食品質(zhì)量安全管理手冊2024版

IS09001/IS022000質(zhì)量安全體系

食品須量實

金管理手冊

依據(jù)G勁仍9001-2016《質(zhì)量管理體系要求》、/S022000-2018《食

品安全管理體系》、g(B14881-2013《食品企業(yè)逋用工生規(guī)花》

編制：maszHc

審核：XXX

知準(zhǔn)：XXX

XXX梅亞德食品有限公司

2024年1月22日發(fā)布2024年2月22日實施

目錄

1、質(zhì)量手冊的范圍和管理.............................................4

1.1主要內(nèi)容.......................................................4

1.2適用范圍.......................................................4

1.3手冊的管理.....................................................4

2、引用標(biāo)準(zhǔn)與文件...................................................6

3、術(shù)語和定義.......................................................7

4、公司所處的環(huán)境...................................................8

4.1理解公司及其環(huán)境...............................................8

4.2理解相關(guān)方的需求和期望.........................................8

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍.........................................9

4.4質(zhì)量/食品安全管理體系及其過程..................................9

5、領(lǐng)導(dǎo)作用........................................................11

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾................................................11

5.2質(zhì)量/食品安全方針.............................................12

5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限.........................................13

6、策劃............................................................19

6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施...........................................19

6.3變更的策劃.....................................................21

7、支持............................................................22

7.1資源...........................................................22

7.2能力...........................................................25

7.3意識...........................................................26

7.4溝通...........................................................27

7.5成文信息......................................................29

8、運行............................................................31

8.1運行的策劃和控制..............................................31

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求..............................................32

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)........................................34

8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制...............................36

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供.................................................39

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行...............................................41

8.7前提方案PRPs...................................................42

8.8追溯體系.......................................................43

8.9應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng).................................................44

8.10危害控制......................................................45

8.11實時更新PRPs和危害控制計劃的信息.............................54

8.12監(jiān)控和測量的控制..............................................55

8.13PRP和危害控制計劃的驗證.......................................56

8.14產(chǎn)品和過程不符合的控制........................................57

9、績效評價........................................................63

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價........................................63

9.2內(nèi)部審核......................................................64

9.3管理評審......................................................65

10、改進(jìn)...........................................................68

10.1總則..........................................................68

10.2不合格和糾正措施..............................................68

10.3持續(xù)改進(jìn)......................................................69

10.4實時更新食品安全管理體系......................................69

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC01-2024

頁碼

主題質(zhì)量手冊的范圍和管理實施日期2024/2/22

2）非受控《管理手冊》的發(fā)放，要經(jīng)食品安全小組組長批準(zhǔn)。

3）《管理手冊》持有者調(diào)離崗位時，應(yīng)將《管理手冊》交回公司品

控部，并辦理核收登記手續(xù)。

4）《管理手冊》持有者應(yīng)妥善保管，不準(zhǔn)隨意涂改、損壞，丟失后

要及時辦理補發(fā)手續(xù)。

5）《管理手冊》在使用期間，如有修改建議，部門負(fù)責(zé)人收集匯總

后，反饋到公司品控部進(jìn)行評審，必要時應(yīng)對手冊進(jìn)行修改具體《文

件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC02-2024

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主題引用標(biāo)準(zhǔn)與文件實施日期2024/2/22

2、引用標(biāo)準(zhǔn)與文件

下列引用文件對應(yīng)用本準(zhǔn)則是不可缺少的。對于標(biāo)明日期的引用文件,

僅采用引用的版本；對于未標(biāo)明日期的文件，采用所引用文件的最新

版本(包括任何修正)。

1)GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》

2)IS022000-2018《食品安全管理體系》

3)GB14881-2013《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》

4)GB19300-2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)堅果與籽類食品》

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC03-2024

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主題術(shù)語和定義實施日期2024/2/22

3、術(shù)語和定義

1)IS09001-2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語和定義;

2)IS022000-2018《食品安全管理體系》中的術(shù)語和定義。

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC04-2024

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主題公司所處的環(huán)境實施日期2024/2/22

4、公司所處的環(huán)境

4.1理解公司及其環(huán)境

1）公司應(yīng)依據(jù)內(nèi)外環(huán)境變化，由食品安全小組負(fù)責(zé)，辦公室建立《組

織的環(huán)境、相關(guān)方分析及風(fēng)險控制程序》協(xié)助組織相關(guān)部門對公司的

質(zhì)量管理和食品安全管理體系有關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行分析。

2）公司確定影響組織發(fā)展的內(nèi)外部影響因素，外部環(huán)境要考慮來自

于國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文

化、社會和經(jīng)濟等環(huán)境因素，內(nèi)部環(huán)境要考慮與組織的價值觀、文化、

知識和績效有關(guān)的因素。

3）由相關(guān)部門負(fù)責(zé)對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行收集、監(jiān)

視和評審，對于收集的相關(guān)信息及時上報辦公室匯總并上報高層。

4）由高層領(lǐng)導(dǎo)利用有效的分析工具，針對這些內(nèi)外部因素進(jìn)行分析,

確定其對實現(xiàn)公司宗旨、戰(zhàn)略方向、質(zhì)量/食品安全管理體系預(yù)期結(jié)

