宣貫標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)

OWU和偵）破履廁窗度I你

IS0/TS16949技術(shù)規(guī)范宣貫資料

1、什么是IS09000原則：

IS09000原則是國(guó)際原則化組織（ISO）制定和公布的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列原

則，總結(jié)了現(xiàn)代世界質(zhì)量管理領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)用目前先進(jìn)的管理理論，以簡(jiǎn)樸明確的

原則日勺形式向世界推薦了一套實(shí)用日勺管理措施模式。

2、什么是ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范：

SO/TS16949技術(shù)規(guī)范是國(guó)際汽車(chē)尤其工作組（IATF）以及國(guó)際原則化組織質(zhì)量

管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）,為適應(yīng)汽車(chē)工業(yè)全球采購(gòu)日勺需要，減少零部件

及材料供應(yīng)商為滿足各國(guó)質(zhì)量體系規(guī)定而多次認(rèn)證日勺承擔(dān)，減低采購(gòu)成本，而在IS09000

質(zhì)量管理體系原則H勺基礎(chǔ)上，制定出H勺技術(shù)規(guī)范（TechnicalSpecificalion）,它H勺全名是“質(zhì)

量體系一汽車(chē)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系規(guī)定”。

3、ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范的基本規(guī)定；

ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范結(jié)合了各個(gè)國(guó)家汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)定：Q$9000（美

國(guó)）、VDA6.1（德國(guó)）、EAQF94（法國(guó)）、AVSQ95（意大利）等。它規(guī)定了汽車(chē)供

應(yīng)商日勺質(zhì)量體系規(guī)定，用于汽車(chē)有關(guān)產(chǎn)品零部件的設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，合用

于全球汽車(chē)行業(yè)，目H勺在建立一種美國(guó)、歐洲及全球范圍內(nèi)都可以接受H勺單一質(zhì)量管理體

系原則和認(rèn)證注冊(cè)方案，防止供方執(zhí)行多重質(zhì)量體系原則和反復(fù)認(rèn)證注冊(cè)的困擾。

4、ISO/TS16949的重要內(nèi)容：

【SO/TS16949是1SO9000原則在一種特定行業(yè)的深入，結(jié)合該行業(yè)的特點(diǎn)，整

合了有關(guān)日勺多種原則，賦予了更多新H勺內(nèi)容。它重要增長(zhǎng)日勺內(nèi)容有MSA（測(cè)量系統(tǒng)分析）、

PPAP（生產(chǎn)件同意程序）、SPC（記錄過(guò)程控制）、FMEA（失效模式與后果分析）、

APQPaCP（產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃及控制計(jì)劃）。

5、ISO/TS16949的目的：

?在企業(yè)和供應(yīng)商中持續(xù)不停的改善，包括質(zhì)量改善、生產(chǎn)力改善，從而使成本減

少；

?強(qiáng)調(diào)缺陷的防止，采用SPC技術(shù)及防錯(cuò)措施，防止不合格的發(fā)生，“第一次就做

好”是最經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量成本；

?減少變差和揮霍，保證存貨周轉(zhuǎn)及最低庫(kù)存量，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量成本，控制非質(zhì)量的額

外成本（如待線時(shí)間，過(guò)多搬運(yùn)等）；

?重視過(guò)程，不僅要對(duì)過(guò)程成果進(jìn)行管理，更強(qiáng)調(diào)對(duì)過(guò)程自身進(jìn)行控制，從而有效

地使用資源，減少成本，縮短周期。

?重視客戶期望。多種技術(shù)原則僅能作為合格與不合格日勺判據(jù)，但并不是合格產(chǎn)品

就能產(chǎn)生效益，只有讓顧客完全滿意日勺產(chǎn)品才能被顧客接受，才能發(fā)明價(jià)值。因

此，質(zhì)量的最終原則是顧客完全滿意，顧客滿意是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的最佳途徑。

