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文檔簡介
2025/1/81測量管理體系的內(nèi)部審核2025/1/82教學(xué)目的1、了解審核的基本理念和概念2、掌握審核的基本程序和方法3、把握審核的重點內(nèi)容和要求教學(xué)內(nèi)容一、審核概述二、審核指南三、審核概念四、審核程序五、審核重點2025/1/83一、審核概述
1、內(nèi)審的重要性
2、審核的基本方法
3、審核的基本原則
4、增值審核2025/1/84
一、審核概述
1、內(nèi)部審核的重要性
(1)內(nèi)部審核是保持測量管理體系持續(xù)的符合性、有效性和改進的關(guān)鍵措施。
(2)內(nèi)部審核自身的質(zhì)量和有效性在一定程度上決定了體系的質(zhì)量和有效性
(3)內(nèi)部審核的質(zhì)量取決于內(nèi)審員的素質(zhì)、能力和水平。2025/1/85
一、審核概述
2、審核的基本方法按照過程方法實施審核
(1)體系的各項過程是否確定;
(2)過程的職責(zé)是否明確;
(3)過程是否按規(guī)定的要求實施;
(4)過程實施的結(jié)果是否達到預(yù)期的目標(biāo)。2025/1/86
一、審核概述
3、審核的基本原則
(1)獨立性獨立性原則是審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。體系審核過程中,審核員應(yīng)獨立地進行審核活動,不帶偏見,沒有利益上的沖突,并且保持客觀的心態(tài),以保證審核意見和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。2025/1/87
獨立性是公正性的基礎(chǔ),沒有獨立性的地位,公正性也就沒有保證。承擔(dān)審核工作的人員應(yīng)獨立于受審核的組織,即他們本身不是所審核活動的實施著,也不對所審核的活動直接負責(zé),不論審核結(jié)論如何,都不應(yīng)給審核人員帶來直接的利害影響。如果審核人員與受審核方或?qū)徍说幕顒硬华毩?,有利益沖突,就可能影響審核人員客觀公正地收集證據(jù)、進行判斷。2025/1/88(2)基于證據(jù)的方法基于證據(jù)的方法是在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是能夠證實的。由于審核是在規(guī)定的時間內(nèi)并在有限資源的條件下進行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。2025/1/89
“證據(jù)”是能夠證明某事物的真實性的有關(guān)事實和材料?!皩徍俗C據(jù)”是“與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。”“基于證據(jù)的方法”就是以證據(jù)為基礎(chǔ)的一種方法,遵循這種合理的方法也是審核的一項基本原則。這個原則類同于“質(zhì)量管理八項原則”中“基于事實的決策方法”的原則。2025/1/810
一、審核概述
4、增值審核審核本身并不是目的,它是一項增值的過程活動。為了達到通過審核給組織帶來有助于改進管理,促進生產(chǎn)效率,提高過程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的機會,以及增加收益的目的,就需要引進一項系統(tǒng)的、有別于以往客觀取證、評價符合準則要求的審核活動。這種關(guān)注改進和實效的審核活動稱為增值審核。2025/1/811
通過審核工作不僅評價和審核組織測量管理體系的符合項和有效性,而且以適當(dāng)?shù)姆绞竭\用認證標(biāo)準及各種計量管理理論、方法和計量技術(shù)對受審核的組織的測量管理、計量技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟效益指出改進的機會,以幫助組織提高管理水平。增值審核是國際認證的新潮流,是國內(nèi)認證形勢發(fā)展的客觀需求,也是認證機構(gòu)和審核員努力的方向。2025/1/812
實施增值審核,使審核活動體現(xiàn)應(yīng)有的價值,提高審核的質(zhì)量。通過審核使企業(yè)的測量管理實現(xiàn)增值是增值審核的主體目標(biāo)。一般被審核的組織往往都存在許多重要的改進機會,所有審核或多或少都會指出其中的一些改進的機會,都有一定的增值作用。但是,只有在重要的方面提出需要改進的問題時,企業(yè)才能更重視審核工作,審核工作才真正起到增值作用,才充分體現(xiàn)其應(yīng)有的價值,從而確保審核質(zhì)量。2025/1/813
