GSP認(rèn)證材料企業(yè)藥品管理制度及操作規(guī)程升級

-LX.

刖言

為加強(qiáng)我藥房經(jīng)營管理，保證藥物質(zhì)

量，規(guī)范經(jīng)營行為，根據(jù)《中華人民共和國

藥物管理法》及《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,

結(jié)合本企業(yè)實(shí)際，特制定本制度。

制定日期:

執(zhí)行日期:

黃華街大藥房

黃華街大藥房藥物經(jīng)營質(zhì)量管理文獻(xiàn)系統(tǒng)

文獻(xiàn)名稱黃華街大藥房藥物經(jīng)營質(zhì)量管理文獻(xiàn)目錄編號

起草部門起草人審閱人同意人

起草日期同意日期執(zhí)行日期版本號

目錄

第一部分有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任

1企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)4

2質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)7

3采購員職責(zé)8

4驗(yàn)收員職責(zé)9

5處方審核、調(diào)配職責(zé)10

6營業(yè)員職責(zé)11

第二部分管理制度

1質(zhì)量否決權(quán)管理制度12

2藥物購進(jìn)的I管理制度13

3藥物驗(yàn)收的管理制度15

4藥物養(yǎng)護(hù)FJ管理制度17

5藥物陳列的管理制度18

6首營企業(yè)和首營品種審核的制度19

7藥物銷售的管理制度23

8處方藥銷售管理制度25

9拆零藥物日勺管理規(guī)定26

10中藥飲片處方審核、調(diào)配、查對日勺管理制度27

11特殊管理藥物和國家專門管理規(guī)定藥物的管理制度

29

12藥物效期的管理制度30

13質(zhì)量事故的處理和匯報(bào)的規(guī)定31

14搜集和查詢質(zhì)量信息管理的制度32

15藥物不良反應(yīng)匯報(bào)日勺規(guī)定34

16環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度35

17員工個人衛(wèi)生管理制度36

18員工培訓(xùn)及考核管理制度37

19藥物召回管理制度38

20有關(guān)記錄和憑證H勺管理制度39

21計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度41

22不合格藥物管理規(guī)定。42

23服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定44

24執(zhí)行藥物電子監(jiān)管的規(guī)定制度45

第三部分操作規(guī)程

1藥物采購操作規(guī)程46

2藥物驗(yàn)收操作規(guī)程52

3藥物銷售操作規(guī)程55

4處方審核、調(diào)配、查對操作規(guī)程56

5藥物拆零銷售操作規(guī)程57

6營業(yè)場所藥物陳列與檢查操作規(guī)程58

7營業(yè)場所冷藏藥物寄存操作規(guī)程60

8計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作與管理操作規(guī)程61

9陳列藥物的存儲和養(yǎng)護(hù)歐I操作規(guī)程63

第一部分有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任

文獻(xiàn)名稱黃華街大藥房有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位職責(zé)編號

起草部門起草人審閱人同意人

起草日期同意日期執(zhí)行日期版本號

企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)

1、承擔(dān)藥店藥物質(zhì)量日勺重要責(zé)任。

2、負(fù)責(zé)藥店的平常管理。

3、負(fù)責(zé)提供必要的工作條件，保證藥店質(zhì)量管理員有效履行職

責(zé)。

4、應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，并履行執(zhí)業(yè)藥師日勺有關(guān)職責(zé)，可開展

處方審核和藥學(xué)服務(wù)工作。

5、保證企業(yè)按照本《規(guī)范》規(guī)定經(jīng)營藥物。

6、負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)/、J設(shè)置，確定各崗位質(zhì)量管理職

能及質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決權(quán)。

7、審定藥店質(zhì)量管理制度。

8、研究和確定藥店管理工作的重大問題。

9、確定藥店人員質(zhì)量獎懲措施。

10、擬訂和組織實(shí)行藥店內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)方案。

11、擬訂藥店的基本管理制度和制定藥店的詳細(xì)規(guī)章并參與

考核各項(xiàng)制度的實(shí)行狀況。

12、決定職工時聘任或者辭退，擬訂職工日勺工資，福利、獎

懲。

13、負(fù)責(zé)藥店內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生的清潔檢查，保證藥店財(cái)產(chǎn)及員

工安全。

14、負(fù)責(zé)外來客人的接待及組織外來人員參觀、學(xué)習(xí)等工

作。

15、負(fù)責(zé)辦公用品、辦公設(shè)備的管理和調(diào)配及文獻(xiàn)、資料

日勺收發(fā)、管理。

16、負(fù)責(zé)藥店證照、印信典章的管理、年檢、更換等事宜。

17、負(fù)責(zé)藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定、組織實(shí)行。進(jìn)行學(xué)歷及

技術(shù)證書的審核、確認(rèn)，每年組織員工進(jìn)行健康檢查，對健康狀

況異常者，調(diào)離原崗位，并建立培訓(xùn)、健康檔案。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

1、督促有關(guān)崗位人員執(zhí)行藥物管理H勺法律法規(guī)、GSP及有

關(guān)質(zhì)量管理制度。

2、認(rèn)真員徹藥店質(zhì)量方針，指導(dǎo)監(jiān)督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理

文獻(xiàn)日勺執(zhí)行°

3、負(fù)責(zé)藥物的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥物陳列、銷售等環(huán)節(jié)的

質(zhì)量管理工作。

4、負(fù)責(zé)藥物質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。

5、負(fù)責(zé)藥物質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及匯報(bào)。

6、負(fù)責(zé)按藥店不合格藥物管理制度對不合格藥物確實(shí)認(rèn)及

處理。

7、負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機(jī)關(guān)匯報(bào)假劣藥物。

8、負(fù)責(zé)按藥店不良反應(yīng)匯報(bào)管理制度進(jìn)行藥物不良反應(yīng)日勺

匯報(bào)。

9、協(xié)助總部開展藥物質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。

10、負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。

11、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。

12、加強(qiáng)藥物有效期的管理，設(shè)置《效期藥物催銷報(bào)表》，

按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則，藥物距有效期六個月

時要每月填報(bào)一次報(bào)表。

13、從真貫徹實(shí)行《藥物管理法》和《GSP》，負(fù)責(zé)藥物全

過程的質(zhì)量監(jiān)管。

14、對藥物經(jīng)營中的質(zhì)量問題進(jìn)行最終處理。

15、負(fù)責(zé)主持質(zhì)量管理文獻(xiàn)的制定、修訂和審核等。

16、負(fù)責(zé)定期組織《GSP》審計(jì)的實(shí)行，并將檢查成果及時

向負(fù)責(zé)人做書面匯報(bào)，提出改善措施°

17、負(fù)責(zé)組織顧客訪問，有權(quán)決定和處理顧客意見，退貨

及不合格藥物。

18、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查質(zhì)量管理各項(xiàng)工作的實(shí)行。