6sISO/TS16949與IS09000原則在規(guī)定上的區(qū)別：

ISO/TS16949原則漕長(zhǎng)了如下部分內(nèi)容：

?業(yè)務(wù)計(jì)劃（企業(yè)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃一一分長(zhǎng)期和短期）。

?明確顧客滿意、趨勢(shì)和指示，基準(zhǔn)等；

?失效模式和效果分析；

?過(guò)程能力分析；

?生產(chǎn)件同意；

?測(cè)量系統(tǒng)分析;

?供方交付能力的監(jiān)控；

?持續(xù)改善；

?防錯(cuò)。

?更關(guān)注職業(yè)安全和環(huán)境規(guī)定

7、什么是生產(chǎn)件同意程序（PPAP）：

生產(chǎn)件同意程序?yàn)橐环N實(shí)用技術(shù)，其目口勺是在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前，通過(guò)產(chǎn)品核準(zhǔn)承認(rèn)

的手續(xù)，確定我司與否已經(jīng)理解顧客的所有規(guī)定，過(guò)程與否具有潛在能力，以保證批量生

產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客的規(guī)定。

8、生產(chǎn)件同意的目的是什么？

生產(chǎn)件同意的目的是驗(yàn)證由生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品符合技術(shù)規(guī)定。

9、什么是產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃（APQP）：

質(zhì)量先期籌劃和控制計(jì)劃（AFQP&CP）是對(duì)新產(chǎn)品、新項(xiàng)目或更改產(chǎn)品從確立規(guī)定

到批量生產(chǎn)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備全過(guò)程實(shí)行和控制的先期籌劃過(guò)程，它拓展了

IS09001原則對(duì)質(zhì)量籌劃日勺規(guī)定。

10、什么是產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃：

控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過(guò)程H勺體系的竹面描述，在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中被保持并使

用，在產(chǎn)品壽命周期的初期，它的重要目的是對(duì)過(guò)程控制的初始計(jì)劃起到成文和交流的目

口勺，它指導(dǎo)在生產(chǎn)中怎樣控制并保證產(chǎn)品質(zhì)量。最終，控制計(jì)劃作為一動(dòng)態(tài)文獻(xiàn)，反應(yīng)目

前使用的控制措施和測(cè)量系統(tǒng)。

產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃又分為樣件制造控制計(jì)劃、投產(chǎn)前（小批試制）控制計(jì)劃和生產(chǎn)控

制計(jì)劃。它是對(duì)產(chǎn)品、零件在各個(gè)階段制造過(guò)程中的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)（包括對(duì)

體系）的描述，是一種活動(dòng)的文獻(xiàn)，應(yīng)根據(jù)零件生產(chǎn)中的不停更新而變化。

11、實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃的好處是什么？

實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃的好處是引導(dǎo)資源，使顧客滿意；增進(jìn)對(duì)所需更改H勺初期識(shí)別;

防止晚期更改；以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

12、一種完整的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃可分為幾種方面？

一種完整口勺產(chǎn)品質(zhì)量籌劃可分為五個(gè)方面：

?計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段；

?產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證；

?過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證；

?產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)；

反饋、評(píng)估和糾正措施，

13、什么是潛在的失效模式和后果分析（FMEA）：

潛在日勺失效模式和后果分析（FMEA）作為一種籌劃用作防止措施工具，其目H勺是發(fā)

現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及其后果；找到可以防止或減少潛在失效發(fā)生的措施并

不停地完善。

潛在口勺失效模式和后果分析（FMEA）可以輕易、低成當(dāng)?shù)貙?duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，

從而減輕事后修改H勺危機(jī)。

FMEA又可分為設(shè)計(jì)FMEA—DFMEA和過(guò)程FMEA—PFMEAoDFMEA是由產(chǎn)

