2024年生物醫(yī)藥研發(fā)與許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物醫(yī)藥研發(fā)與許可合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同各方1.2生物醫(yī)藥1.3研發(fā)1.4許可1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)項(xiàng)目2.2許可范圍2.3技術(shù)資料交付第三條研發(fā)工作內(nèi)容3.1研發(fā)計(jì)劃3.2研發(fā)目標(biāo)3.3研發(fā)進(jìn)度報(bào)告第四條許可使用條件4.1許可方式4.2許可地域4.3許可期限第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第六條技術(shù)成果分享與分配6.1技術(shù)成果定義6.2技術(shù)成果分享方式6.3技術(shù)成果分配比例第七條費(fèi)用與支付7.1研發(fā)費(fèi)用7.2許可費(fèi)用7.3支付方式與時(shí)間第八條違約責(zé)任8.1違約定義8.2違約責(zé)任承擔(dān)第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同終止第十一條保密條款11.1保密信息范圍11.2保密義務(wù)與期限第十二條強(qiáng)制性法律規(guī)定12.1遵守法律法規(guī)12.2合同與國(guó)家法律沖突的處理第十三條其他條款13.1通知與送達(dá)13.2合同的完整性與修改第十四條合同的簽署14.1簽署日期14.2簽署地點(diǎn)14.3合同副本數(shù)量與分發(fā)第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同各方1.1.1本合同甲方為生物醫(yī)藥科技有限公司，乙方為生物科研院所。1.2生物醫(yī)藥1.2.1指由生物體系或者生物技術(shù)所研發(fā)的所有產(chǎn)品，包括但不限于藥物、疫苗、診斷產(chǎn)品、醫(yī)療設(shè)備等。1.3研發(fā)1.3.1指甲方根據(jù)乙方提供的技術(shù)資料和研發(fā)要求，進(jìn)行的生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研究與開發(fā)活動(dòng)。1.4許可1.4.1指甲方將其在研發(fā)項(xiàng)目中取得的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可給乙方使用的行為。1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.5.1指由研發(fā)活動(dòng)產(chǎn)生的所有專利、商標(biāo)、著作權(quán)等法律保護(hù)的權(quán)利。第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)項(xiàng)目2.1.1項(xiàng)目名稱為生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目。2.1.2項(xiàng)目地點(diǎn)設(shè)于甲方所在地。2.2許可范圍2.2.1乙方被許可在中國(guó)境內(nèi)使用甲方研發(fā)成果。2.2.2許可范圍包括但不限于生產(chǎn)、銷售、使用等。2.3技術(shù)資料交付2.3.1乙方應(yīng)向甲方提供完整的技術(shù)資料，包括研發(fā)基礎(chǔ)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等。2.3.2技術(shù)資料交付時(shí)間為合同簽訂后三個(gè)月內(nèi)。第三條研發(fā)工作內(nèi)容3.1研發(fā)計(jì)劃3.1.1甲方根據(jù)技術(shù)資料，制定詳細(xì)的研發(fā)計(jì)劃，包括時(shí)間表、實(shí)驗(yàn)方案等。3.1.2研發(fā)計(jì)劃應(yīng)在合同簽訂后三個(gè)月內(nèi)完成。3.2研發(fā)目標(biāo)3.2.1研發(fā)目標(biāo)為完成生物醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)階段。3.2.2甲方應(yīng)保證研發(fā)成果符合中國(guó)藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定。3.3研發(fā)進(jìn)度報(bào)告3.3.1甲方應(yīng)定期向乙方報(bào)告研發(fā)進(jìn)度，包括但不限于實(shí)驗(yàn)結(jié)果、問題及解決措施等。3.3.2研發(fā)進(jìn)度報(bào)告每季度提交一次，直至項(xiàng)目完成。第四條許可使用條件4.1許可方式4.1.1甲方以獨(dú)占許可方式，許可乙方使用研發(fā)成果。4.1.2獨(dú)占許可期限為研發(fā)成果取得藥品注冊(cè)證書之日起十年。4.2許可地域4.2.1許可地域?yàn)橹袊?guó)大陸。4.2.2未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將許可地域擴(kuò)大至其他國(guó)家或地區(qū)。4.3許可期限4.3.1許可期限自合同簽訂之日起至研發(fā)成果取得藥品注冊(cè)證書之日止。4.3.2如研發(fā)成果未能在許可期限內(nèi)取得藥品注冊(cè)證書，甲方應(yīng)與乙方協(xié)商延長(zhǎng)許可期限。第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.1.1研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.1.2乙方在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，不得單獨(dú)申請(qǐng)專利或著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.2.1甲方應(yīng)采取一切必要措施，保護(hù)研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.2.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方，提供必要的文件和證據(jù)，以維護(hù)研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第六條技術(shù)成果分享與分配6.1技術(shù)成果定義6.1.1技術(shù)成果指研發(fā)項(xiàng)目取得的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)及其衍生權(quán)利。6.2技術(shù)成果分享方式6.2.1技術(shù)成果分享方式為甲方和乙方共同擁有。6.2.2雙方按照實(shí)際投入的研發(fā)費(fèi)用比例分享技術(shù)成果。