19、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

米購員職責(zé)

1、加強(qiáng)“質(zhì)量第一”觀念，認(rèn)真貫徹國家各項(xiàng)有關(guān)藥物質(zhì)

量政策、法規(guī)、法令，做好藥物購進(jìn)過程的質(zhì)量管理工作。

2、搜集供應(yīng)商和市場信息資料，建立健全供應(yīng)商日勺客戶檔

案，協(xié)助質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人認(rèn)真審查供貨單位的《藥物生產(chǎn)企業(yè)許

可證》或《藥物經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、《GMP》或《GSP》

認(rèn)證證書復(fù)印件、法人授權(quán)委托書、質(zhì)量保證協(xié)議書、銷售人員

身份證及上崗證復(fù)印件并加蓋供貨單位公章，杜絕與證照不全的

經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。

3、負(fù)責(zé)簽訂采購協(xié)議，協(xié)議必須明確必要日勺質(zhì)量條款，并

索取產(chǎn)品質(zhì)量原則。搜集協(xié)議及有關(guān)資料，建立檔案，負(fù)責(zé)填報(bào)

審批表。

4、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。

5、對購進(jìn)藥物質(zhì)量負(fù)責(zé)，理解藥物售后質(zhì)量狀況，協(xié)助做

好不合格藥物的善后處理工作。

6、廣泛市場調(diào)研，及口寸理解物價信息，為及時調(diào)整價格提

供根據(jù)。

7、自覺學(xué)習(xí)藥物業(yè)務(wù)知識，提高藥物辨知工作技能。

驗(yàn)收員職責(zé)

1、嚴(yán)格按照法定原則和協(xié)議規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥物質(zhì)

量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并填寫《藥物購進(jìn)驗(yàn)收記錄》表，記錄內(nèi)容包括

到貨日期、藥物名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)單位、同意文號、生產(chǎn)

批號、有效期、單位、購進(jìn)數(shù)量、單價金額、性狀、包裝質(zhì)量狀

況、驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員、負(fù)責(zé)人蓋章或簽字。

2、驗(yàn)收時應(yīng)同步對藥物的I包裝、標(biāo)簽、闡明書以及有關(guān)證

明文獻(xiàn)進(jìn)行逐一檢查。

3、驗(yàn)收進(jìn)口藥物時除按一般藥物進(jìn)行驗(yàn)收外，要認(rèn)真查對

《進(jìn)口藥物注冊證》、《進(jìn)口藥物檢查匯報(bào)書》復(fù)印件及品名、生

產(chǎn)國家、廠商。并加蓋供貨單位質(zhì)量檢查管理機(jī)構(gòu)原印章，否則

不予驗(yàn)收。

4、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)H勺質(zhì)量異常狀況，甚至假劣藥時，應(yīng)及

時匯報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，不合格藥物應(yīng)填寫《拒收單》。做好不

合格藥物日勺隔離工作，對珍貴、效期、進(jìn)口藥物加強(qiáng)驗(yàn)收。

5、負(fù)責(zé)藥物質(zhì)量原則及有關(guān)資料的搜集并建立檔案。

6、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，

數(shù)量、批號、效期精確并簽字或蓋章負(fù)責(zé)，驗(yàn)收記錄要有明確的

驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人、負(fù)責(zé)人要簽字或蓋章，記錄要保留至超過藥

物有效期一年，但不得少于3年，以備查驗(yàn)。

7、一般藥物在6小時內(nèi)完畢驗(yàn)收工作，有特殊貯藏規(guī)定的

藥物優(yōu)先驗(yàn)收并在30分鐘內(nèi)完畢。

8、實(shí)行電子監(jiān)管的藥物，應(yīng)當(dāng)任命規(guī)定進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上

傳。

9、驗(yàn)收合格的藥物，根據(jù)其儲備規(guī)定進(jìn)行陳列。

10、認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)藥物的業(yè)務(wù)知識，提高驗(yàn)收工作水平。

處方審核、調(diào)配職責(zé)

1、審核由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的載有必須憑處方銷售的處方藥日勺

處方，重點(diǎn)審核其合法性、安全性、有效性。

2、審核由有資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的中藥處方的合法性、安全

性、有效性。

3、由有資格［I勺在崗執(zhí)業(yè)藥師完畢1、2兩項(xiàng)的處方審核或執(zhí)

行有管理權(quán)W、J當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機(jī)關(guān)的有關(guān)規(guī)定。

4、其他處方的審核可不必由執(zhí)業(yè)藥師完畢。

5、調(diào)劑日勺查對可由執(zhí)業(yè)藥師或其他符合有關(guān)規(guī)定日勺藥學(xué)技

術(shù)人員進(jìn)行。

6、向顧客提供用藥征詢、合理用藥H勺藥學(xué)服務(wù)。

7、對本店日勺非藥師人員進(jìn)行指導(dǎo)。

8、對的簡介藥物的性能、用途等有關(guān)知識，保證消費(fèi)者用

藥安全，決不推銷假劣藥物。

9、駐店藥量必須遵照國家藥物管理法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定、

遵守職業(yè)道德，忠丁職守，對自己口勺工作質(zhì)量負(fù)責(zé)，佩帶標(biāo)明姓

名、職稱等內(nèi)容H勺胸卡上崗。

營業(yè)員職責(zé)

1、嚴(yán)格按分類原則陳列藥物，標(biāo)簽上精確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、

規(guī)格、價格等，以便顧客選購。

2、及時做好藥物售前、售后服務(wù)工作，保證良好日勺營業(yè)秩

序，對口勺處理客戶異議，積極搜集藥物信息，及時向質(zhì)量管理負(fù)

責(zé)人匯報(bào)。

3、關(guān)懷營業(yè)動態(tài)，注意缺乏品種，及時登記顧客需求，遇

特殊狀況，可向采購員反應(yīng)規(guī)定迅速進(jìn)貨。

4、負(fù)責(zé)各類宣傳資料日勺保管和發(fā)放。

5、對顧客對的宣傳藥物性能、用途、使用方法、劑量和禁

忌注意事項(xiàng)等，不夸張宣傳，欺騙顧客，指導(dǎo)顧客合理安全用藥。

6、著裝整怙，禮貌用語，站立微笑待客。

7、隨時查對物價牌與實(shí)物日勺一致性，及時調(diào)整，保證價目

表清晰，無誤。

8、銷售中發(fā)現(xiàn)藥物質(zhì)量問題，要填寫質(zhì)量信息查詢表，提

出處理意見，協(xié)助處理好所發(fā)生口勺糾葛事端。

9、搞好店內(nèi)外衛(wèi)生，保持優(yōu)美整潔購物環(huán)境。

10、負(fù)責(zé)配置清潔衛(wèi)生日勺藥物調(diào)劑工具，包裝用品，認(rèn)真調(diào)

