高危高脂血癥管理指南編制說(shuō)明

《高危高脂血癥管理指南》編制說(shuō)明一、項(xiàng)目背景高脂血癥已成為全球最重要的健康問(wèn)題之一，根據(jù)世界衛(wèi)生組織的估計(jì)，2008年全球25歲以上成年人血漿總膽固醇水平升高的患病率為39%，美國(guó)成年男性和女性中，高膽固醇患者和高低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）患者的比例分別為32.8%和36.2%。近30年來(lái)，中國(guó)人群的血脂水平逐步升高，血脂異?；疾÷拭黠@增加，2018年全國(guó)調(diào)查結(jié)果顯示：中國(guó)成人血脂異?？傮w患病率高達(dá)35.6%，然而血脂異常卻未引起足夠重視，中國(guó)≥35歲成人對(duì)血脂異常的知曉率僅為16.1%，在動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病高危人群中，降脂藥物的治療率僅5.5%-14.5%。血漿LDL-C水平升高是主要死亡風(fēng)險(xiǎn)因素之一，2017年,非高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）升高導(dǎo)致全球約390萬(wàn)人死亡，其中一半發(fā)生在東亞、東南亞和南亞，2019年LDL-C水平升高的死亡風(fēng)險(xiǎn)因素上升至第8位。高脂血癥在不同人群及不同的臨床分型中，其臨床危害性存在差異，高危高脂血癥主要導(dǎo)致心、腦、腎、外周動(dòng)脈血管疾病和急性胰腺炎，嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量與生命安全。高膽固醇血癥是最常見(jiàn)的血脂異常形式，與心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)，截至2019年，高水平的LDL-C已成為我國(guó)第二大ASCVD危險(xiǎn)因素，僅次于高血壓。血脂水平異常容易導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化，在高血壓、慢性腎臟病、糖尿病或代謝綜合征患者中非常普遍，致動(dòng)脈粥樣硬化作用更強(qiáng)，并增加了他們患心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，死亡風(fēng)險(xiǎn)更高。另一方面，增高的血清膽固醇濃度也是糖尿病腎病、前列腺癌等疾病發(fā)生發(fā)展的危險(xiǎn)因素之一；妊娠合并高脂血癥會(huì)導(dǎo)致妊娠期并發(fā)癥、不良妊娠及其它危險(xiǎn)疾病的發(fā)生率增加，對(duì)母體及胎兒產(chǎn)生不良影響甚至導(dǎo)致死亡；母體孕期甘油三酯、總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白-A與后代先天性心臟病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)呈正相關(guān)；對(duì)于罹患家族性高脂血癥的患者而言，其大幅增高的LDL-C水平導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。有研究表明，未經(jīng)治療的家族性高脂血癥患者罹患早發(fā)冠心病的概率是對(duì)照組的20倍左右。研究顯示，我國(guó)在未來(lái)十年僅根據(jù)人口增長(zhǎng)變化，每年的心血管疾病(CVD)事件將增加2倍以上。如果將血壓和膽固醇的預(yù)測(cè)趨勢(shì)等因素考慮在內(nèi)，預(yù)計(jì)每年的CVD事件將再增加23%，這些估計(jì)意味著到2030年，CVD事件每年增加約213萬(wàn)起，最終與CVD有關(guān)的死亡人數(shù)增加約770萬(wàn)，形勢(shì)非常嚴(yán)峻。我國(guó)兒童青少年高膽固醇血癥患病率也有明顯升高，預(yù)示未來(lái)中國(guó)成人血脂異?；疾〖跋嚓P(guān)疾病負(fù)擔(dān)將繼續(xù)加重。而深圳是一個(gè)特殊的移民城市，據(jù)2020年底深圳市第七次全國(guó)人口普查，常住人口中，60-65歲以上人口比例不斷增加，同時(shí)隨著工作和生活壓力增高、長(zhǎng)期熬夜、缺乏運(yùn)動(dòng)、飲酒、吸煙等不良生活習(xí)慣，高危高脂血癥發(fā)病人群有逐漸年輕化趨勢(shì)。