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MRC醫(yī)藥代表資格認(rèn)證考試題庫(kù)大全-中(單選700題)
一、單選題
1.采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)索要、查驗(yàn)、留存資質(zhì)證明文件,索取留存銷售憑證,應(yīng)當(dāng)保
存不得少于()
Ax1年
B、2年
C、3年
D、4年
答案:C
2.從治療領(lǐng)域來(lái)看,不屬于2017年全年銷售同比增長(zhǎng)率前三的是:()
A、中成藥
B、呼吸系統(tǒng)
C、抗腫瘤藥和免疫調(diào)節(jié)劑
D、血液和血液形成器官
答案:A
3.非處方藥綠色專有標(biāo)識(shí)圖案用于:()。
A、甲類非處方藥
B、乙類非處方藥
C、藥品分類管理中目前實(shí)行雙軌制的藥品
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志
答案:B
4.對(duì)于在水溶液中穩(wěn)定且易溶于水的藥物,可制成哪種類型注射劑?()
A、混懸型注射劑
B、乳劑型注射劑
C、注射用無(wú)菌粉末
D、溶液型注射劑
答案:D
5.氣霧劑的組成不包括()。
A、藥物與附加劑
B、拋射劑
C、耐壓容器
D、灌裝設(shè)備
答案:D
6.負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員,應(yīng)當(dāng)具有()
A、2年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)
B、3年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)
C、4年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)
D、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)
答案:D
7.藥物的過(guò)敏反應(yīng)與下列什么有關(guān)?()
A、劑量大小
B、藥物毒性大小
C、遺傳缺陷
D、用藥途徑及次數(shù)
答案:D
8.美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為:()。
A、WHO
B、OTC
C、GMP
D、FDA
答案:D
9.跨國(guó)企業(yè)在2017全年醫(yī)院銷售額為()億人民幣
A、876
B、2046
C、1768
D、1977
答案:A
10.我國(guó)的三大醫(yī)療保險(xiǎn)制度不包括以下哪一項(xiàng)()
A、新型農(nóng)村合作醫(yī)療
B、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)
C、公費(fèi)醫(yī)療
D、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)
答案:C
11.申請(qǐng)新藥注冊(cè)的臨床試驗(yàn)不包括:()。
A、一期
B、二期
G三期
D、四期
答案:D
12.WHO對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義是()。
A、人體上使用正常劑量來(lái)預(yù)防、診斷、治療或改善生理功能時(shí)出現(xiàn)的有害和非
預(yù)期的對(duì)藥品的反應(yīng)
B、藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)
C、因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生的與用藥目的無(wú)關(guān)而又不利于病
人的各種反應(yīng)
D、用藥后產(chǎn)生的、給病人帶來(lái)不適或痛苦的反應(yīng)
答案:B
13.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)主要是()。
A、溶出度
B、崩解時(shí)限
C、片重差異
D、脆碎度
答案:A
14.關(guān)于藥品說(shuō)明書修改,下列說(shuō)法不正確的是()
A、只有在國(guó)家藥監(jiān)局要求企業(yè)修改時(shí),才進(jìn)行說(shuō)明書修改
B、修改的藥品說(shuō)明書應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審核批準(zhǔn)后方有效
C、獲準(zhǔn)修改的藥品說(shuō)明書內(nèi)容,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即通知相關(guān)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D、藥品說(shuō)明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)在說(shuō)明書中醒目標(biāo)示
答案:A
15.微囊囊材是()。
A、阿拉伯膠-明膠
B、EudragitRS
C\B—CD
D、HPMCP
答案:A
16.以下哪一項(xiàng)不是各國(guó)醫(yī)療保障制度均具有的特性:()。
A、互濟(jì)性
B、自愿性
C、福利性
D、公平性
答案:B
17.我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)方式有()
A、2種
B、3種
C、4種
D、5種
答案:B
18.可用來(lái)注冊(cè)的是:()。
A、通用名
B\商品名
C、化學(xué)名
D、別名
答案:B
19.氯霉素眼藥水中加硼酸的主要作用是()。
A、增溶
B、調(diào)節(jié)pH值
C、防腐
D、增加療效
答案:B
20.會(huì)員公司共同致力于公開與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)專業(yè)人士的醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流活動(dòng),
逐步提高醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流活動(dòng)的透明度,提升監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及公眾對(duì)會(huì)員公司及整個(gè)
行業(yè)的信任度。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
21.藥物以分子、微晶或無(wú)定形狀態(tài)分散于固體載體中的是()。
A、固體分散體
B、微囊
C、納米球
D、脂質(zhì)體
答案:A
22.下列要中不得納入國(guó)家基本目錄遴選范圍的是()
A、處方藥
B、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的
C、中藥材
D、急救藥品
答案:B
23.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為同級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的直屬事業(yè)單位,國(guó)家食品藥品監(jiān)督
管理總局設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為()
A、藥品檢驗(yàn)所
B、國(guó)家藥典委員會(huì)
C、食品藥品審核查驗(yàn)中心
D、中國(guó)食品藥品檢定研究院
答案:D
24.關(guān)于輸液的敘述,錯(cuò)誤的是()。
A、輸液中不得添加任何抑菌劑
B、輸液是供靜脈滴注用的大體積(一般不小于100ml)注射液
C、對(duì)輸液的質(zhì)量檢查中,更應(yīng)特別注意無(wú)菌、無(wú)熱原及澄明度這三項(xiàng)
D、輸液中滲透壓可為等滲或低滲
答案:D
25.關(guān)于散劑,下列描述錯(cuò)誤的是()。
A、相對(duì)于其他固體制劑,散劑的分散度大,口服起效快
B、散劑是內(nèi)服制劑,不可外用
C、散劑劑量易于控制,便于嬰幼兒服用
D、吸濕性、刺激性較強(qiáng)
答案:B
26.藥品監(jiān)督管理的法律關(guān)系中的行政相對(duì)方是()
A、國(guó)務(wù)院和地方藥品監(jiān)督管理部門
B、在中國(guó)境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的單位或者個(gè)人
C、藥事管理法規(guī)
D、藥品、藥事行為、藥事信息、藥事智力活動(dòng)所取得的成果
答案:B
27.2004年到2017年中國(guó)已批的1.1類化學(xué)藥。治療領(lǐng)域主要集中在()領(lǐng)域
A、抗真菌,抗腫瘤
B、抗腫瘤,抗抑郁
C、全身抗感染、抗腫瘤
D、抗真菌,抗抑郁
答案:C
28.如某個(gè)或某些藥品已在某國(guó)際科學(xué)或醫(yī)學(xué)會(huì)議的舉辦國(guó)獲得上市但許可的內(nèi)
容和條件與其他國(guó)家有所不同,則藥品推廣者可以在該科學(xué)或醫(yī)學(xué)會(huì)議上按與其
他國(guó)家相同的信息對(duì)藥品進(jìn)行推廣。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
29.關(guān)于表面活性劑的安全性,下列描述錯(cuò)誤的是()。
A、所有表面活性劑均可口服
B、只有少數(shù)表面活性劑可用于靜脈注射
C、陰離子型和陽(yáng)離子型表面活性劑有較強(qiáng)的溶血作用,非離子型的溶血作用較
為輕微
D、吐溫類表面活性劑的溶血作用小
答案:A
30.下列屬于栓劑水溶性基質(zhì)的有()。
A、可可豆脂
B、PEG
C、半合成山蒼子油酯
D、硬脂酸丙二醇酯
答案:B
31.世界衛(wèi)生組織的成立日期是()。
Ax1945年10月12日
B、1948年8月6日
C、1948年9月3日
D、1950年7月6日
答案:B
32.原研藥成本很高,并且還在持續(xù)增長(zhǎng)中。國(guó)際醫(yī)藥巨頭公司在全球藥物研發(fā)
中扮演非常重要的作用。在2017年,全球醫(yī)藥巨頭研發(fā)費(fèi)用達(dá)到了()美元。
高額的研發(fā)支出會(huì)促進(jìn)創(chuàng)新藥物的加速開發(fā)。
A、1596億
B、2697億
G1483億
D、2789億
答案:C
33.對(duì)病區(qū)醫(yī)囑單的處方點(diǎn)評(píng)中,每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于()
A、10份
B、20份
C、30份
D、50份
答案:C
34.硝酸甘油引起頭痛屬于:()。
A、副作用
B、質(zhì)反應(yīng)
C、量反應(yīng)
D、停藥反應(yīng)
答案:A
35.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用后能產(chǎn)生身體依賴性
的藥品是:()。
A、精神藥品
B、一類精神藥品
C、二類精神藥品
D、麻醉藥品
答案:A
36.根據(jù)普華永道2018財(cái)年(2017.7.1~2018.6.30)的全球企業(yè)研發(fā)支出情況,
公布了“全球創(chuàng)新1000強(qiáng)公司”榜單,其中,中國(guó)有8家醫(yī)藥企業(yè)入選榜單,
位列中國(guó)制藥企業(yè)榜首的是:()
A、西安楊森
