藥事管理學學習心得-范文

藥事管理學學習心得藥事管理病沒有那么簡單。藥事管理學是一門非常實用的課程。以下查字典范文網(wǎng)小編為你帶來藥事管理學的學習心得感受，希望對你有所幫助!藥事管理學的學習心得感受篇1大三第一個學期，根據(jù)專業(yè)教學培養(yǎng)計劃，我所在的制藥工程專業(yè)開設了《GMP與藥事法規(guī)》課程，這門課是藥學與管理科學、法學、經(jīng)濟學、社會學等互相交叉滲透而形成的邊緣學科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機構(gòu)以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學習，使學生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作，為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一《藥師管理與法規(guī)》的主要內(nèi)容，占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。這門課程的飛速發(fā)展和時代的發(fā)展、社會對人才的需求是分不開的。在課堂上我們學習了藥事管理學科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容，包括這門學科在我國藥事管理的發(fā)展情況，了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管;在課堂中蔣老師還教導我們藥師和藥學其他職業(yè)的相關(guān)情況、法規(guī)，以及作為一名藥師和藥學從業(yè)者所應有的職業(yè)道德;并對各種藥事組織做了簡單的介紹，包括藥品監(jiān)管組織、藥學教育科研組織和社會團體、國外要是管理體制和結(jié)構(gòu);而且，我們還學到了我國藥品管理立法的相關(guān)細則和藥品管理的一些規(guī)定，包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理;并且老師還對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護做了系統(tǒng)的講解，包括藥品專利保護、藥品商標保護、還有文學習《藥事法規(guī)》的體會與收獲獻著作權(quán)的保護。蔣老師特別在課上強調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大，并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應準備的科目和注意事項，以及相關(guān)的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎(chǔ)，是我們更有目的的去準備，而不是盲目的涉獵知識。在課堂授課中，蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識進去，為我們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學問，以及五行相生相克的規(guī)律，并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系;還對目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括，指出我國重視國粹中醫(yī)，并力爭發(fā)揚光大的政策。這讓我們對中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解，更能理解中醫(yī)中藥的相關(guān)理論，有利于其他專業(yè)課的學習。在課間和有些相關(guān)課程的授課過程中，蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項，包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別，并對一些??術(shù)語和藥品專達出了自己的看法，最后由老師做總結(jié)，為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實情，不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度，也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅實的基礎(chǔ)。最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè)，系統(tǒng)詳細的為我們講解寫論文要注意的事項，論文的格式，重點強調(diào)了的寫作方法，使我們對寫論文有了一個系統(tǒng)的認識，并且在蔣老師的作業(yè)論文中運用，加強記憶。二、GMP藥品是特殊商品，它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品，可以治病救人;劣質(zhì)的藥品，輕則延誤病情，重則致人于死地，所以對藥品的質(zhì)量要求，非同小可，必須達到GMP要求。由于藥品生產(chǎn)是一個十分復雜的過程，從原料進廠，到成品制造出來并出廠，要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理，如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽，都有可能導致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求，也就是說，有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此，必須在藥品生產(chǎn)過程中，進行全過程的管理控制，以此來保證藥品質(zhì)量，要達到上述藥品質(zhì)量的要求，這就只有通過實施GMP，才能達到這個目的。三十多年來的實踐證明，GMP確實是一套行之有效的先進的科學管理制度，特別對消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患，保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。三、課程建議對于《GMP與藥事法規(guī)》這門課程，我們了解了很多，都得益于老師生動形象的講解，用自己的實際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學習，但是每次上課老師都是寫了滿滿一黑板，之后擦掉，之后在寫，很辛苦，而且粉筆灰對呼吸系統(tǒng)有一定的傷害，所以建議老師可以嘗試換為PPT的教學方式。課堂上稍微嚴格一些?？偨Y(jié)：這學期的前半段，蔣老師主要為我們講解了《藥事管理學》的內(nèi)容，讓我們對國內(nèi)外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我會努力總結(jié)相關(guān)知識，經(jīng)常翻看，不辜負老師的期望，為藥學事業(yè)奉獻自己的力量。藥事管理學的學習心得感受篇3轉(zhuǎn)眼之間，這學期的藥事管理學課程就要結(jié)束了。在第一次課中，老師帶領(lǐng)我們對整本書的內(nèi)容框架進行了一次整體的介紹。課下，我認真的對這門課進行了學習，分析和研究了一些教師的課堂案例分析、教學論文、教學設計、教學心得網(wǎng)上點評，同時留意我國藥事管理方面的進展。下面談一下我對這門課程學習的心得體會。藥事管理學是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學科，隨著社會和經(jīng)濟的全面發(fā)展，它越來越成為現(xiàn)代藥學科學的重要組成部分。它是應用社會學、法學、經(jīng)濟學、管理與行為科學等多學科理論與方法，研究藥事的管理活動及其規(guī)律的學科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效，規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應該做的，哪些是不能做的，對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束，從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識，讓我對中國藥品市場的運行機制和法制法規(guī)建設有了深刻的了解，也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用?！端幤饭芾矸ā返?條即是對立法宗旨的概括：為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。該宗旨中將維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇，體現(xiàn)出我國政府對人民身體健康和合法權(quán)益的高度重視。同時規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。下面通過對我國前些年三起起重大假藥案件的分析，談談我自己的看法。