螺桿制冷機(jī)組確認(rèn)方案-

確認(rèn)方案螺桿制冷機(jī)組確認(rèn)方案及分發(fā)號(hào) 1二、適用范圍 1三、內(nèi)容 1 五、變更歷史 螺桿制冷機(jī)組確認(rèn)方案C05-000101頁(yè)碼：1/11制冷系統(tǒng)產(chǎn)生的冷媒通過(guò)外循環(huán)泵輸送到各車(chē)間用作反應(yīng)釜物料的降溫及部分物料的冷凝回收。該系統(tǒng)使用的冷凍制冷壓縮機(jī)為螺桿式壓縮機(jī)，其中制冷劑R22流程如下：螺桿壓縮機(jī)冷凍水流程：冷凍水箱節(jié)流膨脹通過(guò)一系列檢查和試驗(yàn)，提供足夠的數(shù)據(jù)和文件依據(jù)，以證明螺桿制冷系統(tǒng)性能符合設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝要求，設(shè)備資料和文件符合GMP管理要求。確認(rèn)生產(chǎn)的冷凍水質(zhì)量合格。二、適用范圍本驗(yàn)證方案適用于公司螺桿制冷機(jī)組三、內(nèi)容確認(rèn)程序檢查設(shè)備主體的選型是否符合GMP及工藝要求可接受標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備主體的選型符合GMP及工藝要求檢查結(jié)果可接受標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)外觀美觀、耐氣候變化、抗腐防銹功能強(qiáng)、強(qiáng)度好、壓縮空氣系統(tǒng)能夠節(jié)約能源、降低維護(hù)、減少停工時(shí)間等特點(diǎn)，設(shè)備外殼采用碳鋼半封結(jié)構(gòu)，集氣、油、電、冷卻及儀表控制為螺桿制冷機(jī)組確認(rèn)方案C05-000101頁(yè)碼：2/11=20℃油冷卻器保證壓縮機(jī)的低溫運(yùn)行（室溫=20℃時(shí)，油溫為70-95℃)。蒸發(fā)器為冷凍水降溫提供冷源，蒸發(fā)溫度-15℃排氣要求P≤≤15排氣要求冷凝器將高溫氣態(tài)R22變?yōu)橐簯B(tài)確認(rèn)結(jié)果確認(rèn)結(jié)果偏差情況：無(wú)確認(rèn)程序檢查設(shè)備技術(shù)參數(shù)的設(shè)計(jì)是否符合GMP及工藝要求螺桿制冷機(jī)組確認(rèn)方案C05-000101頁(yè)碼：3/11可接受標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備技術(shù)參數(shù)的設(shè)計(jì)符合GMP及工藝要求檢查結(jié)果確認(rèn)程序可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果檢查設(shè)備的設(shè)計(jì)是否符合cGMP及EHS設(shè)計(jì)規(guī)范設(shè)備的設(shè)計(jì)符合cGMP及EHS設(shè)計(jì)規(guī)范保護(hù)功能：漏電保護(hù)、電機(jī)過(guò)載保護(hù)、壓縮機(jī)出口溫度保護(hù)、機(jī)組出口壓力保護(hù)。防過(guò)載等保護(hù)功能螺桿制冷機(jī)組確認(rèn)方案C05-000101頁(yè)碼：4/11報(bào)警或指示功能:油溫報(bào)警、油壓報(bào)警、故障報(bào)警、運(yùn)行時(shí)間記錄等功能審查項(xiàng)目沒(méi)有影響下一階段確認(rèn)實(shí)施的負(fù)面偏差沒(méi)有偏差/變更或已得到規(guī)范處置螺桿制冷機(jī)組確認(rèn)方案C05-000101頁(yè)碼：5/11設(shè)備管理員/日期確認(rèn)小組組長(zhǎng)/日期QA（放行人）/日期2.1設(shè)備圖紙和文件資料確認(rèn)表確認(rèn)程序可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果檢查設(shè)備實(shí)際情況與圖紙是否一致，提供的文件資料是否齊全、有效設