B、中國(guó)生物制藥
C\復(fù)星醫(yī)藥
D、恒瑞醫(yī)藥
答案:B
37.藥品注冊(cè)申請(qǐng)不包括:()。
A、改變商品名的申請(qǐng)
B、新藥申請(qǐng)
C、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)
D、進(jìn)口藥品申請(qǐng)
答案:A
38.將藥物用高分子材料包裹起來(lái)形成的微小膠囊的是()。
A、固體分散體
B、微囊
C、納米球
D、包合物
答案:B
39.“來(lái)立信”是左旋氧氟沙星的()。
A\通用名
B、法定名
C\商品名
D、注冊(cè)名
答案:C
40.世界各國(guó)醫(yī)療保障制度和服務(wù)方式大體可分為哪三類:()。
A、國(guó)家保健服務(wù)制度、醫(yī)療健康保險(xiǎn)制度及自費(fèi)醫(yī)療制度
B、國(guó)家保健服務(wù)制度、醫(yī)療健康保險(xiǎn)制度及商業(yè)保險(xiǎn)制度
C、醫(yī)療健康保險(xiǎn)制度,商業(yè)保險(xiǎn)制度及自費(fèi)醫(yī)療制度
D、國(guó)家保健服務(wù)制度、社會(huì)保障制度及自費(fèi)醫(yī)療制度
答案:A
41.下列屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的基點(diǎn)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的是()
A、審批確認(rèn)藥品,實(shí)行藥品注冊(cè)制度
B、嚴(yán)格控制特殊管理的藥品
C、對(duì)上市藥品進(jìn)行監(jiān)管
D、監(jiān)督管理藥品信息
答案:A
42.關(guān)于片劑的質(zhì)量要求,不正確的是()。
A、含量準(zhǔn)確,重量差異小
B、硬度適宜,色澤均勻,完整美觀
C、不要求衛(wèi)生學(xué)檢查
D、適宜的崩解度與溶出度
答案:c
43.“新藥”系指:()o
A、我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品
B、我國(guó)未使用過(guò)的藥品
C、我國(guó)未研究過(guò)的藥品
D、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
答案:D
44.包合材料是()。
A、阿拉伯膠-明膠
B、EudragitRS
C、B—CD
D、HPMCP
答案:c
45.科學(xué)或醫(yī)學(xué)文章的翻印本在任何情況下都不構(gòu)成藥品推廣材料。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
46.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是:()。
A、假藥
B、藥品
C、劣藥
D、新藥
答案:c
47.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)的:()。
A、監(jiān)督制度
B、報(bào)告制度
C、越級(jí)報(bào)告
D、檢測(cè)管理制度
答案:B
48.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為()。
A、SFDA
B、CFDA
C、CDE
D、NMPA
答案:D
49.7k溶性固體分散體載體材料是()。
A、阿拉伯膠-明膠
B、EudragitRS
C、B—CD
D、PVP
答案:D
50.進(jìn)行藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查時(shí),藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指派()
A、2名以上檢查人員實(shí)施監(jiān)督檢查
B、3名以上檢查人員實(shí)施監(jiān)督檢查
C、4名以上檢查人員實(shí)施監(jiān)督檢查
D、5名以上檢查人員實(shí)施監(jiān)督檢查
答案:A
51.回躍反應(yīng)又稱:()o
A、變態(tài)反應(yīng)
B、撤藥反應(yīng)
C、特異質(zhì)反應(yīng)
D、繼發(fā)反應(yīng)
答案:B
52.中國(guó)藥品市場(chǎng)在2017年突破2萬(wàn)億元大關(guān),達(dá)到()億元
A、22016
B、20016
C、21016
D、20018
答案:B
53.抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈()
A、570Pa正壓差
B、570Pa負(fù)壓差
G1075Pa正壓差
D、1075Pa負(fù)壓差
答案:B
54.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)時(shí),每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)()
A、2種
B、3種
C、4種
D、5種
答案:B
55.醫(yī)療用毒性藥品系指:()。
A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品
B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品
C、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品
D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品
答案:B
56.中國(guó)糖尿病患者占全球比重__,患病率超出全球水平__個(gè)百分點(diǎn)。()
A、26%;3
B、32%;2
C、39%;3
D、21%;2
答案:A
57.不屬于液體制劑的是()。
A、合劑
B、搽劑
C、灌腸劑
D、注射液
答案:D
58.每批藥品的生產(chǎn)批記錄至少保存至藥品有效期后()
A、4年
B、3年
C、2年
D、1年
答案:D
59.對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)
的()
A、半年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
B、1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
C、2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
D、3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
答案:B
60.非處方藥紅色專有標(biāo)識(shí)圖案用于:()。
A、甲類非處方藥
B、乙類非處方藥
C、藥品分類管理中目前實(shí)行雙軌制的藥品
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志
答案:A
61.國(guó)際通用非處方藥的簡(jiǎn)稱為:()。
A、WHO
B、OTC
C、GMP
D、GSP
答案:B
62.遇水迅速崩解并分散均勻的是()。
A、口含片
B、舌下片
C、分散片
D、腸溶衣片
答案:C
63.下列不能遴選為OTC藥物的是:()。
A、根據(jù)文獻(xiàn)和長(zhǎng)期臨床使用證實(shí)安全性大的藥品
B、安全有效的腫瘤藥、麻毒藥、精神藥物
C、重金屬限量不超過(guò)國(guó)內(nèi)或國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的中藥
D、基本無(wú)不良反應(yīng)的藥物、不引起依賴性、無(wú)“三致”作用的藥物
答案:B
64.分散相以離子或分子狀態(tài)分散的是()。
A、溶液劑
B、溶膠劑
C、乳劑
D、混懸劑
答案:A
65.醫(yī)院藥房主要銷售:()。
A、非處方藥
B、保健品
C、醫(yī)療器械
D、處方藥和普通藥品
答案:D
66.不適合將藥物做成混懸劑的是()。
A、藥物的溶解度不能滿足劑量要求
B、因使用混合溶劑而使溶解度下降析出固體的藥物
C、于溶液中穩(wěn)定性差且溶解度又低的藥物
D、劑量小或者毒性大的藥物
答案:D
67.全球醫(yī)療衛(wèi)生支出正在穩(wěn)步增長(zhǎng)。2017年全球醫(yī)療衛(wèi)生支出為()美元,預(yù)
計(jì)在2017年到2022年將實(shí)現(xiàn)()的年均復(fù)合增長(zhǎng)率。
A、8.5972萬(wàn)億;5.6%
B、7.1805萬(wàn)億;2.4%
G9.7539萬(wàn)億;7.9%
D、5.4527萬(wàn)億;8.9%
答案:B
68.藥品的法定名稱是指:()o
A、國(guó)家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱
B、不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱
C、世界衛(wèi)生組織制定的藥物(原料藥)的國(guó)際藥名
D、別名
答案:A
69.處方印刷用紙的顏色為淡紅色的藥品是()
A、麻醉藥品
B\精神藥品
G毒性藥品
D、血液制品
答案:A
70.關(guān)于藥物變態(tài)反應(yīng)的描述,下列正確的是:()。
A、藥物變態(tài)反應(yīng)與人自身的過(guò)敏體質(zhì)無(wú)關(guān)
B、藥物變態(tài)反應(yīng)絕大多數(shù)為后天獲得
C、結(jié)構(gòu)類似的藥物不會(huì)發(fā)生交叉變態(tài)反應(yīng)
D、藥物變態(tài)反應(yīng)大多發(fā)生于首次接觸藥物時(shí)
答案:B
71.供試品開口放置在光櫥或其他適宜的光照儀器內(nèi),于照度為(4500±500)I
x的條件下放置10天,屬于()。
A、圖溫試驗(yàn)
B、高濕度試驗(yàn)
C、強(qiáng)光照射試驗(yàn)
D、長(zhǎng)期試驗(yàn)
答案:C
72.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為:()。
A、WHO
B、OTC
C、GMP
D、SFDA
答案:D
73.以下哪一項(xiàng)不屬于國(guó)家醫(yī)療保障局主導(dǎo)的改革試點(diǎn):()。
A、國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整
B、4+7藥品帶量采購(gòu)
C、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整
D、抗癌藥價(jià)格談判
答案:A
74.WHO對(duì)藥物警戒的定義是()
A、評(píng)價(jià)藥物獲益風(fēng)險(xiǎn)比的科學(xué)和活動(dòng)
B、有關(guān)發(fā)現(xiàn)、評(píng)估、理解和預(yù)防不良反應(yīng)或任何其他與藥物相關(guān)問(wèn)題的科學(xué)和
活動(dòng)
C、了解藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律,從而減少和杜絕藥品不良反應(yīng)、保證用藥安
全的科學(xué)和活動(dòng)
D、匯總分析各種來(lái)源的藥品不良反應(yīng),識(shí)別潛在安全性風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)和活動(dòng)
答案:B
75.藥物臨床評(píng)價(jià)是指:()。
A、對(duì)上市藥品的治療效果、不良反應(yīng)等進(jìn)行評(píng)估