配處方藥物。

11、負(fù)責(zé)在藥店內(nèi)的明顯位置懸掛《藥物經(jīng)營許可證》、《營

業(yè)執(zhí)照》，以及與執(zhí)業(yè)人員規(guī)定相符日勺執(zhí)業(yè)證明。

12、明示服務(wù)公約，設(shè)置顧客意見薄，對顧客反應(yīng)日勺藥物質(zhì)

量問題，認(rèn)真看待詳細(xì)記錄，及時上報(bào)處理，公布監(jiān)督。

13、自覺學(xué)習(xí)有關(guān)知識，不停提高業(yè)務(wù)及服務(wù)水平。

第二部分管理制度

質(zhì)量否決權(quán)管理制度

為了體現(xiàn)質(zhì)量管控在藥物經(jīng)營活動全過程中的權(quán)威性、嚴(yán)厲

性，根據(jù)GSP日勺有關(guān)規(guī)定，制定本制度。

1.質(zhì)量否決權(quán)的合用范圍：

1.1藥物經(jīng)營全過程的各環(huán)節(jié)各崗位；

1.2從進(jìn)入收貨銷售環(huán)節(jié)的藥物到零售藥店銷售的藥物。

2.行使質(zhì)量否決權(quán)的層級：

2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人

2.2企業(yè)負(fù)責(zé)人；

3.質(zhì)量否決權(quán)『、J原則根據(jù)：

3.1國家的有關(guān)法律、法規(guī)；

3.2本藥店質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程等。

4.行使質(zhì)量否決權(quán)的程序：

4.1根據(jù)所在崗位的職務(wù)權(quán)限，行使質(zhì)量否決權(quán)；

4.2企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部對藥物質(zhì)量管理具有裁決權(quán)和最

終質(zhì)量否決權(quán)。

藥物購進(jìn)的管理制度

1為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥物管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、計(jì)量法》、

《協(xié)議法》和《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)和各

項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證依法購進(jìn)并保

證藥物質(zhì)量，特制定本制度。

2業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥物法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試

合格，持證上崗。

3嚴(yán)格執(zhí)行本藥店“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”日勺規(guī)定，堅(jiān)持“按

需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，保證藥物購進(jìn)日勺合法性。

3.1在采購藥物時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、

履行能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案;

3.2審核所購入藥物的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥

物的質(zhì)量檔案；

3.3對與木藥店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合

法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。

4制定口勺藥物采購計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。

5采購藥物應(yīng)簽訂采購協(xié)議，明確質(zhì)量條款。采購協(xié)議假如

不是以書面形式確立日勺，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任日勺質(zhì)

量保證協(xié)議。

6購進(jìn)藥物應(yīng)開具合法票據(jù)、做到票、帳、物相符，票據(jù)和

憑證應(yīng)按規(guī)定保證至超過藥物有效期一年，但不得少于兩年。

7購進(jìn)藥物應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥

物通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)

數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

8對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購進(jìn)首營品

種應(yīng)進(jìn)行藥物質(zhì)量審核，審核合格后方可購進(jìn)。

9購進(jìn)進(jìn)口藥物要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口

藥物注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥物檢查匯報(bào)書》

或《進(jìn)口藥物通關(guān)單》、復(fù)印件。

10業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時理解藥物的庫存構(gòu)造和營業(yè)銷售狀況，

合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足銷售需求H勺前提下，防止藥

物因積壓、過期失效或滯銷導(dǎo)致的損失。

11質(zhì)量管理部應(yīng)會同業(yè)務(wù)部門按年度定期對進(jìn)貨狀況進(jìn)行

質(zhì)量評審，不停優(yōu)化品種構(gòu)造，提高藥物經(jīng)營質(zhì)量。

藥物瞼收的管理制度

1為保證購進(jìn)藥物的質(zhì)量，把好藥物的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥

物管理法》及《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定

本制度。

2藥物質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)

具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級以上藥物監(jiān)督管理部

門考核合格，獲得崗位合格證書后方可上崗。

3驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)“入庫質(zhì)量驗(yàn)收告知單”內(nèi)容，對到貨藥物

進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

4驗(yàn)收藥物應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗(yàn)收。

一般藥物應(yīng)在到貨后1個工作日驗(yàn)收完畢，需冷藏藥物應(yīng)在到貨

后30分鐘內(nèi)驗(yàn)收，應(yīng)當(dāng)查看冷藏箱外部顯示的訂體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)

并記錄。

5驗(yàn)收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥物口勺包裝、標(biāo)

簽、闡明書以及有關(guān)證明文獻(xiàn)進(jìn)行逐一檢查：

5.1藥物包裝口勺標(biāo)簽和所附闡明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)口勺名稱、

地址，有藥物H勺通用名稱、規(guī)格、同意文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日

期、有效期等。標(biāo)簽或闡明書上還應(yīng)有藥物的成分、適應(yīng)癥或功

能主治、使用方法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏

條件等。

5.2驗(yàn)收整件藥物包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

5.3驗(yàn)收外用藥物，其包裝的標(biāo)簽或闡明書上要有規(guī)定日勺標(biāo)

識和警示闡明。處方藥和非處方藥按分類管理規(guī)定，標(biāo)簽、闡明

書有對應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥R勺包裝有國家規(guī)定的專有

標(biāo)識。

5.4驗(yàn)收進(jìn)口藥物，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注冊藥物的

名稱、重要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文闡明書。

進(jìn)口藥物應(yīng)憑進(jìn)口藥物注冊證》及《進(jìn)口藥物檢查匯報(bào)書》或《進(jìn)

口藥物通關(guān)單》驗(yàn)收。

5.5驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有與首批到貨藥物同批號的藥物出廠

檢查匯報(bào)書。

6驗(yàn)收藥物應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取日勺樣品應(yīng)具有

代表性。對驗(yàn)收抽取日勺整件藥物，驗(yàn)收完畢后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收

抽樣標(biāo)識，進(jìn)行復(fù)原封箱。

7驗(yàn)收藥物時應(yīng)檢查有效期，一般狀況下有效期局限性6個

月的藥物不得入庫。

8對驗(yàn)收不合格日勺藥物，應(yīng)填寫藥物拒收匯報(bào)單，報(bào)質(zhì)量管

理部門審核處理。

9應(yīng)做好“藥物質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、

數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、同意文號、批號、生產(chǎn)廠

商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目，驗(yàn)收記錄

應(yīng)保留至超過藥物有效期一年，但不得少于三年。

10驗(yàn)收合格的藥物，驗(yàn)收品應(yīng)在“入庫質(zhì)量驗(yàn)收告知單”

上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝

不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題口勺藥物，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)

量管理機(jī)構(gòu)。

11實(shí)行電子監(jiān)管的藥物，應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》的規(guī)定，進(jìn)行

