疾病預(yù)后的研究和評(píng)價(jià)2015

疾病(jíbìng)預(yù)后的研究和評(píng)價(jià)湖南省醫(yī)學(xué)會(huì)臨床(línchuánɡ)流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員湖南中醫(yī)藥大學(xué)王凈凈

共五十二頁(yè)疾病預(yù)后是臨床醫(yī)生、病人及其親屬都迫切需要了解的情況，醫(yī)生準(zhǔn)確地了解到疾病的預(yù)后，對(duì)治療方案(fāngàn)的選擇有重要的意義，同時(shí)也能正確地回答患者及其親屬提出的相關(guān)問題。共五十二頁(yè)表1

鼻咽癌中醫(yī)證型分類(fēnlèi)與顱內(nèi)轉(zhuǎn)移的關(guān)系鼻咽癌中醫(yī)證侯分類1年顱內(nèi)轉(zhuǎn)移發(fā)生的病例數(shù)（n

）1年顱內(nèi)轉(zhuǎn)移發(fā)生率(%)

氣陰兩虛型2170.0%Δ氣血凝結(jié)型844.0%火毒困結(jié)型542.0%注：與另兩組比較(bǐjiào)ΔP<0.01，劉書靜（shujingliu）的博士論文中的1張表

共五十二頁(yè)什么??？嚴(yán)重嗎？有無(wú)生命危險(xiǎn)？有救嗎？能活多久？

真性紅細(xì)胞增多癥骨髓纖維化（真正的關(guān)心，盡力，病人也會(huì)心存感激，如孫明教授與肺結(jié)核病人——?jiǎng)渍拢?/p>

運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病——肌萎縮側(cè)索硬化癥？病例2196號(hào)（病程持續(xù)進(jìn)展，最終因呼吸肌麻痹并發(fā)呼吸道感染死亡，生存期短者數(shù)月，長(zhǎng)者10余年，平均27～52個(gè)月）

腦梗死病人的預(yù)后（5年內(nèi)復(fù)發(fā)，蔡右側(cè)(yòucè)偏癱）肺癌(男，沅江人，80歲)共五十二頁(yè)

預(yù)后是指隨著疾病的發(fā)生以后,對(duì)疾病未來病程和結(jié)局的一種預(yù)測(cè)或事前(shìqián)估計(jì)。疾病預(yù)后研究是臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要課題之一。運(yùn)用科學(xué)的研究手段，預(yù)測(cè)疾病發(fā)生后各種結(jié)局的概率；探討或篩選影響疾病結(jié)局的因素，是預(yù)后研究的主要內(nèi)容。預(yù)后涉及三方面的問題：

將發(fā)生什么結(jié)果（定性）？發(fā)生不良結(jié)局的可能性有多大（定量(dìngliàng)）？什么時(shí)候會(huì)發(fā)生（定時(shí)）？共五十二頁(yè)

“接待四講，診斷四步，治療四定，預(yù)后四良”是張金哲院士概括的接診學(xué)新要素，被稱為“四四訣”。接待四講：講禮貌、靜聽、檢查、醫(yī)囑；診斷四步：查病情、病位、病因、病理；治療四定：定目標(biāo)、路線、方法、實(shí)施；預(yù)后四良：包括醫(yī)者、病家、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)各方面(fāngmiàn)都能獲得良好的效果。

共五十二頁(yè)第一節(jié)

疾病(jíbìng)預(yù)后研究概述一、疾病預(yù)后(yùhòu)研究的目的和意義

1．研究目的疾病發(fā)生以后，在不同情況和條件下會(huì)發(fā)展為痊愈、緩解、惡化、復(fù)發(fā)、傷殘、并發(fā)癥、死亡等不同的結(jié)局，預(yù)后研究的目的就是運(yùn)用細(xì)致嚴(yán)密的科研設(shè)計(jì)，收集整理、分析有關(guān)數(shù)據(jù)，從而預(yù)測(cè)某種結(jié)果發(fā)生的概率；探討對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響的諸多因素，包括有利于預(yù)后的因素和不利于預(yù)后的因素。共五十二頁(yè)

2．研究的意義

疾病的預(yù)后研究具有重要的臨床意義。通過預(yù)后研究正確評(píng)價(jià)治療措施，有助于臨床醫(yī)師選擇治療方案；對(duì)影響預(yù)后的因素的研究，有助于改變疾病的結(jié)局，使其向著有利于患者的方向發(fā)展，減少(jiǎnshǎo)病死率、傷殘率、復(fù)發(fā)率，提高患者的生活質(zhì)量。