B、新藥上市以后對(duì)藥品的理化性質(zhì)和質(zhì)量的評(píng)估
C、新藥臨床研究在未上市以前進(jìn)行的臨床評(píng)估
D、藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎(chǔ)的評(píng)估
答案:A
76.下列藥品中不得委托生產(chǎn)的是()
A、原料藥
B、貴重藥品
C、處方藥
D、中藥飲片
答案:A
77.下列哪種劑型分類方法與臨床使用密切結(jié)合?()
A、按給藥途徑分類
B、按分散系統(tǒng)分類
C、按制法分類
D、按形態(tài)分類
答案:A
78.根據(jù)IQVIA2017年醫(yī)院藥品市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)報(bào)告,年度銷量排名前十的公司中有()
家是本土制藥企業(yè)。
A、六
B、五
C、四
D、八
答案:A
79.長(zhǎng)期應(yīng)用可樂(lè)定后突然停藥引起的血壓升高屬于:()。
A、副作用
B、后遺效應(yīng)
C、停藥反應(yīng)
D、特異質(zhì)反應(yīng)
答案:C
80.關(guān)于醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù),下列說(shuō)法正確的是()
A、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)獲得的途徑具備創(chuàng)新性
B、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)來(lái)源于藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的商業(yè)秘密
C、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)保護(hù)是對(duì)在我國(guó)注冊(cè)過(guò)的含有新型化學(xué)成分藥品的申報(bào)數(shù)據(jù)
進(jìn)行保護(hù)
D、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)不具有獨(dú)占性
答案:D
81.片劑的粘合劑是()。
A、聚維酮
B、乳糖
C、交聯(lián)聚維酮
D、水
答案:A
82.根據(jù)IMS報(bào)告,目前最大的研發(fā)類別是哪個(gè)疾病領(lǐng)域?()。
A、心血管
B、腫瘤
C、中樞神經(jīng)
D、抗感染
答案:B
83.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的性質(zhì)不包括()
A、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)性
B、機(jī)構(gòu)事業(yè)性
C、專業(yè)技術(shù)性
D、綜合管理性
答案:A
84.關(guān)于專利權(quán)人的主要權(quán)利,下列說(shuō)法不正確的是()
A、人身權(quán)是指發(fā)明人或設(shè)計(jì)人對(duì)發(fā)明創(chuàng)造享有在專利文件中寫明其姓名的權(quán)利
B、財(cái)產(chǎn)權(quán)是指專利權(quán)人通過(guò)對(duì)專利技術(shù)的占有、使用而取得物質(zhì)利益的權(quán)利
C、人身權(quán)隨著財(cái)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓而轉(zhuǎn)移
D、專利標(biāo)記權(quán)屬于財(cái)產(chǎn)權(quán)的一種
答案:C
85.分散相乳滴合并與連續(xù)相分離成不相溶的兩層液體,叫做()。
A、分層
B、絮凝
C、轉(zhuǎn)相
D、破乳
答案:D
86.關(guān)于非處方藥,下列說(shuō)法正確的是()
A、非處方藥的包裝上必須印有食品藥品監(jiān)管總局規(guī)定的非處方藥專用標(biāo)識(shí)
B、非處方藥專用標(biāo)識(shí)的圖案為橢圓形背景下3個(gè)英文字母“ATC”
C、非處方藥說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味以及所
用的全部輔料名稱
D、甲類非處方藥為綠底白字的圖案,乙類非處方藥為紅底白字圖案。
答案:A
87.可避免藥物的首過(guò)效應(yīng)的是()。
A、口含片
B、舌下片
C、分散片
D、腸溶衣片
答案:B
88.藥品供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為:()。
A、WHO
B、OTC
C、GMP
D、GSP
答案:D
89.按照我國(guó)法規(guī)要求,新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)和首次進(jìn)口()年內(nèi)的藥品,應(yīng)對(duì)開展重
點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
A、1
B、2
C、3
D、5
答案:D
90.W/0型乳劑轉(zhuǎn)成0/W型乳劑或者相反,叫做()。
A、分層
B、絮凝
C、轉(zhuǎn)相
D、破乳
答案:C
91.城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)的保障人群是()。
A、城鎮(zhèn)所有的用人單位及其職工和退休人員
B、城鎮(zhèn)中小學(xué)階段的學(xué)生(包括職業(yè)高中、中專、技校學(xué)生)、少年兒童和其
他非從業(yè)城鎮(zhèn)居民
C、農(nóng)村居民
D、城鎮(zhèn)用人單位及其職工和退休人員,以及中小學(xué)階段的學(xué)生(包括職業(yè)高中、
中專、技校學(xué)生)、少年兒童和其他非從業(yè)城鎮(zhèn)居民
答案:B
92.不屬于藥源性疾病的是:()。
A、阿司匹林胃
B、非那西丁腎
C、胱苯噠嗪引起的狼瘡性腎炎
D、藥物過(guò)量導(dǎo)致的急性中毒
答案:D
93.國(guó)家《藥品注冊(cè)管理辦法》將新藥注冊(cè)(Newdrugregistration)重新修訂為以
下三部分,其中不包括下列哪個(gè)選項(xiàng):()。
A、中藥、天然藥物
B、化學(xué)藥品
C\保健品
D、生物制品
答案:C
94.第一個(gè)五年計(jì)劃綱要規(guī)定,制藥工業(yè)以發(fā)展()為重點(diǎn)
A、化學(xué)藥
B、原料藥
C、中成藥
D、仿制藥
答案:B
95.有關(guān)滅菌的敘述不正確的是()。
A、紫外線滅菌法常用于潔凈臺(tái)表面及無(wú)菌室空氣的滅菌
B、濾過(guò)滅菌法主要用于含有熱穩(wěn)定性物質(zhì)的培養(yǎng)基、試液或液體藥物的滅菌
C、滅菌法是指殺滅或除去所有活的微生物的方法
D、滅菌效果的評(píng)價(jià)應(yīng)以殺滅芽胞為準(zhǔn)
答案:B
96.會(huì)員公司不應(yīng)在任何推廣活動(dòng)中組織“幸運(yùn)抽獎(jiǎng)”類的活動(dòng),或在第三方組
織的抽獎(jiǎng)活動(dòng)中為獎(jiǎng)品支付費(fèi)用;但可以在藥品推廣活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的有獎(jiǎng)問(wèn)答或
競(jìng)猜活動(dòng)中提供RDPAC準(zhǔn)則規(guī)定的推廣輔助用品。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
97.關(guān)于劑型的分類,下列描述錯(cuò)誤的是()。
A、軟膏劑為半固體劑型
B、膠漿劑為液體劑型
C、氣霧劑為氣體分散型
D、栓劑為半固體劑型
答案:D
98.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的參會(huì)贊助可以以其對(duì)某藥品的處方、推薦、采購(gòu)、供
應(yīng),使用或推廣等義務(wù)為條件。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
99.下列不屬于GSP具有的特點(diǎn)的是()
A、基礎(chǔ)性
B、原則性
C、時(shí)效性
D、公平性
答案:D
100.以下不屬于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的作用的是()
A、監(jiān)督指導(dǎo)作用
B、咨詢教育作用
C、信息反饋?zhàn)饔?/p>
D、費(fèi)用調(diào)控作用
答案:D
101.我國(guó)GSP的適用范圍是()
A、我國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)和藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
B、我國(guó)境內(nèi)所有與藥品使用'買賣相關(guān)的企業(yè)
C、我國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或者兼營(yíng)企業(yè)
D、我國(guó)境內(nèi)從事藥品使用、運(yùn)輸、儲(chǔ)存的企業(yè)和機(jī)構(gòu)
答案:C
102.常用包衣材料制成不同釋放速度的小丸的是()。
A、小丸
B、微球
C、滴丸
D、軟膠囊
答案:A
103.關(guān)于藥品下列說(shuō)法正確的是()
A、藥品屬于商品,遵循市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律,可以隨意買賣
B、藥品的質(zhì)量需要專業(yè)技術(shù)人員和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)和鑒定
C、藥品是可以防治疾病的特殊商品,沒(méi)有任何毒副作用
D、各國(guó)進(jìn)行藥事管理立法,其主要目的是保證藥品生產(chǎn)、銷售符合國(guó)家規(guī)定,
保證藥品市場(chǎng)順利運(yùn)行
答案:B
104.收集處方信息也屬于可向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士付費(fèi)的合法服務(wù)。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
105.調(diào)配處方“四查十對(duì)”下列描述正確的是()
A、查處方,對(duì)姓名、年齡
B、查用藥合理性,對(duì)藥品禁忌、不良反應(yīng)
C、查藥品,對(duì)藥名、功能主治
D、查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量
答案:D
106.常用的藥物不良反應(yīng)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)是:()。
A、三級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
B、四級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
C、五級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
D、六級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
答案:C