掃碼和數(shù)據(jù)上傳至中國藥物電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺，不符合規(guī)定的

應(yīng)當(dāng)拒收。

藥物養(yǎng)護(hù)的管理制度

1為規(guī)范藥物倉儲養(yǎng)護(hù)管理，保證儲存藥物質(zhì)里，根據(jù)《藥

物管理法》及《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。

2建立和健全藥物養(yǎng)護(hù)組織，配置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)

人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級

含以上藥物監(jiān)督管理部門考試合格，獲得崗位合格證書后方可上

UU

岡。

3堅(jiān)持以防止為主、消除隱患的原則，開展在庫藥物養(yǎng)護(hù)工

作，防止藥物變質(zhì)失效，保證儲存藥物質(zhì)量的安全、有效。

4質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核

藥物養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥物養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核

藥物養(yǎng)護(hù)日勺工作狀況等。

5養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工

作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采用對應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、

加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。每日上午9時、下午3時各記錄

?次庫內(nèi)溫濕度。

6根據(jù)庫存藥物流轉(zhuǎn)狀況,按季度進(jìn)行藥物質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,

并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保留至超過藥物有效期一年，但不

得少于二年。

7對效期局限性6個月附近效期藥物，應(yīng)按月填報(bào)“近效期

藥物催銷表。

8對養(yǎng)護(hù)中發(fā)既有質(zhì)量問題H勺藥物，應(yīng)暫停銷售，及時告知

質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。

9定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報(bào)質(zhì)量管理部。

藥物陳列的管理制度

1為保證陳列藥物質(zhì)量，以便消費(fèi)者購藥，根據(jù)《藥物管理

法》及《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。

2營業(yè)場所應(yīng)配置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)日勺藥物陳列貨架及柜

臺，陳列貨架、柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。

3營業(yè)場所應(yīng)配置監(jiān)側(cè)和調(diào)整溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回

檢查店內(nèi)藥物陳列條件與保留環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī)定

期間內(nèi)店堂日勺溫濕度進(jìn)行觀測記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥物正常陳列規(guī)

定期，應(yīng)及時調(diào)控。

4藥物應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置對日勺，字

跡清晰。

5藥物與非藥物、處方藥物與北處方藥物分柜陳列，內(nèi)用藥

與外用藥、性質(zhì)互相影響，易串味的藥物應(yīng)分柜寄存，標(biāo)志明顯、

清晰。

6處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。

7需冷藏的藥物應(yīng)寄存在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。

8危險(xiǎn)藥物不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。

9拆零藥物寄存于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。

10陳列藥物應(yīng)防止陽光直射，需避光、密閉儲存的藥物不

應(yīng)陳列。

11凡上架陳列日勺藥物，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥物

日勺質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)量管理部

匯報(bào)。

首營企業(yè)和首營品種審核制度

1為保證經(jīng)營行為的合法性，保證藥物的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥

物購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥物管理法》及《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2首營企業(yè)，是指與本企業(yè)初次發(fā)生藥物供需關(guān)系的藥物經(jīng)

營企業(yè)。首營品種，是指向某一藥物生產(chǎn)企業(yè)初次購進(jìn)的藥物，

包括藥物的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。

3藥店應(yīng)對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核，保證供貨單

位和所經(jīng)營藥物日勺合法性。

4購進(jìn)初次經(jīng)營藥物或首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系前，業(yè)務(wù)部門

應(yīng)詳細(xì)填寫“首營品種企業(yè)審批表”，連同規(guī)定的資料及樣品報(bào)

質(zhì)量管理部。

5審批首營企業(yè)和首營品種的必備資料：

5.1首營企業(yè)應(yīng)提供加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印

件；

5.2與本藥店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)口勺供貨單位銷售人員，應(yīng)提供藥

物銷售人員身份證復(fù)印件、首營企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證H勺有關(guān)證明、加蓋

委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章和簽字的法人委托授權(quán)

書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期；

5.3購進(jìn)首營品種，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照

復(fù)印件、藥物質(zhì)量原則、藥物生產(chǎn)同意證明文獻(xiàn)、首營品種日勺藥

物出廠檢查匯報(bào)書，以及藥物包裝、標(biāo)簽、闡明書實(shí)樣及批文等

資料。

6質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門填報(bào)的“首營品種企業(yè)審批表”

及有關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核后，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。

7首營品種及首營企業(yè)的審核以資料日勺審核為主，對首營企

業(yè)的審批如根據(jù)所報(bào)送的資料無法作為精確的判斷時，業(yè)務(wù)部門

應(yīng)會同質(zhì)量管理部門對首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并由質(zhì)量管理部

根據(jù)考察狀況形成書面考察匯報(bào)，再上報(bào)審批。

8首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核同意后，方可開展業(yè)

務(wù)往來，購進(jìn)藥物。

9首營品種或首營企業(yè)日勺審批原則上應(yīng)在1天內(nèi)完畢。

10質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)搜集審核同意的“首營企業(yè)審批表”和

“首營品種審批表”及報(bào)批資料，建立質(zhì)量檔案。

首營企業(yè)審批表

填表口期:編號:

企業(yè)名稱藥物生產(chǎn)企業(yè)口

類別

詳細(xì)地址藥物經(jīng)營企業(yè)口

郵政編碼號碼傳真

許可證名稱許可證號企業(yè)負(fù)責(zé)人

企業(yè)名稱注冊地址

生產(chǎn)地址分類碼

許可證

食品藥物

發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)證日期有效期至

監(jiān)督管理局

生產(chǎn)范圍

企業(yè)名稱法定代表人

企業(yè)地址注冊資金萬元

營業(yè)執(zhí)照注冊號企業(yè)類型

年審

發(fā)證機(jī)關(guān)工商行政管理局發(fā)證日期有效期至

是口

否口

經(jīng)營范圍

質(zhì)量認(rèn)證訐書通過認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證范闈

情況編號發(fā)證日期有效期至

稅務(wù)登記組織代碼

有效期

號年審是口否口

采購部意

見簽名：年月日

實(shí)地考察結(jié)論：

質(zhì)量信譽(yù)

簽名：年月日

審核狀況

簽名：年月日

口同意作為合格供貨方

口不一樣意作為合格供貨方

審批意見

簽名：年月日

首營品種審批表

填表日期:編號:

通用名稱：名稱：

藥物名稱生產(chǎn)企業(yè)

商品名：地址：

注冊批件號劑型藥物分類

同意文號同意文號有效期藥物效期

藥物原則規(guī)格每盒裝

包裝規(guī)格

新藥證書號儲存條件每盒裝

包裝及闡明有口

物價批文零售價

書立案件無口

注冊商標(biāo)

【功能主治】。

適應(yīng)癥、禁忌、【不良反應(yīng)】

不良反應(yīng)、注【注意事項(xiàng)】

【禁忌】

意事項(xiàng)等

申請?jiān)蚝炞郑嚎谄冢?/p>

采購部意見

簽字：日期：

審核狀況

簽字：日期

口同意進(jìn)貨

審批意見

口不一樣意進(jìn)貨

簽字；日期；

藥物銷售的管理制度

為規(guī)范藥店銷售秩序，保證顧客購藥安全，根據(jù)GSPMJ有關(guān)

規(guī)定，制定本制度.

