醫(yī)療器材質(zhì)控管理制度

醫(yī)療器材質(zhì)控管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度的目的是為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器材質(zhì)控管理工作，提高醫(yī)療器材的質(zhì)量和安全性，確保醫(yī)療過程中的器材使用順暢、安全有效，依據(jù)國家有關(guān)醫(yī)療器械管理法規(guī)和相關(guān)標準。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及醫(yī)療器材的管理工作，包含醫(yī)療器材的采購、驗收、存儲、使用、維護、清潔、消毒和報廢等環(huán)節(jié)。第三條重要職責醫(yī)院管理負責人負責全面組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督醫(yī)療器材質(zhì)控管理工作，并確保全部相關(guān)人員嚴格遵守本制度。第二章醫(yī)療器材質(zhì)控管理的流程第四條醫(yī)療器材采購管理流程采購需求確實定：醫(yī)院各科室提出醫(yī)療器材采購需求并經(jīng)過審批。供應(yīng)商選擇：醫(yī)院依據(jù)需求，選擇具備合法資質(zhì)和可靠信譽的供應(yīng)商。采購程序：訂立采購招投標文件，公開招標或邀請供應(yīng)商投標。評審與比較：評審?fù)稑松坦?yīng)的資質(zhì)、價格、質(zhì)量、服務(wù)等信息，進行比較與評定。合同簽訂：確定采購商后，簽訂采購合同，明確雙方責任和權(quán)利。驗收與入庫：醫(yī)療器材送達后，進行驗收，并按規(guī)定進行倉庫管理。第五條醫(yī)療器材存儲管理流程醫(yī)療器材分區(qū)：設(shè)立不同的存儲區(qū)域，依照醫(yī)療器材的特性進行分類存放。儲物柜管理：對不同類型的器材使用專用儲物柜，編號、標明負責人，確保器材有序存放。溫濕度掌控：依據(jù)醫(yī)療器材的要求，確保管儲環(huán)境的合適溫度和濕度。定期檢查：醫(yī)院配備專業(yè)人員，定期巡查存儲區(qū)域，檢查器材的數(shù)量、質(zhì)量和有效期。不合格處理：如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器材存在質(zhì)量問題或過期，及時處理，布置報廢或送修。第六條醫(yī)療器材使用管理流程負責人授權(quán)：醫(yī)護人員需依據(jù)職責和資質(zhì)，由醫(yī)院負責人進行授權(quán)方可使用醫(yī)療器材。醫(yī)療器材使用登記：醫(yī)院要求醫(yī)護人員在使用前進行登記，記錄使用者、用途、時間等信息。操作規(guī)范：醫(yī)院應(yīng)組織培訓(xùn)，確保醫(yī)護人員熟識并依照操作規(guī)范正確使用醫(yī)療器材。定期檢驗：設(shè)立定期檢驗制度，確保醫(yī)療器材的正常運行和有效性。事故報告：發(fā)生醫(yī)療器材相關(guān)事故時，醫(yī)護人員應(yīng)立刻向上級匯報，并進行事故調(diào)查和處理。第七條醫(yī)療器材維護與清潔管理流程維護計劃訂立：依據(jù)醫(yī)用器械的特性和要求，訂立定期維護計劃。維護和修理人員資質(zhì)：醫(yī)院設(shè)立專職或兼職的醫(yī)療器材維護和修理人員，需具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗。定期保養(yǎng)：依照維護計劃，對醫(yī)療器材進行定期保養(yǎng)和維護和修理，確保器材處于良好狀態(tài)。清潔消毒：嚴格依照醫(yī)療器材的特性和要求進行清潔和消毒，確保器材的衛(wèi)生安全。記錄與跟蹤：對維護和清潔消毒的過程進行記錄，并跟蹤處理結(jié)果。第八條醫(yī)療器材報廢管理流程報廢標準和程序：醫(yī)院訂立醫(yī)療器材報廢標準和程序，確保在合規(guī)的情況下進行報廢處理。報廢申請與審批：醫(yī)用器械報廢需經(jīng)過申請，并經(jīng)過醫(yī)院負責人審批，明確廢棄原因和識別方式。廢棄物處理：醫(yī)院應(yīng)嚴格依照相關(guān)規(guī)定和標準進行廢棄物的集中收集、分類、處理和處理。監(jiān)督與監(jiān)測：醫(yī)院應(yīng)建立定期的醫(yī)療器材報廢監(jiān)督與監(jiān)測機制，確保廢棄工作得到有效的執(zhí)行。第三章監(jiān)督與懲罰第九條監(jiān)督檢查醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器材質(zhì)控管理部門，負責對醫(yī)療器材質(zhì)控工作的監(jiān)督和檢查。隨機抽查：醫(yī)院隨機抽選部分器材進行抽查，檢查是否符合相關(guān)標準和要求。第十條懲罰措施對違反醫(yī)療器材質(zhì)控管理制度的責任人，依據(jù)醫(yī)院管理規(guī)定予以相應(yīng)懲罰。違反質(zhì)掌控度行為涉及到犯罪的，按法律法規(guī)進行處理，涉嫌違法犯罪應(yīng)及時報案。第四章附則第十一條宣傳教育醫(yī)院應(yīng)加強醫(yī)療器材質(zhì)控管理的宣傳教育工作，提高全體醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療器材質(zhì)控管理的重視和理解。第十二條評估與改進醫(yī)院應(yīng)定期進行醫(yī)療器材質(zhì)控管理的評估，總結(jié)經(jīng)驗和問題，及時改進管理制度和工作方法。第十三條生效與修訂本制度自頒布之日起生效。對本制度的任何修改和增補