107.國(guó)家制定的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的藥品:()。
A、在《國(guó)家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選
B、在處方藥中遴選
C、在OTC藥物中遴選
D、在處方藥和非處方藥中遴選
答案:A
108.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)記錄中必須注明的內(nèi)容不包括()
A、生產(chǎn)日期
B、規(guī)格
C、劑型
D、藥品不良反應(yīng)
答案:D
109.藥品是指:()o
A、用于預(yù)防人的疾病的物質(zhì)
B、用于診斷人的疾病的物質(zhì)
C、用于治療人的疾病的物質(zhì)
D、用于預(yù)防、診斷和治療人的疾病的物質(zhì)
答案:D
110.當(dāng)包裝尺寸過(guò)小,藥品內(nèi)標(biāo)簽無(wú)法全部標(biāo)明所需內(nèi)容時(shí),至少應(yīng)當(dāng)注明()
A、藥品通用名稱、適應(yīng)癥、功能主治等
B、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、規(guī)格等
C、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等
D、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等
答案:C
111.在處方中加入的能增加混懸劑分散介質(zhì)粘度而減慢藥物離子的沉降速度的
物質(zhì)是()。
A、絮凝劑
B、助懸劑
C、增溶劑
D、潤(rùn)濕劑
答案:B
112.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品是:()。
A、假藥
B、藥品
C、劣藥
D、輔料
答案:C
113.阿司匹林的pKa=3.5,它在pH為7.5腸液中可吸收約:()。
A、1%
B、0.1%
C、0.01%
D、10%
答案:C
114.下列不屬于藥品信息服務(wù)的是()
A、藥品信息檢索服務(wù)
B、藥品信息發(fā)布服務(wù)
C、藥品信息買賣服務(wù)
D、藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)
答案:C
115.供試品開口置于適當(dāng)潔凈容器中,于60℃下放置10天,屬于()。
A、圖溫試驗(yàn)
B、高濕度試驗(yàn)
C、強(qiáng)光照射試驗(yàn)
D、加速試驗(yàn)
答案:A
116.會(huì)員公司與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和其他利益相關(guān)人士開展醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流活動(dòng)
的目的是造?;颊吆吞岣哚t(yī)療水平。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
117.在確定了會(huì)議的舉辦地后會(huì)員公司可提供/負(fù)擔(dān)與會(huì)議相匹配的交通,但應(yīng)
避免可能造成鋪張奢侈公眾形象的交通服務(wù)。同時(shí),會(huì)員公司應(yīng)確保為參會(huì)的醫(yī)
療衛(wèi)生專業(yè)人士所購(gòu)買的車、船、機(jī)票等不被挪作私用。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
118.藥品不良反應(yīng)在說(shuō)明書中未充分說(shuō)明的,由此引起的不良后果由()
A、該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)
B、藥品使用機(jī)構(gòu)承擔(dān)
C、使用人承擔(dān)
D、藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)承擔(dān)
答案:A
119.以下哪種醫(yī)療保險(xiǎn)采取企業(yè)與個(gè)人繳費(fèi)相結(jié)合的籌資方式()
A、新型農(nóng)村合作醫(yī)療
B、城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)
C、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)
D、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)
答案:D
120.腸溶片包衣材料是()。
A、阿拉伯膠-明膠
B、EudragitRS
C\B—CD
D、HPMCP
答案:D
121.混懸劑的物理穩(wěn)定性不包括()。
A、混懸粒子的沉降速度
B、結(jié)餅
C、晶型轉(zhuǎn)化
D、破裂
答案:D
122.負(fù)責(zé)對(duì)藥物非臨床評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)的GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是()
A、藥品審核查驗(yàn)中心
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D、藥品審評(píng)中心
答案:A
123.根據(jù)物質(zhì)基礎(chǔ)的原創(chuàng)性和新穎性,新藥分為()
A、創(chuàng)新藥和仿制新藥
B、創(chuàng)新藥和改良型新藥
C、原創(chuàng)藥和仿創(chuàng)藥
D、原創(chuàng)藥和繼創(chuàng)新藥
答案:B
124.麻醉藥品處方的前記中除一般應(yīng)包括的內(nèi)容外,還應(yīng)包括()
A、費(fèi)用、患者身份證明
B、患者身份證明編號(hào)、代辦人姓名和身份證明編號(hào)
C、藥品金額、審核藥師簽名
D、審核、調(diào)配,核對(duì)發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章
答案:B
125.制備5%碘的水溶液,通??刹捎孟铝心姆N方法?()
A、制成鹽類
B、制成酯類
C、加增溶劑
D、加助溶劑
答案:D
126.停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時(shí)殘存的生物效應(yīng)屬于:()。
A、副作用
B、毒性反應(yīng)
C、后遺效應(yīng)
D、繼發(fā)反應(yīng)
答案:C
127.日本針對(duì)零售藥房的復(fù)雜性,將其分為()
A、2種經(jīng)營(yíng)許可證
B、3種經(jīng)營(yíng)許可證
C、5種經(jīng)營(yíng)許可證
D、7種經(jīng)營(yíng)許可證
答案:C
128.會(huì)員公司致力于提高由其參與支持的臨床試驗(yàn)的透明度,因?yàn)槭箞?zhí)業(yè)醫(yī)師、
患者和其他人可從公開渠道獲得臨床試驗(yàn)信息符合公共健康的最大利益。而對(duì)此
類信息的公布又必須嚴(yán)格保護(hù)個(gè)人隱私,知識(shí)產(chǎn)權(quán)、契約利益,遵守相關(guān)法律法
規(guī)的理論和實(shí)踐。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
129.藥品的別名是指:()o
A、國(guó)家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱
B、不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱
C、世界衛(wèi)生組織制定的藥物(原料藥)的國(guó)際藥名
D、習(xí)用名
答案:D
130.《藥品生產(chǎn)許可證》的變更可以分為()
A、1類
B、2類
C、3類
D、4類
答案:B
131.在世界藥品市場(chǎng)發(fā)展的哪個(gè)階段,制藥行業(yè)進(jìn)行重新評(píng)估,法規(guī)修正對(duì)藥品
生產(chǎn)更加規(guī)范?()
A、1870-1930
B、1960-1980
C、1930-1960
D、1980-現(xiàn)在
答案:B
132.2017年中國(guó)醫(yī)院藥品市場(chǎng)總銷售額達(dá)到()億人民幣
A、8433
B、6578
C、7457
D、7247
答案:C
133.哌口坐嗪開始用藥常致血壓驟降屬于:()o
A、過(guò)度作用
B、繼發(fā)反應(yīng)
C、首劑效應(yīng)
D、藥物變態(tài)反應(yīng)
答案:C
134.關(guān)于醫(yī)療保障制度,下列說(shuō)法不正確的是()
A、是國(guó)家和政府強(qiáng)制建立起來(lái)的保障人們能夠有效獲得基本醫(yī)療服務(wù)與物質(zhì)幫
助及其健康維護(hù)的基本制度
B、關(guān)于衛(wèi)生資源配置、醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用籌措及負(fù)擔(dān)和提供適宜的衛(wèi)生服務(wù)方式等
方面的規(guī)章制度的總稱
C、疾病與醫(yī)療、養(yǎng)老、失業(yè)、工傷、生育保險(xiǎn)等項(xiàng)目共同構(gòu)成基本的醫(yī)療保障
體系
D、是國(guó)家衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容,合理的醫(yī)療保障制度對(duì)于發(fā)展衛(wèi)生事業(yè),保護(hù)
人們身體健康具有重要意義
答案:C
135.臨床試驗(yàn)中嚴(yán)重不良事件不包括以下哪一種:()。
A、臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生需住院治療
B、臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生跌倒,導(dǎo)致骨折,使得住院時(shí)間延長(zhǎng)
C、不良事件影響工作能力、危及生命或死亡
D、臨床試驗(yàn)過(guò)程中受試者與妻子吵架,導(dǎo)致離婚
答案:D
136.GSP認(rèn)證檢查員應(yīng)從事藥品監(jiān)督管理工作或者藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作至少()
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
答案:C
137.在處方點(diǎn)評(píng)的實(shí)施中,門診處方的抽樣率不應(yīng)低于總處方量的()
A、1%
B、3%
C、5%
D、8%
答案:A
138.B型藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)是:()。
A、與正常藥理作用有關(guān)
B、與劑量呈正相關(guān)
C、發(fā)生率高
D、很難預(yù)測(cè)
答案:D
139.關(guān)于處方藥和非處方藥,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
A、根據(jù)藥品安全有效、使用方便的原則,依其品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給
藥途徑的不同,將藥品分別按處方藥和非處方藥進(jìn)行管理
B、經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依
