醫(yī)療器械設(shè)備使用規(guī)范制度

醫(yī)療器械設(shè)備使用規(guī)范制度第一章緒論第一條目的和依據(jù)本規(guī)章制度的訂立目的是為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械設(shè)備的使用，提高醫(yī)療器械設(shè)備的使用效率和安全性，確保醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。本規(guī)章制度依據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院管理實(shí)踐訂立。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部臨床科室、醫(yī)技科室以及相關(guān)管理部門(mén)，包含采購(gòu)、保管、維護(hù)和修理等環(huán)節(jié)。第三條定義醫(yī)療器械：指用于醫(yī)療診斷、治療、監(jiān)測(cè)等用途的設(shè)備和器具。使用單位：指醫(yī)院內(nèi)各個(gè)臨床科室、醫(yī)技科室以及相關(guān)管理部門(mén)。使用人員：指醫(yī)院內(nèi)與醫(yī)療器械設(shè)備使用相關(guān)的醫(yī)務(wù)人員和其他工作人員。第二章醫(yī)療器械設(shè)備的采購(gòu)和驗(yàn)收第四條采購(gòu)程序使用單位應(yīng)依照醫(yī)院采購(gòu)管理制度的規(guī)定，通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式進(jìn)行醫(yī)療器械設(shè)備的采購(gòu)。采購(gòu)需依據(jù)醫(yī)療服務(wù)需求、科學(xué)合理的選型，保證產(chǎn)品質(zhì)量和性能滿足需求。采購(gòu)前需訂立采購(gòu)計(jì)劃，明確采購(gòu)的具體需求，核實(shí)產(chǎn)品的性能、質(zhì)量和價(jià)格等信息。第五條驗(yàn)收要求驗(yàn)收人員應(yīng)依照驗(yàn)收程序，對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包含：外觀檢查、功能性能檢測(cè)、質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)檢查等。驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械設(shè)備應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，并及時(shí)進(jìn)行領(lǐng)用。第六條設(shè)備登記和標(biāo)識(shí)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械設(shè)備應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行設(shè)備登記，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便追溯和管理。登記內(nèi)容包含：設(shè)備名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)廠家、購(gòu)置日期、使用單位、存放位置等信息。標(biāo)識(shí)應(yīng)明確設(shè)備的用途和相關(guān)警示標(biāo)識(shí)。第三章醫(yī)療器械設(shè)備的使用和保管第七條保管管理科室、科研單位等使用單位應(yīng)建立醫(yī)療器械設(shè)備的保管管理制度，明確設(shè)備保管人員和責(zé)任。醫(yī)療器械設(shè)備應(yīng)存放在指定的地方，保證環(huán)境乾凈、安全和適合的溫濕度條件。第八條使用規(guī)范使用人員必需經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)和考核，取得醫(yī)療器械設(shè)備使用資格證書(shū)后方可操作。使用人員應(yīng)依照操作手冊(cè)和操作規(guī)程正確使用醫(yī)療器械設(shè)備。使用人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械設(shè)備異常或故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)停止使用，并報(bào)告相關(guān)負(fù)責(zé)人。第九條定期維護(hù)和保養(yǎng)使用單位應(yīng)依照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。維護(hù)保養(yǎng)包含：設(shè)備清潔、消毒、校正和零部件更換等工作。第十條廢棄和淘汰處理醫(yī)療器械設(shè)備實(shí)現(xiàn)使用壽命或無(wú)法修復(fù)時(shí)，應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行廢棄和淘汰處理。廢棄和淘汰處理包含：設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)、設(shè)備報(bào)廢審批、設(shè)備回收和處理等工作。第四章醫(yī)療器械設(shè)備的維護(hù)和修理和報(bào)廢第十一條維護(hù)和修理管理使用單位應(yīng)與設(shè)備維護(hù)和修理單位簽訂維護(hù)和修理合同，明確維護(hù)和修理責(zé)任和義務(wù)。發(fā)生設(shè)備故障時(shí)，使用人員應(yīng)及時(shí)報(bào)修，并依照維護(hù)和修理合同的要求進(jìn)行維護(hù)和修理。第十二條備品備件管理使用單位應(yīng)建立備品備件管理制度，確保備品備件的庫(kù)存充分和更新及時(shí)。備品備件管理應(yīng)依照設(shè)備廠家的要求進(jìn)行。第十三條報(bào)修和報(bào)廢使用單位應(yīng)建立設(shè)備報(bào)修和報(bào)廢記錄，做到問(wèn)題及時(shí)記錄和統(tǒng)計(jì)分析。損壞的醫(yī)療器械設(shè)備應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理，并依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢審批。第五章違規(guī)處理和責(zé)任追究第十四條違規(guī)行為違反本規(guī)章制度的行為包含但不限于：私自移動(dòng)、拆卸、改裝醫(yī)療器械設(shè)備；未經(jīng)批準(zhǔn)私自使用他人的醫(yī)療器械設(shè)備等。第十五條處理措施對(duì)于違規(guī)行為，醫(yī)院將采取相應(yīng)的處理措施，包含口頭警告、書(shū)面警告、降級(jí)處理、停職等。涉及到刑事犯罪的，將移交相關(guān)部門(mén)處理。第十六條責(zé)任追究對(duì)于因疏忽大意或有意失職而造成嚴(yán)重后果的，將追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。對(duì)于追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任時(shí)，將依據(jù)事實(shí)和情節(jié)，依法進(jìn)行處理。第六章附則第十七條宣傳和培訓(xùn)使用單位應(yīng)定期開(kāi)展醫(yī)療器械設(shè)備的使用規(guī)范宣傳和培訓(xùn)活動(dòng)，提高醫(yī)務(wù)人員的安全意識(shí)和操作本領(lǐng)。第十八條評(píng)估和改進(jìn)醫(yī)院將定期對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備的使用情況進(jìn)行評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)和完善規(guī)章制度。第十九條實(shí)施細(xì)則對(duì)于本規(guī)章制度所未掩蓋或模糊不清的情況，可以依據(jù)實(shí)際情況訂立相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。第二十條生效日期本規(guī)章制度自公布之日起生效，需要依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行修訂時(shí)，應(yīng)由相關(guān)部門(mén)提出修訂方案，并報(bào)院務(wù)委員會(huì)審議批準(zhǔn)后生效?？偨Y(jié)本規(guī)章制度旨在規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械設(shè)備的使用，確保醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。重要內(nèi)容包含醫(yī)療器械設(shè)備的采購(gòu)和驗(yàn)收、使用和保管、維護(hù)和修理和報(bào)廢等方面的規(guī)定。同時(shí)，對(duì)于違規(guī)行為和責(zé)任追究也有明確的處理措施。使用單位應(yīng)建立保管管理制度