尤其是在測量管理體系標(biāo)準中有關(guān)測量過程管理、測量過程控制、測量不確定度的評定等要求對于我國的大部分企業(yè)來說是一項新的課題,無論在理論和實踐中都有許多值得研究的問題,也就是說存在著許多增值的機會和空間。因此在測量管理體系審核過程中,要重點加強對測量過程管理、測量過程控制、測量不確定度的評定等要求的審核和指導(dǎo),把審核從傳統(tǒng)的符合性審核提升到增值審核,是提高測量管理體系認證工作的有效性的一個重要措施。2025/1/814
實施增值審核需要真功夫,對每一個審核員提出了更高的要求,審核員必須具備真才實學(xué),全面理解測量管理體系標(biāo)準、切實掌握測量過程和測量結(jié)果不確定度評定的理論、深入了解被審核組織的質(zhì)量要求和工藝特點,為此對于審核員也將是新的考驗和新的發(fā)展機會。2025/1/815
二、審核指南國家標(biāo)準GB/T19011-2003/ISO19011:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》是實施質(zhì)量管理體系和(或)環(huán)境管理體系審核的重要指南,也是制定測量管理體系審核程序的重要依據(jù)。該標(biāo)準包括以下內(nèi)容:第1章規(guī)定了標(biāo)準適用的范圍。第2章說明了該標(biāo)準的引用文件。2025/1/816
第3章規(guī)定了與審核有關(guān)的術(shù)語的定義。
第4章規(guī)定了承擔(dān)審核工作的審核員應(yīng)遵循的道德準則、公正報告義務(wù)和職業(yè)素養(yǎng)要求,以及審核工作應(yīng)遵循的獨立性原則和基于證據(jù)的方法原則。
第5章規(guī)定了負責(zé)組織和實施質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核工作的認證機構(gòu)應(yīng)承擔(dān)的管理職責(zé),包括管理職責(zé)、管理程序、管理記錄和管理的監(jiān)視和評審等內(nèi)容。2025/1/817
第6章規(guī)定了實施審核活動的基本過程、程序和方法,包括審核的起動、文件評審、現(xiàn)場審核前的準備、實施現(xiàn)場審核、審核報告的編制、批準和分發(fā)、實施審核后續(xù)活動和審核后的監(jiān)督等內(nèi)容。第7章規(guī)定了從事審核的審核員應(yīng)具備的資格,包括個人素質(zhì)要求和知識能力要求等內(nèi)容。2025/1/818
在質(zhì)量管理體系標(biāo)準中,質(zhì)量管理職能主要是管理的職能;而在測量管理體系標(biāo)準中,計量職能,不僅僅是行政管理職能,而且還有重要的技術(shù)職能,并且在標(biāo)準中對計量確認和測量過程有許多技術(shù)性的要求??紤]到測量管理體系區(qū)別于質(zhì)量管理體系的特殊性,因此測量管理體系審核的程序是以國家標(biāo)準GB/T19011-2003/ISO19011:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》為參考,增加了許多技術(shù)性的審核過程和審核要求。尤其是要重視對測量過程、測量過程控制和測量不確定度等技術(shù)要求的審核和評價。2025/1/819
三、審核的概念(p83)1、審核為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。注1:內(nèi)部審核,有時稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進行,用于管理評審和其他內(nèi)部目的,可以作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下,尤其是小型組織內(nèi),可以由與受審核活動無責(zé)任的人員進行,以證實獨立性。2025/1/820
注2:外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行,如那些對與GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供認證或注冊的機構(gòu)。注3:當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時,稱為“結(jié)合審核”。注4:當(dāng)兩個或兩個以上審核組織合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。2025/1/821
2、審核準則審核準則一組方針、程序或要求。注:審核準則用作與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。
理解要點:
1、“審核準則用作與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)”,表明審核準則是用作確定符合性的依據(jù),即確定審核證據(jù)與審核準則的符合程度。
2、審核準則可包括適用的方針、程序或要求,“要求”可以是標(biāo)準的要求、法律法規(guī)要求、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范要求等。
3、針對具體的審核,審核準則應(yīng)形成文件。2025/1/8223、審核證據(jù)審核證據(jù)與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。理解要點
1、審核證據(jù)包括記錄、事實陳述或其他信息,這些信息可以通過文件的方式(如各種記錄)獲取,也可以通過陳述的方式(如面談)、測量與試驗結(jié)果(如現(xiàn)場校準項目試驗、測量構(gòu)成試驗等)或通過現(xiàn)場觀察的方式等獲取。2025/1/8232、審核證據(jù)是能夠被證實的信息,不能證實的信息不能作為審核證據(jù),即這種信息應(yīng)能夠被證明是真實的、確實存在的。
3、審核證據(jù)是與審核準則有關(guān)的信息。例如對測量管理體系的審核,審核準則包括測量管理體系的要求,但是不包括財務(wù)方面的要求,財務(wù)方面的信息不能構(gòu)成審核信息。
4、審核證據(jù)可以是定性的,如員工的計量意識,也可以是定量的,如測量結(jié)果的不確定度。2025/1/8244、審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。注:審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則,也能指出改進的機會。理解要點
1、審核發(fā)現(xiàn)是將已收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行比較,從而得出的評價的結(jié)果。需要注意的是審核發(fā)現(xiàn)中的“發(fā)現(xiàn)”是名詞,而不是動詞,評價的依據(jù)是準則,不能是其他,如個人的看法或某個單位的經(jīng)驗。2025/1/825
2、評價是一種符合性評價,其結(jié)果可能是符合,也可能是不符合。因此,審核發(fā)現(xiàn)能表明收集到的審核證據(jù)符合審核準則,或不符合審核準則。
3、通過評價還可以發(fā)現(xiàn)哪些過程和活動需要改進或可以改進,因此當(dāng)審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現(xiàn)能指出改進的機會。2025/1/8265審核結(jié)論審核結(jié)論審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。理解要點
1、審核結(jié)論是由審核組得出的審核結(jié)果,而不是由審核組的某一個審核員得出的審核結(jié)果。
2、審核結(jié)論是以審核發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ),是在考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上得出的綜合、整體和系統(tǒng)的審核結(jié)果。2025/1/8276、受審核方受審核方被審核的組織。理解要點受審核方是指被審核的組織,被審核的組織可能是一個完整的組織,也可能是一個比較大的組織的一部分,如公司或公司的某一分公司。2025/1/8287、技術(shù)專家技術(shù)專家向?qū)徍私M提供特定知識和技術(shù)的人員。注1:特定的知識和技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動有關(guān)的知識和技術(shù)注2:在審核組中,技術(shù)專家不作為審核員。理解要點技術(shù)專家可以在審核組中發(fā)揮其提供技術(shù)支持的作用,但是應(yīng)該在審核員的指導(dǎo)下進行工作,技術(shù)專家是審核組的成員,但是不能作為審核員實施審核。2025/1/8298、審核方案審核方案針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。注:一個審核方案包括用于策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。理解要點
1、審核方案是一組(一次或多次)審核,但不是若干次審核的簡單累加,而是一組有關(guān)聯(lián)的審核,包括與審核相關(guān)的所有活動,也可稱其為一組審核及其相關(guān)活動的集合。2025/1/8302、審核方案具有以下特點:(1)特定的時間段。根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個審核方案可以包括在某一時間段內(nèi)發(fā)生的一次或多次審核,這個方案所覆蓋的是這一時間段的一組審核。(2)特定的目的。每次審核都有其具體的目的,一個審核方案要考慮的是針對這一特定時間段的一組審核所具有的總體目的,如首次審核,或?qū)徍擞行趦?nèi)的監(jiān)督審核。