1.藥店應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所日勺明顯位置懸掛《藥物經(jīng)營許可證》、

營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等；

2.所有營業(yè)人員必須佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作

牌；

2.1執(zhí)業(yè)（中）藥師的工作牌必須標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格；

2.2其他藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職

稱；

2.3在崗的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。

3?銷售處方藥（含中藥飲片處方）、國家有專門管理規(guī)定的

藥物、拆零藥物按有關(guān)制度執(zhí)行；

4.銷售近效期藥物必須向顧客告知有效期，并建立告知登

記；

5.銷售藥物開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥物名稱、生產(chǎn)廠商、

數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等；

6.藥物廣告宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理日勺規(guī)定；

7.非本店在職人員不得在營業(yè)場所從事藥物銷售有關(guān)活動;

8.在營業(yè)場所公布所在地藥物監(jiān)督管理部門的監(jiān)督，設(shè)

置顧客意見薄，及時處理顧客對藥物質(zhì)量日勺投訴.

9.凡從事藥物零售工作的所有人員，上崗前應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位

培訓(xùn)，并經(jīng)地市級以上藥物監(jiān)督管理部門考試合格，獲得崗位合

格證書后方可上崗。對營業(yè)員應(yīng)按年度定期進(jìn)行健康檢查，獲得

健康合格證明后方可上崗工作。

5.銷售藥物應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。

6,認(rèn)真執(zhí)行藥物價格政策，做到藥物標(biāo)簽放置對的、字跡清

晰、填寫精確、規(guī)范。

7,營業(yè)員應(yīng)對W、J簡介藥物，不得虛假夸張和誤導(dǎo)消費(fèi)者。對

顧客所購藥物的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真查對無誤后，方可銷售。

8.銷售藥物時，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章

后，方可調(diào)配和發(fā)售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。

9.拆零藥物出合時應(yīng)在藥袋上寫明藥物名稱、規(guī)格、服法、

用量、有效期等內(nèi)容。

10.缺貨藥物要認(rèn)真登記，及時向業(yè)務(wù)部反饋信息，組織貨

源補(bǔ)充上柜。

11.做好各項(xiàng)臺帳記錄，字跡端正，精確、記錄及時。作好

當(dāng)日報(bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報(bào)藥店

經(jīng)理。

12.凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查或接上級藥物監(jiān)督管理部門告知

日勺不合格、過期失效、變質(zhì)的藥物，一律不得上柜銷售。

13.藥物不得采用有獎銷售，附贈藥物或禮品等方式銷售。

14.藥店應(yīng)在店堂內(nèi)為消費(fèi)者提供月藥征詢或指導(dǎo)，指導(dǎo)顧

客安全、合理、對的用藥。

15.未經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門審核的藥物宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂

內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。

處方藥銷售管理制度

為保障人體用藥安全有效,科學(xué)合理的服用處方藥，根據(jù)GSP

的有關(guān)規(guī)定，制定本制度.

1.本制度中日勺處方藥，是指必須憑處方銷售的處方藥，由國

家食品藥物監(jiān)督管理部門根據(jù)服用的安全性確定并公布執(zhí)行的J.

2.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售.

3.國家有專門管理規(guī)定的藥物中W、J處方藥還必須按照國家

有專門管理規(guī)定日勺藥物的管理制度中日勺有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.

4.處方藥須經(jīng)執(zhí)業(yè)（中）藥師審核后方可調(diào)配，

5.處方審核、調(diào)配、查對人員必須在處方上簽字或蓋章，并

保留處方或者其復(fù)印件2年，但處方藥銷售記錄應(yīng)保留不少于5

年.

6.處方藥不得開架銷售.

拆零藥物的管理制度

1為以便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥物拆零銷售行為，保證藥

物銷含質(zhì)量，特制定本制度。

2拆零藥物是指所銷售藥物最小單元日勺包裝上，不能明確注

明藥物名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥物。

3藥店應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥物的拆零銷售工作。拆零銷售人員

應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上藥物監(jiān)督管理部門考試合

格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。

4營業(yè)場所應(yīng)設(shè)置專門日勺拆零柜臺或貨架，并配置必備日勺拆

零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用

工具清潔衛(wèi)生。

5拆零后的藥物，應(yīng)相對集中寄存于拆零專柜，不能與其他

藥物混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。

6拆零前，應(yīng)檢查拆零藥物的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量

可疑及外觀性狀不合格W、J藥物，不得拆零銷售。

7藥物拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件口勺拆零場所進(jìn)行操作,

將藥物放入專用H勺拆零藥物包裝袋中，寫明藥物名稱、規(guī)格、服

法、用量、有效期及藥店名稱，查對無誤后，方可交給顧客。

8拆零藥物不得陳列在開架陳列柜臺中。

9拆零后的藥物不能保持原包裝日勺，必須放入拆零藥袋，加

貼拆零標(biāo)簽，寫明藥物名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期

及藥店名稱。

10應(yīng)做好拆零藥物銷售記錄，內(nèi)容包括：藥物通用名稱、

規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

中藥飲片處方審核、調(diào)配、查對日勺管理制度

為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，保證科學(xué)、合理、安全地經(jīng)營;

根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》和《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

及其實(shí)行細(xì)則，特制定本制度。

1、所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥物：

2、購進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格日勺標(biāo)志，每件

包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日

期，實(shí)行同意文號管理W、J中藥飲片還必須注明同意文號。

3、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章

日勺《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢查匯報(bào)書》復(fù)印件；

4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

5、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，凈選、過篩后裝斗，做好

裝斗復(fù)核記錄，不得錯斗、串斗，及時清理格斗，防止混藥。斗

前應(yīng)標(biāo)明中藥飲片名稱。

6、調(diào)配中藥飲片日勺處方必須經(jīng)藥師（含中藥師）以上的藥學(xué)

技術(shù)人員審核后方可調(diào)配和銷售，審核、調(diào)配和銷售人員應(yīng)在處

方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

7、對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時

經(jīng)處方醫(yī)師改正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。

8、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價、

三開票、四配方、五查對、六發(fā)藥日勺程序。

9、按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不不小于±2%,分貼誤差

不不小于±5%,處方配完后應(yīng)先自行查對，無誤后簽字交處方復(fù)

核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。

10、應(yīng)對先煎、后下、包煎、爛化、兌服等特殊使用方法單

包注明，并向顧客交待清晰，并積極耐心簡介服用措施。

11、經(jīng)營中藥飲片應(yīng)配置所需調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。

12.中藥飲片的儲存有防塵、防潮、防污染、和防蟲、防鼠、

防霉變的設(shè)備。并按其不一樣特性，采用干燥、降氧、熏蒸等措

施進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

特殊管理的藥物

和

國家有專門管理規(guī)定藥物的管理制度

為有效控制國家有專門管理規(guī)定H勺藥物過量銷售導(dǎo)致的社

會風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)GSP的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度.

