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藥品采購與藥物管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院藥品采購和藥物管理工作,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全水平,保障醫(yī)院的正常運(yùn)轉(zhuǎn),依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院管理制度,訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院全部藥品采購和藥物管理工作,包含供應(yīng)商選擇、藥品采購、入庫驗(yàn)收、藥物配送、藥品儲(chǔ)存、藥品使用、臨床藥學(xué)監(jiān)護(hù)、藥品退庫等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條基本原則嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī),確保藥品的質(zhì)量、安全、有效性。采用公開、公平、公正的方式進(jìn)行藥品采購。強(qiáng)化藥品管理責(zé)任,做到責(zé)任明確、權(quán)限分明。提高藥品管理效率,保證藥品的科學(xué)使用和合理配備。加強(qiáng)藥物信息的手記、整理和分析,供應(yīng)科學(xué)依據(jù)。加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督和不良反應(yīng)的報(bào)告和處理。加強(qiáng)藥品庫存管理和供應(yīng)鏈的掌控,防止過度庫存和藥品過期。第二章采購管理第四條供應(yīng)商選擇供應(yīng)商應(yīng)具備合法資質(zhì),符合國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。供應(yīng)商應(yīng)具備肯定的信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)實(shí)力,保證能夠定時(shí)交付藥品,生產(chǎn)藥品質(zhì)量可靠。供應(yīng)商應(yīng)供應(yīng)相關(guān)資質(zhì)證明,包含生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、藥品注冊(cè)證等。供應(yīng)商應(yīng)供應(yīng)藥品批件(國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的批準(zhǔn)文號(hào))。醫(yī)院將供應(yīng)商的信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格等作為考核指標(biāo),進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估結(jié)果將作為選擇供應(yīng)商的緊要依據(jù)。第五條采購流程醫(yī)院訂立采購計(jì)劃,明確需要采購的藥品種類、品牌、數(shù)量、規(guī)格等。采購人員編制采購招標(biāo)文件,包含需求說明、采購條件、技術(shù)規(guī)范等,并進(jìn)行公開招標(biāo)。采購人員組織供應(yīng)商的資格審查和標(biāo)書評(píng)審工作,依據(jù)評(píng)審結(jié)果確定中標(biāo)供應(yīng)商。采購人員與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂采購合同,明確藥品的交付日期、質(zhì)量要求、價(jià)格等。采購人員進(jìn)行入庫驗(yàn)收,確保所采購的藥品與合同中的要求全都。第六條藥品采購管理責(zé)任采購部門負(fù)責(zé)組織和管理藥品采購工作,確保采購流程的規(guī)范和透亮。采購人員應(yīng)具備肯定的藥學(xué)和管理知識(shí),嚴(yán)守職業(yè)道德,不得接受供應(yīng)商的財(cái)物等不正當(dāng)利益。采購人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,確保采購程序的合法性和操作的真實(shí)性。第三章藥物管理第七條藥物配送與儲(chǔ)存醫(yī)院設(shè)立特地的藥房,配備充分的專業(yè)人員,負(fù)責(zé)藥物的配送和儲(chǔ)存工作。藥房應(yīng)依據(jù)臨床需求合理配置藥品,確保常用藥品的保障率。藥房應(yīng)將不同種類的藥品分別存儲(chǔ),同時(shí)明確標(biāo)注藥品的有效期、批號(hào)和存放位置。藥房應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、溫度適合,藥品應(yīng)避光存儲(chǔ),防潮、防火。第八條藥品使用管理醫(yī)院建立藥品使用審批制度,規(guī)定藥品的申領(lǐng)和使用流程。臨床科室依據(jù)臨床需要向藥房提出藥品申領(lǐng),經(jīng)過審批后方可使用。臨床醫(yī)生應(yīng)依據(jù)藥品說明書和相關(guān)臨床指南,正確合理使用藥品。臨床醫(yī)生應(yīng)及時(shí)記錄藥品的使用情況,包含藥品名稱、劑量、療程、不良反應(yīng)等。第九條藥品質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)院建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度,鼓舞醫(yī)務(wù)人員樂觀上報(bào)不良反應(yīng)事件。醫(yī)院藥房應(yīng)定期進(jìn)行藥品庫存盤點(diǎn)和藥品有效期管理,避開藥品過期使用。藥品需要定期退庫時(shí),藥房應(yīng)依照規(guī)定程序進(jìn)行退庫,確保藥品的安全回收。第十條監(jiān)督與考核醫(yī)院設(shè)立藥品管理監(jiān)督機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)藥品采購和藥物管理工作進(jìn)行監(jiān)督和考核。監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開展藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查,對(duì)藥品的采購、儲(chǔ)存、使用情況進(jìn)行抽查。監(jiān)督機(jī)構(gòu)依據(jù)檢查結(jié)果,對(duì)相關(guān)人員的工作進(jìn)行評(píng)估,并提出改進(jìn)建議。第四章附則第十一條藥品管理制度的宣傳醫(yī)院應(yīng)將本制度向全體職工進(jìn)行宣傳,確保每位醫(yī)務(wù)人員都能夠熟識(shí)并遵守制度。醫(yī)院應(yīng)定期組織相關(guān)人員進(jìn)行制度培訓(xùn)和考核,提高藥物管理的專業(yè)素養(yǎng)。第十二條制度的修訂本制度的修訂應(yīng)經(jīng)過相關(guān)部門的審批,并向全體人員公示。對(duì)本制度的重點(diǎn)修訂,應(yīng)經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子討論通過并報(bào)醫(yī)務(wù)委員會(huì)審議。第十三條附則的解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理層全部,如有未盡事宜或特殊情況,由醫(yī)院管理層
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