共五十二頁(yè)

3．研究的重要性

（1）幫助醫(yī)師和病人了解疾病的發(fā)展趨勢(shì)和后果，確定是否需要處理及處理的迫切程度（如兒童癲癇1年發(fā)作1次）（2）識(shí)別影響疾病發(fā)展趨勢(shì)和后果的因素，正確(zhèngquè)評(píng)定治療措施的效果

共五十二頁(yè)二、預(yù)后研究(yánjiū)的內(nèi)容

1．疾病的自然史疾病發(fā)生后，在未施加任何干預(yù)和治療措施的情況下會(huì)經(jīng)過(jīngguò)生物學(xué)發(fā)病期；亞臨床期；臨床期；結(jié)局四個(gè)階段，這個(gè)全過程就是疾病的自然史。不同的疾病，自然史差別很大，經(jīng)歷的時(shí)間長(zhǎng)短不同，如某些急性感染性疾病，進(jìn)展較快，通常經(jīng)歷一個(gè)較短的潛伏期就進(jìn)入臨床癥狀期，出現(xiàn)明顯的癥狀和體征，并在較短時(shí)期內(nèi)達(dá)到結(jié)局。（一）預(yù)測(cè)疾病發(fā)生后的結(jié)局共五十二頁(yè)

2．對(duì)臨床病程的估計(jì)

疾病發(fā)生后從開始出現(xiàn)臨床癥狀和體征到最后的結(jié)局所經(jīng)歷的全過程稱之為臨床病程。臨床醫(yī)師采取醫(yī)療措施（醫(yī)療干預(yù)），必然會(huì)影響病程的長(zhǎng)短，并改變某種結(jié)局的概率即產(chǎn)生了與疾病自然史不同的轉(zhuǎn)歸。

這種改變與采取干預(yù)措施的時(shí)間有關(guān)，在疾病的早期就采取積極的治療措施，往往會(huì)使預(yù)后有較大的改善，否則預(yù)后較差，臨床醫(yī)師應(yīng)努力做到早期及時(shí)正確地診斷，采取恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療干預(yù)措施，爭(zhēng)取(zhēngqǔ)好的結(jié)局，縮短病程。

共五十二頁(yè)

1．預(yù)后因素凡是(fánshì)能對(duì)疾病的結(jié)局產(chǎn)生影響的因素均稱為預(yù)后因素。預(yù)后因素的存在會(huì)改變疾病的結(jié)局和病程。預(yù)后因素和疾病的危險(xiǎn)因素都是對(duì)疾病有影響的因素，比如年齡、性別、種族、職業(yè)、生活習(xí)慣、遺傳因素等。

危險(xiǎn)因素是指在疾病發(fā)生之前，能促使疾病發(fā)生，增加患病危險(xiǎn)的因素。

預(yù)后因素是指疾病發(fā)生以后，能夠影響疾病的結(jié)局和病程的有關(guān)因素。（二）探討影響疾病結(jié)局(jiéjú)的因素共五十二頁(yè)

預(yù)后因素與危險(xiǎn)因素的區(qū)別第一個(gè)是預(yù)測(cè)疾病的過程，另一個(gè)是使患疾病的危險(xiǎn)性增加。二者在發(fā)生率上不同，危險(xiǎn)因素是預(yù)測(cè)低概率事件，醫(yī)生難以判斷；預(yù)后描述的是相對(duì)頻繁的事件，醫(yī)生常可進(jìn)行估計(jì)(gūjì)。二者在產(chǎn)生的結(jié)果上不同，對(duì)危險(xiǎn)而言事件是疾病的發(fā)作；就預(yù)后而言事件是疾病的不同結(jié)局。

（二）探討影響疾病(jíbìng)結(jié)局的因素共五十二頁(yè)預(yù)后與危險(xiǎn)的關(guān)系與疾病發(fā)生危險(xiǎn)度增加(zēngjiā)有關(guān)的因素并不一定標(biāo)志著該疾病的不良預(yù)后，即某因素只是某疾病的危險(xiǎn)因素，而與該疾病的預(yù)后關(guān)系不大。某種因素只是某疾病的預(yù)后因素，而與該疾病的發(fā)生無(wú)關(guān)，不是該疾病的危險(xiǎn)因素。有些因素對(duì)危險(xiǎn)和預(yù)后有相似的作用，即某種因素既可以是某疾病的危險(xiǎn)因素，又可能與預(yù)后有關(guān)。（二）探討影響(yǐngxiǎng)疾病結(jié)局的因素共五十二頁(yè)

