2025版藥店藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版藥店藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1藥店名稱及地址1.2監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)名稱及地址1.3雙方代表姓名及聯(lián)系方式2.合同簽訂時(shí)間及有效期2.1合同簽訂日期2.2合同有效期3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍3.1藥品品種3.2監(jiān)測(cè)地域3.3監(jiān)測(cè)時(shí)間4.監(jiān)測(cè)內(nèi)容與方法4.1監(jiān)測(cè)指標(biāo)4.2監(jiān)測(cè)方法4.3數(shù)據(jù)收集與報(bào)告5.質(zhì)量保證與保密5.1質(zhì)量保證措施5.2數(shù)據(jù)保密措施6.監(jiān)測(cè)報(bào)告與反饋6.1監(jiān)測(cè)報(bào)告格式與內(nèi)容6.2報(bào)告提交時(shí)間6.3反饋處理流程7.監(jiān)測(cè)費(fèi)用及支付方式7.1監(jiān)測(cè)費(fèi)用計(jì)算方法7.2費(fèi)用支付方式7.3付款時(shí)間8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.3爭(zhēng)議解決程序9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.2合同終止條件10.合同變更與補(bǔ)充10.1合同變更程序10.2合同補(bǔ)充協(xié)議11.合同生效與解除11.1合同生效條件11.2合同解除程序12.其他約定事項(xiàng)12.1合同附件12.2其他約定事項(xiàng)13.合同附件13.1附件一：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案13.2附件二：監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)收集表13.3附件三：監(jiān)測(cè)報(bào)告模板14.合同簽署14.1雙方簽字蓋章14.2合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1藥店名稱：[藥店全稱]1.2藥店地址：[藥店詳細(xì)地址]1.3監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)名稱：[監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)全稱]1.4監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)地址：[監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)詳細(xì)地址]1.5雙方代表姓名：1.5.1藥店代表：[藥店代表姓名]1.5.2監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)代表：[監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)代表姓名]1.6雙方聯(lián)系方式：1.6.1藥店聯(lián)系人：[藥店聯(lián)系人姓名]，聯(lián)系電話：[藥店聯(lián)系電話]1.6.2監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)系人：[監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)系人姓名]，聯(lián)系電話：[監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)系電話]2.合同簽訂時(shí)間及有效期2.1合同簽訂日期：[簽訂合同的具體日期]2.2合同有效期：自[合同簽訂日期]起至[合同到期日期]3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍3.1藥品品種：[列舉具體監(jiān)測(cè)的藥品品種]3.2監(jiān)測(cè)地域：[監(jiān)測(cè)的地域范圍，如：全國(guó)范圍、特定省份等]3.3監(jiān)測(cè)時(shí)間：[監(jiān)測(cè)的時(shí)間段，如：全年、特定時(shí)間段等]4.監(jiān)測(cè)內(nèi)容與方法4.1監(jiān)測(cè)指標(biāo)：4.1.1不良反應(yīng)發(fā)生率4.1.2不良反應(yīng)嚴(yán)重程度4.1.3不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性4.2監(jiān)測(cè)方法：4.2.1藥品不良反應(yīng)報(bào)告收集4.2.2數(shù)據(jù)分析與評(píng)估4.2.3不良反應(yīng)案例跟蹤4.3數(shù)據(jù)收集與報(bào)告：4.3.1數(shù)據(jù)收集渠道：[列舉數(shù)據(jù)收集的具體渠道，如：藥店報(bào)告、醫(yī)生報(bào)告等]4.3.2數(shù)據(jù)報(bào)告格式：[詳細(xì)說(shuō)明數(shù)據(jù)報(bào)告的格式要求]4.3.3數(shù)據(jù)報(bào)告提交時(shí)間：[規(guī)定數(shù)據(jù)報(bào)告提交的具體時(shí)間]5.質(zhì)量保證與保密5.1質(zhì)量保證措施：5.1.1監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性5.1.2監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核5.2數(shù)據(jù)保密措施：5.2.1監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格保密5.2.2僅在合同規(guī)定的情況下，允許第三方查閱數(shù)據(jù)6.