1.本制度中的國家有專門管理規(guī)定日勺藥物重要是指含特殊

藥物復(fù)方制劑和含麻黃堿類復(fù)方制劑。

2.含特殊藥物復(fù)方制劑的藥物必須嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的

處方銷售。

3.含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥物

3.1.銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須查驗(yàn)購置者的身份證，

并對其姓名和身份證號碼予以登記.

3.2.含麻黃堿類復(fù)方制劑中的處方藥，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師日勺處方，

按處方劑量銷售.

3.3.含麻黃堿類復(fù)方制劑中的非處方藥一次銷售量不得超

過2個最小包裝。

4.國家有專門管理規(guī)定的藥物不得開架銷售。

5.國家有專門管理規(guī)定的藥物必須設(shè)置專柜由專人管理，專

冊登記。

6.發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療規(guī)定，大量多次購置含麻黃堿類復(fù)方制

劑的，藥店應(yīng)向總部質(zhì)量管理部匯報(bào)，必要時，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厥?/p>

品藥物監(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)匯報(bào)。

藥物效期的管理制度

為合理控制藥物的J經(jīng)營過程管理，防止藥物的過期失效，保

證藥物『、J儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥物管理法》及《藥物經(jīng)營質(zhì)

量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1藥物應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期日勺按劣藥

處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

2距失效期不到6個月的藥物不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫。

3藥物應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥物口勺有效期相對集

中寄存，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不一樣批號的藥物不得混垛。

4近效期藥物在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。

5對有效期局限性6個月的藥物應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

6對有效期局限性6個月的藥物應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查

及

銷售控制。

7及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥物售出。

質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴日勺管理制度

為防止質(zhì)量事故的發(fā)生，減少資源的揮霍和經(jīng)濟(jì)損失，防止

對顧客的健康導(dǎo)致傷害，根據(jù)GSPH勺有關(guān)規(guī)定，制定本制度.

1質(zhì)量事故，是指藥物經(jīng)營過程中，因藥物質(zhì)量問題而導(dǎo)致

H勺危及人體健康或?qū)е缕髽I(yè)經(jīng)濟(jì)損失的狀況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)

和后果的嚴(yán)重程序分為：重大事故和一般事故兩大類。

2重大質(zhì)量事故

2.1違規(guī)購銷假劣藥物，導(dǎo)致嚴(yán)重后果者；

2.2未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，導(dǎo)致不合格藥物入庫者?

2.3由于保管不普，導(dǎo)致藥物整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、

污染等不能再供藥用，導(dǎo)致重大經(jīng)濟(jì)者：

2.4銷售藥物出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安

全或已導(dǎo)致醫(yī)療事故者。

3一般質(zhì)量事故

3.1違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥物，但未導(dǎo)致嚴(yán)重后果者；

3.2保管、養(yǎng)護(hù)不妥，致使藥物質(zhì)量發(fā)生變異：

4質(zhì)量事故日勺匯報(bào)程序、時限

4.1發(fā)生重大質(zhì)量事故，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理部在

24小時內(nèi)上報(bào)藥物監(jiān)督管理部門；

4.2質(zhì)量管理部門應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在3日內(nèi)向藥物

監(jiān)督管理部門作出書面匯報(bào);

4.3一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)日報(bào)質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部認(rèn)

真查清事故原因，及時處理。

5發(fā)生事故后，質(zhì)量管理部應(yīng)及時告知各有關(guān)部門采用必要

H勺控制、補(bǔ)救措施；

6質(zhì)量管理部在處理事故時，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”原則，即

事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放

過，未制定整改防備措施不放過。

搜集和查詢質(zhì)量信息管理日勺制度

1為保證質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)里信

息渠道，充足發(fā)揮質(zhì)量信息日勺作用，根據(jù)《藥物管理法》和《藥

物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。

2質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影

響，并作用于質(zhì)量控制過程及成果的所有有關(guān)原因。

3藥店應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析

及處理日勺質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。

4質(zhì)量信息包括如下內(nèi)容

4.1國家有關(guān)藥物質(zhì)量管理日勺法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；

4.2藥物監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥物監(jiān)督抽查公告：

4.3市場狀況的J有關(guān)動態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；

4.4藥物供應(yīng)單位經(jīng)營行為日勺合法性及質(zhì)量保證能力；

4.5藥店內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥物質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、

工作質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文獻(xiàn)等。

4.6客戶及消費(fèi)者口勺質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。

5按照質(zhì)量信息的影響、作用、緊急程度，對質(zhì)量信息實(shí)行

分級管理

5.1A類信息：指對藥店有重大影響，需要藥店最高領(lǐng)導(dǎo)作

出判斷和決策，并由藥店各部門協(xié)同配合處理日勺信息;

5.2B類信息：指波及藥店兩個以上部門，需由領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量

管理部協(xié)調(diào)處理日勺信息；

5.3C類信息：可由有關(guān)部門自行協(xié)調(diào)處理口勺信息。

6質(zhì)量信息日勺搜集必須做到精確、及時、高效、經(jīng)濟(jì)。

7質(zhì)量信息H勺搜集措施

7.1藥店內(nèi)部信息：

通過記錄報(bào)表定期反應(yīng)各類質(zhì)量的有關(guān)信息。

通過質(zhì)量分析會、工作匯報(bào)會等搜集質(zhì)量日勺有關(guān)信息。

通過各部門填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及有關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息

的傳遞；

通過有效方式搜集職工意見、提議，理解質(zhì)量信息。

7.2藥店外部信息、：

通過問卷、座談會、訪問等調(diào)查方式搜集信息。

通過現(xiàn)場觀測及征詢理解有關(guān)信息。

通過電子信息媒介搜集質(zhì)量信息。

通過公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)搜集質(zhì)量信息。

通過既有信息的分析處理獲得所需要日勺質(zhì)量信息。

8質(zhì)量信息的處理

81A類信息：由藥店領(lǐng)導(dǎo)判斷決策，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織

傳遞并督促執(zhí)行。

8.2B類信息：由主管部門協(xié)調(diào)決策，質(zhì)量管理部傳遞、反

饋并督促執(zhí)行。

8.3C類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將處理成果報(bào)質(zhì)

量管理部。

9質(zhì)量管理部對異常、突發(fā)H勺重大質(zhì)量信息要以書面形式，

在24小時內(nèi)及時向主管負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門反饋，保證質(zhì)量信息

