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前言2024202420242025目錄CHAPTER1數說2024 1宏觀環(huán)境去蕪存菁,行業(yè)拐點將至 2帶量采購提質擴面,走出集采影響 4手術量持續(xù)增長,醫(yī)療需求強勁 6投融資數據:投融資進入下滑階段,并購數據增長 7出海數據:出海已經成為必由之路 11創(chuàng)新審批數據:創(chuàng)新彰顯產業(yè)韌性 13CHAPTER2年度產業(yè)之問 17高值耗材 18心血管植介入:集采帶動創(chuàng)新產品滲透率提升 19心衰和心臟輔助設備:人工心臟進醫(yī)保帶來重大利好,國產植入量超千例 24臟入像電理動長DCE為勢 7外周介入:下沉市場是競爭關鍵市場 30神經介入:帶量采購加速產業(yè)升級 32醫(yī)療設備 33眼科影像設備:國產替代行穩(wěn)致遠 34內窺鏡:國內產業(yè)全鏈突破 37康復設備:產業(yè)升級與出清雙重奏 40體外循環(huán)高端醫(yī)療裝備:國產突破生命科技新篇章 42體外診斷 44上游供應鏈及核心零部件 49CHAPTER3醫(yī)療器械及供應鏈創(chuàng)新案例解讀 54凱磁醫(yī)療——全磁懸浮電機技術的引領者 55安杰萊科技——專注于腦科學應用的智能康復醫(yī)療器械 57海信醫(yī)療——醫(yī)學影像設備及智慧醫(yī)療解決方案提供商 59核心醫(yī)療——為全球心衰患者提供全面解決方案 61賽禾醫(yī)療——中國泛血管有源介入診療方案的提供商和先行者 63中天醫(yī)療——為臨床提供泛血管介入治療一站式創(chuàng)新解決方案 65東勱醫(yī)療——為全球醫(yī)療器械產品提供全生命服務周期解決方案 67胡曼智造——以流式熒光技術為核心,提供整體診斷解決方案 69nlight煒—全眼界識頂峰 1微清醫(yī)療——開啟全眼、真同步影像時代,引領眼科診療新紀元 73清瀚醫(yī)療——提供微循環(huán)+肺循環(huán)+體循環(huán)+循環(huán)動力解決方案 75瑞派醫(yī)療——提供一次性內窺鏡微創(chuàng)診療解決方案 77參考資料: 79圖表目錄圖表1 2019—2023年中國醫(yī)院數量(單位:個) 2圖表2 醫(yī)療設備迭代主要工作方案 3圖表3 2024年部分產品帶量采購 4圖表4 部分受到帶量采購影響的企業(yè)2024年中國業(yè)績表現 5圖表5 全球企業(yè)走出帶量采購影響關鍵策略 5圖表6 2019-2024創(chuàng)新醫(yī)療器械私募數(單位:起) 7圖表7 2024年創(chuàng)新醫(yī)療器械融資事件類別分布(單位:起) 9圖表8 2024年創(chuàng)新醫(yī)療細分領域融資數量單位:起 9圖表9 2024年國內醫(yī)療器械領域部分并購事件 10圖表10 全球醫(yī)療器械市場規(guī)模(單位:億美元) 11圖表11 2024年1-9月我國醫(yī)療器械出口統(tǒng)計 12圖表12 中國醫(yī)療器械產品出海體量與利潤情況 13圖表13 2024年進入國家級優(yōu)先審批通道名單 14圖表14 2024年進入國家級醫(yī)療器械優(yōu)先審批細分領域分布 15圖表15 高值耗材產業(yè)圖譜 18圖表16 冠脈鈣化治療方式特點 20圖表17 國內血管沖擊波治療系統(tǒng)放量核心戰(zhàn)略 21圖表18 心臟電生理主要消融方式對比圖 23圖表19 PFA技術在國內推廣發(fā)展趨勢與挑戰(zhàn) 24圖表20 LVAD發(fā)展史 25表1 內上的CE品 8表2 CE新向 8表3 CE業(yè)要強四能力 9圖表24 2024年外周介入領域主要集采 30圖表25 國內神經介入企業(yè)核心戰(zhàn)略 33圖表26 眼科企業(yè)產品布局情況 34圖表27 2017—2021年國內眼科??