《臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第1部分通則》

ICS**.***.**

C**

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM****－20**

臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范

第1部分：通則

TechnicalspecificationfordispensingofChinesepatentmedicineinclinicalacute

orcriticaldiseases

Part1:Generalrule

（文件類型：公示稿）

（完成時(shí)間：2021年12月12日）

20**-**-**發(fā)布20**-**-**實(shí)施

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第1部分：通則

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)為臨床急危重癥患者提供中成藥調(diào)劑的工作流程、基礎(chǔ)建設(shè)、

人員和技術(shù)要求。

本文件適用于全國各級(jí)、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的急診科、重癥醫(yī)學(xué)科等為患者提供急危重癥

中成藥調(diào)劑的藥房。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，標(biāo)注

日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不標(biāo)注日期的引用文件，其最新版

本（包括所有的修改單）適用于本文件。

2020版中華人民共和國藥典

T/CHAS10-2-3—2018中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2-3部分：患者服務(wù)急救綠色通道

T/CHAS10-2-7—2018中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2-7部分：患者服務(wù)門診處方

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

急危重癥Acuteorcriticaldiseases

系指緊急的、瀕危的，應(yīng)當(dāng)盡早進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理，否則可能對(duì)患者身體產(chǎn)生重度傷害或

導(dǎo)致死亡的病癥。

3.2

中成藥調(diào)劑Chinesepatentmedicinedispensing

系指按照醫(yī)師處方調(diào)配中成藥的專業(yè)操作。

3.3

臨床急危重癥中成藥調(diào)劑技術(shù)DispensingofChinesepatentmedicinein

clinicalacuteorcriticaldiseases

4

系指醫(yī)療機(jī)構(gòu)圍繞臨床急危重癥中成藥品采取的包括采購驗(yàn)收技術(shù)、庫存管理技術(shù)、

處方審核技術(shù)、處方調(diào)配技術(shù)、處方復(fù)核技術(shù)、發(fā)藥與用藥交代技術(shù)、用藥監(jiān)測技術(shù)、處

方點(diǎn)評(píng)技術(shù)、藥物警戒技術(shù)共九項(xiàng)調(diào)劑技術(shù)的總稱。

4調(diào)劑總則

4.1工作流程

臨床急危重癥中成藥調(diào)劑應(yīng)符合我國相關(guān)衛(wèi)生及安全等各項(xiàng)規(guī)定。臨床急危重癥中成

藥調(diào)劑技術(shù)包括采購驗(yàn)收、庫存管理、處方審核、處方調(diào)配、處方復(fù)核、發(fā)藥與用藥交代、

用藥監(jiān)測、處方點(diǎn)評(píng)、藥物警戒九項(xiàng)技術(shù)。藥師應(yīng)按照本文件的技術(shù)內(nèi)容調(diào)劑急危重癥中

成藥：完善藥品采購，庫存管理，認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配處方，仔細(xì)復(fù)核處方并進(jìn)行發(fā)

藥交代，及時(shí)進(jìn)行臨床用藥監(jiān)測，點(diǎn)評(píng)處方并反饋，關(guān)注藥物警戒等。（見規(guī)范性附錄A）

4.2基礎(chǔ)建設(shè)

提供臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，宜建立急危重癥急救的“綠色通道”，

“綠色通道”標(biāo)準(zhǔn)按照T/CHAS10-2-3—2018：5.2規(guī)定執(zhí)行，以提高急危重癥病人的搶

救成功率。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需保障綠色通道達(dá)到：暢通、高效、規(guī)范。各藥房與科室聯(lián)動(dòng)，建立

自動(dòng)化、信息化的接診系統(tǒng)與藥品調(diào)劑管理系統(tǒng)。藥學(xué)部門接到急危重癥患者處方后優(yōu)先

配藥發(fā)藥，實(shí)現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)急救模式。

4.3人員配置

提供臨床急危重癥中成藥調(diào)劑的科室應(yīng)配備足夠數(shù)量的中藥藥師，保障醫(yī)生處方選藥、

護(hù)士給藥、患者用藥等過程的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。提供急危重癥中成藥調(diào)劑的人員

