臨床試驗合同糾紛解決程序協(xié)議

臨床試驗合同糾紛解決程序協(xié)議合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：第一章定義與術(shù)語1.1除非本協(xié)議上下文另有說明，下列術(shù)語具有以下含義：1.1.1“臨床試驗”指由甲方發(fā)起并資助的，旨在評估某一藥物、醫(yī)療設(shè)備或治療方法的安全性和有效性的研究活動。1.1.2“合同”指本臨床試驗合同糾紛解決程序協(xié)議。1.1.3“糾紛”指因臨床試驗的實(shí)施、管理或成果歸屬等原因，甲方與乙方之間產(chǎn)生的爭議。1.1.4“調(diào)解”指在第三方協(xié)助下，甲方與乙方通過友好協(xié)商解決糾紛的過程。1.1.5“仲裁”指根據(jù)仲裁協(xié)議，將糾紛提交給仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行審理和裁決的過程。第二章糾紛解決程序的啟動2.1任何一方在發(fā)覺臨床試驗過程中出現(xiàn)糾紛時，應(yīng)立即通知對方。2.2通知應(yīng)包括以下內(nèi)容：2.2.1糾紛的性質(zhì)、原因及事實(shí)依據(jù)；2.2.2通知方的立場和主張；2.2.3通知方提出的解決方案。第三章調(diào)解程序3.1甲方與乙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決糾紛。在協(xié)商過程中，雙方應(yīng)遵循以下原則：3.1.1公平、公正、公開；3.1.2尊重對方意見，積極尋求共同利益；3.1.3誠實(shí)守信，遵守法律法規(guī)。3.2如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)要求進(jìn)行調(diào)解。3.3調(diào)解應(yīng)由雙方共同選定的第三方進(jìn)行。第三方應(yīng)具備以下條件：3.3.1具備相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)知識；3.3.2具備調(diào)解員資格；3.3.3無利益沖突。3.4調(diào)解程序如下：3.4.1雙方應(yīng)在調(diào)解開始前5個工作日內(nèi)，向調(diào)解員提交糾紛相關(guān)材料；3.4.2調(diào)解員應(yīng)在收到材料后15個工作日內(nèi)，組織調(diào)解會議；3.4.3調(diào)解會議應(yīng)在雙方指定的地點(diǎn)和時間進(jìn)行；3.4.4調(diào)解員應(yīng)在調(diào)解會議結(jié)束后15個工作日內(nèi)，向雙方發(fā)出調(diào)解方案；3.4.5雙方應(yīng)在收到調(diào)解方案后15個工作日內(nèi)，決定是否接受調(diào)解方案。第四章仲裁程序4.1如果調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)將糾紛提交給仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。4.2仲裁協(xié)議如下：4.2.1仲裁地點(diǎn)：__________；4.2.2仲裁機(jī)構(gòu)：__________；4.2.3仲裁規(guī)則：__________。4.3仲裁程序如下：4.3.1任何一方在決定仲裁后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)向?qū)Ψ桨l(fā)出仲裁通知；4.3.2仲裁通知應(yīng)包括以下內(nèi)容：糾紛的性質(zhì)、原因及事實(shí)依據(jù)；仲裁請求；仲裁地點(diǎn)、機(jī)構(gòu)、規(guī)則；4.3.3仲裁機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到仲裁申請后15個工作日內(nèi)，組成仲裁庭；4.3.4仲裁庭應(yīng)在組成后15個工作日內(nèi)，發(fā)出仲裁庭組成通知；4.3.5仲裁庭應(yīng)在收到仲裁材料后15個工作日內(nèi)，組織仲裁審理；4.3.6仲裁庭應(yīng)在仲裁審理結(jié)束后15個工作日內(nèi)，作出仲裁裁決；4.3.7仲裁裁決為終局裁決，對雙方具有法律約束力。第五章保密與費(fèi)用5.1雙方在糾紛解決過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守保密原則，不得泄露對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他保密信息。5.2保密義務(wù)自本協(xié)議簽署之日起生效，至糾紛解決完畢之日終止。5.3糾紛解決過程中的費(fèi)用，包括但不限于調(diào)解費(fèi)、仲裁費(fèi)、律師費(fèi)等，應(yīng)由雙方按照實(shí)際發(fā)生額分?jǐn)偂?.4雙方應(yīng)按照以下方式支付費(fèi)用：5.4.1調(diào)解費(fèi)：雙方應(yīng)在調(diào)解開始前，按照調(diào)解機(jī)構(gòu)的規(guī)定預(yù)交；5.4.2仲裁費(fèi)：雙方應(yīng)在仲裁申請時，按照仲裁機(jī)構(gòu)的規(guī)定預(yù)交；5.4.3律師費(fèi)：雙方按照與律師簽訂的合同約定支付。第六章糾紛解決的時間限制6.1除非本協(xié)議另有規(guī)定，對于任何糾紛，任何一方都應(yīng)在糾紛發(fā)生之日起30個工作日內(nèi)向?qū)Ψ桨l(fā)出通知，否則該糾紛視為放棄。