監(jiān)測(cè)報(bào)告與反饋6.1監(jiān)測(cè)報(bào)告格式與內(nèi)容：6.1.1報(bào)告應(yīng)包含監(jiān)測(cè)結(jié)果、分析及建議6.1.2報(bào)告格式應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定6.2報(bào)告提交時(shí)間：[規(guī)定監(jiān)測(cè)報(bào)告提交的具體時(shí)間]6.3反饋處理流程：6.3.1藥店應(yīng)在收到監(jiān)測(cè)報(bào)告后[具體時(shí)間]內(nèi)進(jìn)行反饋6.3.2監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在[具體時(shí)間]內(nèi)對(duì)反饋進(jìn)行處理并回復(fù)藥店7.監(jiān)測(cè)費(fèi)用及支付方式7.1監(jiān)測(cè)費(fèi)用計(jì)算方法：[詳細(xì)說(shuō)明監(jiān)測(cè)費(fèi)用的計(jì)算方式]7.2費(fèi)用支付方式：[列舉具體的支付方式，如：銀行轉(zhuǎn)賬、支票等]7.3付款時(shí)間：[規(guī)定具體的付款時(shí)間，如：每月末、每季度末等]8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過(guò)程中的爭(zhēng)議，協(xié)商不成時(shí)，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至[指定法院名稱]管轄。8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：如協(xié)商無(wú)果，爭(zhēng)議應(yīng)由[指定仲裁委員會(huì)名稱]進(jìn)行仲裁，仲裁裁決為最終裁決。8.3爭(zhēng)議解決程序：仲裁程序應(yīng)遵循[指定仲裁規(guī)則]進(jìn)行，仲裁費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，除非仲裁庭另有裁決。9.合同解除與終止9.1合同解除條件：9.1.1一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。9.1.2發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除合同。9.2合同終止條件：9.2.1合同到期自然終止。9.2.2雙方協(xié)商一致解除合同。9.2.3因一方違約，另一方依法解除合同。10.合同變更與補(bǔ)充10.1合同變更程序：任何合同內(nèi)容的變更，必須以書(shū)面形式提出，經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。10.2合同補(bǔ)充協(xié)議：合同履行過(guò)程中，如需增加新的條款或內(nèi)容，雙方應(yīng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議，作為合同附件。11.合同生效與解除11.1合同生效條件：本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。11.2合同解除程序：任何一方要求解除合同時(shí)，應(yīng)提前[具體時(shí)間]書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明解除原因。12.其他約定事項(xiàng)12.1.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案12.1.2監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)收集表12.1.3監(jiān)測(cè)報(bào)告模板12.2其他約定事項(xiàng)：雙方同意，本合同未盡事宜，可另行協(xié)商解決。13.合同簽署13.1雙方簽字蓋章：本合同一式[具體份數(shù)]份，雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份，自雙方代表簽字蓋章之日起生效。13.2合同生效日期：[合同生效的具體日期]14.合同解除與終止14.1合同解除條件：如一方違反合同約定，另一方有權(quán)解除合同。14.2合同終止條件：合同到期或因雙方協(xié)商一致、不可抗力等原因終止。14.3合同解除與終止的通知：合同解除或終止的通知應(yīng)以書(shū)面形式發(fā)送，自發(fā)送之日起[具體時(shí)間]后生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定義：本合同中的“第三方”指非合同雙方的其他自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)等。15.2介入目的：第三方介入的目的是為了協(xié)助合同雙方的履行，提高合同執(zhí)行效率，確保合同目的的實(shí)現(xiàn)。16.第三方介入方式16.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面協(xié)議。16.2第三方介入的具體方式和內(nèi)容應(yīng)在書(shū)面協(xié)議中明確約定。17.第三方責(zé)任17.1第三方的責(zé)任范圍應(yīng)限于其介入事項(xiàng)，不得超出甲乙雙方約定的范圍。17.2第三方在介入過(guò)程中因故意或重大過(guò)失造成甲乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。18.第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方介入的具體內(nèi)容和風(fēng)險(xiǎn)程度由甲乙雙方在書(shū)面協(xié)議中約定。18.2第三方責(zé)任限額應(yīng)明確為最高賠償金額，超過(guò)該限額的損失由甲乙雙方自行承擔(dān)。19.第三方權(quán)利19.1第三方享有根據(jù)書(shū)面協(xié)議獲取報(bào)酬的權(quán)利。19.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和協(xié)助，以完成其介入任務(wù)。