案例一：蒙茸膠囊案案情簡介：2019年底，武漢市藥品監(jiān)督XX局,XX局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報，對本市數(shù)家藥店銷售的蒙茸膠囊，旺根等產(chǎn)品進行檢查，并當即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，蒙茸膠囊，旺根中均含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復追查確認后，對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該住宅內(nèi)存放有五件蒙茸膠囊，旺根以及送貨單，宣傳單，銷售匯總表及財務帳本?，F(xiàn)場查獲標稱為內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司，保定纖美實業(yè)XX公司，保定纖美實業(yè)XX公司合同專用章，山西清華科技開發(fā)XX公司，青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)XX公司的公章各一枚及各類活動用章五枚?，F(xiàn)場查獲當事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營者梁某，自2019年4月起來漢租住某花園，無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事旺根，蒙茸膠囊的銷售。為掩人耳目，牟取暴利，梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議，在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?，F(xiàn)已查明：梁某已銷售旺根1829盒，標值70，978元;共銷售蒙茸膠囊1394盒，標值16，461元?？傆嬩N售金額235，439元。案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定，禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)，進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。蒙茸膠囊，旺根擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標準不符，應屬于假藥。處理結(jié)論：2019年1月16日，武漢藥品監(jiān)督XX局,XX局依法對私刻五枚公章，非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進行了行政處罰，并移送公安部門處理。案例二：泰元膠囊銷售案案情簡介：2019年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督XX局,XX局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程XX公司其產(chǎn)品泰元膠囊的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程XX公司夸大其產(chǎn)品泰元膠囊(保健食品)能夠治療各種風濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣藥，并現(xiàn)場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000。00元。案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程XX公司的行為有以下違法之處：1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)，銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程XX公司夸大其產(chǎn)品泰元膠囊(保健食品)能夠治療各種風濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定：非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程XX公司宣傳其泰元膠囊能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構(gòu)不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構(gòu)所為活動，由設立該辦事機構(gòu)的企業(yè)承擔法律責任。第七條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動：(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員，診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員，個體診所。都江堰市弘泰生物工程XX公司現(xiàn)場銷售泰元膠囊給消費者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品，所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。處理結(jié)論：《藥品管理法》第四十七條規(guī)定，生產(chǎn)，銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督XX局,XX局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。1、沒收銷售假藥的違法所得4000。00元;2、銷售假藥的行為處以8000。00元的罰款(兩倍);3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。案例三：進口內(nèi)窺鏡行政處罰案案情簡介：2019年3月26日，某藥品監(jiān)督XX局,XX局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進口STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內(nèi)窺鏡中國XX公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負責某進口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83，000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中部分設備(產(chǎn)品貨號：26006AA、26003AA、26003BA，價值21，750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1，700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1，200萬元)。案例分析：本案涉及銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行政處罰?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定：首次進口的醫(yī)療器械，進口單位應當提供該醫(yī)療器械的說明書、質(zhì)量標準、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準生產(chǎn)、銷售的證明文件，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊，領(lǐng)取進口注冊證書后，方可向海關(guān)申請辦理進口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國XX公司銷售的STORZ牌腹腔鏡系統(tǒng)的部分設備未經(jīng)注冊，應予處罰。處理結(jié)論：某藥品監(jiān)督XX局,XX局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，對某內(nèi)窺鏡中國XX公司經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為，給予了行政處罰。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款(本案應給于6000-2400萬元的罰款)。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)(包括武漢某大學附屬醫(yī)院)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應追究相應的法律責任?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第四十二條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)