法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C、處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)
學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以
公眾為對(duì)象的廣告宣傳
D、非處方藥的安全性和穩(wěn)定性、使用方便程度都不及處方藥,應(yīng)當(dāng)在流通、經(jīng)
營(yíng)'使用中嚴(yán)格管理
答案:D
140.藥師在調(diào)劑時(shí)發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑用藥存在配伍禁忌時(shí)()
A、應(yīng)記錄在案并繼續(xù)調(diào)劑
B、自行選用其他藥品
C、應(yīng)拒絕調(diào)配
D、應(yīng)報(bào)告醫(yī)院有關(guān)質(zhì)量管理部門
答案:A
141.關(guān)于藥品流通,下列說(shuō)法不正確的是()
A、藥品流通是從整體來(lái)看藥品從生產(chǎn)者轉(zhuǎn)移到患者的活動(dòng)、體系和過(guò)程,包括
了藥品流、貨幣流、藥品所有權(quán)流和藥品信息流
B、藥品流通與藥品買賣、藥品市場(chǎng)營(yíng)銷相同都屬于微觀經(jīng)濟(jì)的范疇
C、藥品流通對(duì)銷售人員和銷售機(jī)構(gòu)的要求高
D、藥品流通中藥品定價(jià)和價(jià)格控制難度大
答案:B
142.麻醉藥品處方的保存期限為()
A、3年
B、2年
C、1年
D、半年
答案:A
143.以下哪個(gè)部門為現(xiàn)行醫(yī)療保障制度的主管部門()。
A、人力資源與社會(huì)保障部
B、醫(yī)療保障局
C、衛(wèi)生與健康委員會(huì)
D、食品與藥品監(jiān)督管理局
答案:B
144.評(píng)價(jià)緩(控)釋制劑的體外方法稱為()
A、溶出度試驗(yàn)法
B、釋放度試驗(yàn)
C、崩解度試驗(yàn)法
D、溶散性試驗(yàn)法
答案:B
145.藥物的阻斷作用是指:()。
A、A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥物單
獨(dú)應(yīng)用全量時(shí)所產(chǎn)生的效應(yīng)
B、聯(lián)合用藥時(shí),作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨(dú)應(yīng)用時(shí)作用強(qiáng)度之和
C、聯(lián)合用藥產(chǎn)生的效果超過(guò)單獨(dú)用藥效應(yīng)的總和
D、一種藥物部分或全部阻斷另一種藥物的作用,合用時(shí)引起藥效降低
答案:D
146.RDPAC準(zhǔn)則適用于向向消費(fèi)者進(jìn)行的非處方藥和處方藥推廣(即DTC)。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
147.用對(duì)進(jìn)口分包裝后藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)的是()
A、使用機(jī)構(gòu)
B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C、接受分包裝的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D、提供藥品的境外制藥廠商
答案:D
148.毒性劇烈,治療量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品是:
()。
A、麻醉藥品
B\精神藥品
C、醫(yī)療用毒性藥品
D、放射性藥品
答案:C
149.人工智能在生物藥領(lǐng)域的應(yīng)用中,不屬于細(xì)胞因子的選項(xiàng)是()
A、篩選合適細(xì)胞提取多肽分子
B、模擬提取方式,優(yōu)化活性
C、篩選某多肽分子的多種替代品
D、藥物結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性檢驗(yàn)
答案:D
150.申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)時(shí),應(yīng)擁有熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法
規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員
至少。
A、2名
B、3名
C、4名
D、5名
答案:A
151.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的保障人群是()
A、城鎮(zhèn)所有的用人單位及其職工和退休人員
B、城鎮(zhèn)中小學(xué)階段的學(xué)生(包括職業(yè)高中、中專、技校學(xué)生)、少年兒童和其
他非從業(yè)城鎮(zhèn)居民
C、農(nóng)村居民
D、城鎮(zhèn)用人單位及其職工和退休人員,以及中小學(xué)階段的學(xué)生(包括職業(yè)高中、
中專、技校學(xué)生)、少年兒童和其他非從業(yè)城鎮(zhèn)居民
答案:A
152.下列不屬劣藥的是:()。
A、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符
B、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
C、超過(guò)有效期的
D、未標(biāo)明有效期或更改有效期的
答案:A
153.關(guān)于藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征,下列不正確的是()
A、無(wú)形性
B、專有性
C、地域性
D、無(wú)限性
答案:D
154.凡士林可用作()。
A、油脂性基質(zhì)
B、水溶性基質(zhì)
C、栓劑基質(zhì)
D、氣霧劑的拋射劑
答案:A
155.下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,應(yīng)該設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的是()
A、二甲醫(yī)院
B、社區(qū)醫(yī)院
G小診所
D、衛(wèi)生院
答案:A
156.2017提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的生物藥治療領(lǐng)域主要集中在()領(lǐng)域,占比高達(dá)4
1.7%,
A、內(nèi)分泌
B、心血管
C、抗感染
D、腫瘤
答案:D
157.藥品名稱是藥品標(biāo)準(zhǔn)的首要內(nèi)容,其中表述錯(cuò)誤的是:()。
A、化學(xué)名是根據(jù)藥品的化學(xué)成分確定的化學(xué)學(xué)術(shù)名稱
B、商品名是藥品生產(chǎn)廠商自己確定,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱
C、通用名是國(guó)家醫(yī)藥管理局核定的藥品法定名稱
D、在一個(gè)化學(xué)名下,由于生產(chǎn)廠家的不同,需確定一個(gè)唯一商品名稱
答案:D
158.若將藥物制成緩釋包合物可用的包合材料是()。
A、0—CD
B\甲基B—CD
C\羥丙基B-CD
D、乙基B—CD
答案:D
159.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是:()。
A、假藥
B\藥品
C、劣藥
D\新藥
答案:A
160.下列關(guān)于肝病表述不正確的是()
A、指發(fā)生在肝臟的病變,為常見的危害性極大疾病
B、按照發(fā)病機(jī)理可以分為病毒性肝病和非病毒性肝病
C、病毒性肝病具有傳染性,長(zhǎng)期發(fā)展還會(huì)導(dǎo)致肝硬化、肝癌等并發(fā)癥
D、隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會(huì)的進(jìn)步,人們生活水平的不斷提高和健康觀念的增強(qiáng),
肝病用藥市場(chǎng)將縮小
答案:D
161.下列情形屬于不得作為商標(biāo)使用的是()
A、直接表示藥品的質(zhì)量的
B、直接表示藥品主要原料的
C、帶有民族歧視性的
D、直接表示藥品的功能,容易誤導(dǎo)消費(fèi)者的
答案:C
162.根據(jù)藥品信息一致性的要求,會(huì)員公司不得提供與其在其他國(guó)家所提供的信
息相同的主要產(chǎn)品信息(如:藥品使用禁忌及警示、預(yù)防措施、副作用和劑量等)。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
163.主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門是:()。
A、衛(wèi)生部
B、國(guó)家藥典委員會(huì)
C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
D、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司
答案:C
164.用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記物是:()。
A、麻醉藥品
B\精神藥品
C、醫(yī)療用毒性藥品
D、放射性藥品
答案:D
165.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)具有()
A、公正性、權(quán)威性、仲裁性
B、強(qiáng)制性、權(quán)威性、公開性
C、仲裁性、強(qiáng)制性、權(quán)威性
D、公正性、公開性、強(qiáng)制性
答案:A
166.關(guān)于處方藥發(fā)布廣告,下列說(shuō)法不正確的是()
A、不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳
B、不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告
C、可以在衛(wèi)計(jì)委和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物
上發(fā)布廣告
D、可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠
名
答案:D
167.對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以:0o
A、認(rèn)真記錄
B、逐級(jí)報(bào)告
C、越級(jí)報(bào)告
D、加強(qiáng)檢測(cè)管理
答案:C
168.通常情況下,口服制劑的吸收快慢和溶出的快慢順序是()。
A、溶液劑>混懸劑〉散劑〉顆粒劑>膠囊劑〉片劑
B、片劑〉膠囊劑〉顆粒劑〉散劑〉混懸劑〉溶液劑
C、片劑〉膠囊劑〉顆粒劑〉散劑〉溶液劑>混懸劑
D、溶液劑>散劑〉混懸劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑
答案:A
169.受到技術(shù)創(chuàng)新、居民保健意識(shí)增強(qiáng)、生物藥療效卓越等因素驅(qū)動(dòng),未來(lái)全球
生物藥市場(chǎng)規(guī)模仍將進(jìn)一步擴(kuò)大,且增長(zhǎng)速度有所上升。其中,不屬于生物藥物
熱門領(lǐng)域的是:()