漆t(yī)院數量(單位:家) 35圖表28 眼科OCT技術迭代差異 36圖表29 內窺鏡主要技術壁壘 38圖表30 2024年1-10月中國內窺鏡出口前十大國家及金額(單位:萬元) 40圖表31 國內康復??漆t(yī)院2019—2021年數量 40圖表32 國內康復輔具市場發(fā)展歷程 42圖表33 主要的體外循環(huán)高端醫(yī)療裝備 42圖表34 器官保存方法特點 43圖表35 2024年對體外診斷行業(yè)影響較大的政策方向 44圖表36 2023年進口企業(yè)與國內企業(yè)市場份額 45圖表37 流式熒光企業(yè)能力版圖 47圖表38 國內CDMO發(fā)展歷史 50圖表39 注冊與生產支持型CDMO能力圖譜 51圖表40 凱磁醫(yī)療全磁懸浮系列產品 56圖表41 安杰萊科技產品矩陣 58圖表42 海信醫(yī)療雙屏內窺鏡 60圖表43 核心醫(yī)療的三大核心產品 62圖表44 賽禾醫(yī)療產品矩陣 64圖表45 東勱醫(yī)療全生命服務周期解決方案 68圖表46 胡曼智造產品矩陣 70表7 nlight煒品陣 1圖表48 微清醫(yī)療SKY全眼影像平臺 74圖表49 清瀚醫(yī)療的NMP設備 76圖表50 瑞派醫(yī)療產品矩陣 78CHAPTER1數說2024我們將從宏觀環(huán)境數據、中觀經營數據兩個層次回顧2024年醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。2024。國內創(chuàng)新醫(yī)療器械圖表12019—2023年中國醫(yī)院數量(單位:家)數據來源:2019-2023醫(yī)療衛(wèi)生統(tǒng)計公報2024202437模設備更新和消費品以舊換新行動方案》為醫(yī)療設備行業(yè)注入了新活力,預計到2027年,20232552024202435%。然而,隨著第三季度首批醫(yī)療設備更新項目名單及配20251020242025202411圖表2醫(yī)療設備迭代主要工作方案數據來源:安徽省推進衛(wèi)生健康領域設備迭代升級工作方案20242024圖表32024年部分產品帶量采購2024年高值耗材頭部企業(yè)逐步走出集采影響。隨著集采常態(tài)化執(zhí)行,部分企業(yè)已經通過組跨國企業(yè)2024年前三季度全球多家跨國公司(MNC)在中國的業(yè)績顯示出強勁的復蘇,恢復了高速增長。成功實現增長MNC2024增長面臨挑戰(zhàn)。具體來看,2024入達到8338%415%。第三季度單季,該板塊的營業(yè)收入為59億元,同比增長8%,但環(huán)比下降6%;歸屬于母公司的凈利潤為3億元,同比下降8%,環(huán)比下降8%。綜上所述,盡管集采政策對醫(yī)療器械企業(yè)的凈利潤造成了一定壓力,但頭部企業(yè)通過調整戰(zhàn)略,依然實現了營業(yè)收入的增長,顯示出行業(yè)的韌性和適應能力。圖表4部分受到帶量采購影響的企業(yè)2024年中國業(yè)績表現1數據來源:動脈智庫降低帶量采購對業(yè)績的影圖表5全球企業(yè)走出帶量采購影響關鍵策略1MNC2023數據來源:動脈智庫2024QVA的數據,420248的普(PCI)7PCI突破160在心臟電生理領域,帶量采購和國產產品密集獲批推動了手術量以超過的20%速度快速增骨科手術量因帶量采購和人口老齡化而增長迅速。