品設(shè)計(jì)人員編制的設(shè)計(jì)失效模式和成果分析?；PFMEA是由工藝設(shè)計(jì)人員編制的I過(guò)程失效

模式和成果分析。

合適地運(yùn)用潛在的失效模式和后果分析（FMEA）是一種互相的過(guò)程，永無(wú)止境。

14、什么是測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）：

測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）是對(duì)每個(gè)零件可以反復(fù)讀數(shù)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析，評(píng)估測(cè)量系

統(tǒng)的質(zhì)量，判斷測(cè)量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可接受性。

測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）的條件是測(cè)量系統(tǒng)變差不大，且在穩(wěn)定條件下運(yùn)行的多次測(cè)量

成果口勺記錄特性。其最通序的記錄特性是測(cè)量系統(tǒng)口勺偏倚和方差。

最常用的測(cè)量系統(tǒng)分析措施是測(cè)量系統(tǒng)反復(fù)性和再現(xiàn)性合成的評(píng)估。

15、什么是記錄過(guò)程控制（SPC）：

記錄過(guò)程控制（SPC）是一種應(yīng)用數(shù)理記錄的措施進(jìn)行質(zhì)量管理的技術(shù)，控制圖是簡(jiǎn)

樸有效的SPC工具之一。

SPC重要是指應(yīng)用記錄分析技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，科學(xué)的辨別出生產(chǎn)過(guò)程

中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機(jī)波動(dòng)與異常波動(dòng)，從而對(duì)生產(chǎn)過(guò)程日勺異常趨勢(shì)提出預(yù)警，以便生產(chǎn)管理

人員及時(shí)采用措施，消除異常，恢復(fù)過(guò)程的穩(wěn)定，從而到達(dá)提高和控制質(zhì)量日勺目的。

16、記錄過(guò)程控制（SPC）合用范圍：

SPC作為質(zhì)量改善的重要工具，不僅合用于工業(yè)過(guò)程，也合用于服務(wù)等一切過(guò)程性

H勺領(lǐng)域。在過(guò)程質(zhì)量改善H勺初期，SPC可協(xié)助確定改善的機(jī)會(huì)，在改善階段完畢后，可

用SPC來(lái)評(píng)價(jià)改善的效果并對(duì)改善成果進(jìn)行維持，然后在新口勺水平上深入開(kāi)展改善工作,

以到達(dá)更強(qiáng)大、更穩(wěn)定的工作能力。

17、記錄過(guò)程控制（SPC）技術(shù)原理：

它對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，根據(jù)反饋信息及時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性原因出現(xiàn)的征兆，并采用

措施消除其影響，使過(guò)程維持在僅受隨機(jī)性原因影響日勺受控狀態(tài)，以到達(dá)控制質(zhì)量日勺目日勺。

當(dāng)過(guò)程僅受隨機(jī)原因影響時(shí)，過(guò)程處在記錄控制狀態(tài)（簡(jiǎn)稱受控狀態(tài)）；當(dāng)過(guò)程中存在系

統(tǒng)原因的影響時(shí)，過(guò)程處在記錄失控狀態(tài)（簡(jiǎn)稱失控狀態(tài)）。由于過(guò)程波動(dòng)具有記錄規(guī)律

性，當(dāng)過(guò)程受控時(shí)，過(guò)程特性一般服從穩(wěn)定日勺隨機(jī)分布；而失控時(shí)，過(guò)程分布將發(fā)生變化。

SPC正是運(yùn)用過(guò)程波動(dòng)的記錄規(guī)律性對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析控制H勺。因而，它強(qiáng)調(diào)過(guò)程在受控

卻有能力H勺狀態(tài)下運(yùn)行，從而使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定地滿足顧客的規(guī)定。

