調(diào)劑質(zhì)量管理制度

調(diào)劑質(zhì)量管理制度

一、配發(fā)藥劑質(zhì)量1質(zhì)量要求

調(diào)劑發(fā)出的藥劑，必須是藥品質(zhì)量合格，品種、數(shù)量準(zhǔn)確，包裝完整，標(biāo)

記說(shuō)明清楚，臨床應(yīng)用合理。

2質(zhì)量指標(biāo)

（1）藥劑合格率（％）二檢查發(fā)出藥劑合格人次+檢查發(fā)出藥劑總?cè)舜?/p>

______%;要求達(dá)到_%以上。

（2）處方出門(mén)差錯(cuò)率二險(xiǎn)查發(fā)出藥劑差錯(cuò)人次?檢查發(fā)出藥劑總?cè)舜?；?/p>

求不超過(guò)2/萬(wàn)二、調(diào)配工序質(zhì)量1.質(zhì)量要求

藥品供應(yīng)及時(shí)，保障臨床需要，定期保養(yǎng)藥品。處方合格，劃價(jià)、配方準(zhǔn)

確，復(fù)核、發(fā)出無(wú)誤。

2.質(zhì)量指標(biāo)

（1）供藥及時(shí)率（%）二（藥房品規(guī)總數(shù)一庫(kù)房有藥房無(wú)品規(guī)數(shù)）?藥房品

規(guī)總數(shù)______%;不得低于（2）配方成方成率（%）二（檢查處方總數(shù)一因卻

藥修改處方數(shù)）+檢查處方數(shù)%；不得低于—%o

（3）藥品養(yǎng)護(hù)記錄次數(shù)+星期數(shù)%；不得低于_琥

（4）處方合格率（%）=（檢查處方總數(shù)一不合格處方數(shù)）土檢查處方總數(shù)

%；不得低于—%o

（5）劃價(jià)準(zhǔn)確率（%）=（檢查處方總數(shù)一錯(cuò)誤處方數(shù)）+檢查處方總數(shù)

%；不得低于___%0

（6）分貼準(zhǔn)確率（％）=（檢查調(diào)劑分貼總數(shù)一不合格分貼數(shù)）子檢查調(diào)

劑分貼總數(shù)%;不得低于

（7）配方、復(fù)核準(zhǔn)確率（％）=（檢查配方復(fù)核總數(shù)一品規(guī)數(shù)量不符數(shù)）彳

檢查配方復(fù)核總數(shù)_____%;不得低于—%。

（8）包裝發(fā)出合格率（%）=（檢查發(fā)出藥劑包裝總數(shù)一發(fā)錯(cuò)或包裝書(shū)寫(xiě)

不完整數(shù)）+檢查發(fā)出藥劑包裝總數(shù)%;不得低于_丸

紅河州第四人民醫(yī)院藥事管理委員會(huì)一年—月—日

藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控管理制度

一、醫(yī)院藥品調(diào)劑工作是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分，調(diào)劑工作質(zhì)量的好壞

直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量。為確保臨床用藥的安全，藥劑科應(yīng)根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制

定出切實(shí)可行的藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控管理制度，并認(rèn)真落實(shí)。

二、調(diào)劑室的設(shè)施。落實(shí)調(diào)劑室的面積、布局及藥品擺放與工作模式是否

合理；調(diào)劑室的設(shè)施如藥架、藥柜，冷藏設(shè)備等的配置是否符合要求，用于調(diào)劑

的溫濕度計(jì)、量具、衡器要送計(jì)量部門(mén)作好認(rèn)證，并要定期做好檢查并作記錄。

三、藥品質(zhì)量。藥庫(kù)必須嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，從符合國(guó)家資質(zhì)要求的醫(yī)藥主

要渠道購(gòu)進(jìn)藥品；各藥房二級(jí)庫(kù)要嚴(yán)格做好藥品的貯存及養(yǎng)護(hù)工作，確保為藥品

調(diào)劑工作提供合格的藥品。

四、工作人員的上崗資珞。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》規(guī)定的“非藥學(xué)技術(shù)

人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”。是否做到藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的

人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工

作。

五、調(diào)劑工作程序的建立。①?lài)?yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》規(guī)定的“四查十

對(duì)"處方調(diào)劑操作規(guī)程，實(shí)行雙人復(fù)核制度。②對(duì)于協(xié)定處方的折零藥品要做

好生產(chǎn)批號(hào)、有效期的登記。③保持調(diào)劑工具清潔，防止不同藥物成份的交叉

污染，保持調(diào)臺(tái)面整潔防止配藥的差錯(cuò)。④做好每日調(diào)劑工作的交接班，每班

做好調(diào)劑室的衛(wèi)生工作。⑤對(duì)于特殊藥品調(diào)配要嚴(yán)格遵守特殊藥品調(diào)劑操作規(guī)

程。⑥嚴(yán)禁發(fā)出過(guò)期及其他情況不合格的藥品。⑦做好調(diào)劑工量的統(tǒng)計(jì)。⑧做

好不合格處方及調(diào)調(diào)配處方差錯(cuò)的登記，定期總結(jié)分析原因，提出改進(jìn)意見(jiàn)和

措施。

六、開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作。通過(guò)處方點(diǎn)評(píng)對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性及藥物臨床使

用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配

伍禁忌等）進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，做

好點(diǎn)評(píng)結(jié)果的匯總和分析，提交質(zhì)控科作出干預(yù)措施，提高處方用藥質(zhì)量。

七、開(kāi)展藥學(xué)咨詢(xún)、藥學(xué)服務(wù)工作。醫(yī)院調(diào)劑工作已由供應(yīng)型向服務(wù)型轉(zhuǎn)