果的能力影響及所帶來的風(fēng)險，并由責(zé)任部門依據(jù)影響程度，制定相

關(guān)措施，并跟蹤措施的有效性。

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

1）由食品安全小組組織各部門識別并確定，與質(zhì)量/.食品安全管理體

系的相關(guān)方（如顧客、供方、政府、主管部門、投資者、員工、競爭

對手、研發(fā)機構(gòu)等），明確責(zé)任部門定期對相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行

監(jiān)視和評審。

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC04-2024

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主題公司所處的環(huán)境實施日期2024/2/22

2）對識別出的質(zhì)量/食品安全管理體系的相關(guān)方的需求和期望，由高

層組織相關(guān)部門進(jìn)行分析，確定這些需求和期望對組織的質(zhì)量/食品

安全管理體系的影響程度，制定相關(guān)措施，并跟蹤措施的有效性。

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

1）總經(jīng)理應(yīng)確保在考慮內(nèi)部和外部因素，有關(guān)相關(guān)方的要求，公司

的產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)上，確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定

其范圍。

2）本公司確定的、正式發(fā)布并保持的質(zhì)量管理體系范圍為：（堅果：

烘烤類、油炸類、其他類）的生產(chǎn)。

3）公司已按GB/T19000-2016、IS022000-2018.GB14881-2013和

GB19300-2014標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持質(zhì)量/食品安全管理體系；本手冊

覆蓋GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的全部條款。

4.4質(zhì)量/食品安全管理體系及其過程

1）公司按GB/T19000-2016、IS022000-2018.GB公881-2013和

GB19300-2014標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量/食品安全管理體系，將其形成文件，加

以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)；確定質(zhì)量/食品安全管理體系所需的過

程及其在整個公司中的應(yīng)用。

2）組織應(yīng)確定管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：

a.確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；

b.確定這些過程的順序和相互作用;

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC04-2024

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主題公司所處的環(huán)境實施日期2024/2/22

c.確定所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確

保這些過程的運行和控制有效；

d.配置必要的可用的資源和獲得必要的信息，支持過程的運行和監(jiān)視;

e.分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限；

f.應(yīng)對公司戰(zhàn)略分析過程所確定的風(fēng)險和機遇；

g.評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果，

包括改進(jìn)環(huán)境表現(xiàn)（行為）；

h.改進(jìn)過程和質(zhì)量/食品安全管理體系。

3）在必要的范圍和程度上，公司應(yīng)：

a）保持成文信息以支持過程運行；

b）保留確信其過程按策劃進(jìn)行的成文信息。

4）本公司識別生產(chǎn)經(jīng)營中產(chǎn)品運輸為外包過程。

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC05-2024

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主題領(lǐng)導(dǎo)作用實施日期2024/2/22

5、領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.1總則

總經(jīng)理應(yīng)者應(yīng)通過以下方面證實其對質(zhì)量/食品安全管理體系的領(lǐng)導(dǎo)

作用和承諾：

a）對質(zhì)量/食品安全管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；

b）確保制定質(zhì)量/食品安全管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組

織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致；

c）確保質(zhì)量/食品安全管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；

d）促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；

e）確保質(zhì)量/食品安全管理體系所需的資源是可用的；

f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量/食品安全管理體系要求的重要性;

g）確保質(zhì)量/食品安全管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

h）促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為質(zhì)量/食品安全管理體系的有效性做出貢

獻(xiàn)；

i）推動改進(jìn)；

j）支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。

5.L2以顧客為關(guān)注焦點

總經(jīng)理應(yīng)通過確保以下方面，證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和

承諾：

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC05-2024

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主題領(lǐng)導(dǎo)作用實施日期2024/2/22

a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；

b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意能力

的風(fēng)險和機遇；

c）始終致力于增強顧客滿意。

顧客的需求和期望，會隨時間而變化，當(dāng)組織識別并轉(zhuǎn)化顧客的需求

和期望為要求時，已建立的管理體系也要隨之進(jìn)行調(diào)整或更改，執(zhí)行

《管理評審》和《文件控制程序》的規(guī)定。

5.2質(zhì)量/食品安全方針

5.2.1制定質(zhì)量方針

總經(jīng)理組織制定、實施和保持公司的質(zhì)量/食品安全方針，方針應(yīng)：

a）依照質(zhì)量/食品安全方針建立目標(biāo)、指標(biāo)，并為評審質(zhì)量/食品安全

目標(biāo)、提供框架；

b）適應(yīng)公司宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；

c）質(zhì)量/食品安全方針與公司活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模、環(huán)境

影響、主要風(fēng)險相適應(yīng)，包括對滿足顧客和相關(guān)方適用要求、遵守有

關(guān)法律法規(guī)、公司應(yīng)遵守的其他要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾。