18、、實(shí)行記錄過(guò)程控制（SPC）有什么好處？

實(shí)行SPC可以協(xié)助企業(yè)在質(zhì)量控制上真正作到“事前“防止和控制，SPC可以：

?對(duì)過(guò)程作出可靠日勺評(píng)估；

?確定過(guò)程的記錄控制界線，判斷過(guò)程與否失控和過(guò)程與否有能力；

?為過(guò)程提供一種初期報(bào)警系統(tǒng)，及時(shí)監(jiān)控過(guò)程的狀況以防止廢品的發(fā)生；

?減少對(duì)常規(guī)檢查的依賴性，定期的觀測(cè)以及系統(tǒng)的測(cè)量措施替代了大量的檢測(cè)和

驗(yàn)證工作。

19、持續(xù)改善常用的技術(shù)措施有哪些？

a.記錄技術(shù)b.設(shè)備總效率c.價(jià)值分析

d.MSA分析e.基精確定f.防錯(cuò)

20、實(shí)行記錄過(guò)程控制（SPC）的過(guò)程環(huán)節(jié)？

實(shí)行SPCH勺過(guò)程一般分為兩大環(huán)節(jié)：

首先用SPC工具對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析，如繪制分析層控制圖等；根據(jù)分析成果采用必要

措施：也許需要消除過(guò)程中的系統(tǒng)性原因，也也許需要管理層H勺介入來(lái)減小過(guò)程的隨機(jī)波

動(dòng)以滿足過(guò)程能力的規(guī)定。

第二步則是用控制圖對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。

21、常用控制圖的種類(lèi)：

按數(shù)據(jù)性質(zhì)分類(lèi)：

計(jì)量值控制圖計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖

均值和極差圖（又二R圖）不合格率的P圖

均值和原則差圖圖）不合格品數(shù)日勺NP圖

中位數(shù)圖（又一R圖）缺陷數(shù)C圖

單值和移動(dòng)極差圖（X—MR圖）單位缺陷數(shù)U圖

最大值和最小值控制圖（L—S）

按用途分類(lèi)：A、控制用控制圖B、分析用控制圖

22、我企業(yè)使用最多的控制圖是什么？

均值和極差圖（又一R圖）。

23、X-R控制圖的繪制：

?搜集數(shù)據(jù)

?選擇子組大小、頻率和數(shù)據(jù)

?子組大小N一般取3-5個(gè)。我企業(yè)又一R圖日勺子組大小為5,即每次持續(xù)抽5個(gè)產(chǎn)

品。我企業(yè)一般每班次抽二次。子組數(shù)的大小K一般狀況下為25以上。

?計(jì)算每個(gè)子組的均值（刀）和極差（R）

q=X]+x2+......x”

〃R二X最大值-X最小值

?計(jì)算平均極差后及過(guò)程平均值9

-%+凡+……R=X1+X2+……XK

R=J___二_______1K2_X=______________

"K一KK為子組的數(shù)量

?計(jì)算控制限

UCLR二D4AUCL-=A7+A2^

LCLR=D3^LCL-二X-A2互

X

式中之D4、D3及A2為常數(shù)，見(jiàn)-R控制圖》。

?分析極差圖上口勺數(shù)據(jù)點(diǎn)（首先分析R圖），識(shí)別并標(biāo)注特殊原因，重新計(jì)算控制極

限

?分析均俏圖上的J數(shù)據(jù)點(diǎn)

24、過(guò)程能力計(jì)算

計(jì)算過(guò)程的原則偏差：s=Jf（X/-^）2=7

怡〃-1

計(jì)算過(guò)程能力

Ppk=min（'-LSLUSL-X）為過(guò)程性能指數(shù).

3a3q

Cpk=min（X-LSLU：L-X）為穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù)；（雙向公差）

3（7pZ.3（7.