20.第三方與其他各方的關(guān)系20.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系為委托代理關(guān)系，第三方的行為視為甲乙雙方的行為。20.2第三方不得直接與甲乙任何一方單獨(dú)簽訂與本合同相關(guān)的協(xié)議。21.第三方介入的合同變更21.1第三方介入后，如需對(duì)原合同內(nèi)容進(jìn)行變更，應(yīng)由甲乙雙方與第三方共同協(xié)商，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。21.2補(bǔ)充協(xié)議作為原合同的一部分，具有同等法律效力。22.第三方介入的合同解除22.1如第三方在介入過(guò)程中嚴(yán)重違約，甲乙雙方有權(quán)解除與第三方的書(shū)面協(xié)議，并追究其違約責(zé)任。22.2第三方介入的合同解除，不影響原合同的有效性。23.第三方介入的爭(zhēng)議解決23.1第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可將爭(zhēng)議提交至[指定法院名稱]管轄。23.2爭(zhēng)議解決過(guò)程中，第三方應(yīng)配合甲乙雙方及法院的調(diào)查和審理。24.第三方介入的保密24.1第三方在介入過(guò)程中，應(yīng)遵守保密原則，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。24.2第三方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。25.第三方介入的終止25.1第三方介入任務(wù)完成后，甲乙雙方應(yīng)按照書(shū)面協(xié)議約定支付報(bào)酬。25.2第三方介入終止后，甲乙雙方應(yīng)按照原合同約定繼續(xù)履行各自的權(quán)利義務(wù)。26.第三方介入的補(bǔ)充條款26.1本合同中未規(guī)定的第三方介入事項(xiàng)，由甲乙雙方另行協(xié)商確定。26.2本合同附件中關(guān)于第三方介入的條款與本條款有沖突的，以本條款為準(zhǔn)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案詳細(xì)要求和說(shuō)明：該方案應(yīng)包括監(jiān)測(cè)目的、監(jiān)測(cè)方法、監(jiān)測(cè)指標(biāo)、數(shù)據(jù)收集流程、報(bào)告格式等內(nèi)容，并應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)收集表詳細(xì)要求和說(shuō)明：收集表應(yīng)包含藥品名稱、患者信息、不良反應(yīng)描述、發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度等信息，格式應(yīng)便于數(shù)據(jù)錄入和分析。3.監(jiān)測(cè)報(bào)告模板詳細(xì)要求和說(shuō)明：報(bào)告模板應(yīng)包含監(jiān)測(cè)結(jié)果概述、數(shù)據(jù)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、建議措施等內(nèi)容，格式應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：協(xié)議應(yīng)明確第三方的介入方式、責(zé)任范圍、權(quán)利義務(wù)、費(fèi)用及支付方式、保密條款等內(nèi)容。5.合同變更協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：協(xié)議應(yīng)詳細(xì)記錄合同變更的內(nèi)容、變更原因、變更后的合同條款等，并經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章。6.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：協(xié)議應(yīng)明確爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決程序等內(nèi)容。7.第三方責(zé)任限額協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：協(xié)議應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額，包括賠償金額、賠償范圍、賠償方式等內(nèi)容。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：一方未按照合同約定履行監(jiān)測(cè)報(bào)告的提交義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)向守約方支付合同約定的違約金。示例說(shuō)明：若監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交監(jiān)測(cè)報(bào)告，應(yīng)向藥店支付合同約定的違約金。2.違約行為：一方未按照合同約定履行數(shù)據(jù)保密義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)因泄露數(shù)據(jù)給對(duì)方造成的損失。示例說(shuō)明：若第三方在介入過(guò)程中泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.違約行為：一方未按照合同約定支付監(jiān)測(cè)費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)支付逾期付款的利息，并承擔(dān)違約責(zé)任。示例說(shuō)明：若藥店未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)支付監(jiān)測(cè)費(fèi)用，應(yīng)向監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)支付逾期付款的利息。4.