5.2.2溝通質(zhì)量方針

a）質(zhì)量/食品安全方針作為成文信息，對公司內(nèi)、外部公開，確保方

針傳達(dá)到所有為公司或代表公司工作的人員，通過宣傳、培訓(xùn)使員工

理解質(zhì)量/食品安全方針并有效執(zhí)行；

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主題領(lǐng)導(dǎo)作用實施日期2024/2/22

b）適宜時，質(zhì)量/HACCP方針可以通過網(wǎng)站、宣傳冊等方式為相關(guān)方

所獲取。

c）本公司質(zhì)量方針發(fā)布于“方針與目標(biāo)”章節(jié)。

5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限

總經(jīng)理應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。

總經(jīng)理應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：

a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；

c）報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機會，特別是向總經(jīng)理報告；

d）確保在整個公司推動以顧客為關(guān)注焦點；

e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。

各崗位部門職責(zé)如下：

5.3.1總經(jīng)理

1）營造并保持滿足顧客要求的重要性的意識，并確保理解和滿足顧客

要求；

2）結(jié)合公司的企業(yè)文化和總方針，策劃并批準(zhǔn)實施質(zhì)量方針和目標(biāo),

并確保方針、目標(biāo)與公司及其顧客的要求相應(yīng)；

3）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的思路；

4）確保全體職工理解、貫徹和實施質(zhì)量方針與目標(biāo)；

5）評審質(zhì)量方針與目標(biāo)的適宜性和有效性。

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主題領(lǐng)導(dǎo)作用實施日期2024/2/22

6）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立策劃與改進(jìn)；

7）確定公司的質(zhì)量管理體系和組織機構(gòu)（見0.5章）并決定各部門負(fù)

責(zé)人的職責(zé)及任免；

8）主持管理評審、監(jiān)督各部門質(zhì)量職責(zé)的執(zhí)行情況；

9）負(fù)責(zé)提供充分的資源以滿足質(zhì)量管理體系的有效運行；

10）對公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)全責(zé)。

5.3.2生產(chǎn)部

1）組織貫徹國家法律法規(guī)，協(xié)助總經(jīng)理制定本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)

和規(guī)劃；

2）負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故和重大的質(zhì)量問題，組織領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核

和質(zhì)量獎懲工作；

3）協(xié)助總經(jīng)理組織實施管理評審，對有關(guān)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、

目標(biāo)實施或改進(jìn)措施的貫徹；

4）負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量分析；

5）負(fù)責(zé)公司對不合格品控制并采取糾正措施；

6）負(fù)責(zé)工藝技術(shù)要求的貫徹及操作規(guī)程的正確實施，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)衛(wèi)

生工藝規(guī)程，不省略工藝環(huán)節(jié)，保證產(chǎn)品外觀整潔，內(nèi)無異物，衛(wèi)生

達(dá)標(biāo)；

7）負(fù)責(zé)下達(dá)生產(chǎn)的通知。

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC05-2024

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主題領(lǐng)導(dǎo)作用實施日期2024/2/22

8）負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程實施控制，對生產(chǎn)安排不當(dāng)和嚴(yán)重不均衡而造成的

質(zhì)量問題負(fù)責(zé)；建立健全生產(chǎn)崗位安全質(zhì)量責(zé)任制，明確責(zé)任，各負(fù)

其責(zé)。對工作盡職盡責(zé)，組織調(diào)度生產(chǎn)，及時掌握生產(chǎn)情況，解決生

產(chǎn)中出現(xiàn)的各種問題，圓滿按時完成生產(chǎn)任務(wù)。

9）負(fù)責(zé)實施生產(chǎn)物資標(biāo)識、倉儲、包裝、可追溯性和防護(hù)工作；

10）負(fù)責(zé)建立健全設(shè)施、設(shè)備、運行、檢修、保證設(shè)備功效，確保生

產(chǎn)條件和生產(chǎn)設(shè)備性能、精度滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。組織實施企業(yè)技術(shù)

改造和設(shè)備的檢修、更新工作，負(fù)責(zé)設(shè)備的管理及使用檔案和維護(hù)保

養(yǎng)工作，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。注意安全生產(chǎn)，不出現(xiàn)責(zé)任事故。

11）負(fù)責(zé)生產(chǎn)物資的裝卸過程中產(chǎn)品防護(hù)；

12）負(fù)責(zé)糾正措施及持續(xù)改進(jìn)的實施；

13）負(fù)責(zé)公司環(huán)境的管理，組織安全生產(chǎn)大檢查，采取安全措施，消

除事故隱患。

5.3.3采購部

1）負(fù)責(zé)對供方的選擇、評價和監(jiān)督，編制合格供應(yīng)商名錄；掌握市場

信息，保證合理庫存；

2）負(fù)責(zé)采購單的編制并報總經(jīng)理批準(zhǔn)；

3）負(fù)責(zé)采購合同或采購訂單的評審及簽訂；

4）負(fù)責(zé)對生產(chǎn)所需的物資進(jìn)行采購；

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC05-2024

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主題領(lǐng)導(dǎo)作用實施日期2024/2/22

5)索取并驗證供方提供的書面證明材料(營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、質(zhì)

檢報告及相關(guān)證明等)。

5.3.4品控部

(1)負(fù)責(zé)公司過程的監(jiān)視和測量的實施，貫徹質(zhì)量第一的原則；主持

化驗室日常管理工作，化驗人員及化驗設(shè)備的具體管理，檢驗數(shù)據(jù),

原始記錄及化驗報告的審核工作以及質(zhì)量/食品安全管理體系所需要

的改進(jìn)。

⑵負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)部對生產(chǎn)工藝的執(zhí)行，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題

和生產(chǎn)工藝的改進(jìn)；制定各關(guān)鍵工序操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書；

(3)負(fù)責(zé)組織不合格品評審；負(fù)責(zé)檢驗計劃的審批，組織不合格產(chǎn)品

的評審處置；做好對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作的管理，對出廠產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);

負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的糾正和預(yù)防措施的組織協(xié)調(diào)和驗證；