1．預(yù)后因素①人口學(xué)特征（年齡、性別）；

②疾病狀況（病情、病程及是否(shìfǒu)有合并癥）；

③社會(huì)-經(jīng)濟(jì)地位；④個(gè)性特征（心理因素和身體素質(zhì)）；

⑤依從性；

⑥不同的疾病還具有其特殊的預(yù)后因素。

（二）探討影響疾病(jíbìng)結(jié)局的因素共五十二頁(yè)2．預(yù)后因素的種類

⑴疾病本身的特點(diǎn)如疾病的性質(zhì)、辨證分型、病程長(zhǎng)短、臨床類型和病變部位，病變程度。

⑵患者的狀況，如患者病情的輕重，是否就診較早并得到及時(shí)診斷和治療(zhìliáo)；患者的身體素質(zhì)及心理素質(zhì)，對(duì)于大多數(shù)疾病的預(yù)后都有影響。（黃霑-上海灘-許文強(qiáng)-周潤(rùn)發(fā)）

⑶

醫(yī)療條件及社會(huì)、家庭因素。醫(yī)療條件的優(yōu)劣，直接影響疾病的預(yù)后。社會(huì)因素指醫(yī)療制度，社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)等。（醫(yī)保、健保、農(nóng)村醫(yī)保）

家庭因素也不可忽視！

共五十二頁(yè)三、預(yù)后(yùhòu)研究常用設(shè)計(jì)方案

疾病預(yù)后的研究，一般均采取前瞻性研究方法，根據(jù)研究目的和可行性，可以選擇合適的設(shè)計(jì)方案。任何設(shè)計(jì)方案均不可避免產(chǎn)生偏倚，故不同的方案，研究結(jié)果可能(kěnéng)會(huì)相差很大，如果條件允許應(yīng)首選隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)，該方案產(chǎn)生偏倚小，科學(xué)論證強(qiáng)度最好。共五十二頁(yè)

1．描述性研究

用于疾病預(yù)后的評(píng)定，通過對(duì)研究對(duì)象的長(zhǎng)期隨訪，獲得縱向調(diào)查的資料，經(jīng)整理、分析得到描述(miáoshù)疾病結(jié)局的有關(guān)指標(biāo)，如評(píng)價(jià)疾病預(yù)后的指標(biāo):治愈率、緩解率、復(fù)發(fā)率、致殘率、生存率等。（一）常用(chánɡyònɡ)設(shè)計(jì)方案

共五十二頁(yè)2．隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

用于預(yù)后評(píng)定指標(biāo)的比較，通過比較判斷醫(yī)療措施孰優(yōu)孰劣，同時(shí)還能發(fā)現(xiàn)可能(kěnéng)對(duì)預(yù)后有影響的因素。（王家良認(rèn)為：該設(shè)計(jì)方案是不可行的）

3．隊(duì)列研究和病例對(duì)照研究

用于預(yù)后因素的研究?？梢韵葟幕仡櫺缘呐R床資料中進(jìn)行篩檢，然后通過病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究加以論證，從而(cóngér)確定是否為預(yù)后因素。（王家良認(rèn)為：隊(duì)列研究是預(yù)后研究的最佳設(shè)計(jì)方案）共五十二頁(yè)

預(yù)后研究的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)遵循科研設(shè)計(jì)的基本原則，各設(shè)計(jì)方案有具體的設(shè)計(jì)要求，可以(kěyǐ)參照流行病學(xué)的研究方法。在預(yù)后研究的設(shè)計(jì)中，尤其要注意隨訪的有關(guān)問題。（二）預(yù)后(yùhòu)研究的設(shè)計(jì)要點(diǎn)共五十二頁(yè)1．研究對(duì)象

⑴要有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)：應(yīng)用國(guó)際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)內(nèi)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，目前暫無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議規(guī)定的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，自定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)說明理由。共五十二頁(yè)

⑵應(yīng)有明確的納入標(biāo)準(zhǔn)（如18～65歲膝骨性關(guān)節(jié)炎）和排除標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)后研究的觀察對(duì)象一般應(yīng)選擇處于臨床(línchuánɡ)早期階段的病例，或至少是處于同一病程階段的患者。疾病的不同證型，預(yù)后不同，所以在選擇研究對(duì)象時(shí)還應(yīng)規(guī)定辨證分型的類型。共五十二頁(yè)