違約行為：一方未按照合同約定履行合同解除或終止程序。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)因未履行合同解除或終止程序而給對(duì)方造成的損失。示例說(shuō)明：若甲乙雙方中的一方未按照合同約定履行合同解除或終止程序，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。5.違約行為：一方未按照合同約定履行保密義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)因泄露保密信息而給對(duì)方造成的損失。示例說(shuō)明：若第三方在介入過(guò)程中泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。全文完。2024版藥店藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方注冊(cè)地址1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同簽訂日期和地點(diǎn)3.合同期限3.1合同起始日期3.2合同終止日期4.監(jiān)測(cè)范圍和內(nèi)容4.1監(jiān)測(cè)范圍4.2監(jiān)測(cè)內(nèi)容5.監(jiān)測(cè)方法和技術(shù)要求5.1監(jiān)測(cè)方法5.2技術(shù)要求6.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)收集和處理6.1數(shù)據(jù)收集方式6.2數(shù)據(jù)處理流程7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告及反饋7.1報(bào)告內(nèi)容7.2報(bào)告時(shí)間7.3反饋機(jī)制8.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的保密8.1保密原則8.2保密措施9.合同履行和監(jiān)督9.1履行方式9.2監(jiān)督方式10.合同變更和解除10.1變更條件10.2解除條件11.違約責(zé)任11.1違約行為11.2違約責(zé)任12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)13.合同生效13.1生效條件13.2生效日期14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：藥店乙方：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同雙方注冊(cè)地址甲方注冊(cè)地址：省市區(qū)街道號(hào)乙方注冊(cè)地址：省市區(qū)街道號(hào)1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同簽訂日期和地點(diǎn)合同簽訂日期：2024年1月1日合同簽訂地點(diǎn)：省市區(qū)街道號(hào)3.合同期限3.1合同起始日期：2024年1月1日3.2合同終止日期：2024年12月31日4.監(jiān)測(cè)范圍和內(nèi)容4.1監(jiān)測(cè)范圍范圍一：在甲方藥店銷(xiāo)售的藥品范圍二：由甲方提供的藥品配送服務(wù)4.2監(jiān)測(cè)內(nèi)容內(nèi)容一：藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況內(nèi)容二：藥品使用過(guò)程中的安全性評(píng)價(jià)內(nèi)容三：患者用藥依從性監(jiān)測(cè)5.監(jiān)測(cè)方法和技術(shù)要求5.1監(jiān)測(cè)方法方法一：通過(guò)藥店信息系統(tǒng)收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告方法二：定期收集患者用藥咨詢記錄5.2技術(shù)要求技術(shù)一：確保數(shù)據(jù)收集的準(zhǔn)確性技術(shù)二：采用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)軟件6.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)收集和處理6.1數(shù)據(jù)收集方式方式一：藥店信息系統(tǒng)自動(dòng)收集方式二：人工收集患者用藥咨詢記錄6.2數(shù)據(jù)處理流程流程一：數(shù)據(jù)清洗和整理流程二：數(shù)據(jù)分析和報(bào)告流程三：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和備份7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告及反饋7.1報(bào)告內(nèi)容報(bào)告一：患者基本信息報(bào)告二：藥品使用情況報(bào)告三：不良反應(yīng)癥狀7.2報(bào)告時(shí)間時(shí)間一：自不良反應(yīng)發(fā)生之日起7日內(nèi)時(shí)間二：對(duì)于嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告7.3反饋機(jī)制反饋一：乙方對(duì)甲方提交的報(bào)告進(jìn)行審核反饋二：乙方向甲方提供不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告和分析結(jié)果8.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的保密8.1保密原則原則一：未經(jīng)甲方同意，乙方不得向任何第三方泄露監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)原則二：乙方對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)，不得用于任何商業(yè)目的8.2保密措施措施一：乙方建立數(shù)據(jù)安全管理制度措施二：對(duì)涉及監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的工作人員進(jìn)行保密培訓(xùn)措施三：采用加密技術(shù)保護(hù)數(shù)據(jù)傳輸和存儲(chǔ)安全9.