A、抗體藥物
B、疫苗
C、寡核甘酸藥物
D、重組蛋白
答案:C
170.關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品應(yīng)遵守的規(guī)定,下列說(shuō)法不正確的是()
A、藥品的購(gòu)銷行為由企業(yè)負(fù)責(zé),承擔(dān)法律責(zé)任
B、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得在核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品
C、不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所或資質(zhì)證明文件
D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以購(gòu)進(jìn)、銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
答案:D
171.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸椽酸為崩解劑?()
A、泡騰片
B、分散片
C、含片
D、緩釋片
答案:A
172.下列關(guān)于軟膏劑概念的描述,正確的是()。
A、系指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成均勻的半固體外用制劑
B、是指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成均勻的固體外用制劑
C、是指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成均勻的半固體內(nèi)服和外用制劑
D、是指藥物制成的半固體外用制劑
答案:A
173.處方藥廣告中的忠告語(yǔ)是()
A、科學(xué)用藥
B、請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
C、不得亂用藥物
D、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀
答案:D
174.下列藥品批準(zhǔn)文號(hào),格式不正確的是()
A、粵藥準(zhǔn)字H20051817
B、國(guó)藥證字H20051817
G國(guó)藥準(zhǔn)字H20051817
D、國(guó)藥準(zhǔn)字D20051817
答案:C
175.以下哪兩種保險(xiǎn)采取政府財(cái)政補(bǔ)助和個(gè)人繳費(fèi)相結(jié)合的籌資方式()
A、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療
B、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)
C、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療
D、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)和公務(wù)員補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)
答案:C
176.除去熱原的方法不包括()。
A、局溫法
B、吸附法
C、酸堿法
D、微孔濾膜過(guò)濾法
答案:D
177.下列關(guān)于栓劑概念的描述,正確的是()。
A、栓劑是指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供口服給藥的固體制劑
B、栓劑是指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑
C、栓劑是指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供人體腔道給藥的半固體制
劑
D、栓劑是指藥物制成的具有一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑
答案:B
178.表面活性劑是能夠()的物質(zhì)
A、顯著降低液體表面張力
B、顯著提高液體表面張力
C、顯著降低表面張力
D、降低液體表面張力
答案:A
179.關(guān)于處方書寫規(guī)定,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
A、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>
B、西藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?/p>
C、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英
文名稱書寫
D、西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?/p>
答案:B
180.以下哪個(gè)項(xiàng)目不屬于“上市后研究”?()。
A、上市后的安全性監(jiān)測(cè)研究
B、上市后研發(fā)新的適應(yīng)癥的臨床研究
C、上市后的患者教育項(xiàng)目
D、上市后的市場(chǎng)調(diào)研項(xiàng)目
答案:B
181.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()
A、5Pa
B、10Pa
C、15Pa
D\20Pa
答案:B
182.醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流活動(dòng)舉辦的地點(diǎn)應(yīng)適當(dāng)且有助于實(shí)現(xiàn)其科學(xué)、教育及會(huì)議本身
的目的為宗旨。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
183.關(guān)于效能與效價(jià)強(qiáng)度,下列描述不正確的是:()。
A、最大效能反映藥物內(nèi)在活性
B、效價(jià)強(qiáng)度是引起等效反應(yīng)的相對(duì)劑量
C、效價(jià)強(qiáng)度與最大效能含義完全不同
D、效價(jià)強(qiáng)度與最大效能含義完全相同
答案:D
184.補(bǔ)充申請(qǐng)是指()
A、在境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)
B、當(dāng)藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后,申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申
請(qǐng)
C、生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申
請(qǐng)
D、新藥申請(qǐng),仿制藥的申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后,改變、增加或取消原
批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)
答案:D
185.會(huì)員公司應(yīng)建立健全適當(dāng)?shù)某绦蛞源_保其對(duì)相關(guān)法律和準(zhǔn)則的遵守,并應(yīng)以
合法合規(guī)為目的對(duì)相關(guān)程序的實(shí)施和內(nèi)容進(jìn)行審查與監(jiān)控。同時(shí)應(yīng)確保相關(guān)雇員
接受與其職責(zé)相適應(yīng)的培訓(xùn)I。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
186.關(guān)于“藥事”的含義,下列說(shuō)法正確的是()
A、藥事是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督等活
動(dòng)有關(guān)的事
B、藥事是指與藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用所相關(guān)的一切事物
C、藥事是指國(guó)家行政機(jī)關(guān)為管理藥品生產(chǎn)、流通、使用所采取的一切相關(guān)活動(dòng)
D、藥事是隨著社會(huì)發(fā)展而新出現(xiàn)的詞匯,其范圍將根據(jù)國(guó)家有關(guān)藥品管理的法
規(guī)'政策、規(guī)范、準(zhǔn)則等而定
答案:A
187.改革開放到1992年,公費(fèi)醫(yī)療制度改革的主要內(nèi)容包括()
A、探索更優(yōu)化的公費(fèi)醫(yī)療經(jīng)費(fèi)管理體制
B、探索職工大病醫(yī)療費(fèi)統(tǒng)籌的有效形式和方法
C、探索離退休人員醫(yī)療費(fèi)社會(huì)統(tǒng)籌的有效形式和方法
答案:A
188.國(guó)家對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)行:()。
A、特殊管理制度
B、中藥品種保護(hù)制度
C、分類管理制度
D、批準(zhǔn)文號(hào)管理制度
答案:C
189.2015年5月,發(fā)改委,原衛(wèi)計(jì)委、人社部等聯(lián)合發(fā)布《推進(jìn)藥品價(jià)格改革
的意見》,決定從2015年6月1日起,除()仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠價(jià)和最高零
售價(jià)管理外,其它藥品政府定價(jià)均予以取消,按照分類管理原則,通過(guò)不同的方
式由市場(chǎng)形成價(jià)格。
A、專利藥品,獨(dú)家生產(chǎn)藥品
B、醫(yī)保目錄外的血液制品
C、麻醉藥品和第一類精神藥品
D、醫(yī)保基金支付的藥品
答案:C
190.下方表述正確的是:()
A、藥物一致性評(píng)價(jià)是新醫(yī)改的核心政策之一,旨在提高藥品質(zhì)量,鼓勵(lì)同質(zhì)化
競(jìng)爭(zhēng)、淘汰僵尸文號(hào)、鼓勵(lì)新藥開發(fā)等。
B、目前我國(guó)已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)達(dá)28.9萬(wàn),而一致性評(píng)價(jià)后這一數(shù)字會(huì)砍
掉一大半,研發(fā)能力較弱的中小醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)將因此倒閉或被兼并。
C、對(duì)以仿制藥為主的中小制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),一致性評(píng)價(jià)帶來(lái)生物等效性開展易,
但BE風(fēng)險(xiǎn)品種選擇難、投入局。
D、一致性評(píng)價(jià)將繼續(xù)一批資金、研發(fā)和營(yíng)銷實(shí)力弱的醫(yī)藥企業(yè)。以往純靠營(yíng)銷
和渠道建設(shè)的醫(yī)藥企業(yè),將會(huì)隨著品種的優(yōu)勝劣汰而漸漸落幕。
答案:D
191.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏阶⑸鋭┑挠昧坎怀^(guò)()
A、3日用量
B、2日用量
C、1日用量
D、1次用量
答案:D
192.下列哪種劑型分類便于了解不同形態(tài)制劑的制備特點(diǎn)、藥效、運(yùn)輸及貯藏?