3、審核方案是策劃的結(jié)果,策劃的結(jié)果是具有特定時間段和特定目的的一組審核,包括與這一組審核相關(guān)的所有活動。策劃結(jié)果的范圍與程度,即審核方案的范圍與程度可以發(fā)生變化,并受被審核組織的規(guī)模、性質(zhì)、復(fù)雜程度及諸多因素所影響。2025/1/8319、審核計劃審核計劃
對一項審核活動和安排的描述。
理解要點
1、審核計劃針對的是一次具體的審核。
2、審核計劃的內(nèi)容是有關(guān)一次具體審核的活動和安排的描述。
3、審核計劃的詳細程度應(yīng)反映每一次具體審核的范圍和復(fù)雜程度,并有充分的靈活性以便需要時進行修改。2025/1/8324、審核計劃和審核方案是兩個不同的概念,即使審核方案僅包括一次審核,也不能用審核計劃代替審核方案,或用審核方案代替審核計劃。它們之間的區(qū)別在于:(1)審核計劃由審核組組長編制,審核方案由負責(zé)審核方案管理的人員來建立;(2)審核方案包括對審核計劃的制定和實施的管理所必要的活動,包括為實施這一次審核進行策劃、提供資源、制定程序所必要的所有活動,而審核計劃僅僅是對一次審核的活動安排的描述。(3)審核計劃應(yīng)是現(xiàn)場文件,而一個審核方案,有的內(nèi)容未必是現(xiàn)場文件。2025/1/83310、審核范圍審核范圍審核的內(nèi)容和界限。注:審核范圍通常包括實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時間段的描述。理解要點
1、審核的內(nèi)容和界限是指審核的覆蓋的對象,與受審核方的需求、目的、規(guī)模、性質(zhì)及產(chǎn)品、過程或活動等有關(guān),通常包括實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期。2025/1/834
(1)“實際位置”指的是受審核方的座落位置或受審核方活動所在地的地理位置,包括固定的位置和流動的位置。(2)“組織單元”指的是受審核方的測量管理體系所涉及的組織的部門或職能或崗位,如組織的管理層、計量部、質(zhì)量部、開發(fā)部、生產(chǎn)部、能源部、經(jīng)營部等,對設(shè)立分公司的總公司還包括公司總部及其分公司。(3)“活動和過程”指的是受審核方的測量管理體系所涉及的活動和過程,特別的體系所涉及的與產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)營有關(guān)的過程和活動,如產(chǎn)品實現(xiàn)、服務(wù)提供中的質(zhì)量管理、環(huán)境監(jiān)測、能源管理、安全管理、經(jīng)營管理等2025/1/835
(4)“覆蓋的時間段”指的是受審核方的體系實施或運行的時間段,如首次審核所覆蓋的時間段通常是受審核方計量管理手冊實施之日(即受審核方測量管理體系實施之時)至首次現(xiàn)場審核的時間段,審核范圍所覆蓋的是這一時間段內(nèi)體系實施或運行所涉及的組織單元、活動和過程及所在的實際位置。
2、針對每一次具體的審核,審核范圍應(yīng)形成文件,包括對實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時間段的描述。2025/1/836
四、審核的程序內(nèi)部審核的程序主要包括以下步驟:(一)制定計劃(二)管理記錄(三)審核活動(四)審核結(jié)論(五)后續(xù)活動內(nèi)部審核的程序與外部審核基本相同,但是也有以下區(qū)別:2025/1/837
內(nèi)部審核與外部審核的區(qū)別目的:內(nèi)部審核的目的在于尋找體系的不符合和改進的機會,作為管理評審的輸入;外部主要是符合性評價,作為批準認證的輸入;方法:內(nèi)部審核的方式可以是集中審核,也可以是分散審核;外部審核是集中審核;抽樣:內(nèi)部審核的抽樣比例要大于外部審核;改進:內(nèi)部審核過程不僅要尋找問題,而且還應(yīng)該指出改進的措施;外部僅指出不符合,而不提出改進的方法。
2025/1/838
審核與管理評審的區(qū)別(1)目的:審核是確定體系的符合性、有效性和適合性。管理評審是確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。(2)對象:審核是組織的測量管理體系。管理評審是組織的測量管理體系(包括計量方針和計量目標(biāo))。(3)評價的依據(jù):審核是體系文件。管理評審是體系文件、審核的結(jié)果及顧客的期望和需求。(4)實施者:審核是審核員。管理評審是最高管理者和管理層人員。2025/1/839