目前國(guó)內(nèi)外不同指南對(duì)于高危高脂血癥并無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)及定義，不同指南根據(jù)患者血脂水平及合并的危險(xiǎn)因素如高血壓、糖尿病、動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病、吸煙、慢性腎臟病、肥胖等略有差異。存在高脂血癥的患者，尤其是合并基礎(chǔ)病或存在危險(xiǎn)因素的患者，或特殊生理狀態(tài)（妊娠）、兒童、高齡老年人，如總膽固醇或甘油三酯嚴(yán)重升高，可導(dǎo)致患者出現(xiàn)動(dòng)脈粥樣硬化性心、腦、腎、外周動(dòng)脈血管疾病、急性胰腺炎、非酒精性脂肪肝等嚴(yán)重并發(fā)癥或加重原有基礎(chǔ)疾病，即為高危高脂血癥。截至目前，最具影響力的國(guó)內(nèi)外指南包括AHA/ACC膽固醇管理指南（2018年），ESC/EAS血脂異常管理指南（2019年），愛(ài)爾蘭簡(jiǎn)版血脂指南（2023年），加拿大簡(jiǎn)版血脂指南（2023年），英國(guó)NICE指南（2023年）；2023-03-24由國(guó)家心血管病專家委員會(huì)聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)、內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)、糖尿病學(xué)分會(huì)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)及中國(guó)卒中學(xué)會(huì)發(fā)布了《中國(guó)血脂管理指南（2023年）》；為便于基層醫(yī)生更好地開(kāi)展血脂管理，在該指南基礎(chǔ)上，制定了《中國(guó)血脂管理指南（基層版2024年）》等。隨著近年血脂領(lǐng)域重磅心血管結(jié)局相關(guān)研究的不斷涌現(xiàn)，為指南的編寫(xiě)和臨床診療指明了新的方向。最新的中國(guó)血脂管理指南不再?gòu)?qiáng)調(diào)血脂異常，而是提出了對(duì)全生命周期、全人群的終身血脂管理，并將重點(diǎn)放在ASCVD風(fēng)險(xiǎn)而非絕對(duì)的血脂異常上。在血脂篩查方面，更強(qiáng)調(diào)早期和全面，針對(duì)ASCVD風(fēng)險(xiǎn)也提出了更準(zhǔn)確和清晰的分層策略。國(guó)內(nèi)最新指南立足臨床定位，對(duì)干預(yù)靶點(diǎn)給出了清晰的推薦，對(duì)降脂目標(biāo)的設(shè)定也更為嚴(yán)格和精準(zhǔn)，針對(duì)特定疾病，新指南也提出了個(gè)性化的降脂目標(biāo)，對(duì)臨床具有重要的指導(dǎo)作用。新版英國(guó)NICE指南對(duì)于二級(jí)預(yù)防人群則提出了降脂絕對(duì)目標(biāo)值，并直接推薦了初始治療所用的具體的他汀種類和劑量。愛(ài)爾蘭2023年簡(jiǎn)版血脂指南細(xì)化了危險(xiǎn)分層，并針對(duì)每個(gè)危險(xiǎn)分層設(shè)定了對(duì)應(yīng)的干預(yù)靶點(diǎn)目標(biāo)值，對(duì)于他汀肌肉反應(yīng)，明確了不同情況所需采取的應(yīng)對(duì)措施。加拿大2023年簡(jiǎn)版血脂指南則在前一版指南基礎(chǔ)上，在心血管風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、降脂干預(yù)、他汀類藥物不耐受以及血脂檢測(cè)等方面提出了新的看法和建議。2024中國(guó)血脂管理指南也對(duì)血脂檢測(cè)項(xiàng)目、篩查對(duì)象、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、血脂水平參考標(biāo)準(zhǔn)、降脂目標(biāo)、檢測(cè)隨訪及降脂藥物等方面給出了更詳細(xì)的建立足臨床現(xiàn)狀和國(guó)內(nèi)外指南的更新和研究要點(diǎn)，對(duì)高危高脂血癥患者的管理提出了更新更高的要求。但目前國(guó)際和國(guó)內(nèi)還缺乏高危高脂血癥預(yù)防、早期篩查、診斷、預(yù)防及治療的管理指南，深圳市尚缺乏針對(duì)全市常住人口高危高脂血癥的早期篩查和完善的管理指南。為避免因高危高脂血癥的發(fā)生而引發(fā)嚴(yán)重心腦血管疾病甚至影響生活質(zhì)量，早期篩查、早期診斷和及時(shí)治療尤為重要。