QVA數據顯示,24年上半年骨科手9%,領先于醫(yī)院其他科室。62010%以上的增長;而脊柱和創(chuàng)傷手術增速有所放緩。微創(chuàng)外科領域手術量持續(xù)增長,增速保持在10%左右。高值耗材的廣泛集采提升了高級產品在臨床應用中的滲透率,如腔鏡手術機器人系統(tǒng)的利用率顯著增長。20242023307202410240圖表62019-2024創(chuàng)新醫(yī)療器械私募數(單位:起)數據來源:動脈智庫502024103058202370+起有所減少。這一趨勢表明,盡管投資風向趨于謹慎,但資金更傾向于流向頭部企業(yè),行業(yè)資源也在進一步向這些企業(yè)集中,診斷平臺(PCR、腫瘤早篩、測序服務)、氣液相和質譜儀器、代謝組學、蛋白CDMO圖表72024年創(chuàng)新醫(yī)療器械融資事件類別分布(單位:起)數據來源:動脈智庫圖表82024年創(chuàng)新醫(yī)療細分領域融資數量單位:起數據來源:動脈智庫一例外,都是通過并購來增強自身的競爭力。20246620240VD02024圖表92024年國內醫(yī)療器械領域部分并購事件數據來源:動脈智庫2024PercedenceResearch球醫(yī)療器械市場規(guī)模龐大,22年達到約0億美元,而中國市場的占比僅為3%。CRO246%、1%,顯示出國內醫(yī)療器械在出海市場的高增長動能。頭部市場規(guī)200100歐洲市場法規(guī)標準成熟,市場準入相對明確。但本土有部分頭部企業(yè),競爭壓力較大。50100Q14%8%和4%圖表10全球醫(yī)療器械市場規(guī)模(單位:億美元)數據來源:普瑞純證PeGlobal中國在低值耗材領域,如一次性注射器、手套、口罩等,已經建立了較強的生產能力和成本優(yōu)勢。在體(VD圖表112024年1-9月我國醫(yī)療器械出口統(tǒng)計數據來源:中國海關、中國醫(yī)藥保健品進出口商會31%。圖表12中國醫(yī)療器械產品出海體量與利潤情況數據來源:天風證券在行業(yè)發(fā)展承壓之際,創(chuàng)新仍然是對抗內卷最好的方式。2024年國內醫(yī)療器械在創(chuàng)新醫(yī)療器械審批方面也有所變化。2024121666國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通道。202367從動圖表132024年進入國家級優(yōu)先審批通道名單數據來源:高端醫(yī)械院數據中心20249這一數字相比于過去幾年大幅增長,這一數據映射出跨國公司(MNC)在中國市場的本土化戰(zhàn)略正在加速。為了在競爭激烈的中國市場中獲得優(yōu)勢,MNC們正在加快創(chuàng)新產品的引入,并積極布局那些具有高增長潛力的領域。此外,MNC企業(yè)也在積極探索將成熟產品轉移到中國生產,這一點從近兩年來超過十家跨國公司,包括波士頓科學、奧林巴斯、卡爾史托斯、療在CD刺激系統(tǒng)為主,包括心恒睿、核心醫(yī)療、博??翟趦鹊钠髽I(yè)產品進入綠色通道。圖表142024年進入國家級醫(yī)療器械優(yōu)先審批細分領域分布數據來源:高端醫(yī)械院數據中心總的來看,中國醫(yī)療器械市場在2024年的整體發(fā)展環(huán)境受到多種因素的影響:在政策層面,政策支持力度加大,政府將繼續(xù)出臺鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展的政策,醫(yī)保報銷政策更加完善。