合同履行和監(jiān)督9.1履行方式方式一：乙方按照合同約定，定期向甲方提供監(jiān)測(cè)報(bào)告方式二：甲方應(yīng)積極配合乙方的監(jiān)測(cè)工作，提供必要的支持9.2監(jiān)督方式方式一：甲方有權(quán)對(duì)乙方的監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查方式二：雙方可定期召開(kāi)會(huì)議，討論監(jiān)測(cè)工作的進(jìn)展和問(wèn)題10.合同變更和解除10.1變更條件條件一：經(jīng)雙方協(xié)商一致，可對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行變更條件二：因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行時(shí)，可進(jìn)行變更或解除10.2解除條件條件一：一方違約，另一方有權(quán)解除合同條件二：合同約定的解除條件成就時(shí)，可解除合同11.違約責(zé)任11.1違約行為行為一：未按照合同約定提供監(jiān)測(cè)報(bào)告行為二：泄露監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)行為三：未履行保密義務(wù)11.2違約責(zé)任責(zé)任一：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方損失責(zé)任二：因違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行的，違約方應(yīng)支付違約金12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式方式一：雙方友好協(xié)商解決方式二：協(xié)商不成，提交仲裁委員會(huì)仲裁12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)一：仲裁委員會(huì)13.合同生效13.1生效條件條件一：雙方代表簽字蓋章條件二：合同簽訂日期符合法律、法規(guī)規(guī)定13.2生效日期日期一：自雙方代表簽字蓋章之日起生效14.其他約定事項(xiàng)14.1合同附件附件一：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案附件二：數(shù)據(jù)收集和處理規(guī)范14.2合同份數(shù)份數(shù)一：甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義定義一：第三方是指在本合同履行過(guò)程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同履行過(guò)程中的獨(dú)立第三方主體。定義二：第三方不包括甲乙雙方及其關(guān)聯(lián)企業(yè)或員工。15.2第三方介入原因原因一：為了提高監(jiān)測(cè)效率，降低成本。原因二：為了解決合同履行過(guò)程中出現(xiàn)的特定問(wèn)題。16.第三方介入方式16.1介入方式一：作為中介方，協(xié)助甲乙雙方進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)。16.2介入方式二：提供專業(yè)服務(wù)，如數(shù)據(jù)分析、報(bào)告編制等。17.第三方責(zé)任和權(quán)利17.1責(zé)任一：第三方應(yīng)遵守本合同的約定，按照甲乙雙方的要求履行職責(zé)。17.2權(quán)利一：第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和資料。17.3權(quán)利二：第三方有權(quán)根據(jù)合同約定獲得報(bào)酬。18.第三方與其他各方的關(guān)系18.1關(guān)系一：第三方與甲方、乙方之間是合同關(guān)系，第三方對(duì)甲方、乙方承擔(dān)責(zé)任。18.2關(guān)系二：第三方不直接對(duì)消費(fèi)者承擔(dān)責(zé)任，但應(yīng)協(xié)助甲方、乙方處理消費(fèi)者投訴。19.第三方責(zé)任限額19.1限額一：第三方因違反合同約定給甲方或乙方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，但賠償總額不超過(guò)其收取報(bào)酬的倍。19.2限額二：第三方因自身原因?qū)е卤O(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)泄露或損壞的，應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，包括但不限于賠償損失、承擔(dān)法律責(zé)任。20.第三方變更和解除20.1變更條件條件一：經(jīng)甲乙雙方同意，可以變更第三方的介入內(nèi)容或方式。條件二：第三方因自身原因無(wú)法繼續(xù)履行職責(zé)的，應(yīng)提前天通知甲乙雙方。20.2解除條件條件一：第三方嚴(yán)重違約，甲乙雙方有權(quán)解除合同。條件二：第三方被依法吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或喪失履行能力，甲乙雙方有權(quán)解除合同。21.第三方介入的合同附件21.1附件一：第三方介入?yún)f(xié)議21.2附件二：第三方職責(zé)說(shuō)明22.第三方介入的爭(zhēng)議解決22.1解決方式方式一：第三方與甲乙雙方協(xié)商解決。方式二：協(xié)商不成，提交仲裁委員會(huì)仲裁。22.2解決機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)一：仲裁委員會(huì)。23.第三方介入的合同生效23.1生效條件條件一：甲乙雙方、第三方簽字蓋章。條件二：合同簽訂日期符合法律、法規(guī)規(guī)定。23.2生效日期日期一：自甲乙雙方、第三方簽字蓋章之日起生效。