醫(yī)院醫(yī)療器械采購與使用制度

醫(yī)院醫(yī)療器械采購與使用制度一、第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械采購與使用，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于我院所有醫(yī)療器械的采購、使用、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、報(bào)廢等全過程。第三條醫(yī)院醫(yī)療器械采購與使用遵循以下原則：（一）合法性原則：采購和使用醫(yī)療器械必須符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。（二）安全性原則：采購和使用醫(yī)療器械必須確保產(chǎn)品安全可靠，符合國家規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（三）經(jīng)濟(jì)性原則：在確保質(zhì)量、安全的前提下，合理選擇醫(yī)療器械，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益最大化。（四）公平性原則：采購活動公開、公平、公正，禁止任何形式的商業(yè)賄賂。二、第二章采購管理第四條醫(yī)院醫(yī)療器械采購分為集中采購和分散采購兩種形式。第五條集中采購適用于大型、貴重、通用性強(qiáng)的醫(yī)療器械。第六條分散采購適用于小型、常用、一次性使用的醫(yī)療器械。第七條醫(yī)療器械采購實(shí)行招標(biāo)采購制度，按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第八條采購部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購工作，包括：（一）編制采購計(jì)劃，報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施；（二）組織招標(biāo)、談判、詢價(jià)等采購活動；（三）簽訂采購合同，確保合同合法、有效；（四）驗(yàn)收醫(yī)療器械，確保符合要求。第九條采購部門應(yīng)嚴(yán)格按照采購計(jì)劃和合同要求，按時(shí)完成采購工作。第十條采購部門應(yīng)建立醫(yī)療器械采購檔案，記錄采購過程和相關(guān)信息。三、第三章使用管理第十一條醫(yī)療器械使用部門應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械使用說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。第十二條醫(yī)療器械使用部門應(yīng)定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其處于良好狀態(tài)。第十三條醫(yī)療器械使用部門應(yīng)建立醫(yī)療器械使用記錄，詳細(xì)記錄使用情況。第十四條醫(yī)療器械使用部門應(yīng)定期對醫(yī)療器械進(jìn)行評價(jià)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。第十五條醫(yī)療器械使用部門應(yīng)建立醫(yī)療器械使用培訓(xùn)制度，提高醫(yī)務(wù)人員使用技能。四、第四章驗(yàn)收管理第十六條醫(yī)療器械驗(yàn)收分為入庫驗(yàn)收和使用驗(yàn)收。第十七條入庫驗(yàn)收由采購部門負(fù)責(zé)，驗(yàn)收內(nèi)容包括：（一）醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等是否符合合同要求；（二）醫(yī)療器械的質(zhì)量、性能、安全性等是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)；（三）醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識、說明書等是否符合規(guī)定。第十八條使用驗(yàn)收由使用部門負(fù)責(zé)，驗(yàn)收內(nèi)容包括：（一）醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等是否符合要求；（二）醫(yī)療器械的質(zhì)量、性能、安全性等是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)；（三）醫(yī)療器械的使用效果。第十九條驗(yàn)收部門應(yīng)建立醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄，詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程和相關(guān)信息。五、第五章儲存與養(yǎng)護(hù)管理第二十條醫(yī)療器械的儲存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)符合以下要求：（一）醫(yī)療器械應(yīng)儲存在符合規(guī)定的場所，保持干燥、通風(fēng)、避光、防潮、防塵、防蟲等；（二）儲存的醫(yī)療器械應(yīng)分類存放，標(biāo)明名稱、規(guī)格、型號、有效期等；（三）定期對儲存的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)處理。第二十一條醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)應(yīng)符合以下要求：（一）定期對醫(yī)療器械進(jìn)行清潔、消毒、潤滑、保養(yǎng)等；（二）按照產(chǎn)品說明書和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；（三）確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。六、第六章報(bào)廢管理第二十二條醫(yī)療器械達(dá)到使用年限或經(jīng)檢測不合格的，應(yīng)予以報(bào)廢。第二十三條醫(yī)療器械報(bào)廢應(yīng)由使用部門提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。第二十四條醫(yī)療器械報(bào)廢后，應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。七、第七章附則第二十五條本制度自發(fā)布之日