6.3技術(shù)成果分配比例6.3.1甲方和乙方根據(jù)實(shí)際投入的研發(fā)費(fèi)用，按照1:1的比例分配技術(shù)成果。6.3.2技術(shù)成果分配應(yīng)在研發(fā)成果取得藥品注冊(cè)證書后三個(gè)月內(nèi)完成。第八條違約責(zé)任8.1違約定義8.1.1任何一方違反合同的約定，均被視為違約。8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1如甲方未按約定完成研發(fā)工作，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為合同金額的10%。8.2.2如乙方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為應(yīng)支付費(fèi)用的10%。8.2.3違約金不足以彌補(bǔ)對(duì)方損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.1.1雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。9.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)9.2.1雙方同意選擇中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。9.2.2仲裁語(yǔ)言為中文，仲裁地點(diǎn)設(shè)于北京。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.1.2合同生效后，雙方應(yīng)按照約定履行各自的義務(wù)。10.2合同變更10.2.1合同變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。10.2.2合同變更不得影響合同的合法性和有效性。10.3合同終止10.3.1合同終止的情形包括：10.3.1.1合同約定的研發(fā)目標(biāo)已實(shí)現(xiàn)；10.3.1.2雙方協(xié)商一致解除合同；10.3.1.3一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行；10.3.1.4法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止情形。第十一條保密條款11.1保密信息范圍11.1.1保密信息指合同履行過程中雙方交換的商務(wù)秘密、技術(shù)秘密及其他敏感信息。11.2保密義務(wù)與期限11.2.1雙方對(duì)保密信息承擔(dān)嚴(yán)格的保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方泄露。11.2.2保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止后五年內(nèi)有效。第十二條強(qiáng)制性法律規(guī)定12.1遵守法律法規(guī)12.1.1雙方應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)法律法規(guī)，履行合同約定的義務(wù)。12.2合同與國(guó)家法律沖突的處理12.2.1如本合同與國(guó)家法律、法規(guī)發(fā)生沖突，應(yīng)以國(guó)家法律、法規(guī)為準(zhǔn)。第十三條其他條款13.1通知與送達(dá)13.1.1雙方通過電子郵件、快遞等方式進(jìn)行通知與送達(dá)。13.1.2通知與送達(dá)的有效性以收件人簽收或者郵件發(fā)送日期為準(zhǔn)。13.2合同的完整性與修改13.2.1本合同構(gòu)成雙方完整的協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議。13.2.2未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得對(duì)合同進(jìn)行修改或補(bǔ)充。第十四條合同的簽署14.1簽署日期14.1.1本合同于2024年簽署。14.2簽署地點(diǎn)14.2.1本合同于市簽署。14.3合同副本數(shù)量與分發(fā)14.3.1雙方各執(zhí)一份合同正本，具有同等法律效力。14.3.2雙方應(yīng)將合同副本妥善保管，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方泄露。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與范圍1.1第三方指除甲方和乙方以外，與本合同有關(guān)聯(lián)但并非合同當(dāng)事人的個(gè)體或?qū)嶓w。1.2第三方包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢顧問、評(píng)審機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。第二條第三方介入的條件與方式2.1第三方介入的條件2.1.1本合同履行過程中，如涉及專業(yè)性、技術(shù)性或法律性問題，需要第三方專業(yè)意見或協(xié)助。2.1.2第三方介入需經(jīng)甲方和乙方共同協(xié)商決定，并以書面形式確認(rèn)。2.2第三方介入的方式2.2.1第三方可以以咨詢、評(píng)估、審核等方式介入合同履行過程。2.2.2第三方介入不影響甲方和乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。第三條第三方責(zé)任3.1第三方責(zé)任限定3.1.1第三方對(duì)甲方和乙方提供的信息、數(shù)據(jù)和材料，應(yīng)予以保密，不得泄露給任何無(wú)關(guān)方。3.1.2第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)要求，履行其職責(zé)，確保其提供的服務(wù)或意見的合法性和準(zhǔn)確性。3.2第三方責(zé)任限制3.2.1第三方對(duì)因其履行合同所造成的損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.2.2第三方責(zé)任限額為其收取的費(fèi)用總額，且不超過甲方和乙方因第三方介入而實(shí)際支付的費(fèi)用。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方和乙方分別建立服務(wù)關(guān)系，甲方和乙方相互之間不承擔(dān)對(duì)方與第三方之間的權(quán)利義務(wù)。4.2第三方介入不影響甲方和乙方之間的合同履行，甲方和乙方應(yīng)繼續(xù)履行各自的合同義務(wù)。第五條第三方費(fèi)用5.1第三方費(fèi)用指第三方為提供服務(wù)或意見而向甲方和/或乙方收取的費(fèi)用。5.2甲方和乙方應(yīng)按照雙方協(xié)商確定的費(fèi)用支付給第三方，費(fèi)用支付方式與時(shí)間由甲方和乙方協(xié)商確定。第六條第三方選擇與更換6.1第三方選擇6.1.1甲方和乙方應(yīng)共同選擇第三方，確保第三方具備必要的專業(yè)能力和資質(zhì)。