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文檔簡介
藥品保管儲存管理制度1.前言為了保證藥品的安全性和有效性,保障生產(chǎn)環(huán)境的良好、乾凈和合理使用藥品的機制,訂立本規(guī)章制度。本制度適用于本公司全部部門、全部藥品保管儲存工作。2.藥品保管責(zé)任和權(quán)限2.1部門負(fù)責(zé)人負(fù)有藥品保管儲存的重要責(zé)任,包含但不限于:藥品入庫、出庫及庫存管理;藥品的驗收、存儲、保管和發(fā)放;藥品消耗的監(jiān)控和庫存的增補;藥品的保質(zhì)期管理和過期藥品處理;藥品儲存條件的維護(hù)和記錄;藥品滅菌、包裝和質(zhì)量檢查;藥品庫房的環(huán)境清潔和衛(wèi)生。2.2部門負(fù)責(zé)人應(yīng)確保相關(guān)員工熟識本制度,并進(jìn)行培訓(xùn),確保其有本領(lǐng)履行相應(yīng)的職責(zé)。2.3藥品保管人員應(yīng)依照規(guī)定的權(quán)限進(jìn)行操作,并保證相關(guān)記錄的準(zhǔn)確性。2.4本公司建立藥品保管儲存管理委員會,負(fù)責(zé)藥品保管儲存的相關(guān)決策和監(jiān)督。3.藥品入庫管理3.1藥品的入庫必需經(jīng)過驗收程序,并依照國家相關(guān)法律法規(guī)和公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。3.2驗收時應(yīng)核對藥品的品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和質(zhì)量,并與進(jìn)貨票據(jù)進(jìn)行比對,驗收合格后方可入庫。3.3入庫時應(yīng)對藥品的保質(zhì)期和有效期進(jìn)行記錄和管理。3.4藥品應(yīng)依照適當(dāng)?shù)臏囟?、濕度、光照和通風(fēng)條件進(jìn)行存放,并做好相應(yīng)的標(biāo)識。3.5藥品的存放位置和入庫時間應(yīng)做好相應(yīng)的記錄,確保庫存的追溯本領(lǐng)。3.6藥品的存放須分區(qū)分架管理,不同種類的藥品應(yīng)分開存放,防止交叉污染和混淆。3.7藥品庫房應(yīng)保持干燥、清潔、通風(fēng),杜絕濕氣、陽光直射和異味。3.8對于特殊要求的藥品,如易燃、易爆、有毒等,應(yīng)依照相應(yīng)的規(guī)定進(jìn)行存儲和保管。4.藥品出庫管理4.1藥品出庫必需經(jīng)過審批程序,由指定人員進(jìn)行操作,并依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行記錄和反饋。4.2出庫時應(yīng)認(rèn)真核對藥品的品名、劑型、規(guī)格和數(shù)量與出庫票據(jù)進(jìn)行比對,確保準(zhǔn)確無誤。4.3藥品出庫應(yīng)依照先進(jìn)先出原則,確保較早入庫的藥品先出庫,避開藥品過期。4.4藥品出庫時應(yīng)注意包裝的完整性和藥品的質(zhì)量,對于有損壞或異常的藥品,應(yīng)予以退回或處理。5.藥品庫存管理5.1公司應(yīng)建立健全的庫存管理制度,包含定期盤點、庫存增補和庫存報表的錄入和分析。5.2藥品庫存應(yīng)依照相應(yīng)分類進(jìn)行統(tǒng)計和管理,確保庫存的實時性和準(zhǔn)確性。5.3對于過期的藥品應(yīng)及時處理,記錄并上報,以免影響藥品質(zhì)量和患者的用藥安全。5.4庫存盤點應(yīng)依照規(guī)定的時間和程序進(jìn)行,確保庫存的真實準(zhǔn)確。5.5庫存管理應(yīng)做好相關(guān)記錄,包含藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期等信息,以便于追溯和統(tǒng)計。6.藥品質(zhì)量管理6.1公司應(yīng)建立完善的藥品質(zhì)量管理體系,確保藥品的質(zhì)量符合相關(guān)要求。6.2藥品質(zhì)量管理應(yīng)包含藥品采購、驗收、入庫、出庫和使用等各個環(huán)節(jié),并建立相應(yīng)的記錄和評估機制。6.3藥品質(zhì)量異常和不良反應(yīng)的處理應(yīng)及時有效,并做好相應(yīng)記錄和報告,以便于后續(xù)的跟蹤和改進(jìn)。6.4藥品質(zhì)量管理應(yīng)與相關(guān)部門和資質(zhì)認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行溝通和合作,確保質(zhì)量管理的有效性和連續(xù)改進(jìn)。7.藥品安全管理7.1藥品安全管理應(yīng)包含藥品保管、儲存、運輸和使用等方面的影響,確保藥品安全可靠。7.2藥品保管人員應(yīng)熟識藥品安全操作規(guī)程,并依照相關(guān)要求進(jìn)行操作,確保藥品不受損壞和污染。7.3藥品運輸應(yīng)依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行,保證藥品在運輸過程中的安全性和完整性。7.4藥品使用時要求嚴(yán)格依照醫(yī)囑和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,避開藥品濫用、重復(fù)使用和交叉感染。7.5對于有毒、易制爆、易燃等特殊藥品,應(yīng)建立相應(yīng)的安全管理要求和操作規(guī)程。8.藥品廢棄物處理8.1藥品廢棄物應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)和環(huán)境保護(hù)要求進(jìn)行分類和處理。8.2對于過期、損壞和廢棄的藥品,應(yīng)依照規(guī)定的程序進(jìn)行妥當(dāng)處理,并做好相應(yīng)記錄和報告。8.3藥品廢棄物的處理應(yīng)重視環(huán)境保護(hù)和資源循環(huán)利用,避開對環(huán)境和健康造成不良影響。9.藥品保管儲存管理的監(jiān)督和檢查9.1公司應(yīng)建立藥品保管儲存管理的監(jiān)督和檢查機制,確保制度的有效執(zhí)行和落實。9.2監(jiān)督檢查應(yīng)包含定期檢查和不定期抽查兩種形式,確保藥品的合規(guī)性和安全性。9.3監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)及時整理和報告,對不符合要求的問題應(yīng)及時整改和改進(jìn)。9.4公司應(yīng)定期組織藥品保管儲存管理的培訓(xùn)和溝通活動,提高相關(guān)人員的專業(yè)素養(yǎng)和工作本領(lǐng)。10.附則10.1本制度自發(fā)布之日起實施,如有需要修改或增補,應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門和人員的審批和批準(zhǔn)。10.2對于違反本制度和相關(guān)規(guī)定的行為,將會受到相應(yīng)的紀(jì)律處分,甚至?xí)肪糠韶?zé)任。10.3對于本制度未涉及的事項,應(yīng)參照國家相關(guān)法律法規(guī)和
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