R&R（d2

Cpu二竽二二（給定上公差）

3。的2

Cpl=X-LSL（給定下公差）

3b耽

d2為常數(shù)，可查表，o=R/d2=。五K}

過(guò)程能力接受準(zhǔn)則

PPK^1.67CPK21.33

25、什么是防錯(cuò)技術(shù)：

防錯(cuò)是應(yīng)用過(guò)程或設(shè)計(jì)特性來(lái)防止不合格品的產(chǎn)生。當(dāng)通過(guò)錯(cuò)效模式及后果分析、能

力研究及服務(wù)匯報(bào)鑒別出潛在不合格原因時(shí)，必須在過(guò)程、設(shè)施、設(shè)備、工裝H勺計(jì)劃中和

在處理問(wèn)題的過(guò)程中，表明所采用的防錯(cuò)措施。

我企業(yè)在貫徹ISO/TS16949過(guò)程中可采用把以上措施融入條款對(duì)防止措施的規(guī)定

中。

26、1SO/TS16949的基礎(chǔ)是什么？

ISO/TS16949的基礎(chǔ)是IS09001：2023原則。而IS09001：2023原則的

基礎(chǔ)是八項(xiàng)管理原則。

27、什么是八項(xiàng)管理原則？

八項(xiàng)管理原則是國(guó)際原則化組織質(zhì)量管理技術(shù)委員會(huì)在吸納了國(guó)際上最受尊敬的質(zhì)

量管理專家的意見(jiàn)，整頓并編撰的管理原則。其出發(fā)點(diǎn)是：

“為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一種組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理，針

對(duì)所有有關(guān)方的需求，實(shí)行并保持持續(xù)改善組織業(yè)績(jī)的管理體系，可以使組織獲得成功

28、八項(xiàng)管理原則的關(guān)鍵是什么？

八項(xiàng)管理原則的關(guān)鍵是“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”，強(qiáng)調(diào)“領(lǐng)導(dǎo)作用”和“全員參與”。而

采用日勺基本措施為“過(guò)程措施”和“管理的系統(tǒng)措施。同步關(guān)注所有有關(guān)方的利益，堅(jiān)

持持續(xù)改善。

29、為何要“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”？

由于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下企業(yè)生存日勺基礎(chǔ)是顧客，企業(yè)依存于其顧客，因此，企業(yè)應(yīng)當(dāng)理

解顧客目前的和未來(lái)日勺需求，滿足顧客規(guī)定并爭(zhēng)取超越顧客期望。詳細(xì)應(yīng)做到：

?理解并掌握顧客日勺需要和期望。

?顧客的需求和期望重要表目前對(duì)產(chǎn)品的特性措施，如產(chǎn)品的符合性、可信性、可

用性、交付能力、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后的活動(dòng)、價(jià)格和壽命周期內(nèi)日勺費(fèi)用等。

?保證組織的目的與顧客的需求和期望相結(jié)合。

?保證在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望。

?測(cè)量顧客的滿意程度并規(guī)定成果采用對(duì)應(yīng)的活動(dòng)或措施。

?管理好與顧客的關(guān)系。

?兼顧顧客與其他有關(guān)方之間日勺利益。

30、領(lǐng)導(dǎo)作用是什么？

領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)發(fā)明并保持使員工可以充足參與實(shí)現(xiàn)

組織目的日勺內(nèi)部環(huán)境。應(yīng)當(dāng)做到:

?考慮所有受益者日勺需求和期望。

?為本組織的未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景。

?確定富有挑戰(zhàn)性H勺目H勺。

?在組織日勺所有管理層次上建立價(jià)值共享和道德倫理觀念。

?如：創(chuàng)立良好的人際關(guān)系，重視人才，尊重每一種人，樹(shù)立職業(yè)道德觀念。

?建立信任，消除憂慮。

?為員工提供所需H勺資源，培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)H勺自主權(quán)。

?鼓舞和鼓勵(lì)員工并承認(rèn)員的奉獻(xiàn)。

31、為何要強(qiáng)調(diào)全員參與？

由于各級(jí)人員是組織之本，只有他們?nèi)丈壮渥銋⑴c，才能使他們的才能為組織帶來(lái)最

佳的收益。應(yīng)讓做到：

?理解自身奉獻(xiàn)的重要性及其他組織中日勺角色一一理解職責(zé)。

?識(shí)別對(duì)其活動(dòng)的約束一一對(duì)崗位提出能力的規(guī)定。

?接受所賦予H勺權(quán)力司職責(zé)并處理多種問(wèn)題。

?每個(gè)人根據(jù)各自應(yīng)承擔(dān)的目口勺評(píng)估其業(yè)績(jī)。

?積極尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)員工的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。