6.1.2甲方和乙方有權(quán)要求第三方提供其專業(yè)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)證明。6.2第三方更換6.2.1如第三方未能按照約定提供服務(wù)或意見，甲方和乙方有權(quán)協(xié)商更換第三方。6.2.2更換第三方不影響甲方和乙方之間的合同履行，甲方和乙方應(yīng)繼續(xù)履行各自的合同義務(wù)。第七條第三方介入的合同修正7.1甲方和乙方應(yīng)在合同中明確第三方介入的相關(guān)條款，包括第三方的選擇、責(zé)任限定、費(fèi)用支付等。7.2甲方和乙方應(yīng)確保合同中的第三方條款符合法律法規(guī)要求，不得損害國(guó)家利益和社會(huì)公共利益。第八條第三方介入的合同履行與監(jiān)督8.1甲方和乙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利義務(wù)，確保合同順利實(shí)施。8.2甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方的履行情況進(jìn)行監(jiān)督，確保第三方按照合同約定提供服務(wù)或意見。第九條第三方介入的爭(zhēng)議解決9.1甲方和乙方與第三方之間發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。9.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.1.2合同生效后，雙方應(yīng)按照約定履行各自的義務(wù)。10.2合同變更10.2.1合同變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。10.2.2合同變更不得影響合同的合法性和有效性。10.3合同終止10.3.1合同終止的情形包括：10.3.1.1合同約定的研發(fā)目標(biāo)已實(shí)現(xiàn)；10.3.1.2雙方協(xié)商一致解除合同；10.3.1.3一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行；10.3.1.4法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止情形。第十一條保密條款11.1保密信息范圍11.1.1保密信息指合同履行過程中雙方交換的商務(wù)秘密、技術(shù)秘密及其他敏感信息。11.2保密義務(wù)與期限11.2.1雙方對(duì)保密信息承擔(dān)嚴(yán)格的保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方泄露。11.2.2保密義務(wù)自第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃書附件二：技術(shù)資料交付清單附件三：第三方服務(wù)協(xié)議附件四：第三方費(fèi)用支付證明附件五：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬證明附件六：研發(fā)進(jìn)度報(bào)告模板附件七：違約金計(jì)算公式附件八：保密協(xié)議附件九：合同變更協(xié)議附件十：合同終止協(xié)議附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃書詳細(xì)要求和說明：包含研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、范圍、時(shí)間表、實(shí)驗(yàn)方案等詳細(xì)信息。由甲方制定，并在合同簽訂后三個(gè)月內(nèi)提交給乙方。附件二：技術(shù)資料交付清單詳細(xì)要求和說明：列出乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)資料，包括研發(fā)基礎(chǔ)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等。技術(shù)資料交付時(shí)間為合同簽訂后三個(gè)月內(nèi)。附件三：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求和說明：明確第三方的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、費(fèi)用支付等條款。由甲方和乙方共同協(xié)商確定，并以書面形式確認(rèn)。附件四：第三方費(fèi)用支付證明詳細(xì)要求和說明：證明甲方和乙方按照約定向第三方支付費(fèi)用的文件。包含費(fèi)用金額、支付時(shí)間、支付方式等詳細(xì)信息。附件五：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬證明詳細(xì)要求和說明：證明研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有的文件。由甲方提供，確保研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)得到保護(hù)。附件六：研發(fā)進(jìn)度報(bào)告模板詳細(xì)要求和說明：報(bào)告應(yīng)包含研發(fā)進(jìn)度、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、問題及解決措施等信息。甲方應(yīng)每季度向乙方提交一次研發(fā)進(jìn)度報(bào)告。附件七：違約金計(jì)算公式詳細(xì)要求和說明：提供計(jì)算違約金的詳細(xì)公式。違約金計(jì)算公式應(yīng)明確違約行為的違約金計(jì)算方式。附件八：保密協(xié)議詳細(xì)要求和說明：明確雙方對(duì)保密信息的保密義務(wù)、保密期限等條款。雙方簽署的保密協(xié)議，確保雙方在合同履行過程中的信息得到保護(hù)。附件九：合同變更協(xié)議詳細(xì)要求和說明：明確合同變更的條件、變更方式、變更后的條款等。由甲方和乙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。附件十：合同終止協(xié)議詳細(xì)要求和說明：明確合同終止的條件、終止后的權(quán)利義務(wù)處理等。由甲方和乙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：甲方未按約定完成研發(fā)工作。乙方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用。第三方未能按約定提供服務(wù)或意見。違約責(zé)任認(rèn)定：違約金計(jì)算：根據(jù)附件七提供的違約金計(jì)算公式，計(jì)算違約金。賠償責(zé)任：如違約行為導(dǎo)致?lián)p失，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。違約方應(yīng)承擔(dān)的賠償責(zé)任不超過其違約金計(jì)算結(jié)果。示例說明：若甲方未按約定完成研發(fā)工作，甲方應(yīng)根據(jù)違約金計(jì)算公式支付違約金，并賠償乙方因