⑶來源和分組的方法：研究對(duì)象的來源要具有代表性，如采用某地區(qū)各種級(jí)別(jíbié)醫(yī)院中該疾病的病例作為預(yù)后研究對(duì)象，因包括了各種型別的病例，代表性就比較好。不同設(shè)計(jì)方案分組方法不同。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)應(yīng)用隨機(jī)分組的方法，可以用單純隨機(jī)法或先配對(duì)再隨機(jī)，盡量保證兩組有良好的可比性。預(yù)后的隊(duì)列研究可以不設(shè)置對(duì)照組，例如對(duì)初發(fā)心肌梗死病人的預(yù)后因素的研究，可將根據(jù)同一診斷標(biāo)準(zhǔn)確診的病人作為研究對(duì)象，采取同樣的治療措施，隨訪觀察若干年，最后用生存分析的方法進(jìn)行分析。共五十二頁(yè)

⑷樣本含量：不同的設(shè)計(jì)方案對(duì)樣本含量的要求不同，參照一定的公式，可以估算樣本含量。如預(yù)后因素的研究常采取隊(duì)列研究方法，樣本量取決于研究因素的數(shù)量(shùliàng)，一般是研究因素的5～10倍。共五十二頁(yè)

2．隨訪

預(yù)后研究中隨訪工作的質(zhì)量是很重要的，保證質(zhì)量的關(guān)鍵是失訪率控制在10～20%。若失訪率超過20%，則難以保證資料的可靠性。為此需要有嚴(yán)密的組織，建立質(zhì)量控制小組和一套完整且便于執(zhí)行的調(diào)查(diàochá)制度，由經(jīng)過培訓(xùn)的合格調(diào)查(diàochá)員進(jìn)行隨訪。在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)將隨訪方式做明確規(guī)定。共五十二頁(yè)

3．零點(diǎn)時(shí)間

預(yù)后研究的起始點(diǎn)稱零點(diǎn)時(shí)間，在研究設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)明確規(guī)定，是在病程的哪一點(diǎn)起進(jìn)行(jìnxíng)觀察，否則研究結(jié)果就會(huì)不正確。起病日（出現(xiàn)癥狀的日子）、確診日、手術(shù)日或治療開始日等都可以作為零點(diǎn)時(shí)間。預(yù)后研究要盡可能選擇疾病的早期為觀察起始點(diǎn)。共五十二頁(yè)

反映預(yù)后的指標(biāo)相當(dāng)廣泛。大多數(shù)傳染病的結(jié)局是痊愈或死亡。惡性腫瘤的結(jié)局可以有暫時(shí)(zànshí)緩解、復(fù)發(fā)、惡化與死亡。慢性疾病的結(jié)局可有痊愈、緩解、遷延、惡化、死亡。神經(jīng)系統(tǒng)疾病與創(chuàng)傷還可能出現(xiàn)傷殘與功能喪失等結(jié)局。常用的評(píng)定預(yù)后的指標(biāo)：

（三）評(píng)定(píngdìng)預(yù)后的指標(biāo)共五十二頁(yè)

1．病死率主要用于病程短且易引起死亡的疾病。它既可以說明疾病預(yù)后的嚴(yán)重程度，又是診斷(zhěnduàn)與醫(yī)療水平的重要標(biāo)志。(非典、甲型流感H1N1、埃博拉)

病死率(%)=因某病死亡的人數(shù)×100%該病患者總數(shù)共五十二頁(yè)

2．治愈率多用于病程短且不易引起死亡的疾病，它也是預(yù)后(yùhòu)程度與醫(yī)療水平的標(biāo)志。

治愈率(%)=患某病治愈人數(shù)×100%同期接受治療的該病患者總數(shù)共五十二頁(yè)

3．生存率

常用于反映惡性腫瘤或其他死亡率較高的疾病在一定時(shí)間內(nèi)的存活率。是病例隨訪(suífǎnɡ)研究常用指標(biāo)。生存率(%)=患某病活滿一定時(shí)間的人數(shù)×100%觀察期內(nèi)該病患者總數(shù)共五十二頁(yè)

