JJG(浙) 81-2005 醫(yī)用數(shù)字減影血管造影(DSA)X射線輻射源

2005-10-08發(fā)布2005-10-08實(shí)施浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布MedicalImageQualityTestforDigitalSubtractionAngiography本規(guī)程經(jīng)浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2005年10月08日批準(zhǔn)，并自2005年10月08日起施行。歸口單位：浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局起草單位：浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院本規(guī)程委托浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院負(fù)責(zé)解釋JJG(浙)81-2005本規(guī)程主要起草人：毛定立(浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院)參加起草人：翁志高(浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院)王建華(美國GE公司浙江辦事處)沈志堅(jiān)(西門子公司杭州辦事處)1范圍 12引用文獻(xiàn) 1 1 1 2 25計(jì)量性能要求 2 2 2 3 3 3 3 3 3 35.10加載時間 36通用技術(shù)要求 3 3 37計(jì)量器具控制 3 4 5 5 8 8 8附錄A.檢定證書內(nèi)頁格式 9 建筑321……標(biāo)準(zhǔn)查詢下載網(wǎng)JJG(浙)81-20051IEC1223-3-31996-11X射線診斷的圖像質(zhì)量保證第八部分醫(yī)用診斷X射線輻射源檢定規(guī)程DSA裝置采用對數(shù)放大器處理視頻信號，確保均勻的血管直徑在DSA圖像中以均勻地加以顯示的性能。3.1.6對比度線性ContrastLinearityDSA裝置采用對數(shù)放大器處理不同的對比信號，使對比度直接與X射線信號經(jīng)物體衰減投影碘濃度成正比，且不受X射線穿透力的影響。3.1.7感興趣區(qū)ROI在給定時間內(nèi)對圖像中特別感興趣的局部區(qū)域.3.2計(jì)量單位3.2.1空氣比釋動能率的單位及符號計(jì)量單位：戈瑞/分鐘符號：Gy/min。3.2.2分辨力[率]的單位及符號計(jì)量單位：厘米，符號：cm。4概述醫(yī)用DSA系統(tǒng)主要是指醫(yī)學(xué)診斷用的X射線機(jī)所產(chǎn)生的X射線信號，并對X射線進(jìn)行數(shù)字減影的裝置。它是由X射線管、高壓發(fā)生器、控制裝置、圖像鏈、診斷床和計(jì)算機(jī)減影系統(tǒng)等組成。5計(jì)量性能要求5.1空氣比釋動能率在規(guī)定的范圍內(nèi)，透視狀態(tài)時，應(yīng)不大于100.0mGy/min;5.2空間分辨力5.2.1首次檢定的DSA機(jī)應(yīng)滿足出廠的技術(shù)指標(biāo)，并不低于表1的要求。圖像增強(qiáng)器輸入屏尺寸分辨力(Lp/cm)函數(shù)曲線所對應(yīng)的分辨能力，且不允許有負(fù)偏差。要求。2JJG(浙)81-200535.2.2運(yùn)行中的DSA機(jī)，其分辨力應(yīng)符合表1的要求。對于碘濃度為15mg/ml的血管模塊。1mm的血管可見；2mm血管中應(yīng)可見血管狹窄與血管瘤。血管的直徑與密度值在不同背景部分的偏差均不大于10%。在FOV為230mm時，不同部分的血管直徑在中心位置與邊緣位置差別不大于線性度大于90%。減影偽影應(yīng)少于5個孔。DSA機(jī)在工作范圍內(nèi)，其加載因素的任意組合，X射線管的電壓值的誤差不超過±10%。