在支付方面,價格管控與集中采購是近年來的主題,帶量采購的范圍拓展至更多醫(yī)療器械品類;從需求上看,老齡化加劇使得心血管、骨科等相關疾病的發(fā)病率上升,催生了對相關醫(yī)療器械的需求;從全球化發(fā)展來看,新材料和新工藝的應用推動醫(yī)療器械產品性能的提升。中國醫(yī)療器械在國際市場上的認可度不斷提高,出口有望繼續(xù)保持增長態(tài)勢。第17頁共80第17頁共80CHAPTER2醫(yī)療器械產業(yè)以其多樣化的細分市場而著稱,每個細分市場都有其獨特的發(fā)展路徑和邏輯。2024我們將對創(chuàng)新醫(yī)療器械產業(yè)進行細致劃分,主要分為四個核心板塊:高值耗材、醫(yī)療設備、2024圖表15高值耗材產業(yè)圖譜數據來源:西南證券心血管植介入:集采帶動創(chuàng)新產品滲透率提升心血管疾病在全球所有疾病死因之中排行第一位。全球心血管市場保持著10%-15%的高增冠脈介入:沖擊波球囊開始放量冠脈介入產業(yè)變化主要體現在持續(xù)的滲透率提20205202318%,預計未來有望增長到30%。藥物球囊放置前需要血管預處理,因此藥物球囊的使用將推動血管預處理產品的增長。相比之下,沖擊波球囊在處理中重度鈣化病變方面顯示出良好的效果和更高的安全性。它是圖表16冠脈鈣化治療方式特點數據來源:鄭剛教授:冠狀動脈鈣化治療方式、冠狀動脈鈣化病變診治中國專家共識(2021版)強生11ShckaeMedial24Shockwave動脈血管內碎石術(VL)的公司。23年Shkae營收達到3億美元。強生收購Shcke引起業(yè)界對于VL創(chuàng)新療法的矚目和持續(xù)關注,這對于國內市場而言,主要有以下影響:VL④憑借強生強大的中國本土化能力,收購會加速shockwave更多型號在國內獲批。Shockwave式驅動電能,能向外0°全周向,間歇性地輸出發(fā)散式、低強度沖擊波能量,進而對鈣化斑塊產生壓裂作用、改善血管順應性,其學習曲線極短,使用簡便、安全。圖表17國內血管沖擊波治療系統(tǒng)放量核心戰(zhàn)略數據來源:動脈智庫國內IVL市場處于高速增長期,PCI手術中滲透率約1%。從PCI手術中鈣化病變看,中%CUITY和ORZOS-MI研究顯示,在PCI手術中,中重度鈣化病變的發(fā)生率為%。從流行病學數據來看,冠脈沖擊波治療系統(tǒng)的潛在目標病變約占整體PCI手術的%左右,在國內市場有超過數十萬例的應VLVL在PCI中的滲透率已達到10%左右,未來有望持續(xù)放量。進口產品因為價格過高,推廣優(yōu)勢不明心臟電生理:集采驅動國產手術增加,PFA2024今年前三季度,國內電生理市場的增速超過了10%。在全球范圍內,主要電生理企業(yè)也呈現出業(yè)績增2024分別取得了72%、121%、177%的顯著增速。國內的微電生理公司也表現不俗,2024年前三季度營業(yè)收入同比增長2%,凈利潤同比增長更是達到了.%。整體來看,全球①技術革新:電生理市場的增長在很大程度上得益于技術的快速進步。特別是脈沖場消融(AF)。與傳統(tǒng)的射頻或冷凍消融方法不同,PFA(如食管和肺靜脈PFAPFA20%的份額。②國內市場的電生理帶量采購政策:國內電生理帶量采購政策有效地降低了手術成本,促進③國內企業(yè)的三維電生理產品不斷完善圖表18心臟電生理主要消融方式對比圖數據來源:北芯生命招股書PFAPFAPFAPFAPFA(包括脈沖輸出綠色電生理成為房顫消融的熱點。