?自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。

32、何為過(guò)程措施？

將活動(dòng)和有關(guān)日勺資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的成果。

有關(guān)的資源、活動(dòng)、期望日勺成果構(gòu)成了活動(dòng)系統(tǒng)，可視為一種過(guò)程。詳細(xì)做到：

?為了獲得預(yù)期的成果，使用己建立的措施并確定關(guān)鍵日勺活動(dòng)（過(guò)程）。

?為了管理這些關(guān)鍵的活動(dòng)（過(guò)程）需明確職責(zé)和權(quán)限。

?理解并測(cè)定關(guān)鍵活動(dòng)日勺能力。

?識(shí)別組織職能內(nèi)部各職能之間關(guān)鍵活動(dòng)的I接口。

?重點(diǎn)管理能改善組織H勺關(guān)鍵活動(dòng)H勺多種原因（如資源、措施和材料等）。

?評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)以及對(duì)顧客、供方和其他有關(guān)方產(chǎn)生的后果和影響。

33、何為管理評(píng)審？：

管理評(píng)審是最高管理者按籌劃口勺時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以保證其持續(xù)合適性、

充足性和有效性。

34、管理評(píng)審時(shí)間間隔：

正常狀況下，管理評(píng)審每年進(jìn)行二次；如發(fā)生重大質(zhì)量事故等，也可以隨時(shí)進(jìn)行評(píng)審。

35、管理評(píng)審的形式：

管理評(píng)審可以是以會(huì)議或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日勺形式進(jìn)行。

36、何為質(zhì)量成本？

企業(yè)為了保證滿意日勺質(zhì)量而支出的一切費(fèi)用以及由于質(zhì)量未到達(dá)滿意而產(chǎn)生口勺一切損

失的總和。

質(zhì)量成本：一般可分為直接質(zhì)量成本和間接質(zhì)量成本兩大類(lèi)。

直接質(zhì)量成本：在產(chǎn)品的制造和銷(xiāo)售過(guò)程中所發(fā)生的質(zhì)量成木，一般指由內(nèi)部故障成

本、外部故障成本、鑒定成本和防止成本構(gòu)成。

內(nèi)部故障成本：企業(yè)內(nèi)部由于生產(chǎn)的產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷而導(dǎo)致的I損失和為處理質(zhì)量缺陷

而發(fā)生的費(fèi)用之總和。包括：廢品損失、返修費(fèi)、復(fù)檢和篩選費(fèi)、停工損失、不合格處理

費(fèi)。

外部故障成本：指在顧客在使用中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷而產(chǎn)生的由企業(yè)支付日勺一切費(fèi)用日勺總

知。包括保修費(fèi)、索賠費(fèi)、訴訟費(fèi)、退貨費(fèi)、降價(jià)費(fèi)等。

鑒定成本：在一次交檢合格的狀況下，為檢查產(chǎn)品質(zhì)量而發(fā)生的一切費(fèi)用。一般包括

過(guò)程檢查費(fèi)、在庫(kù)物資復(fù)檢費(fèi)、對(duì)測(cè)試設(shè)備的評(píng)價(jià)費(fèi)、質(zhì)量評(píng)審費(fèi)等。

防止成本：為了防止質(zhì)量缺陷發(fā)生保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量使故障成本和鑒定成本最低而

破費(fèi)日勺一切費(fèi)用。一般包括：質(zhì)量體系程序和質(zhì)量計(jì)劃制定費(fèi)、質(zhì)量管理培訓(xùn)教育費(fèi)、產(chǎn)