變，藥學(xué)咨詢(xún)、藥學(xué)服務(wù)是藥品調(diào)劑工作的延續(xù)，是對(duì)藥品調(diào)劑質(zhì)量的補(bǔ)充，要

做好藥學(xué)咨詢(xún)的記錄，定期總結(jié)患者對(duì)藥學(xué)工作需求的統(tǒng)計(jì)，為以后的藥學(xué)工作

方向提供依據(jù)。

八、病人取藥流程。評(píng)吩病人取藥流程是否合理，設(shè)置病人取藥意見(jiàn)簿，

每月收集群眾關(guān)于取藥的意見(jiàn)和建議，并作出改善措施。

九、服務(wù)態(tài)度、文明用語(yǔ)。藥房窗口代表醫(yī)院形象，服務(wù)態(tài)度的好壞，直

接影響到藥品調(diào)劑質(zhì)量的社會(huì)形象。加強(qiáng)窗口服務(wù)的規(guī)范，作好病人投訴記錄，

及時(shí)作出整改措施。

藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控管理制度及措施

一、醫(yī)院藥品調(diào)劑工作是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分，調(diào)劑工作質(zhì)量的好壞

直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量。為確保臨床用藥的安全，藥劑科應(yīng)根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制

定出切實(shí)可行的藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控管理制度，并認(rèn)真落實(shí)。

二、調(diào)劑室的設(shè)施。

落實(shí)調(diào)劑室的面積、布局及藥品擺放與工作模式是否合理；調(diào)劑室的設(shè)施

如藥架、藥柜，冷藏設(shè)備等的配置是否符合要求，用于調(diào)劑的溫濕度計(jì)、量具、

衡器要送計(jì)量部門(mén)作好認(rèn)證，并要定期做好檢查并作記錄。

三、藥品質(zhì)量。

藥庫(kù)必須嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，從符合國(guó)家資質(zhì)要求的醫(yī)藥主要渠道購(gòu)進(jìn)藥品；

各藥房二級(jí)庫(kù)要嚴(yán)格做好藥品的貯存及養(yǎng)護(hù)工作，確保為藥品調(diào)劑工作提供合格

的藥品。

四、工作人員的上崗資珞。

嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》規(guī)定的“非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)

工作”。是否做到藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、

核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。

五、調(diào)劑工作措施的建立。

①?lài)?yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》規(guī)定的“四查十對(duì)”處方調(diào)劑操作規(guī)程，實(shí)

行雙人復(fù)核制度3

②對(duì)于協(xié)定處方的折零藥品要做好生產(chǎn)批號(hào)、有效期的登記。

③保持調(diào)劑工具清潔，防止不同藥物成份的交叉污染，保持調(diào)臺(tái)面整潔防

止配藥的差錯(cuò)。

④做好每日調(diào)劑工作的交接班，每班做好調(diào)劑室的衛(wèi)生工作。⑤對(duì)于特殊

藥品調(diào)配要嚴(yán)格遵守特殊藥品調(diào)劑操作規(guī)程。⑥嚴(yán)禁發(fā)出過(guò)期及其他情況不合

格的藥品。⑦做好調(diào)劑工量的統(tǒng)計(jì)。

⑧做好不合格處方及調(diào)調(diào)配處方差錯(cuò)的登記，定期總結(jié)分析原因，提出改

進(jìn)意見(jiàn)和措施。

六、開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作。通過(guò)處方點(diǎn)評(píng)對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性及藥物臨床使

市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。購(gòu)進(jìn)

中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合

格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購(gòu)進(jìn)國(guó)

家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)C

發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移放不合格藥品區(qū)封存，向上報(bào)告科

主任按規(guī)定程序處理。

七、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)

濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵等設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。

八、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名

標(biāo)簽，標(biāo)簽和藥品要相符。中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得

錯(cuò)斗、串斗。

九、應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥取片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)

題，應(yīng)當(dāng)按《藥品報(bào)損、銷(xiāo)毀制度》處置。

十、調(diào)劑人員對(duì)所調(diào)配的飲片質(zhì)量負(fù)有監(jiān)督的責(zé)任，所調(diào)配的飲片應(yīng)潔凈、

無(wú)雜質(zhì)等。發(fā)現(xiàn)霉變或假冒的飲片應(yīng)及時(shí)更換后才可繼續(xù)調(diào)配。

十一、毒性中藥飲片的稱(chēng)量使用專(zhuān)用毀稱(chēng)。所用殿稱(chēng)要隨時(shí)檢查，并經(jīng)計(jì)

量部門(mén)定期校驗(yàn)，保證俄稱(chēng)稱(chēng)量的準(zhǔn)確性。

十二、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和《中

藥房處方調(diào)劑操作規(guī)程》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對(duì)存在“十八反”、“十

九畏“、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方

醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配.

十三、中藥飲片處方原則上要求由主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)審核,

中藥士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)配，主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)核對(duì)發(fā)藥

（小包裝飲片和配方顆粒的復(fù)核人員具有中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格即可）；由于

資源有限，中藥師日常也參與審核和核對(duì)發(fā)藥工作，但必須經(jīng)過(guò)定期培訓(xùn)、考核

后方可擔(dān)任。中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到—%。

十四、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。

對(duì)處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方原則上

由配方人員及具有主管中藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員簽名或蓋章后方可發(fā)出

（但為了確保用藥安全，處方的審核、調(diào)劑和核對(duì)發(fā)藥須經(jīng)三人簽名確認(rèn)后方可

發(fā)出）。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn)，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方

保存兩年備查。

十五、—不得單方發(fā)藥，必須憑有__處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處

方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)三日用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天，成人一次的

常用量為每天3——克。處方保存三年備查。