DB3713T 316-2024醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測工作規(guī)范_第1頁
DB3713T 316-2024醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測工作規(guī)范_第2頁
DB3713T 316-2024醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測工作規(guī)范_第3頁
DB3713T 316-2024醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測工作規(guī)范_第4頁
DB3713T 316-2024醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測工作規(guī)范_第5頁
已閱讀5頁，還剩13頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

3713Specificationforadversedrugreactionmonitoring臨沂市市場監(jiān)督管理局發(fā)布本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定本文件由臨沂市市場監(jiān)督管理局提出、歸口并2019年12月1日正式施行的新修訂《中華人民共和國藥品管理法》首次從立法角度提出建立藥物警戒制醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測工作規(guī)范）；b)統(tǒng)籌協(xié)調、督導各部門和臨床科室開展藥品不良反應監(jiān)測工作；c)配合監(jiān)管部門和藥物警戒技術機構開展藥品不良反應1名專（兼）職人員履行相關職責，專（兼）人員應當具有醫(yī)學、藥學、護理b)參加或組織開展藥品不良反應報告和監(jiān)測相關內容的宣傳培訓；告上報至國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，信號及時報告轄區(qū)藥e)建立并保存藥品不良反應報告與監(jiān)測工作a)負責本部門（科室）的藥品不良反應、信號發(fā)現、收集、評b)參加藥品不良反應報告和監(jiān)測、安全用藥相關內容的宣傳培訓；/事件報告表》，報送本科室藥品不良反應監(jiān)測工作專（兼）參照附錄A，詳細核實患者信息、藥品信息、用藥信信號立即報告責任部門。潛在信號包括但不限于以下幾種書有提示但發(fā)生頻率、嚴重程度等明顯增加a)查詢藥品說明書，判斷風險點是否新并撰寫分析報告，向轄區(qū)所在藥物警戒技術機構報告。分析報告內容包括但不限A.1報告時限要求在藥品不良反應發(fā)現之日起30d內上報國家藥品不良反應監(jiān)測系在藥品不良反應發(fā)現之日起15d內上報國家藥品不良反應監(jiān)測系A.2報告表真實性審核否在常識范圍內、附件上傳的資料與報表內容A.3報告表填寫要點a)如實正確填寫懷疑用藥和并用藥品的b)應按Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日-Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日格式填寫，使用某種藥品不足1d，應在不良反應過程描述b)將藥名和不良反應連起來作為藥品不良反應名稱，如：雙黃連過敏反應；A.3.6藥品不良反應過程描述及處理情況變化的相關癥狀、體征和相關檢查，③發(fā)生藥品不良反應后采取的干預措施及結果；）；c)再次使用，反應再現，并可能明顯加重（）；A.4.2.2很可能A.4.

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論