按照“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，要堅(jiān)持預(yù)防為主，推行健康文明的生活方式，營(yíng)造綠色安全的健康環(huán)境，減少疾病發(fā)生。要調(diào)整優(yōu)化健康服務(wù)體系，強(qiáng)化早診斷、早治療。因此，對(duì)于我市常住人口進(jìn)行高危高脂血癥的篩查和早期干預(yù)，對(duì)于降低全市心血管重癥和高脂血癥重癥急性胰腺炎發(fā)病率、圍產(chǎn)期孕產(chǎn)婦和新生兒死亡率都有非常重要的作用。為更好開(kāi)展高危高脂血癥篩查診療相關(guān)工作，需要行業(yè)對(duì)高危高脂血癥形成統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)，首先需要有統(tǒng)一的術(shù)語(yǔ)規(guī)范，確保診斷的一致性。此外，臨床術(shù)語(yǔ)的編碼系統(tǒng)是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療信息化的關(guān)鍵基礎(chǔ)資源。目前尚缺乏針對(duì)高危高脂血癥的特定術(shù)語(yǔ)集和編碼系統(tǒng)。基于本術(shù)語(yǔ)集和編碼系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)深圳市健康體檢中心、血脂門(mén)診、產(chǎn)科門(mén)診、和住院病房等醫(yī)院系統(tǒng)之間的信息共享和語(yǔ)義級(jí)互操作，提升相關(guān)大數(shù)據(jù)資源的整合和綜合利用。本標(biāo)準(zhǔn)旨在服務(wù)本市防治高危高脂血癥的區(qū)域一體化建設(shè)，更好的服務(wù)于深圳市健康體檢中心、血脂門(mén)診、產(chǎn)科門(mén)診、和住院病房中血脂升高伴合并癥、血脂嚴(yán)重升高、妊娠伴血脂異常增高、家族性高脂血癥的高危高脂血癥患者管理，通過(guò)對(duì)我市高危人群血脂篩查，掌握我市高危高脂血癥流行病學(xué)數(shù)據(jù)，提高市民對(duì)于高危高脂血癥的知曉率，給予高危高脂血癥早期強(qiáng)化干預(yù)治療并長(zhǎng)期隨訪，對(duì)于降低我市心、腦、腎和外周動(dòng)脈血管及重癥急性胰腺炎的致殘、致死率，降低圍產(chǎn)期孕產(chǎn)婦和新生兒死亡率都有非常重要的作用。二、工作簡(jiǎn)況本標(biāo)準(zhǔn)由深圳市醫(yī)師協(xié)會(huì)提出并歸口。深圳市醫(yī)師協(xié)會(huì)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)師分會(huì)、深圳市人民醫(yī)院、深圳市中醫(yī)院、深圳龍崗區(qū)人民醫(yī)院等機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織立項(xiàng)、調(diào)研、起草。2022年7月29日，深圳市醫(yī)師協(xié)會(huì)批準(zhǔn)立項(xiàng)，立項(xiàng)文號(hào):T/SZSMDA005-2022QC、T/SZSMDA006-2022QC。2022年8月成立本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制組，組織對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的制訂進(jìn)行調(diào)研、驗(yàn)證，收集相關(guān)技術(shù)資料，完成前期調(diào)研和資料收集工作。對(duì)前期調(diào)研收集的資料進(jìn)行篩選，確定標(biāo)準(zhǔn)起草的主要內(nèi)容，完成標(biāo)準(zhǔn)草案起草。編制標(biāo)準(zhǔn)草案，形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿。根據(jù)《深圳市醫(yī)師協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）》的要求，編制組2022年5月向深圳市醫(yī)師協(xié)會(huì)申請(qǐng)立項(xiàng)，三、技術(shù)依據(jù)和主要內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高危高脂血癥的定義、分類、流行病學(xué)、危害、診斷、藥物治療選擇、其他治療（血液凈化）、早期篩查、干預(yù)等。2.術(shù)語(yǔ)和定義本部分規(guī)定了高危高脂血癥、嚴(yán)重高膽固醇血癥、嚴(yán)重高甘油三酯