4．緩解率與復(fù)發(fā)率

主要用于病程(bìngchéng)長(zhǎng)、病情復(fù)雜、易復(fù)發(fā)的慢性疾病。緩解率(%)=某病治后緩解（臨床癥狀消失）人數(shù)×100%同期內(nèi)接受治療的該病患者總數(shù)復(fù)發(fā)率(%)=某病緩解后復(fù)發(fā)人數(shù)×100%某病經(jīng)治后緩解總?cè)藬?shù)共五十二頁(yè)第二節(jié)生存(shēngcún)分析

疾病預(yù)后研究需要對(duì)研究對(duì)象做隨訪觀察，獲得的資料有隨訪持續(xù)的時(shí)間、結(jié)束的原因。在隨訪期間可能會(huì)有失訪的病例，為了避免丟失信息，可以采用生存分析的方法處理含有失訪病例的資料。生存分析是預(yù)后研究的主要內(nèi)容，是對(duì)某疾病在一定時(shí)期(shíqī)內(nèi)的生存或死亡情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)統(tǒng)計(jì)判斷的方法，又稱為生存率分析。共五十二頁(yè)一、幾個(gè)基本(jīběn)術(shù)語(yǔ)

1．失效(shīxiào)事件或稱失敗事件或死亡事件。泛指反映（處理因素）治療措施效果的特征。

2．截尾值在隨訪觀察中，有些觀察對(duì)象結(jié)束隨訪的原因不是發(fā)生了失效事件，而是由于其它原因終止隨訪，截尾值用符號(hào)“+”表示。共五十二頁(yè)

3．生存時(shí)間隨訪觀察持續(xù)的實(shí)足時(shí)間，用符號(hào)“t”表示。根據(jù)疾病(jíbìng)特征可以用天、周、月、年作為時(shí)間單位。

4．生存率某個(gè)觀察對(duì)象活過t時(shí)刻的概率。研究目的不同規(guī)定的失效事件不同，因此計(jì)算的指標(biāo)可以是生存率，也可以是緩解率、有效率等。

生存率的符號(hào)是P（X>t）。樣本(yàngběn)例數(shù)多時(shí)，用nPo表示生存率。共五十二頁(yè)二、生存(shēngcún)分析的內(nèi)容

1．計(jì)算生存率

2．繪制(huìzhì)生存率曲線

3．計(jì)算中位存活期

獲得生存率及其標(biāo)準(zhǔn)誤的估計(jì)值后，可以進(jìn)行組間的生存率比較，從而了解治療措施的優(yōu)劣。（一）描述生存過程（二）比較生存過程共五十二頁(yè)三、生存(shēngcún)過程的描述

隨訪資料經(jīng)過整理后計(jì)算生存率和繪制生存率曲線，是描述生存過程的基本步驟，生存率是評(píng)定疾病預(yù)后的指標(biāo)之一。根據(jù)生存率可以(kěyǐ)了解疾病發(fā)生后某結(jié)局的概率，評(píng)定治療的遠(yuǎn)期效果。樣本例數(shù)不同計(jì)算生存率的方法略有不同。共五十二頁(yè)

1．生存率的計(jì)算

2．生存率的標(biāo)準(zhǔn)誤的計(jì)算

3．生存率曲線的繪制

4．計(jì)算中位生存期

5．總體(zǒngtǐ)生存率可信區(qū)間的估計(jì)

（一）小樣本(yàngběn)資料

共五十二頁(yè)

1．計(jì)算生存率

2．計(jì)算生存率的標(biāo)準(zhǔn)誤

3．繪制生存曲線

4．計(jì)算中位生存期

5．估計(jì)總體(zǒngtǐ)生存率的95%可信區(qū)間（二）大樣本資料大樣本資料可以(kěyǐ)使用壽命表法計(jì)算生存率。

共五十二頁(yè)四、生存過程的比較比較不同治療措施的優(yōu)劣，是預(yù)后研究的目的之一。通過對(duì)兩組或兩組以上采用(cǎiyòng)不同治療方案的病例的生存率進(jìn)行比較，可以判斷不同療法孰優(yōu)孰劣。

（一）u檢驗(yàn)(jiǎnyàn)

（二）時(shí)序檢驗(yàn)

共五十二頁(yè)五、生存過程的影響(yǐngxiǎng)因素的分析

在資料的收集階段，應(yīng)該記錄有關(guān)因素，如病人的年齡、病程、一般情況、經(jīng)濟(jì)、文化、職業(yè)(zhíyè)等項(xiàng)目，以便于分析各種因素對(duì)生存率的影響，通過生存過程的比較可以了解不同治療方法對(duì)預(yù)后的影響。生存分析屬于單變量分析方法，只能描述和分析一個(gè)因素對(duì)生存時(shí)間的影響。要同時(shí)研究多個(gè)因素的影響，應(yīng)該選用多因素分析方法對(duì)預(yù)后因素進(jìn)行探討，共五十二頁(yè)第三節(jié)