(4)負(fù)責(zé)對采購物資中的不合格品進(jìn)行處置；

(5)負(fù)責(zé)糾正措施的驗證和持續(xù)改進(jìn)的實施；

(6)負(fù)責(zé)監(jiān)視、測量設(shè)備的管理，定期校準(zhǔn)，內(nèi)部校準(zhǔn)和外部校準(zhǔn)；

(7)負(fù)責(zé)組織實施物資(原輔料)的驗收和標(biāo)識工作，半成品、成品

的檢驗和標(biāo)識工作；

(8)有權(quán)制止違反工藝的操作；跟蹤不合格品的處理結(jié)果，負(fù)責(zé)糾正

預(yù)防措施的實施工作；

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC05-2024

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主題領(lǐng)導(dǎo)作用實施日期2024/2/22

(9)負(fù)責(zé)對影響生產(chǎn)過程的水、接觸面、員工手部等的微生物檢驗工

作。

5.3.5銷售部

(1)負(fù)責(zé)實施公司銷售策略，完成銷售目標(biāo)；

(2)負(fù)責(zé)客戶的溝通，經(jīng)銷商的管理；

(3)負(fù)責(zé)實施售后產(chǎn)品工作，滿意度調(diào)查及處理顧客的投訴；

(4)負(fù)責(zé)洽談、承接合同，具體實施投標(biāo)工作，組織評審合同；

(5)負(fù)責(zé)市場調(diào)查、公司的推廣宣傳，收集來自顧客的信息；

(6)負(fù)責(zé)合同書的制定和修改；

⑺負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付工作。

5.3.6辦公室

(1)負(fù)責(zé)公司人力資源的意識、技能和教育培訓(xùn)工作；

⑵負(fù)責(zé)公司人事檔案的建立和管理；

(3)負(fù)責(zé)員工的招聘、選拔、考核工作；

(4)負(fù)責(zé)公司內(nèi)審，做好管理評審會議記錄并擬訂管理評審報告草案;

(5)負(fù)責(zé)文件管理相關(guān)工作；

(6)負(fù)責(zé)績效分析評價。

5.3.7財務(wù)部

(1)參加合同評審；

(2)參加管理評審，落實管理評審報告的決議。

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主題領(lǐng)導(dǎo)作用實施日期2024/2/22

(3)負(fù)責(zé)倉庫管理制度、管理辦法的實施；

(4)負(fù)責(zé)對入庫建帳管理和收、發(fā)工作；

(5)負(fù)責(zé)庫存物資的盤點和防護(hù)管理。

5.3.8研發(fā)部

(1)負(fù)責(zé)公司技術(shù)文件和記錄的管理；

⑵負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的制訂、頒發(fā)、修訂等；

(3)負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的開發(fā)鑒定，提出新產(chǎn)品開發(fā)計劃。

5.3.9營運部

(1)負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計劃進(jìn)度表；

(2)負(fù)責(zé)核對原輔料庫存，及時下達(dá)物資申購單，保證生產(chǎn)按計劃正

常進(jìn)行，必要時做局部的調(diào)整；

(3)負(fù)責(zé)物流車的調(diào)配，及時滿足銷售發(fā)貨，加快成品庫的周轉(zhuǎn)。

5.3.10本公司機構(gòu)設(shè)置及隸屬關(guān)系。

5.3.11各個職能部門質(zhì)量責(zé)任及相互關(guān)系見《質(zhì)量職能分配表》。

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主題策劃實施日期2024/2/22

6、策劃

6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施

6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時，應(yīng)考慮本手冊4.1條款確定的影響管

理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)外部因素和4.2條款識別的影響管理體系

運行的相關(guān)方的需求和期望，辦公室建立《組織的環(huán)境、相關(guān)方分析

及風(fēng)險控制程序》，并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以：

a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

b）增強有利影響；

c）預(yù)防或減少不利影響；

d）實現(xiàn)改進(jìn)。

6.L2公司應(yīng)策劃：

a）應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施；

b）如何：

1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施；

2）評價這些措施的有效性。

應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相

適應(yīng)。

6.1.3公司應(yīng)對風(fēng)險和機遇采取行動時應(yīng)考慮以下因素：

a）對食品安全要求的影響；

b）食品和服務(wù)與客戶需求的一致性；

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c）食物鏈中相關(guān)方的要求。

注1:應(yīng)對風(fēng)險可選擇規(guī)避風(fēng)險，為尋求機遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，

改變風(fēng)險的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險，或通過信息充分的決策保留風(fēng)

險。

注2：機遇可能導(dǎo)致采用新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新

顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物,

以應(yīng)對組織或其顧客需求。

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃

公司應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。

6.2.1質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：

a）與質(zhì)量方針保持一致；

b）可測量；

c）考慮可選的技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求，以及相關(guān)方的要

求等適用的要求；

d）與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意；

e）予以監(jiān)視和驗證；

f）予以溝通；

g）保持和適時更新。

6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，公司應(yīng)確定:

a）做什么；

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b）需要什么資源；

c）由誰負(fù)責(zé)；

d）何時完成；

e）如何評價結(jié)果。

本公司質(zhì)量目標(biāo)及分解發(fā)布于“方針與目標(biāo)”章節(jié)。

6.3變更的策劃

當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，變更應(yīng)按所策劃的方式

實施。公司應(yīng)考慮：

a）變更目的及其潛在后果；

b）質(zhì)量管理體系的完整性；

c）資源的可獲得性；

d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。

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7、支持

7.1資源

7.1.1總則

公司應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/食品安全管

理體系所需的資源，包括但不限于：人員、專項技能、基礎(chǔ)設(shè)施、過

程的運行環(huán)境、監(jiān)測和測量資源、組織的知識、技術(shù)和財務(wù)資源。

公司應(yīng)考慮：

a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；

b）需要從外部供方獲得的資源。

7.L2人員

公司應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實施質(zhì)量/食品安全管理體系,

并運行和控制其過程，通過確定崗位、編制、配備人員等方式來實現(xiàn)。

FSMS的創(chuàng)建，實施，保持或評估過程中引入外部專家，保存外部專

家的能力，責(zé)任和權(quán)限等書面信息的協(xié)議或合同。

7.L3基礎(chǔ)設(shè)施

公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運行過程并獲得合格產(chǎn)

品和服務(wù)。注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：

a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；

b）設(shè)備，包括硬件和軟件;

c）運輸資源；

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主題支持實施日期2024/2/22

d）信息和通信技術(shù)。

公司編制《設(shè)備設(shè)施清單》、《維護(hù)保養(yǎng)計劃》、《維修保養(yǎng)記錄》

和《點檢表》等成文信息予以控制，設(shè)備設(shè)施的管理需確保符合國家、

政府及相關(guān)方的要求。

7.L4過程運行環(huán)境

公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和

服務(wù)。

注：適當(dāng)?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如：

a）社會因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）；

b）心理因素（如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）；

c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲

等）。

由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。

7.L5監(jiān)測和測量資源

當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，公司應(yīng)確定并提供

確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。公司應(yīng)確保所提供的資源：

a）適合所進(jìn)行的監(jiān)視和測量活動的類型；

b）得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC07-2024

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主題支持實施日期2024/2/22

本公司所需的監(jiān)測和測量為電子秤、電子天平、壓力表、溫度計等相

關(guān)設(shè)備檢測，公司內(nèi)部進(jìn)行檢測或定期送第三方檢測。公司認(rèn)為測量

溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，測量設(shè)備應(yīng)：

a）按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證），

當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗證）依據(jù)的信息或

記錄；

b）予以識別，以確定其狀態(tài)；

c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、

損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，公司應(yīng)確定以往測

量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧１竟?/p>

司的可要求外部供方的測量資源滿足測量溯源的要求。

本公司編制《檢測設(shè)備清單》、《檢測設(shè)備校正計劃》、委托第三方

校準(zhǔn)和（或）檢定報告等成文信息予以控制，檢測設(shè)備的管理需確保

符合國家、政府及相關(guān)方的要求°

7.L6組織的知識

公司應(yīng)確定所需的知識，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知

識應(yīng)予以保持，并在必要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)

展趨勢，公司應(yīng)審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識和知

識更新。

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主題支持實施日期2024/2/22

公司的知識是公司特有的知識，通常從其經(jīng)驗中獲得，是為實現(xiàn)公司

目標(biāo)所使用和共享的信息。公司的知識可以基于：

a）內(nèi)部來源（如知識產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識；從失敗和成功項目

得到的經(jīng)驗教訓(xùn)；獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗；過程、產(chǎn)品

和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；

b）外部來源（如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；食品論壇；食品展銷會；專業(yè)會

議；從顧客或外部供方收集的知識）。

本公司設(shè)立宣傳欄和微信工作群，鼓勵員工將上述方面獲取的知識在

公司內(nèi)分享，辦公室組織相關(guān)人員確定知識來源、進(jìn)行評審分析、更

新，掌握知識的人員、并確定分享范圍。

7.L7食品安全管理體系的外部協(xié)作

當(dāng)公司使用外部協(xié)作建立，維護(hù)，更新和持續(xù)改進(jìn)FSMS時，公司應(yīng)

確認(rèn)外協(xié)方提供的內(nèi)容符合以下要求：

a）按照IS022000-2018標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行協(xié)作；

b）適用于公司的場地，過程和產(chǎn)品；

c）尤其是適用于由公司食品安全小組確認(rèn)的過程和產(chǎn)品

d）按照IS022000-2018標(biāo)準(zhǔn)實施，維護(hù)和更新；

e）保留相關(guān)書面信息。

7.2能力

7.2.1辦公室應(yīng):

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC07-2024

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主題支持實施日期2024/2/22

a）確定其控制的工作人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影

響質(zhì)量管理體系績效和有效性；

b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員是勝任的；

c）適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性；

d）保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。注：采取的適當(dāng)措

施可包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘、分

包給勝任的人員等。培訓(xùn)應(yīng)考慮不同層次的：職責(zé)、能力、語言技能

和文化程序以及風(fēng)險。

7.2.2本公司應(yīng)在《崗位說明書》中規(guī)定各崗位人員所需具備和能力，

并利用《崗位能力評價表》評定現(xiàn)有崗位人員是否滿足崗位能力要求;