時及時暢通傳遞和精確有效運(yùn)用o

10各部門應(yīng)互相協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息及時報(bào)質(zhì)量管理

部，經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯總后，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行

部門。

藥物不良反應(yīng)匯報(bào)制度

1為了加強(qiáng)經(jīng)營藥物日勺安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工

作的管理，保證人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥物管理法》日勺有

關(guān)規(guī)定，特制定本制度。

2藥物不良反應(yīng)英文縮寫ADR，重要是指合格藥物的正常使

用方法、用量狀況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

3藥物不良反應(yīng)重要包括藥物已知和未知作用引起日勺副作

用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。

4質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)搜集、分析、整頓、上報(bào)企業(yè)藥物的不良

反應(yīng)信息。

5各部門應(yīng)注意搜集所經(jīng)營H勺藥物不良反應(yīng)的信息，及時填

報(bào)藥物不良反應(yīng)匯報(bào)表，上報(bào)質(zhì)量管理部。

6質(zhì)量管理部應(yīng)定期搜集、匯總、分析各部門填報(bào)的藥物不

良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幬锊涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)匯報(bào)。

環(huán)境衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度

1為保證藥物經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，保證藥物經(jīng)營質(zhì)量和

服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)《藥物管理法》及《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等

法律法規(guī)，特制定本制度。

2藥店負(fù)責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，

并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。

3應(yīng)保持營業(yè)場所的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每天早晚各做

一次清潔，無污染物及污染源。

4貨架及陳列的藥物應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮,

藥物陳列規(guī)范有序。

5營業(yè)場所環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通

有序，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。

6保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物

品帶入庫房，放入貨架。個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中寄存于專門位

置，不得放在藥物貨架或柜臺中。

7在崗員工應(yīng)著裝整潔、佩戴腳卜上崗，勤洗澡、勤剪發(fā)，

頭發(fā)、指甲注意修剪整潔。

8每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥物的員工

必須依法進(jìn)行健康體檢，藥物驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增長“視力”、

“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檢查檔案，對患有傳染病，皮膚

病及精神病日勺人員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。

9健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體

驗(yàn)的項(xiàng)目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件規(guī)定，體檢成果由人力資源部

存檔備查。

10嚴(yán)格按照規(guī)定的體驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或

替檢行為。

員工個人衛(wèi)生管理制度

為保證員工個人衛(wèi)生符合藥物經(jīng)營的規(guī)定，結(jié)合藥店實(shí)際，

制定本制度。

1.儲存、運(yùn)送等崗位人員的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動保護(hù)和產(chǎn)品防

護(hù)的規(guī)定，選定合適的工作服；

2.在驗(yàn)收、儲存場所及藥店的營業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)

當(dāng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服；

3.不得穿奇裝異服，不得濃妝艷抹，不在工作場所梳理頭發(fā)、

修補(bǔ)裝束；

4.員工應(yīng)注意個人衛(wèi)生，定期換洗工作服，不留長指甲，不

在工作場所吃東西，不得隨地吐痰，每次進(jìn)入工作場所都要洗手.

員工培訓(xùn)及考核管理制度

為使各崗位人員符合有關(guān)法律法規(guī)和GSP規(guī)定的資格規(guī)定,

根據(jù)GSP日勺有關(guān)規(guī)定，制定本制度.

L培訓(xùn)日勺分類

1.1崗前培訓(xùn)

1.2繼續(xù)培訓(xùn)

2.培訓(xùn)組織管理

由人力資源部承擔(dān)員工培訓(xùn)日勺組織管理、計(jì)劃安排、考核建

檔，質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；

3.培訓(xùn)內(nèi)容：包括有關(guān)法律法規(guī)、藥物專業(yè)知識與技能、質(zhì)

量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等；

4上崗規(guī)定

4.1各崗位接受有關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格

后方可上崗；

4.2藥店銷售國家有專門管理規(guī)定的藥物、冷藏藥物W、J人員、

負(fù)責(zé)拆零銷售口勺人員，應(yīng)當(dāng)通過專門培訓(xùn)，掌握有關(guān)法律法規(guī)和

專業(yè)知識以及綜合技能。

4.3各崗位人員都要接受有關(guān)法律法規(guī)及藥物專業(yè)知識與技

能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，培訓(xùn)考核成果記入個人檔案.

藥物召回管理制度

為保證經(jīng)營藥物安全有效，根據(jù)藥物召回管理措施和GSP的

有關(guān)規(guī)定，制定本制度。

1.有關(guān)定義

1.1.本制度所稱藥物召回，是指藥物生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥

物的境外制造商）按照規(guī)定的程序收回已上市W、J存在安全隱息的

藥物。

1.2.藥物召回分積極召回和責(zé)令召回。

1.3.本制度所稱安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因，也許

是藥物具有口勺危及人體健康盒生命安全的不合理危險(xiǎn)。

2.藥物召回分級

2.1一級召回：使用該藥物也許驚奇嚴(yán)重健康危害的。

2.2.二級召回：使用該藥物也許引起臨時日勺或者可逆的健

康危害的。

2.3.三級召回：使用該藥物一般不會引起健康危害，但由

丁其他原因需要收回口勺.

3.藥物召回信息傳遞

3.1.藥物生產(chǎn)企業(yè)啟動藥物召回后，一級召回24小時內(nèi)、二

級召回48小時內(nèi)、三級召回72小時內(nèi)藥店應(yīng)當(dāng)接到召回告知。

3.2.藥店按召回計(jì)劃的規(guī)定及時反饋藥物召回信息。

4.藥店日勺有關(guān)責(zé)任及采用措施

4.1.藥店各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營日勺藥物存在安全隱患應(yīng)及時匯報(bào)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人或企業(yè)負(fù)責(zé)人.由企業(yè)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，立即采用停銷

措施，及時告知藥物生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商并向藥物監(jiān)督管理部門

匯報(bào)。

42藥店應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥物生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，在接到藥物

召回告知后，根據(jù)召回級別和有關(guān)規(guī)定，根據(jù)藥店有關(guān)的管理制

度和程序日勺規(guī)定，控制和收回存在安全隱患日勺藥物，及時先進(jìn)召

回計(jì)劃的實(shí)行。

有關(guān)記錄和憑證日勺管理制度

為保證質(zhì)量管理工作日勺規(guī)范性、可追溯性及有效性，根據(jù)《藥

物管理法》及《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定

本制度。

1記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一審

定、印制、下發(fā)。使用部門分別對職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證日勺使

用、保留及管理負(fù)責(zé)。

2記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫，由

各人員每年定期搜集、整頓，并按規(guī)定歸檔、保管。

3記錄規(guī)定

3.1本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理工作中波及的多種質(zhì)量記

錄。

3.2質(zhì)量記錄應(yīng)符合如下規(guī)定：

質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一審定；

質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫；

質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，對日勺完整；

質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。

4憑證規(guī)定

4.1憑證重要指購進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理有關(guān)憑證。

購進(jìn)票據(jù)重要指采購員購進(jìn)藥物時由供貨單位出據(jù)打勺發(fā)票，以及

入庫驗(yàn)收的有關(guān)憑證;