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案要求：詳細(xì)說(shuō)明監(jiān)測(cè)的范圍、內(nèi)容、方法和技術(shù)要求，以及監(jiān)測(cè)報(bào)告的格式和提交時(shí)間。說(shuō)明：本方案為合同履行過(guò)程中的操作指南，確保監(jiān)測(cè)工作的規(guī)范性和有效性。2.數(shù)據(jù)收集和處理規(guī)范要求：明確數(shù)據(jù)收集的方式、處理流程、保密措施，以及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和備份的要求。說(shuō)明：本規(guī)范旨在確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和安全性，防止數(shù)據(jù)泄露或損壞。3.第三方介入?yún)f(xié)議要求：詳細(xì)約定第三方的介入原因、方式、職責(zé)、權(quán)利以及責(zé)任限額。說(shuō)明：本協(xié)議是第三方介入合同履行過(guò)程中的重要文件，明確第三方的角色和責(zé)任。4.第三方職責(zé)說(shuō)明要求：詳細(xì)說(shuō)明第三方在合同履行過(guò)程中的具體職責(zé)和任務(wù)。說(shuō)明：本說(shuō)明用于指導(dǎo)第三方在合同履行過(guò)程中的工作，確保其職責(zé)明確。5.爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：詳細(xì)約定爭(zhēng)議解決的途徑、程序以及仲裁委員會(huì)的選定。說(shuō)明：本協(xié)議旨在提供爭(zhēng)議解決的機(jī)制，保障合同雙方的合法權(quán)益。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未按照合同約定提供監(jiān)測(cè)報(bào)告責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因此造成的損失，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失和間接經(jīng)濟(jì)損失。示例：乙方未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交監(jiān)測(cè)報(bào)告，導(dǎo)致甲方無(wú)法及時(shí)了解藥品不良反應(yīng)情況，造成經(jīng)濟(jì)損失。2.違約行為：泄露監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲乙雙方因此造成的損失，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、名譽(yù)損失和法律責(zé)任。示例：第三方泄露監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，導(dǎo)致患者隱私泄露，引起社會(huì)輿論，造成甲乙雙方名譽(yù)損失。3.違約行為：未履行保密義務(wù)責(zé)任認(rèn)定：乙方或第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因此造成的損失，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、名譽(yù)損失和法律責(zé)任。示例：乙方或第三方泄露合同內(nèi)容或監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，導(dǎo)致商業(yè)秘密泄露，造成甲乙雙方經(jīng)濟(jì)損失。4.違約行為：第三方嚴(yán)重違約責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲乙雙方因此造成的損失，并可能被解除合同。示例：第三方在合同履行過(guò)程中，嚴(yán)重違反合同約定，導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行。5.違約行為：因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行責(zé)任認(rèn)定：雙方互不承擔(dān)責(zé)任，可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商解決。示例：因自然災(zāi)害等原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行，雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整合同履行期限或解除合同。全文完。2024版藥店藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及全稱1.2合同雙方法定代表人或授權(quán)代表1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同目的及依據(jù)2.1合同目的說(shuō)明2.2合同依據(jù)法律法規(guī)2.3合同依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)內(nèi)容3.1監(jiān)測(cè)范圍及品種3.2監(jiān)測(cè)指標(biāo)及方法3.3監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)采集及報(bào)送要求4.監(jiān)測(cè)工作流程4.1監(jiān)測(cè)工作啟動(dòng)程序4.2藥品不良反應(yīng)報(bào)告流程4.3藥品不良反應(yīng)信息核實(shí)與處理4.4監(jiān)測(cè)結(jié)果反饋與通報(bào)5.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)管理與保密5.1數(shù)據(jù)管理職責(zé)5.2數(shù)據(jù)安全與保密措施5.3數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)6.監(jiān)測(cè)費(fèi)用及支付方式6.1監(jiān)測(cè)費(fèi)用總額6.2費(fèi)用支付方式及時(shí)間6.3費(fèi)用結(jié)算與審計(jì)7.