應(yīng)取得相應(yīng)中藥學(xué)專業(yè)中藥士及以上技術(shù)職稱資格、復(fù)核發(fā)藥人員應(yīng)取得相應(yīng)中藥學(xué)專業(yè)

中藥師及以上技術(shù)職稱資格。調(diào)劑復(fù)核發(fā)藥人員至少具有3年及以上豐富的工作經(jīng)驗(yàn)且

經(jīng)過醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格。

5調(diào)劑技術(shù)要求

5.1采購驗(yàn)收技術(shù)

5.1.1依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)管理委員會(huì)制定的中成藥目錄和按照2020版

《中華人民共和國藥典》成方制劑和單位制劑目錄采購臨床急危重癥常用中成藥。

5

5.1.2選擇資質(zhì)齊全、供貨及時(shí)、渠道規(guī)范的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品。

5.1.3依據(jù)急診搶救用藥實(shí)際情況，及時(shí)按需采購。

5.1.4購進(jìn)藥品到庫后，宜認(rèn)真驗(yàn)收票、賬（清）單、貨三者相符性，做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收

記錄并對(duì)藥品外觀抽樣檢查，記錄保存至超過藥品有效期1年，不少于3年。

5.1.5檢查藥品標(biāo)簽和說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期等，拒收藥品文件不規(guī)范和

近效期藥品。

5.2庫存管理技術(shù)

5.2.1按照藥品包裝或說明書中規(guī)定的儲(chǔ)存溫度、濕度進(jìn)行保存貯藏。采取必要的冷藏、

防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

5.2.2宜將急危重癥中成藥與其他藥品分開存放且分類存放。將過期、變質(zhì)、被污染等藥

品放置在不合格庫（區(qū)）。

5.2.3按照2020版《中華人民共和國藥典》中性狀項(xiàng)與檢查項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施定期檢查，查驗(yàn)貯

藏條件、效期。醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采

取近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過期藥品銷售。發(fā)現(xiàn)過期失效藥品填寫

“藥品退庫記錄表”，交藥庫保管員與實(shí)物核對(duì)。

5.2.4每周檢查急危重癥中成藥的供應(yīng)品種及數(shù)量情況，及時(shí)補(bǔ)充登記，以備調(diào)配。

5.3處方審核技術(shù)

5.3.1審核處方的合法性與完整性，對(duì)于偽造或篡改的處方、嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)

誤處方應(yīng)拒絕調(diào)配，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

5.3.2審核藥品的名稱、規(guī)格、劑量、劑型、藥物組成與臨床診斷的相符性。

5.3.3審核處方中配伍禁忌、用法用量、劑型與給藥途徑。對(duì)于需要進(jìn)行皮試以及過敏試

驗(yàn)的急危重癥常用中成藥品，醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。

5.3.4審核處方的使用注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、特殊人群用藥、中西藥聯(lián)合用藥情況等是否

合理。

5.4處方調(diào)配技術(shù)

5.4.1調(diào)配前慎讀處方，謹(jǐn)防相似藥品名稱的混淆。宜明確急危重癥中成藥用藥意圖，防

止同名異物藥品誤用情況。

6

5.4.2調(diào)劑處方時(shí)宜依照“四查十對(duì)”規(guī)則進(jìn)行。

5.4.3調(diào)配過程中宜查看藥品性狀，針對(duì)包裝破損、藥品顏色性狀等發(fā)生變化及時(shí)報(bào)損，

不予調(diào)配使用。如整包裝被拆分使用時(shí)，剩余藥品包裝盒不宜封口，應(yīng)敞開擺放回原位，

并保留原包裝和說明書。

5.4.4調(diào)配后按規(guī)定粘貼標(biāo)簽，急危重癥中成藥標(biāo)簽顏色宜與其他藥品做警示區(qū)別。調(diào)配

人員應(yīng)在處方規(guī)定處簽字或蓋章。

5.5處方復(fù)核技術(shù)