(shè)備實(shí)際情況與圖紙一致，設(shè)備文件資料齊全、有效文件名稱(chēng)文件檢查情況存放地點(diǎn)產(chǎn)品合格證使用說(shuō)明書(shū)過(guò)程質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告維護(hù)檢修規(guī)程確認(rèn)結(jié)果螺桿制冷機(jī)組確認(rèn)方案C05-000101頁(yè)碼：6/11確認(rèn)程序檢查設(shè)備的型號(hào)、安裝地點(diǎn)、編號(hào)、生產(chǎn)廠家等基本情況是否符合要求可接受標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備基本情況符合要求檢查結(jié)果半封式螺桿冷水機(jī)組MDSL-XX-EX設(shè)備資產(chǎn)編號(hào)成都美森制冷設(shè)備有限安裝日期設(shè)備出廠編號(hào)確認(rèn)程序可接受標(biāo)準(zhǔn)接地保護(hù)確認(rèn)結(jié)果檢查設(shè)備的電氣及電氣安全保護(hù)裝置是否符合GMP及EHS要求設(shè)備的電氣及電氣安全保護(hù)裝置符合檢查結(jié)果可接受標(biāo)準(zhǔn)接地完好螺桿制冷機(jī)組確認(rèn)方案C05-000101頁(yè)碼：7/112.4螺桿制冷機(jī)組電腦操作功能確認(rèn)螺桿制冷機(jī)組確認(rèn)方案C05-000101頁(yè)碼：8/11確認(rèn)程序檢查設(shè)備安裝是否符合GMP及工藝要求螺桿制冷機(jī)組確認(rèn)方案C05-000101頁(yè)碼：9/11可接受標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備安裝情況符合GMP及工藝要求檢查結(jié)果生產(chǎn)維修空間運(yùn)行高度運(yùn)行高度符合承重要求無(wú)陽(yáng)光直照，無(wú)易燃易爆物50mm水平尺50mm水平尺校正進(jìn)，出料，操作，物流空間符合工藝要求檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)及要求結(jié)果設(shè)備空載短暫運(yùn)電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)向正確行螺桿制冷機(jī)組確認(rèn)方案C05-000101頁(yè)碼：10/11P≤≤15P≤≤15bar根據(jù)工藝生產(chǎn)情況確定40～55℃視鏡內(nèi)應(yīng)觀察到回油根據(jù)吸氣溫度而定壓縮機(jī)最高排氣口溫度設(shè)為120℃,當(dāng)高于此溫度時(shí)，電動(dòng)機(jī)自動(dòng)停機(jī)壓縮機(jī)系統(tǒng)壓力高于機(jī)組額定≤≤排氣壓力二次油分回油管壓縮機(jī)結(jié)霜護(hù)運(yùn)行情況運(yùn)行電流機(jī)確認(rèn)人/日期：/按說(shuō)明書(shū)操作啟動(dòng)螺桿制冷系統(tǒng)，在運(yùn)行條件下進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試內(nèi)容包括排氣壓力、制冷溫度3.3.1目的：確認(rèn)螺桿制冷系統(tǒng)在滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，各項(xiàng)性能指標(biāo)仍能達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)，3.3.3螺桿制冷系統(tǒng)排氣壓力試驗(yàn)開(kāi)啟螺桿制冷壓縮機(jī)，調(diào)整內(nèi)循環(huán)泵出口閥門(mén)開(kāi)度，使螺桿機(jī)載荷100%，運(yùn)行螺桿制冷機(jī)組確認(rèn)方案C05-000101頁(yè)碼：11/113.3.4制冷溫度(制冷量)試驗(yàn)開(kāi)啟螺桿制冷壓縮機(jī)，調(diào)整內(nèi)