(5)方法:審核是系統(tǒng)、獨立地獲取客觀證據(jù),與審核準則對照,形成文件化的審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的檢查過程。管理評審是以廣泛的輸入信息為依據(jù),就計量方針、目標(biāo)及顧客需求,對測量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價??梢砸詴h的方式進行。(6)對輸出結(jié)果要求:審核應(yīng)對測量管理體系是否符合要求,以及是否有效實施和保持作出結(jié)論,并形成記錄。管理評審應(yīng)對測量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,體系的變更、改進等作出結(jié)論,并形成記錄。2025/1/840(一)制定計劃(P438)審核計劃應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容及其時間:
a)指定審核組長;
b)選擇審核員,并由審核組長分配其任務(wù)和職責(zé);
c)策劃和安排審核日程;
d)實施審核;
e)實施審核的后續(xù)活動;
f)保持審核的記錄;
g)向最高管理者遞交審核報告。理解要點
1、審核計劃由實施審核的組織制定。
2、審核計劃是針對一項具體審核的計劃。
3、審核計劃的內(nèi)容應(yīng)包括程序所要求的全部信息。2025/1/841
(二)管理記錄(P438)應(yīng)保持記錄以證實審核管理的實施,記錄應(yīng)包括:
1、與每次審核有關(guān)的記錄,如:
――審核實施計劃
――審核報告;
――不符合項報告;
――審核的后續(xù)活動的記錄。
2、審核人員的記錄,如:
――審核員能力和業(yè)績的評價等。記錄應(yīng)當(dāng)以適宜的方式予以保存。2025/1/842
(三)審核活動(P439)
1、總則測量管理體系審核是一項系統(tǒng)的活動,通常包括審核的啟動、文件評審、現(xiàn)場審核準備、實施現(xiàn)場審核、編制審核報告以及必要的后續(xù)活動等過程。圖1提供了審核活動的流程。
理解要點
1、明確審核活動所包含的過程。
2、流程圖詳細地表述審核所包括的基本活動過程以及這些過程之間的相互關(guān)系。2025/1/843
審核的啟動――指定審核組組長――確定審核目標(biāo)、范圍和準則――確定審核的可行性――選擇審核員――與受審核方初始接觸
實施現(xiàn)場審核――舉行首次會議――在審核中進行溝通――收集和驗證信息――形成審核發(fā)現(xiàn)――準備審核結(jié)論――舉行末次會議
實施后續(xù)活動
文件評審――評審相關(guān)管理體系文件,包括記錄,并確定其針對審核準則的充分性
現(xiàn)場審核前的準備――編制審核計劃――審核組分配工作――準備工作文件和檢查標(biāo)準
編制審核報告審核結(jié)論
審核不通過,整改后再審核
最高管理者2025/1/8442、準備檢查標(biāo)準審核組應(yīng)當(dāng)分析審核范圍內(nèi)的測量過程和測量設(shè)備,并準備必要的計量標(biāo)準器具或核查標(biāo)準,用于檢查測量過程控制和測量設(shè)備計量確認的準確性和有效性,這些計量標(biāo)準或核查標(biāo)準可以包括:
――受審核方開展的檢定、校準項目的計量標(biāo)準器具;
――受審核方開展的測量過程控制的核查標(biāo)準。對受審核方進行現(xiàn)場抽樣試驗的項目由審核實施組織與受審核方共同商量確定。2025/1/845
理解要點
1、對測量過程和測量設(shè)備的校準過程實施現(xiàn)場試驗考核是測量管理體系審核的特定要求;
2、現(xiàn)場試驗的項目由雙方共同商量確定,項目要有一定的代表性;
3、現(xiàn)場試驗用的計量標(biāo)準和核查標(biāo)準由審核組準備,或使用受審核方標(biāo)準。使用受審核方的標(biāo)準,必須有有效期內(nèi)的合格證書,以證明其量值的準確可靠。2025/1/8463、信息的收集和驗證
與審核的目的、范圍和準則有關(guān)的信息,包括職能、活動和過程間相關(guān)的信息,應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃雍同F(xiàn)場試驗予以收集并驗證。只有可驗證的信息可以作為審核證據(jù),審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。審核證據(jù)是基于可獲得的抽樣信息和現(xiàn)場試驗的結(jié)果。因此,在審核中存在不確定因素,依據(jù)審核結(jié)論采取的措施的人員應(yīng)意識到這種不確定性。圖2提供了從收集信息到得出審核結(jié)論的過程的示意。2025/1/847信息源圖2:從收集信息到得出審核結(jié)論的過程示意圖通過適當(dāng)抽樣現(xiàn)場試驗和驗證進行收集對照審核準則進行評價評審評審結(jié)論2025/1/8484、收集信息的方法