品評(píng)審費(fèi)等。

37、我企業(yè)項(xiàng)目小組的構(gòu)成人員波及企業(yè)什么部門(mén)？

我企業(yè)項(xiàng)目小組的構(gòu)成人員是由管理者代表同志為項(xiàng)目小組的協(xié)調(diào)人，

技術(shù)、質(zhì)量、制造、生管、管理支援等部門(mén)人員參于項(xiàng)目小組工作。

38、什么是過(guò)程（工序）能力？

在制造業(yè)中，過(guò)程能力稱為工序能力，是指工序中人、機(jī)、料、法、測(cè)、環(huán)15M1E）

諸原因均處在規(guī)定日勺條件下，操作呈穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)所具有的質(zhì)量水平，即過(guò)程處在穩(wěn)定狀態(tài)

下的實(shí)際加工能力。一般用質(zhì)量特性值分布的原則偏差。的6倍來(lái)表達(dá)。

39、什么是過(guò)程（工序）能力指數(shù)CP和CPK?

過(guò)程（工序）能力指數(shù)是表達(dá)過(guò)程（工序）能力滿足公差范圍規(guī)定程度日勺量直。它是

公差范圍和過(guò)程（工序）能力的比值。一般用符號(hào)CP表達(dá)。

當(dāng)給定雙側(cè)公差，質(zhì)量數(shù)據(jù)分布中心與公差中心不一致時(shí)，用CPK表達(dá)過(guò)程（工序）

能力指數(shù)。

40、企業(yè)質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)有哪些？

質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)有：1）質(zhì)量方針及其目口勺；2）質(zhì)量手冊(cè)；3）形成文獻(xiàn)的程序；4）

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；5）表格；6）質(zhì)量計(jì)劃；7）規(guī)范；8）記錄

41、組織建立質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的目的和好處是什么？

組織建立質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)H勺目H勺和好處在于(但不限于):

1).描述組織的質(zhì)量管理體系；

2).為跨職能群體提供信息，便于更好地理解互相間日勺關(guān)系；

3).向員工傳達(dá)管理者對(duì)質(zhì)量日勺承諾；

4).有助于員工理解其在組織內(nèi)的職責(zé)，以便增強(qiáng)他們對(duì)工作H勺目的及重要性日勺意識(shí);

5).在員工和管理者互相理解；

6).為工作業(yè)績(jī)的期望提供根據(jù)；

7).闡明要實(shí)現(xiàn)詳細(xì)口勺規(guī)定應(yīng)當(dāng)怎樣行事；

8).提供詳細(xì)規(guī)定已被滿足的客觀證據(jù)；

9).提供清晰、高效口勺運(yùn)作框架；

10).提供新員工培訓(xùn)及在職工工定期再培訓(xùn)日勺基礎(chǔ)；

11).為組織內(nèi)的秩序和平衡提供基礎(chǔ)；

12).令以文獻(xiàn)化過(guò)程為基礎(chǔ)的操作具有一致性；

13).為持續(xù)改善提供基礎(chǔ)；

14).在形成文獻(xiàn)的體系基礎(chǔ)上，為顧客提供信心；

15).向有關(guān)方證明組織的能力;

16).對(duì)供方日勺規(guī)定形成清晰日勺框架;

17).為質(zhì)量管理體系審核提供根據(jù)；

18).為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性及持續(xù)合適性提供基礎(chǔ)。

42、質(zhì)量手冊(cè)包括哪些內(nèi)容？

質(zhì)量手冊(cè)包括標(biāo)題和范圍、目錄、評(píng)審、同意和修訂、質(zhì)量方針和目的(也可以單獨(dú)

成文)、組織、職責(zé)和權(quán)限、有關(guān)文獻(xiàn)、質(zhì)量管理體系描述、支持性資料日勺附錄等內(nèi)

容。

43、程序與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的聯(lián)絡(luò)與區(qū)別

程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑，即描述實(shí)行質(zhì)量管理體系所需日勺互相聯(lián)絡(luò)