。
A、按給藥途徑分類
B、按分散系統(tǒng)分類
C、按制法分類
D、按形態(tài)分類
答案:D
193.下列哪項(xiàng)不是藥源性疾病的處理原則?()
A、停用一切藥物
B、停用可疑藥物
C、對(duì)癥治療
D、可用拮抗劑治療
答案:B
194.液體制劑中最常用的溶劑是()o
A、水
B、乙醇
C、聚乙二醇
D、脂肪油
答案:A
195.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是:
。。
A、藥品不良反應(yīng)
B、藥害事件
C、不良事件
D、藥源性疾病
答案:A
196.創(chuàng)新方面,中國(guó)企業(yè)在多個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)代表性突破,靶向藥物的創(chuàng)新標(biāo)桿
為()
A、阿帕替尼
B、毗咯替尼
C、吉非替尼
D、拉帕提尼
答案:A
197.城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)的區(qū)別不包括以下哪一項(xiàng):()。
A、二者保障的人群不同,前者的參保人群是城鎮(zhèn)所有的用人單位及其職工和退
休人員,后者的參保人群是中小學(xué)階段的學(xué)生(包括職業(yè)高中、中專、技校學(xué)生)、
少年兒童和其他非從業(yè)城鎮(zhèn)居民
B、籌資方式不同,前者采取個(gè)人與企業(yè)繳費(fèi)相結(jié)合的方式,后者采取政府補(bǔ)助
與個(gè)人繳費(fèi)相結(jié)合的方式
C、保障的待遇水平不同,前者的保障水平低于后者
D、前者是強(qiáng)制參保,后者是自愿參保
答案:C
198.我國(guó)現(xiàn)行GMP共有()
A、12章
B、13章
C、14章
D、15章
答案:C
199.《藥品研究開發(fā)管理規(guī)范》的英文縮寫為:()。
A、GLP
B、GUP
C\G印
D、GRP
答案:D
200.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行:()。
A、嚴(yán)格管理
B、特殊管理
C、科學(xué)管理
D、分類管理
答案:B
201.按照藥品信息內(nèi)容劃分,可以分為()
A、藥品經(jīng)濟(jì)信息、藥品科技信息、藥品政策法規(guī)信息和藥品教育信息等
B、上市前藥品信息、注冊(cè)中藥品信息和上市后藥品信息等
C、藥品研發(fā)信息、藥品生產(chǎn)信息、藥品流通信息和藥品使用信息等
D、內(nèi)部信息和外部信息
答案:A
202.會(huì)員公司在預(yù)算允許的前提下可自由選擇會(huì)議的舉辦地,包括選擇SPA、溫
泉'度假酒店、滑雪,高爾夫球場(chǎng)等。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
203.下列哪種表面活性劑一般不用作增溶劑或乳化劑使用?()
A、吐溫-80
B、泊洛沙姆188
C、卵磷脂
D、新潔爾滅
答案:D
204.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是()
A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
答案:D
205.制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是:()。
A、中華人民共和國(guó)藥品管理法
B、中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法
C、中華人民共和國(guó)藥典
D、中華人民共和國(guó)計(jì)量法
答案:A
206.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,V期臨床試驗(yàn)要求的最低病例數(shù)為()
A、20-30例
B、100例
G300例
D、2000例
答案:D
207.導(dǎo)致A型藥物不良反應(yīng)是由于:()。
A、藥物的藥理作用增強(qiáng)
B、藥物的毒性作用
C、藥物的拮抗作用減弱
D、藥物的化學(xué)反應(yīng)
答案:A
208.國(guó)際制藥企業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)盟(IFPMA)在最新的行業(yè)準(zhǔn)則修訂中提出了行業(yè)準(zhǔn)則
的核心理念,即以“信任”為核心、包含了“關(guān)心“、”公平“、”尊重“、”
誠(chéng)實(shí)“等價(jià)值構(gòu)成的準(zhǔn)則的精神內(nèi)涵。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
209.可以在互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布藥品信息的是()
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
B、放射性藥品
C、戒毒藥品
D、貴重藥品
答案:D
210.(),國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)
療器械創(chuàng)新的意見》,大力支持國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物發(fā)展,(),CFDA又發(fā)布關(guān)于鼓
勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見,強(qiáng)調(diào)加快臨床急需等藥品的審批。
A、2017年8月25日;2017年11月8日
B、2017年3月2日;2018年8月18日
C、2017年4月27日;2017年11月5日
D、2017年10月8日;2017年12月28日
答案:D
211.用胃中不溶而在腸中溶解的物質(zhì)為包衣材料制成的片劑是()。
A、口含片
B、舌下片
C、分散片
D、腸溶衣片
答案:D
212.三批,市售包裝,在溫度(25±2)°C,相對(duì)濕度(60±10)%的條件下進(jìn)行
試驗(yàn),目的是為制訂藥物的有效期提供依據(jù)的是()。
A、圖溫試驗(yàn)
B、高濕度試驗(yàn)
C、強(qiáng)光照射試驗(yàn)
D、長(zhǎng)期試驗(yàn)
答案:D
213.個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備()
A、常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B、非處方藥以外的其他藥品
C、國(guó)家基本藥物以外的其他藥品
D、能夠常溫儲(chǔ)存的藥品意外的其他藥品
答案:A
214.RDPAC準(zhǔn)則適用于所有會(huì)員公司的雇員,但不包括代表公司執(zhí)行工作任務(wù)的
分包商,如咨詢公司或人員、外包的醫(yī)藥代表或公關(guān)公司或人員。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
215.狹義的藥物相互作用為:()。
A、體外的配合變化
B、體外的物理化學(xué)變化
C、體內(nèi)的配合變化
D、體內(nèi)的藥理作用變化
答案:D
216.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為:()。
A、GLP
B、GUP
C、GAP
D、GRP
答案:C
217.對(duì)于招標(biāo)采購(gòu)的基本藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照合同約定的時(shí)間在驗(yàn)收藥品后
()
A、30日內(nèi)支付藥品貨款
B、45日內(nèi)支付藥品貨款
C、60日內(nèi)支付藥品貨款
D、90日內(nèi)支付藥品貨款
答案:A
218.液體制劑特點(diǎn)的正確表述是()
A、不能用于皮膚、粘膜和人體腔道
B、藥物分散度大,吸收快,藥效發(fā)揮迅速
C、液體制劑藥物分散度大,不易引起化學(xué)降解
D、液體制劑給藥途徑廣泛,易于分劑量,但不適用于嬰幼兒和老年人
答案:B
219.《藥品非臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的英文縮寫為:()。
A、GLP
B、GUP
C、G印
D、GCP
答案:A
220.現(xiàn)階段新醫(yī)改相關(guān)政策的實(shí)施,醫(yī)藥代表的傳統(tǒng)發(fā)展模式已經(jīng)完全不適應(yīng)現(xiàn)
階段的政治環(huán)境,因此,醫(yī)藥代表要想不斷提高這一職業(yè)的發(fā)展水平,我們必須
突破原有的定位,新醫(yī)藥代表實(shí)際上就是一名區(qū)域的負(fù)責(zé)人,但不包括:()
A、做醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的推銷人
B、滿足醫(yī)生提出的所有要求
C、做醫(yī)藥行業(yè)的陽(yáng)光使者
D、與醫(yī)生建立較為完善的溝通渠道
答案:B
221.常用作注射劑的抗氧劑的是()。
A、碳酸氫鈉
B、氯化鈉
C、亞硫酸鈉
D、枸椽酸鈉
答案:C
222.下列關(guān)于醫(yī)療費(fèi)用目前處于不斷增長(zhǎng)且增速居高不下的態(tài)勢(shì)的原因,表述錯(cuò)
誤的是:()
A、醫(yī)藥衛(wèi)生資源總量不足且分配不均
B、基層衛(wèi)生服務(wù)體系薄弱
C、醫(yī)療保障制度不完善
D、藥品價(jià)格較平均
答案:D
223.療效用痊愈、顯效、無(wú)效為指標(biāo)表示:()。
A、副作用
B、質(zhì)反應(yīng)
C、量反應(yīng)
D、停藥反應(yīng)
答案:B
224.主管全國(guó)藥品廣告的監(jiān)督管理工作的機(jī)構(gòu)是()
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B、中醫(yī)藥管理局
C、衛(wèi)生計(jì)生行政部門
D、國(guó)務(wù)院工商行政管理部門
答案:D
225.下列屬于藥品固有特性的是()
A、藥品價(jià)格
B、藥品所有者
C、藥品有效性
D、藥品分類
答案:C
226.要開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),申請(qǐng)人應(yīng)向()提交申請(qǐng)材料
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C、所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D、所在地省級(jí)工商管理行政部門
答案:B
227.下列不屬處方藥的是:()。
A、剛上市新藥
B、產(chǎn)生依賴性藥品
C、消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品
D、毒性較大藥品
答案:C
228.下列關(guān)于全身作用栓劑特點(diǎn)的描述,錯(cuò)誤的是()。
A、可減少口服給藥的首過(guò)作用,降低副作用
B、不受胃腸pH或酶的影響
C、可避免藥物對(duì)胃腸道粘膜的刺激
D、藥物的吸收與栓劑的用藥部位無(wú)關(guān)
答案:D
229.臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件的,研究者應(yīng)當(dāng)()
A、在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B、在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
C、在36小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
D、在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
答案:B
230.注冊(cè)商標(biāo)續(xù)展注冊(cè)的寬展期為()
A、2個(gè)月
B、3個(gè)月
C、6個(gè)月
D、12個(gè)月
答案:C
231.關(guān)于麻黃堿,下列正確的是:()。
A、可表現(xiàn)為快代謝型或慢代謝型
B、導(dǎo)致出血
C、有抗M膽堿作用
D、快速耐受性
答案:D
232.藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括()
A、2大類
B、3大類
C、4大類
D、5大類
答案:A
233.將藥物包封于類脂雙分子層內(nèi)而形成的微型囊泡的是()。
A、小丸
B、微球
C、滴丸
D、脂質(zhì)體
答案:D
234.片劑單劑量包裝主要采用()。
A、軟塑料袋
B、玻璃瓶
C、紙袋
D、泡罩式和窄條式包裝
答案:D
235.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期()
Av1年
B、2年
C、3年
D、4年
答案:A
236.GMP認(rèn)證中現(xiàn)場(chǎng)檢查的時(shí)間一般為()
Av1天
B、2天
C、3天
D、5天
答案:C
237.四氟乙烷可用作()。
A、油脂性基質(zhì)
B、水溶性基質(zhì)
C、栓劑基質(zhì)
D、氣霧劑的拋射劑
答案:D
