醫(yī)療器械使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理

醫(yī)療器械使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理合同編號(hào)：__________合同雙方：甲方：全稱：________________地址：________________法定代表人：________________聯(lián)系電話：________________乙方：全稱：________________地址：________________法定代表人：________________聯(lián)系電話：________________鑒于：1.甲方為提供醫(yī)療器械使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理的服務(wù)，乙方為接受該服務(wù)，雙方同意簽訂本合同，共同遵照?qǐng)?zhí)行。第一條服務(wù)內(nèi)容1.1甲方應(yīng)向乙方提供醫(yī)療器械使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理的咨詢服務(wù)，包括但不限于：(1)對(duì)乙方使用的醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；(2)為乙方提供醫(yī)療器械使用安全培訓(xùn)；(3)制定醫(yī)療器械使用安全管理制度；(4)對(duì)乙方醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的安全事件進(jìn)行調(diào)查和處理；(5)為乙方提供醫(yī)療器械使用安全相關(guān)的法律咨詢。1.2甲方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式提供服務(wù)。第二條服務(wù)期限2.1本合同自雙方簽訂之日起生效，有效期為____年。2.2乙方應(yīng)在合同有效期屆滿前____個(gè)月內(nèi)向甲方提出續(xù)約申請(qǐng)，雙方協(xié)商一致后可續(xù)簽。第三條服務(wù)費(fèi)用3.1甲方提供服務(wù)的費(fèi)用為人民幣（大寫）：____元整（小寫）：￥_____。3.2乙方應(yīng)按照本合同約定的付款方式及時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用。第四條付款方式4.1乙方在本合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)，向甲方支付服務(wù)費(fèi)用總額的____%。4.2甲方在完成本合同約定的服務(wù)后，向乙方提供服務(wù)成果，乙方在驗(yàn)收合格后支付剩余的服務(wù)費(fèi)用。第五條保密條款5.1雙方在履行本合同過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同有效期屆滿之日終止。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2甲方未按照約定時(shí)間、地點(diǎn)、方式提供服務(wù)的，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金為服務(wù)費(fèi)用的____%。6.3乙方未按照約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用的，甲方有權(quán)延遲提供服務(wù)，延遲期間不免除乙方的付款義務(wù)。第七條爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：________________日期：____年____月____日乙方（蓋章）：________________日期：____年____月____日一、附件列表：1.醫(yī)療器械使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理咨詢服務(wù)方案2.醫(yī)療器械使用安全培訓(xùn)資料3.醫(yī)療器械使用安全管理制度模板4.醫(yī)療器械使用安全事件調(diào)查處理流程5.醫(yī)療器械使用安全相關(guān)法律法規(guī)咨詢意見二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間、地點(diǎn)、方式提供服務(wù)的，視為違約。2.乙方未按照約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用的，視為違約。3.甲方提供的服務(wù)未達(dá)到約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，視為違約。4.乙方未履行保密義務(wù)的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設(shè)備。2.安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：指對(duì)醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、使用、維修、報(bào)廢等過程中可能引發(fā)的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。3.服務(wù)成果：指甲方按照約定提供的醫(yī)療器械使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)的咨詢意見、培訓(xùn)資料、管理制度等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按照約定時(shí)間提供服務(wù)：乙方可以與甲方溝通，要求甲方盡快提供服務(wù)，并根據(jù)延遲提供服務(wù)的時(shí)間，向甲方追討違約金。2.乙方未按照約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用：甲方可以延遲提供服務(wù)，并要求乙方支付違約金。3.甲方提供的服務(wù)未達(dá)到約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：乙方可以要求甲方在約定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改，必要時(shí)可以要求甲方支付違約金。4.乙方未履行保密義務(wù)：甲方可以要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，并要求乙方支付違約金。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用醫(yī)療器械時(shí)，需要對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療器械使用安全