展望未來,PFA在國內發(fā)展有幾大趨勢:CE使心臟電生理手術擺脫了對X射線的依賴從而進入了“零射線”時代,實現了真正的“綠色電生理,CE②三維標測技術全面替代二維,減少X射線損害。集標測與脈沖消融于一體的導管升級,提高手術精準性和安全性。II58CRTO3V”AI重建左心房解剖結構,醫(yī)生無需手動繪制輪廓,提高手術工作流程的效率和地圖精度。PFAPFAPFA在全麻下實施,具有較高的麻醉風險和手術時長,且國內麻醉醫(yī)生資源欠缺,這成為未來PFA圖表19PFA技術在國內推廣發(fā)展趨勢與挑戰(zhàn)數據來源:動脈智庫心衰和心臟輔助設備:人工心臟進醫(yī)保帶來重大利好,國產植入量超千例2024年,醫(yī)保政策的納入為左心室輔助泵(LVAD)帶來了新的發(fā)展機遇。北京、江蘇和陜(LVAD)納入醫(yī)保報銷范圍,這一政策顯著提高了LVADertte?全磁懸浮心臟商業(yè)化表現突出。LVAD經歷了從軸承泵到流體動力軸承再到全磁懸浮軸承,LVAD率與移植相當,284%,略微超過心臟移植。全球最早上市的全磁懸浮人工心臟ertte3,全球累計植入量已超過,00例。雅培ertte3每年營業(yè)收入預計仍8300例。20LVAD數據來源:動脈智庫——發(fā)展趨勢國內五款LAVD的上市標志著我國在高端醫(yī)療器械領域取得了重要進展。理想的LVAD產品應具備以下性能特點:LVADLVADLVAD(無線充電)以解決線纜感染問題。5—6LVAD2024LVAD2023LVAD20176202484LVAD1140Corheart?6385例位居首位;2024184LVAD479(估算),其中,Corheart?6的植入量最多約208例,約占總植入量的43%。全磁懸浮一體化雙心室輔助系統(tǒng),進入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道。在臨床應用中,LVAD并非終末期心衰最終、最完善的解決方案。終末期心衰患者中,多達30%患者存在右心/全心衰竭,需要右心輔助/雙心輔助支持;此外,目前單純LVAD植入后發(fā)生右心衰竭的比例高達30%,顯著降低LVAD患者長期生存率。全心衰患者需要雙心室輔助,但現有的全人工心臟DuoCor?進入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,具有以下關鍵創(chuàng)新:采14DCE成為趨勢應用CE(VUSICECE超過%的電生理手術中使用CECE顯示出中國CE市場的巨大潛力。據調研,到30年,中國在LAC(左心耳封堵術)、PO(卵圓孔未閉封堵術)、SD/VSD(房間隔缺損/室間隔缺損封堵術等CE常用術式70100CE市場增長潛力巨大。未來,CE應用于電生理手術仍然是主要市場,同時,CE技術的CECE圖表21國內已上市的E產品數據來源:動脈智庫ICE()CE%CE(PA)CECE剖結構,并實時動態(tài)評估局部心肌和整體心臟功能。DCE技術的出現,使得醫(yī)生能夠實CECECECE的市場放量。圖表22E創(chuàng)新方向數據來源:動脈智庫國內ICECEDCE%,雅培%%DCECEDCECE圖表23E企業(yè)需要增強的四大能力數據來源:動脈智庫外周介入:下沉市場是競爭關鍵市場2024圖表242024年外周介入領域主要集采數據來源:動脈智庫特點在于產品種類繁多、類型多樣。目前,國內企業(yè)正處于產品完善和補全的關鍵“爬坡”雜病VL素DCBVLVLVLVL可向外0°全周向、間歇性地輸出發(fā)散式、低強度沖擊波能量,且對管腔內膜和正常血管組織不造成損傷,有優(yōu)異的人機交互功能、耐壓性和手術效率。