DSA機(jī)在工作范圍內(nèi)，其加載因素的任意組合，X射線管的電流值的誤差不超過±20%。5.10加載時間5.10.1在DSA機(jī)在工作范圍內(nèi)，其加載因素的任意組合，X射線管的加載時間值的誤差不超過±(10%+1ms)。5.10.2在DSA機(jī)在工作范圍內(nèi)，其加載因素的任意組合，X射線管的電流時間積值的誤差不超過±(10%+0.2mAs)。6通用技術(shù)條件DSA機(jī)必須有制造廠、規(guī)格型號、出廠編號等清晰的標(biāo)志。6.2電器機(jī)械及防護(hù)性能DSA機(jī)的電氣、機(jī)械及防護(hù)性能應(yīng)分別符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的要求。7計(jì)量器具控制JJG(浙)81-2005計(jì)量器具控制包括首次檢定、后續(xù)檢定和使用中的檢驗(yàn)。提供DSA的電源應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定或生產(chǎn)廠家的要求。7.1.1檢定用設(shè)備診斷水平劑量計(jì)必須是積分型電離室或半導(dǎo)體型的劑量計(jì)，應(yīng)符合下列技術(shù)指標(biāo)。a.在射線質(zhì)從1.5mmAl～6.0mmAl半價層(X射線管的電壓50kV~150kV)變化范圍內(nèi)，能量響應(yīng)不超過5.0%;b.在X射線管電壓為70kV,總過濾為2.5mmAl時的非減弱束，重復(fù)性應(yīng)不大于下表的最大值；測量范圍重復(fù)性的最大值空氣比釋動能KK<1000μGyK≥1000μGy0.1667×(16-0.01K)%空氣比釋動能率Kc.診斷水平劑量計(jì)積分檔年穩(wěn)定性不大于2%采用的減影模體見附錄其柵條鉛當(dāng)量為0.05mm鉛，誤差不超過10%;柵條長度至少為最大寬度的20倍，高低材料之間的占空比為1:1,柵條寬度誤差不超過10%。最小分度值不大于1℃最小分度值不大于100Pa檢定的環(huán)境溫度是DSA機(jī)的常規(guī)使用條件45相對濕度小于85%7.2檢定項(xiàng)目檢定項(xiàng)目首次檢定后續(xù)檢定使用中檢驗(yàn)空氣比釋動能率++一空間分辨力+++低對比靈敏度+++對比度均勻性+++空間均勻性+++對比度線性+++減影偽影+++管電壓++一管電流+一一加載時間+一一注："+"為檢定項(xiàng)目"一"為不檢定項(xiàng)目工作條件),探測器放置在圖像增強(qiáng)器前30cm處進(jìn)行測量。JJG(浙)81-2005線對卡的圖像(線對數(shù))。在監(jiān)視器上用電子標(biāo)尺測量圖像中心模擬血管的尺寸和圖像邊緣模擬血管的尺寸，或?qū)D像硬拷貝后用尺子分別測量圖像中心模擬血管的尺寸和圖像邊緣模擬血管的尺寸。比較圖像中心和邊緣模擬血管的尺寸，確定系統(tǒng)的空間均勻性。7.3.6對比度線性使用ROI功能或用密度計(jì)得出的不同碘濃度(mg/cm2)相應(yīng)的平均象素值。得出的數(shù)據(jù)，確定系統(tǒng)的對比度線性。67間大于20秒，頻率為1幀每秒。或(A·T),一控制臺上X射線管電流時間積的標(biāo)稱值，mAs8檢定結(jié)果處理和檢定周期8.1檢定結(jié)果處理8.2檢定周期醫(yī)用數(shù)字減影血管造影(DSA)X射線輻射源檢定周期一般不能超過一年。凡是新安裝或影響圖像質(zhì)量的部件經(jīng)調(diào)試、修理后的醫(yī)用數(shù)字減影血管造影8建筑321---標(biāo)準(zhǔn)查詢下載網(wǎng)JJG(浙)81-20059二、檢測項(xiàng)目和結(jié)果檢定證書內(nèi)頁格式檢測項(xiàng)目空氣比釋動能率k=mGy/min;(U=kV,I=mA,t=s)空間分辨力圖像增強(qiáng)器尺寸(mm)角度(度)0000未減影分