(1)面談;
(2)對活動的觀察;
(3)文件評審
(4)現(xiàn)場試驗?,F(xiàn)場試驗按
《檢定、校準項目檢查表》《測量過程控制項目檢查表》的要求進行。2025/1/849――與員工及其他人員的面談;
――對活動、測量工作環(huán)境和條件的觀察;
――文件,例如:方針、目標(biāo)、計劃、程序、標(biāo)準、規(guī)程、規(guī)范、指導(dǎo)書、標(biāo)準證書、檢定和校準證書、計量審核標(biāo)識、許可證書、合同和訂單等;
――記錄,例如:計量審核過程記錄、測量過程記錄、體系管理過程的記錄;
2025/1/850――現(xiàn)場試驗,例如計量校準和測量過程控制的試驗;
――數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績指標(biāo);
――受審核方抽樣方案的信息、抽樣和測量過程控制程序的信息;
――其他方面的報告,例如:顧客反饋、來自外部和供方的相關(guān)信息;
――計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)絡(luò)。2025/1/8515、審核抽樣由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的,這決定了審核是基于抽樣的過程。在審核中,應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃邮占畔⒉⒂枰则炞C。審核抽樣的采用決定了審核證據(jù)基于可獲得信息的樣本,因此審核中存在不確定性。為了降低抽樣造成的不確定性,審核抽樣遵循“明確總體,合理抽樣”的原則,即首先要針對審核的項目或問題,確定所有可用的信息源,并從中遵循適當(dāng)?shù)男畔⒃?。針對所選擇的信息源,明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本與足夠的樣本量,進行查證。2025/1/852
需要注意的是,不同性質(zhì)的計量要求、場所、職能、產(chǎn)品、環(huán)境因素、危險源、過程之間不能進行抽樣審核。內(nèi)部審核的抽樣樣本量應(yīng)該大于外部第三方審核的樣本量。
6、形成審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)對照審核準則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明與審核準則的符合或不符合。當(dāng)審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現(xiàn)能夠識別改進的機會。審核組應(yīng)當(dāng)在審核的適當(dāng)階段共同評審審核發(fā)現(xiàn)。與審核準則的符合情況應(yīng)當(dāng)予以歸納,以表明對場所、能力和過程進行了審核,如果包括在現(xiàn)場審核計劃中,應(yīng)記錄每個符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持證據(jù)。2025/1/853
應(yīng)記錄不符合以及支持的審核證據(jù)(格式見《不符合項報告》)。應(yīng)劃分不符合類型和不符合程度。按不符合類型分為:文件不符合;實施不符合和效果不符合三種。按不符合程度分為:主要不符合和次要不符合兩種情況。主要不符合是指受審核方測量管理體系的運行與本規(guī)范的要求不符合,或造成系統(tǒng)性、區(qū)域性嚴重失效的不符合,以及造成嚴重后果的不符合。次要不符合是指孤立的人為錯誤,體系文件偶爾未被遵守,造成的后果不嚴重,以及對系統(tǒng)不會產(chǎn)生較大影響的不符合。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評審不符合,以承認審核證據(jù)的準確性,并使受審核方理解。應(yīng)當(dāng)努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄沒有解決的問題。2025/1/8547、不符合不符合指不符合審核準則的要求。規(guī)范中對不符合按類型和嚴重程度進行了分類:按類型分為三種情況:
――文件不符合:體系文件不符合標(biāo)準的要求;
――實施不符合:實施過程不符合準則的要求;