銷售票據(jù)指銷售藥物時開據(jù)的藥物零售發(fā)票；

內(nèi)部管理憑證包括入庫交接、不合格藥物處理等環(huán)節(jié)，明確

質(zhì)量責(zé)任的有效證明。

4.2各類票據(jù)由有關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé)，按照有關(guān)法律、法

規(guī)規(guī)范填寫。

4.3嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使

用票據(jù)的行為。

4.4購進(jìn)票據(jù)應(yīng)不少于5年。

5質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員根據(jù)職責(zé)分別對有關(guān)的記錄和憑證進(jìn)

行監(jiān)督檢查。

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)日勺管理

為實(shí)現(xiàn)藥物質(zhì)量可追溯，并滿足藥物電子監(jiān)管的實(shí)行條件，

根據(jù)GSP及附錄2《藥物經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》日勺有關(guān)規(guī)定，制

定本制度。

L系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境可以符合經(jīng)營全過程管理及

質(zhì)量控制規(guī)定。

2.信息管理部門或人員、質(zhì)量管理部門或人員及各崗位操作

人員包括高層管理人員、各環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)人員、各藥店從業(yè)人員）根

據(jù)法定職責(zé)、授權(quán)范圍、操作規(guī)程的規(guī)定開展工作，保證錄入數(shù)

據(jù)原始、真實(shí)、精確、安全和可追溯。

3.藥店經(jīng)營和管理數(shù)據(jù)采用安全、可靠H勺方式儲存并按日備

份，備份數(shù)據(jù)寄存在安全場所，記錄類數(shù)據(jù)日勺保留時限不少于5

年。

4,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、GSP以及質(zhì)量管理體系內(nèi)審口勺規(guī)定，

必要時進(jìn)行系統(tǒng)升級及功能完善。

不合格藥物管理規(guī)定

藥物是用于防病治病日勺特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密

切有關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥物的控制管理，嚴(yán)防不合格藥物售出，

保證消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。

1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對不合格藥物實(shí)行有效控制管理。

2質(zhì)量不合格藥物不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)

準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥物，均屬不合格藥物，包括：

2.1藥物口勺內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量原則及有關(guān)規(guī)定歐I

藥物；

2.2藥物的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量原則及有關(guān)規(guī)定的

藥物；

2.3藥物包裝、標(biāo)簽及闡明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥物。

3在藥物驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格

藥物，應(yīng)存入于不合格藥物區(qū)，掛紅色標(biāo)識，及時上報(bào)質(zhì)量管理

部門處理。

4質(zhì)量管理部在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥物，應(yīng)出具藥物質(zhì)

量匯報(bào)書或不合格藥物告知單，及時告知倉儲、營業(yè)等崗位立即

停止出庫和銷售。同步將不合格品集中寄存于不合格藥物庫，掛

紅色標(biāo)識。

5上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即

停止銷售。同步，將不合格品移入不合格藥物區(qū)，掛紅色標(biāo)識，

做好記錄，等待處理。

6不合格藥物應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。

6.1不合格藥物時報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他

各崗位不得搜自處理、銷毀不合格藥物；

6.2不合格藥物的報(bào)損、銷毀由倉儲部門提出申請，填報(bào)不

合格藥物報(bào)損有關(guān)單據(jù)；

6.3不合格藥物銷毀時，應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他有關(guān)部門的

監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫“報(bào)損藥物銷毀記錄二

7對質(zhì)量不合格日勺藥物，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定

與采用糾正、防止措施。

8明確為不合格藥物仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、

質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，依法予以懲

罰。

9應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格藥物的處理、報(bào)損和銷

毀記錄，記錄應(yīng)妥善保留至少五年。

服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定

為規(guī)范藥物經(jīng)營行為，為消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立藥

店好形象，特制定本制度。

1營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站

立服務(wù)。

2營業(yè)員上崗時不濃汝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集

中，接待顧客積極熱情，解答問題耐心細(xì)致。

3營業(yè)員上崗時應(yīng)講一般話，使用“請、謝謝、您好、對不

起、再會”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談笑,

嘲弄顧客。

4備好顧客用藥飲用水及水杯，提供休息設(shè)施。

5店內(nèi)設(shè)征詢、導(dǎo)購臺，提供征詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合

理用藥。

6銷售藥物應(yīng)對的簡介藥物的性能、用途、使用方法用量、

禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸張和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

7發(fā)售藥物時，應(yīng)詳細(xì)問詢病情，對口勺銷售。

8為顧客提供便于攜帶藥物H勺手提包裝袋。

9店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見薄”和“缺藥登記薄”，明示服務(wù)公

約，公布監(jiān)督。

10認(rèn)真接待顧客投訴，并及時處理。

執(zhí)行藥物電子監(jiān)管日勺規(guī)定

為了保證經(jīng)營藥物的安全有效和可追溯，根據(jù)國家、省、市

藥物監(jiān)督管理部門有關(guān)藥物電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。

1.藥店經(jīng)營日勺所有藥物都屬于電子監(jiān)管日勺范圍，未獲得藥物

電子監(jiān)管碼的藥物不得購進(jìn)；

2,藥店購進(jìn)的藥物按照藥物驗(yàn)收管理制度及藥物驗(yàn)收操作

規(guī)程驗(yàn)收合格入庫后，由藥物驗(yàn)收員采集信息、，專門人員不晚于

次日將入庫信息上傳至中國藥物電子監(jiān)管網(wǎng)，同步對接市局藥物

追溯平臺；

3.藥店配送到藥店日勺藥物銷售形成的數(shù)據(jù)由總部專門人員

于次日匯總后以出庫信息上傳至中國藥物電子監(jiān)管網(wǎng)；

4.藥店銷售信息市局藥物追溯平臺可通過總部系統(tǒng)獲得：

5.中藥飲片暫不實(shí)行電子監(jiān)管；

6.應(yīng)制定與電子監(jiān)管有關(guān)日勺工作程序和有關(guān)人員日勺工作職

責(zé)。

第三部分操作規(guī)程

文獻(xiàn)名稱黃華街大藥房工作操作規(guī)程編號

起草部門起草人審閱人同意人

起草日期同意日期執(zhí)行日期版本號

藥物采購操作規(guī)程

企業(yè)在開展藥物購進(jìn)活動中，必須制定可以保證購進(jìn)藥物符

合質(zhì)量規(guī)定的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序，進(jìn)貨質(zhì)量管理程序