對不具備崗位能力的人員采取上述措施，并對措施的效果進(jìn)行確認(rèn),

辦公室應(yīng)綜合考慮各部門人員的現(xiàn)有能力或能力狀況，編制《年度培

訓(xùn)計劃》，敦促各部門實施培訓(xùn)，保存《培訓(xùn)記錄表》。人員能力具

備情況需考慮國家、政府及其他相關(guān)方的要求。

7.3意識

公司應(yīng)確?，F(xiàn)有的工作人員知曉：

a）質(zhì)量方針；

b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

c）他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量/食品安全績效

的益處；

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC07-2024

頁碼第27頁共70頁

主題支持實施日期2024/2/22

d）不符合質(zhì)量/食品安全管理體系要求的后果。

7.4溝通

7.4.1總則

公司應(yīng)確定與質(zhì)量/食品安全管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括:

a）溝通什么；

b）何時溝通；

c）與誰溝通；

d）如何溝通；

e）誰負(fù)責(zé)溝通。

本公司通過公司例會、各部門間會議、與客戶的項目溝通見面會等方

式進(jìn)行與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。

7.4.2外部溝通

組織應(yīng)建立，實施和保持有限的溝通：

a）外部供應(yīng)商和承包商；

b）客戶和（或）消費者，涉及：

1）與食品安全相關(guān)的產(chǎn)品信息，使產(chǎn)品在食品鏈內(nèi)或由消費者處理,

展示，儲存，準(zhǔn)備，分發(fā)和使用；

2）確定需要由食物鏈中的其他組織和（或）消費者的食品安全危害;

3）合同安排，查詢和訂單，包括其修改；

4）客戶和（或）消費者反饋，包括投訴；

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC07-2024

頁碼第28頁共70頁

主題支持實施日期2024/2/22

c）法定監(jiān)管機構(gòu)；

d）對FSMS的有效性或更新產(chǎn)生影響或受其影響的其他組織。

指定人員應(yīng)對任何有關(guān)食品安全的信息的外部溝通確定責(zé)任和權(quán)限。

外部溝通的證據(jù)應(yīng)作為書面信息保留。

7.4.3內(nèi)部信息溝通

1）公司應(yīng)建立，實施和維護(hù)一個有效的體系，以傳達(dá)對食品安全有

影響的問題。

2）為了保持FSMS的有效性，公司應(yīng)確保食品安全小組及時了解以下

變化：

a）產(chǎn)品或新產(chǎn)品；

b）原材料，配方和服務(wù)；

c）生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；

d）生產(chǎn)場所，設(shè)備位置和周圍環(huán)境；

e）清潔和衛(wèi)生方案；

f）包裝，儲存和配送系統(tǒng)；

g）能力和（或）責(zé)任與授權(quán)的分配；

h）適用的法律法規(guī)要求；

i）有關(guān)食品安全危害和控制措施的知識；

j）公司觀察到的客戶、部門和其他要求；

k）外部利益相關(guān)方的相關(guān)查詢和通訊；

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC07-2024

頁碼第29頁共70頁

主題支持實施日期2024/2/22

1）與終產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害的投訴和警報；

m）對食品安全有影響的其他條件。

食品安全小組應(yīng)確保在更新FSMS時包含此信息?？偨?jīng)理應(yīng)確保將相

關(guān)信息作為管理評審的輸入。

7.5成文信息

7.5.1總則

公司的質(zhì)量/食品安全管理體系應(yīng)包括：

a）《質(zhì)量管理體系要求》（IS09001：2015）和《食品安全管理體系》

（IS022000-2018）所要求的文件化信息；

b）公司確定為確保質(zhì)量/食品安全管理體系有效性所需的文件化信息;

c）監(jiān)管機構(gòu)和客戶要求的成文信息和食品安全要求。

7.5.2創(chuàng)建和更新

在創(chuàng)建和更新成文信息時，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?/p>

a）標(biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）；

b）格式（如：語言、軟件版本、圖示）和載體（如：紙質(zhì)、電子格式）；

c）評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。

7.5.3成文信息的控制

7.5.3.1應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息，以確保：

a）在需要的場合和時機，均可獲得并適用；

b）予以妥善保護(hù)（如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC07-2024

頁碼第30頁共70頁

主題支持實施日期2024/2/22

7.5.3.2為控制成文信息，適用時，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動：

a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；

b）存儲和防護(hù)，包括保持可讀性；

c）更改控制（如版本控制）；

d）保留和處置。

對于公司確定的、策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的、來自外部的成

文信息，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別，并予以控制。

對所保留的作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更

改。

注：對成文信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許

查閱并授權(quán)修改。

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC08-2024

頁碼第31頁共70頁

主題運行實施日期2024/2/22

8、運行

8.1運行的策劃和控制

為滿足（堅果：烘烤類、油炸類、其他類）的設(shè)計/生產(chǎn)/銷售的要求，

并實施應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施、實現(xiàn)目標(biāo)的措施和應(yīng)對質(zhì)量/食品安

全管理體系變更的措施，公司應(yīng)通過以下方面對所需的過程進(jìn)行策劃、

實施和控制：

a）確定產(chǎn)品設(shè)計/生產(chǎn)/銷售的要求；

b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：

1）過程；

2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收。

c）確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；

d）按照準(zhǔn)則實施過程控制；

e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息：

1）確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；

2）證實產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

策劃的輸出一般為按客戶要求加工的產(chǎn)品，應(yīng)適合公司的運行需要。

公司應(yīng)控制策劃的變更，評審非預(yù)期變更的后果，必要時，采取措施

減輕不利影響。

公司應(yīng)確保運輸?shù)韧獍^程受控。

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC08-2024

頁碼第32頁共70頁

主題運行實施日期2024/2/22

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

8.2.1顧客溝通

與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：

a）由營銷中心負(fù)責(zé)通過廣告、宣傳冊等方式，提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的

