第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)介紹2第二節(jié)建立和實(shí)施的步驟15第三節(jié)每個教學(xué)講義

第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)介紹.........................2

第二節(jié)建立和實(shí)施的步驟...............15

第三節(jié)每個部門的職責(zé)與標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)合.....18目錄1ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景

三大汽車公司（通用汽車、福特、克萊斯勒)從1994年就已經(jīng)發(fā)布了QS-9000，作為他們供應(yīng)商的統(tǒng)一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。歐洲汽車制造商開發(fā)了他們自己的標(biāo)準(zhǔn)，其中VDA6.1標(biāo)準(zhǔn)（德國）最知名，使用最廣。2ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施QS9000在2006年底已廢止ISO/TS16949：2002已全面應(yīng)用3

架構(gòu)：國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000行業(yè)要求ISO/TS16949公司特殊要求123顧客支持性參考手冊（顧客特殊要求）先期質(zhì)量策劃控制計劃工具和技術(shù)規(guī)定質(zhì)量體系要求汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求第一層次：質(zhì)量手冊確定職責(zé)及方法（包括顧客需求保證）第二層次：程序確定誰做，做什么，何時做第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書/記錄（如表格等）怎樣做，及時記錄信息什么是ISO/TS16949質(zhì)量管理體系4質(zhì)量管理八大原則以客戶為中心領(lǐng)導(dǎo)的作用全員參與過程的方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)以事實(shí)為依據(jù)的決策互利的供應(yīng)商關(guān)系6QMS過程模式質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)(PDCA)5。管理職責(zé)8。測量、分析和改進(jìn)6。資源管理7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品顧客

顧客要求滿意輸入輸出74.2文件要求的聯(lián)系圖4.2文件要求4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制質(zhì)量手冊受控文件清單記錄清單受控文件記錄(實(shí)施結(jié)果)84.2.1文件要求質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：

1)

形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

2)

質(zhì)量手冊；

3)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；

4)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；

5)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。9手冊應(yīng)包括的內(nèi)容：

●應(yīng)用和范圍

●

引用的程序和相關(guān)文件

●

描述過程的相互關(guān)系及作用4.2.2質(zhì)量手冊104.2.3文件控制要求

-應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

1）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；

2)必要時對文件進(jìn)行評審和更新,并再次批準(zhǔn)；

3）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；

4)確保在使用處可獲得適用文件的有效版本；

5）確保文件保持清晰、易于識別；

6）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；

7）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。11實(shí)施重點(diǎn)

1）要有文件控制的程序文件

2）文件的總清單

3）程序文件的版本有效性

4）文件的審核批準(zhǔn)與受控

5）外來文件的控制

4.2.3文件控制12

要求

-應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。

-應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。4.2.4記錄的控制134.2.4.1記錄的保存期限

要求

-記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客要求。

-一般

●

PPAP等文件的保存期為：服務(wù)期+1年

●

有關(guān)的質(zhì)量業(yè)績記錄：2年

●

內(nèi)審和管理評審記錄：3年

●

產(chǎn)品的記錄：產(chǎn)品停產(chǎn)后+15年14體系的建立和實(shí)施步驟

確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確定部門和人員職責(zé)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的過程和資源編制質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件發(fā)布和實(shí)施學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系的運(yùn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核管理評審

15-最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：與組織宗旨相適應(yīng)；對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)體系有效性的承諾；提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；在組織內(nèi)得到溝通和理解；在持續(xù)適宜性方面得到評審。質(zhì)量方針的要求16質(zhì)量目標(biāo)的要求

適宜性（符合要求和更新）可測量（量化）分層次（分解）可實(shí)現(xiàn)（過高過低）

17部門和人員職責(zé)（體系的要求）最高管理者的職責(zé)：做出建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)正式發(fā)布質(zhì)量方針確保建立質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定組織的職責(zé)和權(quán)限指定管理者代表確保內(nèi)部溝通進(jìn)行管理評審確保資源的獲取18部門和人員職責(zé)（體系的要求）管理者代表的職責(zé)：確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施、維護(hù)

向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的表現(xiàn)和任何改進(jìn)需求；確保在整個公司內(nèi)促進(jìn)對顧客要求的意識的提高；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。19部門和人員職責(zé)（體系的要求）顧客代表的職責(zé)（代表顧客的需求）：包括為客戶-

選擇特殊特性確定質(zhì)量目標(biāo)提供相關(guān)的培訓(xùn)采取糾正和預(yù)防措施識別產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等方面的要求

20部門和人員職責(zé)（體系的要求）技術(shù)部的職責(zé)：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的牽頭部門，組織APQP小組；開展設(shè)計評審，設(shè)計FMEA，過程FMEA等活動；工藝組負(fù)責(zé)編制控制計劃（試制、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)）；當(dāng)客戶要求提交PPAP文件，按照提交等級提交文件。21部門和人員職責(zé)（體系的要求）配套部的職責(zé)：建立供方定期業(yè)績考評制度；組織對供方的質(zhì)量保證能力評審；建立供方管理檔案和合格供方目錄；必要時，要求供方提交PPAP文件。22部門和人員職責(zé)（體系的要求）生產(chǎn)部的職責(zé)：按照工藝要求、過程指導(dǎo)書組織生產(chǎn)；對關(guān)鍵工序、特殊工序?qū)嵤┛刂坪腿粘Ｓ涗?；按工藝和檢驗(yàn)卡進(jìn)行自檢、互檢，做好質(zhì)量記錄；負(fù)責(zé)對產(chǎn)品防護(hù)和產(chǎn)品標(biāo)識的控制。23部門