238.目前,中國(guó)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域存在著較為嚴(yán)重的醫(yī)療資源浪費(fèi)現(xiàn)象。從醫(yī)療人數(shù)
來(lái)看,2015年三級(jí)醫(yī)院平均負(fù)擔(dān)醫(yī)療人數(shù)達(dá)到一萬(wàn),是二級(jí)醫(yī)院的近一倍,
一級(jí)醫(yī)院的——倍,而基層醫(yī)療結(jié)構(gòu)平均負(fù)擔(dān)診療人次甚至無(wú)法在圖中顯示,只
有一萬(wàn)。()
A、40.1;3;10;1
B、63.4;5;30;0.43
C\52.9;4;25;2
D、30;3;23;1.23
答案:B
239.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn):()。
A、I期臨床試驗(yàn)
B、II期臨床試驗(yàn)
GIII期臨床試驗(yàn)
D、IV期臨床試驗(yàn)
答案:A
240.會(huì)員公司不得對(duì)其學(xué)術(shù)活動(dòng)作任何形式的隱藏或掩飾。如果會(huì)員公司贊助第
三方組織的醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流活動(dòng),則需在主辦方知情并同意的情況下披露活動(dòng)由該
公司贊助。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
241.可可豆脂可用作()。
A、表面活性劑
B、水溶性基質(zhì)
C、栓劑基質(zhì)
D、乳化劑
答案:C
242.《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為:()。
A、GLP
B、GUP
C、GEP
D、GRP
答案:B
243.下列不屬于GMP一般具有的特點(diǎn)的是()
A、GMP的條款既包括目標(biāo),又包括達(dá)到目標(biāo)的辦法
B、GMP的條款是有時(shí)效性的
C、GMP重視為用戶提供全方位、及時(shí)的服務(wù)
D、GMP強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理法律責(zé)任
答案:A
244.我國(guó)藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括()
A、4種
B、5種
C、6種
D、7種
答案:B
245.根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心登記數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),近五年來(lái)什么
東西IND數(shù)量逐年遞增,從2013年的78個(gè)/年增長(zhǎng)至2017年的()個(gè)/年
A、236
B、127
C、367
D、227
答案:D
246.下方關(guān)于2016年國(guó)務(wù)院發(fā)布的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》
中,不屬于“深化藥品供應(yīng)領(lǐng)域改革”條目下的表述是:()
A、鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥,鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新
B、推動(dòng)流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務(wù)商轉(zhuǎn)型,建設(shè)和完善供應(yīng)鏈集成系統(tǒng),支持
流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù)
C、加快防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等臨床急需新藥及兒童用
藥等的審評(píng)審批
D、淘汰療效不確切、風(fēng)險(xiǎn)大于效益的品種
答案:B
247.關(guān)于藥品說(shuō)明書下列說(shuō)法正確的是()
A、對(duì)于藥品說(shuō)明書,在合理的范圍內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)可以進(jìn)行一些修改
B、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書
C、藥品說(shuō)明書是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容
D、藥品說(shuō)明書的文字表達(dá)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、優(yōu)美
答案:B
248.注射劑中常用的防腐劑是()。
A、焦亞硫酸鈉
B、麴甲基纖維素鈉
C、利多卡因
D、苯酚
答案:D
249.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)在有效
期屆滿前()
A、3個(gè)月,按照規(guī)定申報(bào),辦理延續(xù)手續(xù)
B、4個(gè)月,按照規(guī)定申報(bào),辦理延續(xù)手續(xù)
C、5個(gè)月,按照規(guī)定申報(bào),辦理延續(xù)手續(xù)
D、6個(gè)月,按照規(guī)定申報(bào),辦理延續(xù)手續(xù)
答案:A
250.有關(guān)生物等效性試驗(yàn)表述不正確的是:()。
A、通過(guò)生物等效性等標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證同一藥物不同時(shí)期產(chǎn)品的前后一致性,如臨床試
驗(yàn)用藥品(尤其是用于確定劑量的試驗(yàn)藥)和擬上市藥品
B、評(píng)估藥品的藥學(xué)等效性
C、因?yàn)椴⒎菍?duì)于新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn),故無(wú)需遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
(GCP
D、評(píng)估藥品的治療等效性
答案:C
251.會(huì)員公司不應(yīng)向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士(無(wú)論是直接或間接)提供個(gè)人禮品(如:
體育或娛樂(lè)項(xiàng)目的入場(chǎng)券,社交或風(fēng)俗禮品等)
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
252.藥物的協(xié)同作用是指:()。
A、A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥物單
獨(dú)應(yīng)用全量時(shí)所產(chǎn)生的效應(yīng)
B、聯(lián)合用藥時(shí),作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨(dú)應(yīng)用時(shí)作用強(qiáng)度之和
C、兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用其效應(yīng)大于任何一種藥物單獨(dú)應(yīng)用的療效,大于兩種藥物
的相加作用
D、一種藥物可使組織或受體對(duì)另一種藥物的敏感性增強(qiáng)的現(xiàn)象
答案:C
253.下列不屬于藥劑科人員配備基本原則的是()
A、功能需要
B、比例合理
C、動(dòng)態(tài)發(fā)展
D、人才吸收
答案:D
254.關(guān)于激動(dòng)藥的描述,下列錯(cuò)誤的是:()。
A、有內(nèi)在活性
B、與受體有親和力
C、量效曲線呈S型
D、PA2值越大作用越強(qiáng)
答案:D
255.臨床評(píng)估、藥品上市后監(jiān)測(cè)、藥品臨床反應(yīng)、及藥品獲得上市許可后的評(píng)估
等均須以科學(xué)和教育為目的,當(dāng)此類研究需要以樣本量來(lái)計(jì)算統(tǒng)計(jì)學(xué)的把握度時(shí),
應(yīng)以實(shí)現(xiàn)臨床研究的目標(biāo)為宗旨對(duì)樣本量做適度的規(guī)劃;相應(yīng)地給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)
人士支付的報(bào)酬也應(yīng)當(dāng)是合理的,且與其付出的勞務(wù)成正比。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
256.熱原的活性中心是()。
A、核糖核酸
B、脂多糖
C、蛋白質(zhì)
D、膽固醇
答案:B
257.滴眼劑的質(zhì)量要求中,哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同?()
A、有一定的pH范圍
B、需調(diào)節(jié)滲透壓
C、無(wú)菌
D、無(wú)熱原
答案:D
258.現(xiàn)行《中國(guó)藥典》一部收載的藥品品種范圍是()。
A、中藥
B、化學(xué)藥品
C、藥用輔料
D、抗生素
E、毒性藥品
答案:A
259.藥物微囊化后的特點(diǎn)不包括()。
A、微囊能掩蓋藥物的不良嗅味
B、可以提高藥物的穩(wěn)定性
C、可使液體藥物固體化
D、能提高藥物的溶出速率
答案:D
260.組織學(xué)類型腫瘤和免疫系統(tǒng)疾病屬于兩個(gè)大類型的疾病,下列關(guān)于組織學(xué)類
型腫瘤哪個(gè)選項(xiàng)與其它選項(xiàng)分級(jí)不一致:()
A、上皮組織腫瘤
B、間葉組織腫瘤
C、結(jié)締組織腫瘤
D、其他類型腫瘤
答案:C
261.關(guān)于藥品監(jiān)督管理的含義和性質(zhì),下列錯(cuò)誤的是()
A、藥品監(jiān)督管理屬于國(guó)家行政
B、藥品監(jiān)督管理具有雙重性
C、藥品監(jiān)督管理不以國(guó)家強(qiáng)制力保證其職權(quán)的行使
D、藥品監(jiān)督管理具有法律性
答案:C
262.關(guān)于藥品信息的特征,下列說(shuō)法不正確的是()
A、無(wú)限性和有限性
B、真實(shí)性和虛假性
C、系統(tǒng)性和片面性
D、價(jià)值性和完整性
答案:D
263.向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士支付服務(wù)費(fèi)或報(bào)銷的標(biāo)準(zhǔn)須合理并符合公平市場(chǎng)價(jià)格
標(biāo)準(zhǔn)。原則上,當(dāng)講者與其他參會(huì)人員來(lái)自于同一家醫(yī)院的同一科室時(shí)禁止支付
講課費(fèi)。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
264.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)()。
A、報(bào)告制度
B、登記制度
C、公布制度
D、通報(bào)制度
答案:A
265.會(huì)員公司在其藥品獲得中國(guó)藥品主管部門頒發(fā)的上市(生產(chǎn)或進(jìn)口)許可之
前,可以在中國(guó)就該藥品的上市使用進(jìn)行推廣活動(dòng)。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
266.藥品批發(fā)、零售企業(yè)申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)當(dāng)遵循()
A、合理布局、方便群眾購(gòu)藥的原則
B、公開論證的原則
C、經(jīng)濟(jì)合理、適當(dāng)集中的原則
D、資源公平分配的原則
答案:A
267.上世紀(jì)60年代,我國(guó)在研制口服避孕藥,(),老年慢性支氣管病用藥,
抗腫瘤藥方面,取得了新的進(jìn)展。
A、胰島素
B、神經(jīng)系統(tǒng)用藥
C、心血管病用藥
D、骨科用藥
答案:C
268.下列藥品可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請(qǐng)注冊(cè)的是()
A、含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種
B、中藥注射劑
C、中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
D、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
答案:D
269.由小分子化合物以分子或離子分散在分散介質(zhì)中形成的均相液體制劑為:()。
A、乳劑
B、低分子溶液劑
C、高分子溶液劑
D、溶膠劑
答案:B
270.下列屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更的是()
A、企業(yè)名稱
B、注冊(cè)地址
C、企業(yè)類型
D、生產(chǎn)范圍
答案:D
271.主管全國(guó)藥品不
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