6.2調(diào)解程序應(yīng)在調(diào)解會議召開之日起30個工作日內(nèi)完成，除非雙方同意延長該期限。6.3仲裁程序應(yīng)符合仲裁機(jī)構(gòu)的規(guī)定，但仲裁庭的組成應(yīng)在仲裁申請?zhí)峤恢掌?0個工作日內(nèi)完成。6.4仲裁庭應(yīng)在組成后的60個工作日內(nèi)作出裁決，除非雙方同意延長該期限。第七章臨時措施7.1在糾紛解決過程中，如果任何一方認(rèn)為有必要采取臨時措施以防止損失擴(kuò)大或保護(hù)合法權(quán)益，該方可以申請法院或仲裁機(jī)構(gòu)采取以下措施：7.1.1禁止對方進(jìn)行某項行為；7.1.2命令對方進(jìn)行某項行為；7.1.3凍結(jié)對方資產(chǎn)；7.1.4提供擔(dān)保。7.2任何一方在申請臨時措施時，應(yīng)立即通知對方，并提供申請理由和依據(jù)。7.3如果臨時措施被批準(zhǔn)，申請方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于對方的損失賠償。第八章糾紛解決的法律適用8.1本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用__________（國家/地區(qū)）的法律。8.2如果本協(xié)議中的任何條款與適用法律沖突，該條款應(yīng)被視為修改為符合法律規(guī)定，但本協(xié)議的其他部分仍然有效。8.3在適用國際條約或慣例時，如果國際條約或慣例與適用法律不一致，應(yīng)優(yōu)先適用國際條約或慣例，但不得違反__________（國家/地區(qū)）的法律基本原則。第九章糾紛解決的效力9.1通過調(diào)解或仲裁解決的糾紛，其解決方案或仲裁裁決對雙方具有法律約束力，雙方應(yīng)予以遵守。9.2如果任何一方不履行調(diào)解或仲裁的解決方案或仲裁裁決，對方有權(quán)向法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。9.3雙方同意，調(diào)解或仲裁的解決方案或仲裁裁決不得公開，除非雙方書面同意。第十章一般條款10.1本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，應(yīng)以書面形式作出，并由雙方簽署。10.2如果本協(xié)議的任何條款被認(rèn)定為無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。10.3本協(xié)議的條款不應(yīng)被視為對任何一方施加任何嚴(yán)格的或不合理的責(zé)任或義務(wù)。10.4雙方應(yīng)遵守所有適用的法律法規(guī)，并保證臨床試驗的進(jìn)行符合所有相關(guān)倫理和監(jiān)管要求。10.5本協(xié)議的終止或解除不應(yīng)影響雙方在協(xié)議終止或解除之前的權(quán)利和義務(wù)。10.6本協(xié)議構(gòu)成雙方關(guān)于臨床試驗糾紛解決的完整協(xié)議，取代所有之前的討論、協(xié)議和諒解。10.7本協(xié)議的副本應(yīng)具有與正本同等的法律效力。第十一章通知與送達(dá)11.1任何本協(xié)議項下的通知或其他通信，應(yīng)以書面形式作出，并通過以下方式進(jìn)行送達(dá)：11.1.1親手交付；11.1.2預(yù)付郵資的掛號郵件；11.1.3郵件；11.1.4傳真。11.2通知或通信應(yīng)在以下地址視為有效送達(dá)：11.2.1甲方的地址：[甲方地址]；11.2.2乙方的地址：[乙方地址]。11.3通知或通信在交付或發(fā)送后視為已送達(dá)，無論對方是否實(shí)際收到。第十二章合同的轉(zhuǎn)讓與分包12.1除非得到對方的書面同意，任何一方不得將本協(xié)議項下的任何權(quán)利或義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2甲方不得將臨床試驗的分包給第三方，除非該第三方得到乙方的書面同意，并且同意受本協(xié)議條款的約束。12.3任何轉(zhuǎn)讓或分包均不得影響本協(xié)議項下雙方的權(quán)利和義務(wù)。第十三章違約與補(bǔ)救13.1如果任何一方未能履行本協(xié)議項下的任何義務(wù)，對方有權(quán)要求違約方履行義務(wù)或采取補(bǔ)救措施。13.2如果違約導(dǎo)致對方遭受損失，違約方應(yīng)賠償對方的損失，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失和合理費(fèi)用。13.3如果任何一方嚴(yán)重違約，對方有權(quán)終止本協(xié)議，并要求違約方支付違約金。13.4違約金的計算方式為：[違約金計算方式]。第十四章不可抗力14.1如果任何一方因不可抗力無法履行本協(xié)議項下的義務(wù)，該方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明。14.2不可抗力指無法預(yù)見、無法避免且無法克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、行為、社會動蕩等。14.3如果不可抗力持續(xù)超過30天，任何一方均有權(quán)終止本協(xié)議，且不承擔(dān)違約責(zé)任。第十五章其他15.1本協(xié)議的任何條款均不應(yīng)被視為創(chuàng)設(shè)任何形式的合伙關(guān)系、代理關(guān)系或雇傭關(guān)系。15.2雙方應(yīng)遵守所有與臨床試驗相關(guān)的法律法規(guī)，并保證所有臨床試驗活動均