藥品生產(chǎn)質(zhì)量承諾書

藥品生產(chǎn)質(zhì)量承諾書合同編號：__________甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為乙方提供藥品生產(chǎn)服務(wù)，為確保生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)，甲乙雙方就藥品生產(chǎn)質(zhì)量事宜達(dá)成如下共識：一、質(zhì)量保證1.甲方作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）進(jìn)行生產(chǎn)，確保生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境符合要求。2.甲方應(yīng)對生產(chǎn)過程中的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。3.甲方應(yīng)對生產(chǎn)出的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和乙方要求。4.甲方應(yīng)按照雙方約定的時(shí)間、數(shù)量和質(zhì)量要求交付藥品。二、質(zhì)量監(jiān)督1.乙方應(yīng)對甲方生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督，確保甲方按照約定要求進(jìn)行生產(chǎn)。2.乙方應(yīng)對甲方提供的藥品進(jìn)行抽檢，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求甲方立即整改。3.乙方發(fā)現(xiàn)甲方生產(chǎn)過程中存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，有權(quán)終止合同，并要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、質(zhì)量改進(jìn)1.甲方應(yīng)根據(jù)乙方提出的質(zhì)量改進(jìn)要求，及時(shí)采取措施進(jìn)行改進(jìn)。2.甲方應(yīng)定期對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進(jìn)行梳理和分析，不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制措施。3.甲方應(yīng)積極參加乙方組織的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，共同提升產(chǎn)品質(zhì)量。四、保密條款1.甲乙雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密和機(jī)密信息，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。2.保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。3.違反保密條款的一方，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此遭受的損失。五、違約責(zé)任1.甲方未按照約定質(zhì)量、時(shí)間、數(shù)量交付藥品的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金。2.乙方未按照約定支付貨款的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金。3.甲乙雙方其他違約行為，應(yīng)按照雙方約定承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。六、爭議解決1.甲乙雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。3.本合同未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）2.藥品生產(chǎn)許可證3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告4.商業(yè)秘密和機(jī)密信息清單5.違約金計(jì)算公式6.法院訴訟文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定質(zhì)量、時(shí)間、數(shù)量交付藥品，認(rèn)定為違約行為。2.乙方未按照約定支付貨款，認(rèn)定為違約行為。3.甲乙雙方未履行保密義務(wù)，泄露對方商業(yè)秘密和機(jī)密信息，認(rèn)定為違約行為。4.甲方未按照約定進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，認(rèn)定為違約行為。5.甲方未按照約定履行質(zhì)量監(jiān)督職責(zé)，認(rèn)定為違約行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）：是指為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，對藥品生產(chǎn)的全過程進(jìn)行規(guī)范化管理的原則和要求。2.違約金：是指一方未履行合同約定的義務(wù)，按照約定向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。3.商業(yè)秘密和機(jī)密信息：是指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、競爭優(yōu)勢的信息。4.法院訴訟文件：是指在爭議解決過程中，法院制作的與案件有關(guān)的文件。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題，導(dǎo)致藥品不符合國家標(biāo)準(zhǔn)。解決辦法：乙方要求甲方立即整改，并根據(jù)實(shí)際情況要求甲方支付違約金。2.問題：乙方未能按時(shí)支付貨款。解決辦法：甲方可以與乙方協(xié)商延期付款，或按照合同約定向乙方收取滯納金。3.問題：雙方在保密條款履行過程中發(fā)生爭議。解決辦法：雙方查閱保密協(xié)議，按照約定履行保密義務(wù)，如有必要，可尋求法律途徑解決。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為乙方提供藥品生產(chǎn)服務(wù)。2.乙方委托甲方生產(chǎn)特定藥品。3.甲乙雙方就藥品生產(chǎn)質(zhì)量達(dá)成共識，并簽訂合同