醫(yī)療器械委托加工協(xié)議書2025年

醫(yī)療器械委托加工協(xié)議書2025年通用合同編號：__________醫(yī)療器械委托加工協(xié)議書甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方加工醫(yī)療器械事宜，達成如下協(xié)議：一、醫(yī)療器械的基本情況1.1醫(yī)療器械名稱：__________1.2醫(yī)療器械型號：__________1.3醫(yī)療器械規(guī)格：__________1.4醫(yī)療器械生產(chǎn)批號：__________1.5醫(yī)療器械注冊證號：__________1.6甲方應(yīng)提供的技術(shù)文件：__________二、委托加工的內(nèi)容和要求2.1乙方根據(jù)甲方的技術(shù)文件，按照醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，為甲方加工醫(yī)療器械。2.2乙方應(yīng)保證加工的醫(yī)療器械符合我國法律法規(guī)、醫(yī)療器械質(zhì)量要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.3乙方應(yīng)按照甲方的要求，按時完成加工任務(wù)，并保證加工質(zhì)量。2.4乙方在加工過程中，應(yīng)嚴(yán)格保密甲方的技術(shù)和商業(yè)秘密。三、委托加工的數(shù)量和期限3.1乙方向甲方委托加工的醫(yī)療器械數(shù)量為：__________3.2委托加工的期限為：__________四、委托加工的價格和支付方式4.1乙方向甲方提供的醫(yī)療器械加工費用為：__________元（大寫：__________元整）。4.2甲方應(yīng)按照雙方約定的付款方式，向乙方支付加工費用。五、質(zhì)量保證5.1乙方應(yīng)對加工的醫(yī)療器械質(zhì)量負責(zé)，確保醫(yī)療器械符合我國法律法規(guī)、醫(yī)療器械質(zhì)量要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。5.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，對加工的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗，并出具質(zhì)量檢驗報告。5.3乙方在接到甲方質(zhì)量投訴后，應(yīng)在24小時內(nèi)作出回應(yīng)，并在7個工作日內(nèi)采取措施解決問題。六、售后服務(wù)6.1乙方應(yīng)提供醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)。6.2乙方應(yīng)對甲方使用醫(yī)療器械過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持。6.3乙方應(yīng)在醫(yī)療器械保質(zhì)期內(nèi)，對醫(yī)療器械進行維護和保養(yǎng)。七、違約責(zé)任7.1乙方未按照約定時間完成加工任務(wù)的，應(yīng)按照逾期天數(shù)向甲方支付違約金，違約金計算方式為：違約金=加工費用×逾期天數(shù)×1%。7.2乙方未按照約定質(zhì)量要求加工醫(yī)療器械的，甲方有權(quán)要求乙方重新加工，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的費用。7.3甲方未按照約定時間支付加工費用的，應(yīng)按照逾期天數(shù)向乙方支付違約金，違約金計算方式為：違約金=加工費用×逾期天數(shù)×1%。八、爭議解決8.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他約定9.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________附件：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械的技術(shù)文件2.醫(yī)療器械的注冊證復(fù)印件3.醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗報告4.醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)記錄5.醫(yī)療器械的維護和保養(yǎng)記錄二、違約行為及認定：1.乙方未按照約定時間完成加工任務(wù)的，屬于違約行為。2.乙方未按照約定質(zhì)量要求加工醫(yī)療器械的，屬于違約行為。3.甲方未按照約定時間支付加工費用的，屬于違約行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，或者改變生理功能的設(shè)備和器具。2.委托加工：指委托方將產(chǎn)品的部分或者全部生產(chǎn)工藝或者加工過程委托給受托方進行生產(chǎn)或者加工的行為。3.違約金：指當(dāng)事人不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定時，按照約定或者依照本法的規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的違約責(zé)任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：乙方未按照約定時間完成加工任務(wù)。解決辦法：按照約定向乙方支付違約金，并要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)完成加工任務(wù)。2.問題：乙方未按照約定質(zhì)量要求加工醫(yī)療器械。解決辦法：要求乙方重新加工，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的費用。3.問題：甲方未按照約定時間支付加工費用。解決辦法：按照約定向乙方支付違約金，并按時支付加工費用。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)，需要將部分產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝或者加工過程委托給乙方。2.乙方為專業(yè)的醫(yī)療器械加工企業(yè)，具備完成甲方委托任務(wù)的能力。3.甲方需要乙方按照約