特殊管理藥品市場準(zhǔn)入指南

特殊管理藥品市場準(zhǔn)入指南合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為特殊管理藥品的生產(chǎn)企業(yè)，乙方為特殊管理藥品的市場準(zhǔn)入代理機(jī)構(gòu)，雙方為了共同發(fā)展，經(jīng)友好協(xié)商，特就甲方委托乙方代理其特殊管理藥品市場準(zhǔn)入事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：一、代理范圍1.1甲方授權(quán)乙方在其經(jīng)營范圍內(nèi)代理甲方特殊管理藥品的市場準(zhǔn)入事務(wù)，包括但不限于：市場調(diào)研、政策法規(guī)咨詢、申請藥品注冊、申請藥品生產(chǎn)許可、申請藥品經(jīng)營許可等。1.2乙方應(yīng)在甲方授權(quán)范圍內(nèi)行使代理權(quán)利，履行代理義務(wù)。二、代理期限2.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自生效之日起計算。2.2協(xié)議期滿后，如雙方無異議，本協(xié)議自動續(xù)約____年。三、代理費(fèi)用3.1甲方應(yīng)支付給乙方的代理費(fèi)用為：人民幣（大寫）：____元整（小寫）：_____元。3.2代理費(fèi)用支付方式：自本協(xié)議生效之日起，甲方每月支付給乙方代理費(fèi)用的____%，剩余費(fèi)用在協(xié)議期滿后一次性支付。四、雙方權(quán)利和義務(wù)4.1甲方權(quán)利和義務(wù)：（1）保證其生產(chǎn)的特殊管理藥品符合國家相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（2）提供乙方所需的藥品相關(guān)資料，協(xié)助乙方進(jìn)行市場準(zhǔn)入事務(wù)；（3）按約定支付代理費(fèi)用；（4）不得未經(jīng)乙方同意，將本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。4.2乙方權(quán)利和義務(wù)：（1）在甲方授權(quán)范圍內(nèi)，積極辦理特殊管理藥品的市場準(zhǔn)入事務(wù)；（2）及時向甲方通報市場準(zhǔn)入進(jìn)展情況，提供相關(guān)建議；（3）不得未經(jīng)甲方同意，將本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方；（4）本協(xié)議終止或解除后，立即停止代理行為，歸還甲方相關(guān)資料。五、保密條款5.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自本協(xié)議生效之日起算，至協(xié)議終止或解除之日起____年。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。七、爭議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。八、其他約定8.1本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議自甲、乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2.甲方特殊管理藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件3.乙方市場準(zhǔn)入代理資質(zhì)證書復(fù)印件4.特殊管理藥品市場準(zhǔn)入相關(guān)法規(guī)和政策文件5.藥品注冊申請表6.藥品生產(chǎn)許可證申請表7.藥品經(jīng)營許可證申請表8.雙方簽訂的保密協(xié)議9.雙方簽訂的違約金支付證明二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定提供藥品相關(guān)資料，導(dǎo)致乙方無法正常開展市場準(zhǔn)入事務(wù)。2.甲方未按約定支付代理費(fèi)用，延遲支付或未支付。3.乙方未在甲方授權(quán)范圍內(nèi)行使代理權(quán)利，超出授權(quán)范圍進(jìn)行相關(guān)活動。4.乙方未及時向甲方通報市場準(zhǔn)入進(jìn)展情況，未提供相關(guān)建議。5.雙方未履行保密義務(wù)，泄露對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等。三、法律名詞及解釋：1.特殊管理藥品：指國家法律法規(guī)規(guī)定必須進(jìn)行嚴(yán)格管理、限制生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。2.市場準(zhǔn)入代理：指代理企業(yè)辦理藥品注冊、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可等市場準(zhǔn)入手續(xù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)。3.代理費(fèi)用：指乙方為甲方辦理特殊管理藥品市場準(zhǔn)入事務(wù)所收取的費(fèi)用。4.保密義務(wù)：指雙方在履行協(xié)議過程中對獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等予以保密的義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按時提供資料：甲方應(yīng)提前準(zhǔn)備并按時提供所需資料，確保乙方正常開展市場準(zhǔn)入事務(wù)。2.甲方未支付代理費(fèi)用：甲方應(yīng)按約定及時支付代理費(fèi)用，如需延期支付，應(yīng)與乙方協(xié)商一致。3.乙方未在授權(quán)范圍內(nèi)行事：乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方授權(quán)范圍開展活動，如有超出范圍的行為，應(yīng)及時與甲方溝通并獲得同意。4.乙方未及時通報進(jìn)展：乙方應(yīng)定期向甲方通報市場準(zhǔn)入進(jìn)展情況，并提供相關(guān)建議。5.保密義務(wù)糾紛：雙方應(yīng)簽訂保密協(xié)議，明確保密義務(wù)和保密期限，如有泄露，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為特殊管理藥品生產(chǎn)企業(yè)，需辦理藥品注冊、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可等市場準(zhǔn)入手續(xù)。2.乙方為專業(yè)市場準(zhǔn)入代理機(jī)構(gòu)，協(xié)助甲方辦理特殊管理藥品市場準(zhǔn)入事務(wù)。3.甲方委托乙方辦理市場