展望未來,抽吸系統(tǒng)、IVL系統(tǒng)、雷帕霉素DCB等產品將成為國內企業(yè)未來幾年的重點布VLVLVLSWAM創(chuàng)新技術實現更高效的血栓清除;其外周完全可控帶纖毛彈神經介入:帶量采購加速產業(yè)升級神經介入是介入類產品中增長較快的細分賽道,預計五年內會保持18%的高速增長。集采10%。20242024IS決方案累計服務超5萬名中國病患,中天天巡遠端通路導管在京津冀“N”集采中A組中標?!暗烷T檻”輔助產品從營銷驅動轉向成本驅“高門檻”(騰出市場空圖表25國內神經介入企業(yè)核心戰(zhàn)略數據來源:動脈智庫醫(yī)療設備是醫(yī)療器械系列最大子板塊,可以分為醫(yī)學影像設備、治療與生命支持設備、康復設備等細分板塊。我們將選取2024年有較大行業(yè)變化的高值耗材細分領域進行分析。眼科影像設備:國產替代行穩(wěn)致遠眼科是近年來持續(xù)的融資熱點,202415OCT、飛秒激光、超廣角眼底相機、光學rst&Sullin230nlightOCT、超廣角眼底相機等設備上實現了技術突破,推動了眼科醫(yī)療設備市場的國產化進程。圖表26眼科企業(yè)產品布局情況——行業(yè)變化:2024從眼底照相機到OCT(光學相干斷層掃描),再到從普通眼底照相機到超廣角共聚焦激光OCTOCT圖表272017—2021年國內眼科專科醫(yī)院數量(單位:家)數據來源:衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒OCTOCTOCTOCTOCTOCTnlightOCT開啟了OCT”501500OCTA2494%99%9mm大范圍眼底OCT。圖表28眼科OCT技術迭代差異數據來源:動脈智庫眼底照相機國內企業(yè)份額實現突破。隨著資本市場對眼科設備領域的關注和投入不斷增加,(包括造影和照相的年新增市場60015%-202028上,在這一塊的多模態(tài)結合給激光造影市場帶來了新的活力。3Don(P0TCLARUS-500型號產品占比排名第二,銷售金額市占率8%,微清醫(yī)療排名第三,銷售金額市占率9%。這一排名在24年有更新,據比地招標網統(tǒng)計,20241-6500并完成多臺裝機,在部分醫(yī)院中標價超過同類進口產品,且已覆蓋全球40多個國家和地區(qū)。國產眼科設備正從替代進口產品向引領行業(yè)發(fā)展邁進。2024SKYSSOCT眼科設備始終朝著看得內窺鏡:國內產業(yè)全鏈突破2024CDMO降低內窺鏡進入門檻,擁有全鏈路解決方案的企業(yè)稀缺。CDMO概念設計“批量生產上市4K和智能I圖表29內窺鏡主要技術壁壘數據來源:動脈智庫CMOS圖像傳感器芯片技術的高速發(fā)展,25—302024年前三季度,國內內窺鏡出口增長顯著,國內內窺鏡出海市場大有可為。NMPACE、FDA100502600多家醫(yī)院。圖表302024年1-10月中國內窺鏡出口前十大國家及金額(單位:萬元)數據來源:中國海關康復設備:產業(yè)升級與出清雙重奏康復市場可以大概分為傳統(tǒng)康復輔具和智能康復輔具兩大類產品。2024年康復輔助市場同樣承壓,但市場中仍然不乏優(yōu)秀表現者。20242024圖表31國內康復??漆t(yī)院2019—2021年數量數據來源:中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒I+圖表32國內康復輔具市場發(fā)展歷程數據來源:動脈智庫體外循環(huán)高端醫(yī)療裝備:國產突破生命科技新篇章治療與生命支持設備包括麻醉機、心肺復蘇、體外除顫、呼吸機、監(jiān)護儀、ECMO等產品,50%。