藥品安全風險防范論文

藥品安全風險防范論文合同編號：__________甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)，乙方為藥品安全風險評估和研究機構(gòu)，雙方為共同提高藥品安全性，保障公眾健康，就藥品安全風險防范事項，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：第一條合作目標雙方共同致力于建立完善的藥品安全風險防范體系，提高藥品質(zhì)量，確保藥品使用安全。第二條合作內(nèi)容1.甲方應(yīng)向乙方提供藥品安全風險相關(guān)數(shù)據(jù)和信息，包括但不限于藥品不良反應(yīng)報告、藥品質(zhì)量檢驗報告、藥品研發(fā)資料等。2.乙方應(yīng)對甲方向其提供的藥品安全風險數(shù)據(jù)和信息進行評估和研究，并提出風險防范建議。3.雙方應(yīng)定期召開藥品安全風險防范研討會，交流藥品安全風險評估和研究成果，共同完善藥品安全風險防范措施。4.乙方應(yīng)對甲方提供的藥品安全風險數(shù)據(jù)和信息保密，不得向第三方泄露。第三條合作期限本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期為____年，期滿后雙方可續(xù)簽。第四條保密條款1.雙方在合作過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和內(nèi)幕信息，應(yīng)予以嚴格保密。2.保密期限自雙方合作終止之日起算，延續(xù)____年。3.雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔違約責任，賠償對方因此遭受的損失。第五條知識產(chǎn)權(quán)1.雙方在合作過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，歸雙方共同所有。2.未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單獨使用、轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用合作成果。3.雙方在合作過程中使用的第三方知識產(chǎn)權(quán)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，避免侵權(quán)行為。第六條違約責任1.雙方應(yīng)嚴格履行本協(xié)議約定的義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔違約責任，賠償對方因此遭受的損失。2.雙方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，如因違法行為導(dǎo)致合作中斷，違約方應(yīng)承擔相應(yīng)法律責任。第七條爭議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品安全風險數(shù)據(jù)和信息2.藥品不良反應(yīng)報告3.藥品質(zhì)量檢驗報告4.藥品研發(fā)資料5.藥品安全風險評估和研究報告6.藥品安全風險防范研討會記錄二、違約行為及認定：1.未按約定提供藥品安全風險數(shù)據(jù)和信息2.未對藥品安全風險數(shù)據(jù)和信息進行評估和研究3.泄露對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和內(nèi)幕信息4.未共同完善藥品安全風險防范措施5.未經(jīng)同意單獨使用、轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用合作成果6.使用第三方知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)三、法律名詞及解釋：1.藥品安全風險：指藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用過程中可能導(dǎo)致的對人體健康的不良影響。2.藥品不良反應(yīng)報告：指藥品使用過程中，發(fā)現(xiàn)對人體的不良反應(yīng)，及時向有關(guān)部門報告的文件。3.藥品質(zhì)量檢驗報告：指對藥品質(zhì)量進行檢驗，形成的檢驗結(jié)果報告。4.藥品研發(fā)資料：指藥品研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有相關(guān)資料，包括試驗數(shù)據(jù)、研究報告等。5.保密義務(wù)：指在合作過程中，對獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和內(nèi)幕信息予以保密的義務(wù)。6.知識產(chǎn)權(quán)：指雙方在合作過程中產(chǎn)生的專利、商標、著作權(quán)等法律權(quán)益。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按約定提供藥品安全風險數(shù)據(jù)和信息。解決辦法：乙方應(yīng)及時與甲方溝通，要求甲方按照約定提供數(shù)據(jù)和信息。2.問題：乙方未對藥品安全風險數(shù)據(jù)和信息進行評估和研究。解決辦法：甲方應(yīng)及時向乙方反饋，要求乙方按照約定進行評估和研究。3.問題：泄露對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和內(nèi)幕信息。解決辦法：違約方應(yīng)承擔違約責任，賠償因此遭受的損失。4.問題：未經(jīng)同意單獨使用、轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用合作成果。解決辦法：違約方應(yīng)承擔違約責任，賠償因此遭受的損失。5.問題：使用第三方知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)。解決辦法：立即停止侵權(quán)行為，承擔侵權(quán)責任，賠償因此遭受的損失。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品研發(fā)企業(yè)與藥品安全風險評估研究機構(gòu)合作2.藥品生產(chǎn)