藥害事件應(yīng)急預(yù)案

PAGEPAGE4吉安市中心人民醫(yī)院藥害事件處理應(yīng)急預(yù)案一、目的為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類藥害事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制定本預(yù)案。二、藥品安全危害事件（以下簡稱藥害事件）定義藥害事件是指突然發(fā)生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。三、藥害事件的分級根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個(gè)等級。1、一級：重大藥害事件。指藥害事件在全院范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢頭緊急，已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴(yán)重后果的事件。2、二級：較大藥害事件。指藥害事件在醫(yī)院范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢頭有升級趨勢，已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。3、三級：一般藥害事件。指藥害事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢頭，已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品藥害事件。四、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)（一）醫(yī)院成立由院長任組長、有關(guān)分管院長為副組長、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的藥害事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），負(fù)責(zé)全院藥品藥害事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)醫(yī)務(wù)科為辦公室，負(fù)責(zé)藥害事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測信息，提出預(yù)警建議。組長：劉勍副組長：郭毅萬鳳福成員：吳志剛彭振華劉小紅陳軍華謝蕓曾水平羅立新歐陽杰及臨床科室主任、護(hù)士長（二）領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)綜合、督導(dǎo)和后勤保障三個(gè)工作組。1.綜合組

主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施藥害事件應(yīng)急工作預(yù)案；藥害事件發(fā)生時(shí)，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動和配合；建立藥害事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制，對有關(guān)責(zé)任人提出處理意見；組織撰寫總結(jié)報(bào)告；及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)或發(fā)布有關(guān)情況。組長：吳志剛成員：謝蕓曾水平高曉燕朱德輝高強(qiáng)傅勇及臨床科室主任、護(hù)士長5、院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班電話，做好記錄。6、加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)向媒體發(fā)布藥害事件的動態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。7、加強(qiáng)后勤保障工作，各級有關(guān)單位要保障交通工具及其他所需物品的及時(shí)提供。七、后期處置1.藥害事件得到有效控制或消除后，院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組須在2小時(shí)內(nèi)向市食品藥品監(jiān)管局和市衛(wèi)生計(jì)生委。

2.藥害事件發(fā)生后，有關(guān)科室或人員未依照本規(guī)定履行職責(zé)或行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀(jì)、政紀(jì)給予紀(jì)律處分或行政處分；對表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎(jiǎng)