但其中體外循環(huán)高端醫(yī)療設備有多種產品仍ECMO系統(tǒng)、器官灌注系統(tǒng)等。圖表33主要的體外循環(huán)高端醫(yī)療裝備數據來源:動脈智庫方法主要有兩種:靜態(tài)低溫保存(sicoldsrae,SCS)和機械灌注保存(chineerfusinP領域的主要發(fā)展方向。4年8月6日,器官保存和運輸公司PrgnixTehnloies布同意被Geine公司以7(4億元展現了器官移植體外循環(huán)設備的市場潛力。PnrohermicchineerfusinP圖表34器官保存方法特點數據來源:動脈智庫NMP2024受新冠疫情影響,國內企業(yè)大幅擴張產能,導致現有產能超出市場消化能力,價格競爭趨于激烈。同時,2024DRG圖表352024年對體外診斷行業(yè)影響較大的政策方向數據來源:動脈智庫圖表362023年進口企業(yè)與國內企業(yè)市場份額數據來源:VA50融資活躍的細分領域包括分子診斷平臺(PCR、腫瘤早篩、測序服務等)、單細胞、代謝組、蛋白組、空間組等CDMO等。這些融資活動顯示出資本市場對體外診斷行業(yè)特定細分市場的信心和期待。PCRPCRPCRPCRqPCR,數字PCRNGSPCRPCRPCR力。2024PCRPCRPCRPCRPCR耗材成本大大降低,更符合國內體外診斷行業(yè)集中采購的趨勢。④應用場景廣泛:流式熒光DG/DP的多項聯檢模式亟需在DG/DP測用量。圖表37流式熒光企業(yè)能力版圖數據來源:動脈智庫比如,胡曼智造與多家歐洲VD企業(yè)達成長期合作、形成雙向綁定的合作模式,實現產品和渠道雙贏。以德國企業(yè)HUMAN為例,胡曼智造代理HUMAN的產品并負責其在國內市HUMAN研發(fā)和生產產品;HUMAN16050智造的POCT產品線umIA2024年,不少品牌已形成產品矩陣。國產基因測序儀在通量、讀長和速度上達到全球最高水平,LDT和VDLDT阿爾茨海默早篩新場景需求有望爆發(fā)。2024年Lecanemab為首的系列阿爾茨海默病治療AD環(huán),這將進一步推動該技術在臨床的發(fā)展。神經生物標志物在血液中的濃度極低,通常在g/L甚至/LCT24年多個其他核心零部件受到關注。ECMO等關鍵醫(yī)療設備的核心組件,同時在生物制藥生產過程中,全磁懸浮攪拌器有助于降低生物工藝中的剪切風險,(LVAD)、全磁懸浮體外人工心臟、減肥藥帶火注射筆產業(yè)鏈。GLP-1CDMO企業(yè)正迅速崛起。2024年,它們在內窺鏡、微創(chuàng)外科、體外診斷、激光醫(yī)療、CGM等多個高增長領域嶄露頭角。內窺鏡領域的需求增長尤為顯著,一次性內診斷領域中,由于儀器和試劑的生產差異以及研發(fā)、生產的長周期特性,也催生了龐大的CDMOCDMOCDMO企業(yè)通過提供全流程服務,降38CDMO發(fā)展歷史數據來源:動脈智庫、波士頓咨詢CDMO企業(yè)的能力需求呈現出明顯的差異性。在產品CDMO企業(yè)的研發(fā)設計能力、臨床試驗支持以及注冊申報的CDMO企業(yè)的要求則轉變?yōu)槌杀究刂颇芰?、質量管理體CDMO企業(yè)可以被劃分CDMOCDMO企業(yè)。CDMO企業(yè)大多還處于零部件加工的階段,能夠提供從設計到生產的全流程服CDMOCDMO企業(yè)在提供全流程服務方面還有較39CDMO能力圖譜數據來源:動脈智庫本章小結:20242024"面對行業(yè)整體承壓的挑戰(zhàn),資源配置趨向集中,更多地流向了行業(yè)領先企業(yè)和那些具有高創(chuàng)新能力的企業(yè)2024醫(yī)療器械及供應鏈年度創(chuàng)新優(yōu)秀案例第54頁共80第54頁共80CHAPTER340凱磁醫(yī)療致力于全磁懸浮技術在心血管領域43726外觀專利10項。