監(jiān)測(cè)期限及終止條件7.1監(jiān)測(cè)期限7.2合同終止條件7.3終止合同后的處理8.違約責(zé)任8.1違約行為定義8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償計(jì)算方法9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3爭(zhēng)議解決程序10.合同生效及變更10.1合同生效條件10.2合同變更程序10.3合同解除程序11.合同附件11.1附件一：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案11.2附件二：藥品不良反應(yīng)報(bào)告表11.3附件三：保密協(xié)議12.其他約定12.1不可抗力條款12.2合同解釋12.3合同份數(shù)13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署地點(diǎn)13.3簽署代表簽字14.合同附件清單14.1附件清單詳述第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及全稱藥店甲方：[藥店全稱]監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)乙方：[監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)全稱]1.2合同雙方法定代表人或授權(quán)代表甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話及電子郵箱]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話及電子郵箱]2.合同目的及依據(jù)2.1合同目的說(shuō)明本合同旨在明確甲方在乙方指導(dǎo)下進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的具體事項(xiàng)，確保藥品安全，保障患者用藥安全。2.2合同依據(jù)法律法規(guī)本合同依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》等法律法規(guī)制定。2.3合同依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范本合同依據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和評(píng)價(jià)規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制定。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)內(nèi)容3.1監(jiān)測(cè)范圍及品種監(jiān)測(cè)范圍：[監(jiān)測(cè)藥品類別]監(jiān)測(cè)品種：[具體監(jiān)測(cè)藥品清單]3.2監(jiān)測(cè)指標(biāo)及方法監(jiān)測(cè)指標(biāo)：[不良反應(yīng)發(fā)生頻率、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等]監(jiān)測(cè)方法：[主動(dòng)監(jiān)測(cè)、被動(dòng)監(jiān)測(cè)、上市后監(jiān)測(cè)等]3.3監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)采集及報(bào)送要求數(shù)據(jù)采集：[監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)收集方式、時(shí)間、內(nèi)容等]數(shù)據(jù)報(bào)送：[報(bào)送頻率、報(bào)送方式、報(bào)送內(nèi)容等]4.監(jiān)測(cè)工作流程4.1監(jiān)測(cè)工作啟動(dòng)程序監(jiān)測(cè)工作啟動(dòng)前，雙方應(yīng)簽訂本合同，明確各自職責(zé)。4.2藥品不良反應(yīng)報(bào)告流程發(fā)生不良反應(yīng)后，甲方應(yīng)及時(shí)報(bào)告，乙方應(yīng)及時(shí)核實(shí)。4.3藥品不良反應(yīng)信息核實(shí)與處理乙方對(duì)甲方報(bào)告的不良反應(yīng)信息進(jìn)行核實(shí)，并采取相應(yīng)措施。4.4監(jiān)測(cè)結(jié)果反饋與通報(bào)乙方定期向甲方反饋監(jiān)測(cè)結(jié)果，并對(duì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行通報(bào)。5.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)管理與保密5.1數(shù)據(jù)管理職責(zé)甲方負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的收集、整理、報(bào)送。乙方負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析、處理、反饋。5.2數(shù)據(jù)安全與保密措施雙方應(yīng)采取必要的安全保密措施，確保數(shù)據(jù)安全。5.3數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)雙方應(yīng)定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，確保數(shù)據(jù)可恢復(fù)。6.監(jiān)測(cè)費(fèi)用及支付方式6.1監(jiān)測(cè)費(fèi)用總額監(jiān)測(cè)費(fèi)用總額為人民幣[金額]元。6.2費(fèi)用支付方式及時(shí)間甲方應(yīng)于每月[日期]前支付當(dāng)月監(jiān)測(cè)費(fèi)用。6.3費(fèi)用結(jié)算與審計(jì)雙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算，并接受審計(jì)。