信息；

b）合同、訂單執(zhí)行過程中，由營銷中心負(fù)責(zé)處理問詢、合同或訂單有

關(guān)的信息，包括變更管理；

c）對客戶面談、信函、電話、傳真、客戶滿意調(diào)查、走訪等方式獲取

有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的客戶反饋，包括客戶投訴；對于客戶投訴實行首問

負(fù)責(zé)制，由業(yè)務(wù)經(jīng)理熱情耐心詳實地進(jìn)行解答并記錄，暫時未能解答

的，應(yīng)詳細(xì)記錄并會同相關(guān)部門研究后予以答復(fù)。

d）處置或控制顧客財產(chǎn)；

e）關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。

8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定

在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，公司應(yīng)確保：

a）產(chǎn)品的設(shè)計/生產(chǎn)/銷售的要求得到規(guī)定，包括：

1）適用的法律法規(guī)要求，如產(chǎn)品的“售后承諾、保質(zhì)期等”的控制，

合同的管理等；

2）公司認(rèn)為的必要要求，如安全管理、交付后服務(wù)等；

b）提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足公司聲稱的要求。

質(zhì)量手冊文件編號SHMYD/SC08-2024

頁碼第33頁共70頁

主題運行實施日期2024/2/22

8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審

8.2.3.1公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在

承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，公司應(yīng)對如下各項要求進(jìn)行評審:

a）顧客明確的要求，包括對交付及交付后活動的要求；

b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要

求；

c）公司規(guī)定的要求；

d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；

e）與以前表述存在差異的合同或訂單要求。

8.2.3.2若與以前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)確保有關(guān)事項

已得到解決。

8.2.3.3若顧客沒有提供成文的要求，公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧

客要求進(jìn)行確認(rèn)。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)

行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可評審有關(guān)的產(chǎn)品信

息，如產(chǎn)品目錄。

8.2.3.4適用時，公司應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息：

a）評審結(jié)果；

b）產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。

8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

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若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，公司應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改,

并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)

8.3.1總則

公司應(yīng)建立、實施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品

和服務(wù)的提供。

8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃

在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段和控制，公司應(yīng)考慮：

a）設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；

b）所需的過程階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審；

c）所需的設(shè)計和開發(fā)驗證和確認(rèn)活動；

d）設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；

e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：

f）設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；

g）顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；

h）對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；

i）顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平；

j）證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的成文信息。

8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入

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公司應(yīng)針對所設(shè)計和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定基本的要求。

公司應(yīng)考慮：

a）功能和性能要求；

b）來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；

c）法律法規(guī)要求；

d）公司承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；

e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。

f）技術(shù)中心組織相關(guān)人員，對設(shè)計和開發(fā)輸入要求的適宜性和充分性

進(jìn)行評審，以滿足設(shè)計和開發(fā)的目的，對其中不完善、含糊或相互沖

突的要求作出澄清和解決。

g）技術(shù)中心保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息和記錄作為其附件，

以保存完整的項目資料備考或作為類似開發(fā)項目的參考資料。

8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制

公司應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：

a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；

b）實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；

c）實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；

d）實施確認(rèn)活動，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要

求或預(yù)期用途要求；

e）針對評審、驗證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施;

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f）保留這些活動的成文信息。

注：設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)公司的產(chǎn)品

和服務(wù)的具體情況，可以單獨或以任意組合進(jìn)行。

8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出

公司應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出：

a）滿足輸入的要求；

b）滿足后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供過程的需要；

c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時，包括接收準(zhǔn)則；

d）規(guī)定對于預(yù)期目的、安全和正確提供的產(chǎn)品和服務(wù)的基本特性。

公司應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息。

8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改

公司應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)

的識別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。

公司應(yīng)保留下列成文信息：

a）設(shè)計和開發(fā)更改；

b）評審的結(jié)果；

c）更改的授權(quán)；

d）為防止不利影響而采取的措施。

84外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.4.1總則

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公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，

公司應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制：

a）外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部

分；

b）外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；

c）公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。

公司應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外

部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則，并加以實施。對

于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留《合格供方

名錄》、《供方評定表》及其附件等成文信息。

外部供方的選擇和評價，由采購部、生產(chǎn)部、品控部和技術(shù)中心等部

門負(fù)責(zé)收集初選對口的外部供方，對外部供方的評定通過以下一種或

多種的方式：

a）對外部供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)場評估；

b）對第三方出具的質(zhì)量管理體系證明進(jìn)行評估；

c）以性能檢驗試驗為基礎(chǔ)的樣品評估；

d）產(chǎn)品的試用評估；

e）對履行合同能力進(jìn)行評估；

f）其客戶群;

e）所提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程對環(huán)境的影響程度及其控制管理。

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采購部負(fù)責(zé)建立合格外部供方檔案，以便對其進(jìn)行管理。《合格供方

