臨床試驗(yàn)成果責(zé)任分擔(dān)研究合同

臨床試驗(yàn)成果責(zé)任分擔(dān)研究合同合同編號：__________甲方基本信息：____________________________（甲方名稱填寫）公司名稱：____________________地址：________________________聯(lián)系方式：____________________乙方基本信息：____________________________（乙方名稱填寫）公司名稱：____________________地址：________________________聯(lián)系方式：____________________第一章：定義與解釋1.1本合同中下列詞語應(yīng)作如下解釋：（1）“臨床試驗(yàn)”指甲方負(fù)責(zé)開展的藥物或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動；（2）“成果”指甲方在臨床試驗(yàn)中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、信息、技術(shù)、專利、著作權(quán)等無形資產(chǎn)；（3）“責(zé)任分擔(dān)”指甲方與乙方按照本合同約定共同承擔(dān)與臨床試驗(yàn)成果相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任。第二章：合作內(nèi)容2.1甲方負(fù)責(zé)：（1）組織開展臨床試驗(yàn)；（2）對臨床試驗(yàn)成果進(jìn)行整理、分析；（3）按照約定向乙方提供臨床試驗(yàn)成果。2.2乙方負(fù)責(zé)：（1）提供臨床試驗(yàn)所需的專業(yè)技術(shù)支持；（2）對甲方提供的臨床試驗(yàn)成果進(jìn)行評估；（3）協(xié)助甲方處理與臨床試驗(yàn)成果相關(guān)的法律事務(wù)。第三章：責(zé)任分擔(dān)3.1甲方與乙方同意按照以下原則分擔(dān)臨床試驗(yàn)成果的責(zé)任：（1）甲方對臨床試驗(yàn)的合法性和合規(guī)性承擔(dān)責(zé)任；（2）乙方對提供專業(yè)技術(shù)支持的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任；（3）雙方共同對臨床試驗(yàn)成果的可靠性、有效性、安全性承擔(dān)責(zé)任。3.2在臨床試驗(yàn)成果存在缺陷或?qū)е聯(lián)p害的情況下，雙方應(yīng)按照以下方式承擔(dān)賠償責(zé)任：（1）甲方承擔(dān)與其責(zé)任范圍相適應(yīng)的賠償責(zé)任；（2）乙方承擔(dān)與其責(zé)任范圍相適應(yīng)的賠償責(zé)任；（3）雙方共同承擔(dān)的賠償責(zé)任，按照各自責(zé)任大小分擔(dān)。第四章：成果使用與保護(hù)4.1甲方應(yīng)保證其對臨床試驗(yàn)成果的合法權(quán)益，并采取必要措施保護(hù)成果不受侵犯。4.2乙方在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，不得將臨床試驗(yàn)成果披露給第三方，也不得將成果用于非合同目的。4.3雙方同意，在合同有效期內(nèi)，甲方享有臨床試驗(yàn)成果的優(yōu)先使用權(quán)。第五章：合同期限與終止5.1本合同的期限自合同簽訂之日起至以下條件先滿足之日止：（1）臨床試驗(yàn)成果獲得批準(zhǔn)；（2）雙方協(xié)商一致終止合同。5.2在以下情況下，一方可以書面通知另一方終止本合同：（1）對方嚴(yán)重違反合同義務(wù)，經(jīng)催告后仍不改正；（2）對方發(fā)生破產(chǎn)、清算等重大事項(xiàng)，影響合同的履行；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他可以終止合同的情形。第六章：保密義務(wù)6.1雙方同意在合同有效期內(nèi)及終止后五年內(nèi)，對對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營信息等非公開信息承擔(dān)嚴(yán)格的保密義務(wù)。6.2保密信息包括但不限于以下內(nèi)容：（1）臨床試驗(yàn)的具體方案、方法、流程；（2）臨床試驗(yàn)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、結(jié)果、分析報(bào)告；（3）雙方在合作過程享的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)、知識；（4）其他在合同履行過程中獲取的與對方業(yè)務(wù)相關(guān)的非公開信息。6.3雙方因履行本合同所必需而披露保密信息給第三方時，應(yīng)保證第三方對保密信息承擔(dān)不低于本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)。第七章：知識產(chǎn)權(quán)7.1甲方對臨床試驗(yàn)成果享有知識產(chǎn)權(quán)。乙方在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，不得以任何形式使用或披露甲方的知識產(chǎn)權(quán)。7.2乙方在合作過程中產(chǎn)生的與其專業(yè)技術(shù)支持相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)，歸乙方所有。甲方在未經(jīng)乙方書面同意的情況下，不得使用或披露乙方的知識產(chǎn)權(quán)。7.3雙方在合同履行過程同開發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)，由雙方按貢獻(xiàn)大小共同享有。第八章：違約責(zé)任8.1一方違反合同約定的義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)以下違約責(zé)任：（1）向守約方支付違約金，違約金為本合同約定的合作款項(xiàng)的10%；（2）賠償守約方因違約所造成的直接經(jīng)濟(jì)損失；（3）如違約行為導(dǎo)致合同無法履行，守約方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)合同解除后的相關(guān)費(fèi)用。8.2違約方應(yīng)在收到守約方書面通知后的十五日內(nèi)，按照守約方的要求采取補(bǔ)救措施，消除違約行為。第九章：爭議解決9.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交以下仲裁機(jī)構(gòu)仲裁：（1）北京仲裁委員會；（2）中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會。9.2仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。第十章：其他條款10.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。10.2本合同的任何修改、補(bǔ)充均須以書面形式作出，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。10.3本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，有效期至第五章約定的終止條件滿足之日止。10.4雙方同意，本合同未盡事宜，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.5本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十一章：變更與轉(zhuǎn)讓11.1任何一方在合同履行期間，如需變更其在本合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)，應(yīng)提前三十日書面通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后進(jìn)行變更。11.2未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將其在本合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。第十二章：不可抗力12.1不可抗力指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、禁運(yùn)、行為等。12.2因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行或部分履行本合同，該方應(yīng)立即通知對方，并在合理期限內(nèi)提供相關(guān)證明文件。12.3受不可抗力影響的一方應(yīng)盡力克服不可抗力，減少損失，并在不可抗力消除后立即恢復(fù)履行合同。第十三章：通知與送達(dá)13.1本合同項(xiàng)下的任何通知、文件或其他通信，應(yīng)以書面形式送達(dá)對方。13.2通知或文件送達(dá)的地址為雙方在合同首部所填寫的聯(lián)系地址。13.3通知或文件在以下情況下視為送達(dá)：（1）親自送達(dá)，以對方簽收之日為準(zhǔn)；（2）郵寄送達(dá)，以郵戳日期為準(zhǔn)；（3）郵件送達(dá)，以郵件發(fā)送成功之日為準(zhǔn)。第十四章：法律適用與爭議解決14.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決，均適用中華人民共和國法律。14.2雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交以下仲裁機(jī)構(gòu)仲裁：（1）北京仲裁委員會；（2）中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會。14.3仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。第十五章：附則15.1本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計(jì)算。15.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。15.3本合同未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。簽字部分：甲方（蓋章