Cox回歸(huíguī)分析Cox回歸分析又稱比例風(fēng)險(xiǎn)回歸分析，是半?yún)?shù)統(tǒng)計(jì)分析方法，它可以處理生存時(shí)間分布無(wú)一定規(guī)律，且具有(jùyǒu)截尾數(shù)據(jù)的資料，同時(shí)能充分利用這些信息進(jìn)行多因素分析，故常用于預(yù)后因素的研究。

Cox回歸也稱比例危險(xiǎn)度模型。共五十二頁(yè)一、Cox模型(móxíng)的結(jié)構(gòu)（一）研究(yánjiū)對(duì)象

1．與臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)原則相同：有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)，納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，完全隨機(jī)分組，有的可以不分組。

2．樣本含量：根據(jù)預(yù)后因素的多少?zèng)Q定樣本例數(shù)，一般為因素的5～10倍，至少不能少于40例。

3．明確規(guī)定進(jìn)入隨訪的時(shí)間。

二、設(shè)計(jì)要點(diǎn)共五十二頁(yè)（二）研究(yánjiū)因素

1．研究因素的確立

根據(jù)文獻(xiàn)或經(jīng)驗(yàn)(jīngyàn)，從專業(yè)上考慮研究的因素，注意不要羅列全部的可能影響預(yù)后的因素，因素過多會(huì)增加樣本含量。對(duì)確立的因素要給予明確的定義。

2．定性指標(biāo)的量化

回歸分析是通過回歸方程的建立，反映自變量與因變量之間的數(shù)量上的依存關(guān)系，所以一切指標(biāo)均需量化。共五十二頁(yè)（三）資料(zīliào)收集需注意的問題

1．明確規(guī)定并記錄(jìlù)開始觀察的時(shí)間。

2．記錄每個(gè)觀察對(duì)象的終止觀察時(shí)間。

3．詳細(xì)準(zhǔn)確地記錄每個(gè)觀察對(duì)象終止觀察的原因。

4．注明是否截尾數(shù)據(jù)。

5．盡量減少失訪。共五十二頁(yè)三、數(shù)據(jù)(shùjù)的整理和錄入

采用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件

1.將變量定義并量化

2.將原始資料(zīliào)整理成表

3.完成數(shù)據(jù)文件的建立

4.選用

Analyze→Survival→CoxRegression……

四、結(jié)果分析共五十二頁(yè)第四節(jié)預(yù)后研究(yánjiū)的評(píng)價(jià)原則

1.觀察對(duì)象的來源是否明確說明(shuōmíng)

2.對(duì)研究對(duì)象的選擇

3.零時(shí)的規(guī)定（是否同一時(shí)點(diǎn)開始隨訪）

4.是否采用判斷預(yù)后的客觀指標(biāo)

5.隨訪

6.統(tǒng)計(jì)方法

共五十二頁(yè)第五節(jié)預(yù)后研究論文(lùnwén)評(píng)價(jià)指南

1.研究結(jié)果是否有效

⑴基本指南：病人是否有代表性或是否有發(fā)病過程的相同點(diǎn)？隨訪期是否夠長(zhǎng)或是否已完成？⑵附加指南：是否運(yùn)用了有目的性或無(wú)偏差(piānchā)的結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)？是否調(diào)整了重要的預(yù)后因素？

共五十二頁(yè)

2.結(jié)果是什么

⑴在某一特定階段事物發(fā)生的擬然比是多大？⑵估計(jì)的擬然比精確性有多大？

3.結(jié)果是否能在臨床上運(yùn)用

⑴被研究病人是否與臨床病人相同？⑵結(jié)果能否直接(zhíjiē)指導(dǎo)選擇或避免治療？⑶結(jié)果是否能說服病人及家屬？共五十二頁(yè)

4.該研究可能產(chǎn)生偏倚嗎？對(duì)可能發(fā)生的偏倚采取了措施加以避免和減少嗎？偏倚的大小足以影響臨床結(jié)論的真實(shí)性嗎？⑴集中性偏倚：屬于選擇性偏倚范疇，指納入