日勺過(guò)程和活動(dòng)。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是執(zhí)行各類(lèi)工作日勺專門(mén)指令，即規(guī)定怎樣實(shí)行某項(xiàng)活動(dòng)日勺

基本文獻(xiàn)。程序可以引用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。文獻(xiàn)化程序描述的一般是跨職能部匚的活動(dòng)，

而作業(yè)指導(dǎo)書(shū)往往只應(yīng)用于某一職能部門(mén)內(nèi)的任務(wù)。

44、形成文獻(xiàn)的程序包括哪些內(nèi)容？

形成文獻(xiàn)日勺程序包括標(biāo)題、目的、范圍、職責(zé)和權(quán)限、活動(dòng)描述、記錄、支持信息日勺

附錄、評(píng)審、同意和修改以及更改日勺標(biāo)識(shí)等內(nèi)容c

45、企業(yè)質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)怎樣分層?

企業(yè)質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)分為四層。第一層：質(zhì)量手冊(cè)，即根據(jù)申明的質(zhì)量方針和目H勺

描述質(zhì)量管理體系。第二層：質(zhì)量管理體系程序、質(zhì)量計(jì)劃。第三層：規(guī)范、作業(yè)指

導(dǎo)書(shū)和其他質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。第四層：記錄。表格可應(yīng)用于所有層次。

46、測(cè)量設(shè)備控制的范圍有哪些？

測(cè)量設(shè)備H勺定義是測(cè)量?jī)x器、測(cè)量原則、參照物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進(jìn)行測(cè)量所必

需的資料日勺總稱。測(cè)量設(shè)備除了控制經(jīng)典的儀器儀表、量檢具外，還要控制起檢查作

用的夾具、樣板、定位器、用于試驗(yàn)產(chǎn)品功能和性能日勺試驗(yàn)設(shè)備、基準(zhǔn)樣品以及測(cè)試

軟件等。

47、為何要控制測(cè)量設(shè)備？

為了保證用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定H勺測(cè)量設(shè)備的功能是合適H勺，設(shè)備H勺測(cè)量不確定

度與規(guī)定H勺測(cè)量能力是一致的，必須對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行有效日勺控制。

48、測(cè)量設(shè)備是怎樣流轉(zhuǎn)的？

1）申購(gòu)：由使用部門(mén)申請(qǐng)貫徹經(jīng)費(fèi)，填報(bào)“外購(gòu)計(jì)量器具申請(qǐng)單”，經(jīng)有關(guān)部門(mén)審核

同意后，交采購(gòu)部門(mén)采購(gòu)；

2）驗(yàn)收：采購(gòu)部門(mén)將采購(gòu)的測(cè)量設(shè)備連同技術(shù)資料交質(zhì)量部門(mén)作入庫(kù)驗(yàn)收，驗(yàn)收合

格簽發(fā)入庫(kù)驗(yàn)收合格證，并按規(guī)定進(jìn)行編號(hào)、入庫(kù)；

3）領(lǐng)用：使用部門(mén)辦理領(lǐng)用手續(xù)，領(lǐng)用后必須委托測(cè)量設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行出庫(kù)檢定/

校準(zhǔn)，經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格出具合格標(biāo)識(shí)，登入管理臺(tái)帳；

4）變動(dòng)：當(dāng)測(cè)量設(shè)備發(fā)生使用部門(mén)或使用人的變動(dòng)，使用部門(mén)應(yīng)及時(shí)告知測(cè)量設(shè)備

管理部門(mén)辦理變更手續(xù);

5）檢定/校準(zhǔn)：保證在用測(cè)量設(shè)備完好由測(cè)量設(shè)備管理部門(mén)所做的一組操作；

6）校對(duì)：因工作、生產(chǎn)需要，使用者可規(guī)定對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行臨時(shí)性校對(duì)；

7）修理：測(cè)量設(shè)備損壞