(BTT(BTR)36圖表40凱磁醫(yī)療全磁懸浮系列產品圖片來源:凱磁醫(yī)療公司的產品已實現全流程自主設計,包括電機定子、轉子、傳感器、控制系統(tǒng)等,成MPA6)。LttrExoMax?xP?28時照看6臺機器人,減輕其重復繁重的體力勞動、有效提高科室運營效率。圖表41安杰萊科技產品矩陣產品,并與200余家國內外醫(yī)療機構建立合作關系。2024年,公司成功通過IO138506ARE2024,A+的1000515201920234K4KAI“”更智能:搭載行業(yè)領先的智能手術導航系統(tǒng),可實現術前規(guī)劃、術中導航、術后AI更精準:行業(yè)領先的熒光技術,高熒光靈敏度輔助醫(yī)生充分定位和識別病灶;高554K圖表42海信醫(yī)療雙屏內窺鏡3D4K3D4K3D2025Corheart?6DuoCor?、CorVad?“全心”基于690gCorVad?等產品植入式心室輔助系統(tǒng)DuoCor?“DuoCor?202410123血液相容性;采1圖表43 核心醫(yī)療的三大核心產品2024Corheart?6的海外臨床研究。Corheart?6159的LVAD(201762024820241-8202310I2024年7原研IE系統(tǒng),外周沖擊波治療系統(tǒng)已于204年12月上市。目前,公司擁有已授權15030再創(chuàng)佳績,ICE系統(tǒng)成為國內首個整套(導管+主機)進入綠色通道后獲批的國產IE賽禾醫(yī)療的ICE1)探測深度更大,可觀測到更遠處結構,簡化手術流程,提高手術效率;(2)相同深度318;(4)頭端鈍化設計,接觸組織時導管側向偏移,可減;(5)降低醫(yī)療費用,減輕圖表44賽禾醫(yī)療產品矩陣致力于成為全球泛血管有源介入平臺型龍頭企業(yè)?!啊薄啊?0NMPA批10002024神經介入中,中天醫(yī)療提供AS中天醫(yī)療的AS5全球領先的ART三大創(chuàng)新技術伴ICSAA+-外周介入中,血栓抽吸和外周彈簧圈融合創(chuàng)新設計、頸動脈支架作為國產首款進入“綠色通道”。?Pro外周血栓抽吸導管、中Po血栓,進一步提高血栓清除效率。將抽吸導管與外周栓塞移除裝置聯合使用,可行SWAM&“”?2024創(chuàng)新5F/八大核心技術平臺,強力支撐產品創(chuàng)新與迭代。中天醫(yī)療縱橫神經-外周兩大領域,布35AI、CAICSSWAM創(chuàng)新技術解決方案外,外周靜脈狹窄治療與外周85集CDMOCROCDMOCDMOCDMOCRO成注冊案例等。公司有多條生產線及高端生產車間(十萬級、萬級、百級車間),及CDMO18000100CDMO402024VBEF“最佳客戶滿意度器械COP5PRP公司通過CNAS圖表45東勱醫(yī)療全生命服務周期解決方案CRM、PM、ERP、MES、大模型等信息化手段,確保項目保密與CDMO服務商,未來,東勱醫(yī)療將更加關注客戶的業(yè)務情況,策劃適5020項NMPA177項CE胡曼智造廣受認可,已獲評專精特新中小企業(yè)、北京市“雙自主”2023Venture50502024103此外,公司自主研發(fā)的第三代產品aPlxπ/圖表46胡曼智造產品矩陣IDHUMAN等,同時為HUMAN,HUMAN1

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