8.違約責(zé)任8.1違約行為定義甲方違反合同約定未按時(shí)支付監(jiān)測(cè)費(fèi)用，視為違約行為。乙方未按合同約定提供監(jiān)測(cè)服務(wù)或未按時(shí)反饋監(jiān)測(cè)結(jié)果，視為違約行為。8.2違約責(zé)任承擔(dān)甲方違約，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的[百分比]%。乙方違約，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同總價(jià)款的[百分比]%。8.3違約賠償計(jì)算方法違約賠償按實(shí)際損失計(jì)算，包括直接經(jīng)濟(jì)損失和合理費(fèi)用。9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交[仲裁機(jī)構(gòu)名稱]仲裁。9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)爭(zhēng)議提交[仲裁機(jī)構(gòu)名稱]仲裁，仲裁地點(diǎn)為[地點(diǎn)]。9.3爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議發(fā)生后，雙方應(yīng)在[天數(shù)]內(nèi)提交仲裁申請(qǐng)，仲裁機(jī)構(gòu)受理后按程序進(jìn)行審理。10.合同生效及變更10.1合同生效條件本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效。10.2合同變更程序合同變更需經(jīng)雙方書(shū)面同意，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。10.3合同解除程序合同解除需經(jīng)雙方書(shū)面同意，并明確解除原因和后續(xù)處理事項(xiàng)。11.合同附件11.1附件一：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案附件一詳細(xì)列明了監(jiān)測(cè)的目標(biāo)、方法、流程和預(yù)期成果。11.2附件二：藥品不良反應(yīng)報(bào)告表附件二提供了藥品不良反應(yīng)報(bào)告的具體格式和內(nèi)容要求。11.3附件三：保密協(xié)議附件三規(guī)定了雙方對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及信息的保密義務(wù)和責(zé)任。12.其他約定12.1不可抗力條款因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行時(shí)，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，并應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方。12.2合同解釋本合同如有歧義，以中文文本為準(zhǔn)。12.3合同份數(shù)本合同一式[份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份，具有同等法律效力。13.合同簽署13.1簽署日期本合同于[日期]簽署。13.2簽署地點(diǎn)本合同在[地點(diǎn)]簽署。13.3簽署代表簽字甲方代表簽字：[甲方代表姓名]乙方代表簽字：[乙方代表姓名]14.合同附件清單14.1附件清單詳述附件一：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案附件二：藥品不良反應(yīng)報(bào)告表附件三：保密協(xié)議第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入說(shuō)明15.1第三方定義本合同中“第三方”指非甲乙雙方的第三方機(jī)構(gòu)、個(gè)人或其他實(shí)體，包括但不限于咨詢機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持方、審計(jì)機(jī)構(gòu)、法律顧問(wèn)等。15.2第三方介入目的第三方介入旨在協(xié)助甲乙雙方履行合同義務(wù)，提高監(jiān)測(cè)效率，保障合同目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。15.3第三方介入方式第三方介入可通過(guò)提供咨詢服務(wù)、技術(shù)支持、數(shù)據(jù)審核、法律援助等形式進(jìn)行。16.甲乙雙方額外條款16.1第三方選擇第三方由甲乙雙方共同選定，并簽訂書(shū)面合作協(xié)議。16.2第三方職責(zé)第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，履行合同約定的職責(zé)，并對(duì)提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。16.3第三方費(fèi)用第三方費(fèi)用由甲乙雙方另行協(xié)商確定，并在合作協(xié)議中明確。17.第三方責(zé)任與權(quán)利17.1責(zé)任第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，若因自身原因?qū)е潞贤繕?biāo)無(wú)法實(shí)現(xiàn)或造成損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第三方對(duì)甲乙雙方及合同相關(guān)方的合法權(quán)益承擔(dān)保護(hù)義務(wù)。17.2權(quán)利第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和資料，以便其履行合同職責(zé)。第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，向甲乙雙方收取合理費(fèi)用。18.第三方責(zé)任限額18.1責(zé)任限額定義本合同中“責(zé)任限額”指第三方在履行合同過(guò)程中，對(duì)甲乙雙方或合同相關(guān)方可能造成的損失，所承擔(dān)的最高賠償金額