5.5.1復(fù)核處方臨床診斷與藥品說明書的一致性。

5.5.2復(fù)核藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方開具的一致性。

5.5.3復(fù)核藥品質(zhì)量是否合格，包裝無污損，無滲漏。

5.5.4復(fù)核藥品批號(hào)，無過期藥品。

5.6發(fā)藥與用藥交代技術(shù)

5.6.1發(fā)藥前按照T/CHAS10-2-7—2018：執(zhí)行。

5.6.2發(fā)藥時(shí)宜按處方順序?qū)⑺幤烦督挥谌∷幷?，并交代用法用量?/p>

5.6.3發(fā)藥時(shí)宜進(jìn)行用藥指導(dǎo)，重點(diǎn)交代用法用量、特殊貯存與禁忌癥。避免發(fā)藥交代使

用藥物計(jì)量單位，如g，mg，mL等，宜對(duì)處方計(jì)量單位換算為以片數(shù)、粒數(shù)、包數(shù)后告

知患者。

5.6.4發(fā)藥時(shí)宜告知患者相關(guān)注意事項(xiàng)，遇特殊人群（肝腎功能不全者、孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、

老年患者）需詳細(xì)提示用藥方法，宜避免使用專業(yè)詞匯，適當(dāng)給予生活方式指導(dǎo)、用藥依

從性建議，必要時(shí)予以紙質(zhì)交代與口頭交代結(jié)合的模式。

5.6.5發(fā)藥時(shí)宜對(duì)護(hù)士進(jìn)行用藥提示，包括給藥途徑、藥物劑量、間隔及療程、注意事項(xiàng)、

配伍禁忌、用藥方法、貯存方式、漏服藥處理等交代。

5.7用藥監(jiān)測技術(shù)

5.7.1用藥前仔細(xì)詢問或核對(duì)處方上的過敏史，獲知或發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后，及時(shí)分析與上報(bào)，

填寫不良反應(yīng)監(jiān)測表。

5.7.2監(jiān)測肝腎功能不全者、孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、老年患者等特殊人群治療用藥情況，發(fā)現(xiàn)

異常時(shí)，立即停藥并且采取救治措施和加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。

5.7.3監(jiān)測持續(xù)給藥時(shí)間長，藥物相互作用顯著，存在潛在配伍禁忌的急危重癥中成藥。

5.8處方點(diǎn)評(píng)技術(shù)

7

5.8.1點(diǎn)評(píng)處方書寫規(guī)范性，處方中醫(yī)適應(yīng)癥與診斷是否相符，藥物遴選是否符合安全、

有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)原則

5.8.2定期公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理處方進(jìn)行匯總和綜合分析評(píng)價(jià)，

提出質(zhì)量改進(jìn)建議。

5.8.3點(diǎn)評(píng)給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等是否符合藥品說明書及相關(guān)

藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

5.8.4重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)特殊人群（肝腎功能不全者、孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、老年患者）用藥遴選及劑

量療程等問題。

5.9藥物警戒技術(shù)

5.9.1警戒急危重癥中成藥未知（新發(fā)）嚴(yán)重不良反應(yīng)和其他聯(lián)合用藥的相互作用，提出

新信號(hào)。

5.9.2警戒急危重癥中成藥不良反應(yīng)的動(dòng)態(tài)和發(fā)生率，對(duì)藥物的風(fēng)險(xiǎn)/效益進(jìn)行定量評(píng)估和

分析，及時(shí)將信息進(jìn)行反饋與上報(bào)。

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附錄A

（規(guī)范性附錄）

臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程

A.1臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程

臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程詳見圖A.1。

處方

返回醫(yī)生修改、簽

處方審核字、蓋章

不合格的處方

中成藥

采購驗(yàn)收合格的處方用藥監(jiān)測

庫存管理處方調(diào)配處方點(diǎn)評(píng)

復(fù)核

藥物警戒

發(fā)藥與用藥交代

圖A.1臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程圖

9

參考文獻(xiàn)

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search/xxgk/getManuscriptXxgk.htm?id=0149ba1f66bd483995b