――效果不符合:實施結(jié)果不符合目標(biāo)的要求。按嚴重程度分為兩個等級:2025/1/855――主要不符合:(1)體系的運行與規(guī)范的要求不符合;(2)或造成系統(tǒng)性、區(qū)域性嚴重失效的不符合;(3)以及造成嚴重后果的不符合;
――次要不符合:(1)孤立的人為錯誤;(2)對系統(tǒng)不會產(chǎn)生較大影響的不符合;(3)體系文件偶爾未被遵守,造成的后果不嚴重2025/1/856
(四)審核結(jié)論
1、準備審核組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容,以便:
(1)評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中針對審核目的所收集的其他適當(dāng)信息;
(2)考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結(jié)論達成一致;
(3)準備建議意見;
(4)討論審核的后續(xù)活動。2025/1/857
作出審核結(jié)論的基本原則是:審核中如果發(fā)現(xiàn)一項主要不符合項,則不能通過審核;如在同一項要求上發(fā)現(xiàn)三個或三個以上次要不符合項則構(gòu)成一個主要不符合項,不能通過審核;此外,對在不同要求上發(fā)現(xiàn)次要不符合項十五個或超過十五個,則也不能通過審核。不能通過審核的,需要整改后再次審核,整改期一般不超過3個月。作出審核結(jié)論后,審核組長應(yīng)與受審核方管理層溝通情況,爭取對審核結(jié)論達成共識,以保證末次會議的順利進行。2025/1/8582、結(jié)論的判定原則在規(guī)范中對審核結(jié)論的判定,明確規(guī)定了量化的不予通過的原則:(1)有一項主要不符合項,則不能通過審核;(2)如在同一項要求上發(fā)現(xiàn)三個或三個以上次要不符合項則構(gòu)成一個主要不符合項,不能通過審核;(3)對在不同要求上發(fā)現(xiàn)次要不符合項十五個或超過十五個,則也不能通過審核。不能通過審核的,需要整改后再次審核,整改期一般不超過3個月。2025/1/8593、審核報告的編制、批準和分發(fā)
(1)審核報告的編制審核組組長應(yīng)當(dāng)對審核報告的編制和內(nèi)容負責(zé)。審核報告應(yīng)當(dāng)提供完整、準確和清晰的審核記錄,并包括或引用以下內(nèi)容:
a)審核范圍,特別是受審核方的組織、職能單元、過程以及審核所覆蓋的時間段;
b)審核實施組織;
2025/1/860
c)審核組組長和成員;
d)現(xiàn)場審核活動實施日期和地點;
e)審核準則;
f)審核發(fā)現(xiàn);
g)審核的結(jié)論;適當(dāng)時,審核報告可包括或引用以下內(nèi)容:
h)現(xiàn)場審核計劃;2025/1/861i)受審核方人員名單;
j)現(xiàn)場審核過程綜述,包括所遇到的降低審核結(jié)論可靠性的不確定因素和(或)障礙;
k)確定在審核范圍內(nèi),根據(jù)現(xiàn)場審核計劃達到的目的;
l)盡管在審核范圍內(nèi),但是沒有覆蓋的區(qū)域;
m)審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見;
n)改進的建議;2025/1/862
o)商定的審核后續(xù)活動計劃;
p)關(guān)于內(nèi)容保密的陳述;
q)審核報告的分發(fā)清單。
(2)審核報告的批準和分發(fā)審核報告在商定的時間期限內(nèi)完成。審核報告報最高管理者。經(jīng)批準的審核報告發(fā)給受審核的有關(guān)部門。2025/1/863
(五)后續(xù)活動審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進措施的需要。在內(nèi)部審核過程中審核組成員應(yīng)該與受審核部門共同商量和研究制定相應(yīng)的措施,并由受審核部門在商定的時間內(nèi)實施。受審核部門應(yīng)當(dāng)將這些措施的實施情況告知審核組。應(yīng)當(dāng)對糾正措施的完成情況及效果進行驗證。此驗證過程是后續(xù)活動的一部分。一般情況下,由審核組成員進行審核的后續(xù)活動。審核后續(xù)活動可能通過使用審核組成員的特長帶來增值。應(yīng)注意保持后續(xù)審核活動的獨立性。2025/1/864五、審核重點1、體系范圍的審核(P477)2、體系文件的審核(P474)3、體系記錄的審核(P475)4、計量要求的審核(P478)5、測量過程的審核(P478)
6、測量不確定度的審核(P479)前三項注重于行政管理方面的審核后三項注重于技術(shù)方面的審核2025/1/8
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