名錄》應(yīng)呈交總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可生效。

8.4.2控制類型和程度

公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對公司持續(xù)地向顧客交

付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：

a）確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量/食品安全管理體系的控制之中;

b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；

c）考慮：

1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織持續(xù)地滿足顧客要求和適用

的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；

2）由外部供方實施控制的有效性；

d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服

務(wù)滿足要求。

8.4.3提供給外部供方的信息

公司應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。公司應(yīng)與

外部供方溝通以下要求：

a）擬提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；

b）對下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：

1）產(chǎn)品和服務(wù)；

2）方法、過程和設(shè)備；

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3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；

c）能力，包括所要求的人員資格；

d）外部供方與公司的互動；

e）公司使用的外部供方績效的控制和監(jiān)視；

f）公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動。

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

公司應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括:

a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：

1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特性；

2）擬獲得的結(jié)果。

b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；

c）在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的

控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；

d）為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；

e）配備具備能力的人員，包括所要求的資格；

f）采取措施防范人為錯誤；

g）實施放行、交付和交付后活動。

8.5.2標(biāo)識和可追溯性

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需要時，公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。

公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸

出狀態(tài)。

當(dāng)有可追溯要求時，公司應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識，且應(yīng)保留所需的

成文信息以實現(xiàn)可追溯。本公司標(biāo)識和可追溯性，按如下管理：

a）本公司的生產(chǎn)產(chǎn)品在工作現(xiàn)場不易混淆，產(chǎn)品標(biāo)識只需按照區(qū)域

存放即完成產(chǎn)品標(biāo)識；

b）根據(jù)檢驗不同階段和結(jié)果確定公司產(chǎn)品檢驗狀態(tài)，包括合格、不

合格、待檢、報廢等；

c）生產(chǎn)設(shè)備的狀態(tài)以“報廢、封存、檢修、完好”標(biāo)識；公司完好

設(shè)備一般不做標(biāo)識；

d）本公司每批產(chǎn)品包裝上均有生產(chǎn)批次，可實現(xiàn)追溯。

8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)

公司在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。

對公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，公司

應(yīng)予以識別、驗證、防護(hù)和保護(hù)。

若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司應(yīng)

向顧客或外部供方報告，并保留相關(guān)成文信息。

8.5.4防護(hù)

公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要防護(hù)，以確保符合要求。

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注：防護(hù)可包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸以

及保護(hù)。

8.5.5交付后的活動

公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。在確定所要求的

交付后活動的覆蓋范圍和程度時，公司應(yīng)考慮：

a）法律法規(guī)要求；

b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；

c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；

d）顧客要求；

e）顧客反饋。

8.5.6更改控制

公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以確保持續(xù)

地符合要求。

公司應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員

以及根據(jù)評審所采取的必要措施。

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

公司應(yīng)在適當(dāng)階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到

滿足。

除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃

的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

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公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括：

a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；

b）授權(quán)放行人員的可追溯信息。

8.7前提方案PRPs

公司應(yīng)建立、實施、維護(hù)和更新PRP（s）,以預(yù)防和（或）減少產(chǎn)品、

生產(chǎn)加工和工作環(huán)境中污染物（包括食品安全危害）。

8.7.1前提方案PRP（s）應(yīng)符合：

a）適用于公司及其食品安全方面的背景；

b）適用于產(chǎn)品的自身屬性，加工的數(shù)量和規(guī)模；

c）在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施，既適用于一般產(chǎn)品工藝流程，也適用于

特定產(chǎn)品或工藝的流程；

d）食品安全小組批準(zhǔn)。

8.7.2在選擇和（或）創(chuàng)建前提方案PRP（s）時，公司應(yīng)確保監(jiān)管機

構(gòu)和客戶的要求得到了確認(rèn)，公司應(yīng)考慮：

a）IS0/TS22002系列的適用部分，即IS0/TS22002T《食品安全的前

提方案第1部分食品生產(chǎn)》；

b）適用標(biāo)準(zhǔn)，操作規(guī)范和指南。

8.7.3創(chuàng)建前提方案PRP（s）時，公司應(yīng)考慮：

a）建筑物，建筑物布局和相關(guān)設(shè)施；

b）廠房布局，包括分區(qū)，工作空間和員工設(shè)施；

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c）空氣，水，能源和其他共用設(shè)施的供應(yīng)；

d）蟲害控制，廢棄物處理，污水處理；

e）設(shè)備狀態(tài)，清洗和維護(hù)保養(yǎng)計劃；

f）供應(yīng)商的準(zhǔn)入和評價程序（例如原料，食品添加劑，化學(xué)品和包

裝物）；

g）來料驗收，存儲，分發(fā)，運輸和交付產(chǎn)品；

h）清潔和消毒；

i）個人衛(wèi)生；

j）產(chǎn)品信息/消費者意識；

k）其他適用的。

成文信息應(yīng)明確指出前提方案PRP（s）的選擇，建立，適用的監(jiān)控

和驗證。

根據(jù)國家法律法規(guī)、食品標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)的實際，對生產(chǎn)環(huán)境所必需

的基本條件和活動進(jìn)行了規(guī)定，形成前提方案的實施要求，確保有關(guān)

的食品安全危害得到有效的控制。公司已建立《前提方案PRP（s）》。

8.8追溯體系

追溯體系應(yīng)能夠唯一識別從供應(yīng)商的來料到終產(chǎn)品首次分銷路徑。在

建立和實施追溯體系時，應(yīng)至少滿足以下要求：

a）來料批次，配料批次和中間產(chǎn)品批次與終產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)；

b）原料/產(chǎn)品的返工；

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