DB32T-傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范 第4部分：現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查編制說明

——附件《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范第4部分：現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查》地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明一、目的意義最近二三十年，新發(fā)傳染病不斷出現(xiàn)，一些業(yè)已控制的傳染病再度肆虐，對(duì)人類的生命和健康造成了巨大危害。如何有效應(yīng)對(duì)各種傳染病暴發(fā)與突發(fā)公共衛(wèi)生事件，已成為當(dāng)今世界各國(guó)政府所關(guān)注的重大問題之一。為應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，以強(qiáng)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)工作能力，尤其是突發(fā)事件的應(yīng)急反應(yīng)能力的現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)迅速發(fā)展?，F(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)以突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急為主要目的，采用現(xiàn)代流行病學(xué)和其他學(xué)科的理論和方法，及時(shí)做出科學(xué)的調(diào)查結(jié)論，并采取有效的控制措施。現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查主要針對(duì)傳染病的暴發(fā)或流行等突發(fā)公共衛(wèi)生事件展開的調(diào)查，根本目的是及時(shí)控制疫情蔓延，確定病因（包括傳染源、傳播途徑、高危人群以及危險(xiǎn)因素），以便及時(shí)采取針對(duì)性措施控制疫情發(fā)展?，F(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查首要應(yīng)考慮其科學(xué)性，同時(shí)也應(yīng)考慮現(xiàn)場(chǎng)限制條件、社會(huì)壓力和工作責(zé)任對(duì)調(diào)查人員的影響。在任何情況下，調(diào)查人員必須正確面對(duì)各種復(fù)雜問題，協(xié)調(diào)各種利益沖突，科學(xué)地提出合理的研究設(shè)計(jì)、調(diào)查結(jié)論和建議?，F(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查是規(guī)范有效應(yīng)對(duì)傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的重要保障，為制定防控措施和建議提供科學(xué)證據(jù)。調(diào)查報(bào)告是流行病學(xué)調(diào)查的總結(jié)和調(diào)查過程的重現(xiàn)，是開展溝通的主要工具。為了規(guī)范開展傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查和報(bào)告撰寫，提升全省公共衛(wèi)生人員現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查處置能力，科學(xué)應(yīng)對(duì)，有效防控傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件，保障人民群眾生命健康，促進(jìn)社會(huì)穩(wěn)定發(fā)展，按照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)、技術(shù)方案有關(guān)規(guī)定，特制定本文件。本文件規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查的總體原則、調(diào)查目的、調(diào)查步驟，以及調(diào)查報(bào)告撰寫的框架和內(nèi)容，指導(dǎo)制定有效、特異、可行的預(yù)防控制措施，控制疫情傳播，有效預(yù)防類似事件再次發(fā)生。二、任務(wù)來源根據(jù)《省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2022年度江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（蘇市監(jiān)標(biāo)〔2022〕192號(hào)）有關(guān)要求，我中心負(fù)責(zé)牽頭組織起草2022年度江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃中的第284項(xiàng)《突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)起草團(tuán)隊(duì)深入調(diào)查研究，以及多次標(biāo)準(zhǔn)編寫專家討論會(huì)，為進(jìn)一步規(guī)范全省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置工作中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提升整體的應(yīng)急響應(yīng)能力和效率，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、規(guī)范性和實(shí)效性等屬性，向省市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)將《突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)修改為《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》（共11部分）系列標(biāo)準(zhǔn)。本文件是該系列標(biāo)準(zhǔn)的第4部分：現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查。三、編制過程1.成立編制組2022年6月29日，江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局下達(dá)《突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》編制任務(wù)。2023年4月初，編制小組成立，編制小組成員均為現(xiàn)場(chǎng)工作經(jīng)驗(yàn)豐富的流行病學(xué)和實(shí)驗(yàn)室專家，召開了起草商討會(huì)。研究討論了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的原則、目的、調(diào)查內(nèi)容和方法、調(diào)查步驟、以及調(diào)查報(bào)告撰寫的要求和框架等核心內(nèi)容，提出了標(biāo)準(zhǔn)編制內(nèi)容和框架，落實(shí)了編制分工和時(shí)間進(jìn)度安排。2.起草、征求意見與修訂遵循GB/T1.1—2020的要求，經(jīng)編制小組多次討論修改，于2023年4月底形成征求意見初稿。2023年5月至6月，編制小組選擇了現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的專家進(jìn)行專家意見咨詢。向21家單位（含3家省疾控中心、14家地市疾控中心、3家區(qū)縣疾控中心、1家高校）的21名專家（均為高級(jí)職稱）發(fā)出了征求意見函，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)收回有效回函21份，回函并有建議的專家21個(gè)。共收到意見108條，編制小組逐條對(duì)意見進(jìn)行討論驗(yàn)證，最終采納90條，部分采納0條，不采納18條。編制小組參考采納的意見對(duì)規(guī)范進(jìn)行了修改和完善，對(duì)不予采納的意見進(jìn)行了解釋說明。2024年4月8日，編制小組將規(guī)范全文、編制說明及征求意見匯總交付初審。3.初審與修訂2024年4月12日，召開現(xiàn)場(chǎng)專家咨詢會(huì)，8位與會(huì)專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，并提出17條修改意見，編制小組逐條對(duì)意見進(jìn)行討論分析，采納16條，不采納1條，標(biāo)準(zhǔn)小組將規(guī)范全文、編制說明及征求意見匯總，進(jìn)一步對(duì)本部分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和格式進(jìn)行修改和完善。2024年6月4日，本部分標(biāo)準(zhǔn)隨所在系列標(biāo)準(zhǔn)在省市場(chǎng)監(jiān)管局公開掛網(wǎng)征求意見，至7月5日征求意見時(shí)間結(jié)束，期間未接收到社會(huì)反饋意見。6.2024年7月18日，編制小組經(jīng)過進(jìn)一步校對(duì)完善，將標(biāo)準(zhǔn)文本送審稿、標(biāo)準(zhǔn)編制說明、標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿交付終審。4.終審與修訂2024年8月27日，在江蘇省疾病預(yù)防控制中心召開《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置技術(shù)規(guī)范》系列地方標(biāo)準(zhǔn)終審會(huì)議，專家組成員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿的全部?jī)?nèi)容進(jìn)行認(rèn)真審查，提出具體意見和建議。與會(huì)專家一致同意該標(biāo)準(zhǔn)通過審查，建議起草單位按照專家組意見對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，盡快形成報(bào)批稿。編制小組按照技術(shù)審查會(huì)議意見進(jìn)行修改并形成報(bào)批材料，于9月20日?qǐng)?bào)省專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)核查。四、主要內(nèi)容本文件主要包括適用范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、總體原則、調(diào)查目的、調(diào)查步驟、以及附件（現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查報(bào)告框架）等七個(gè)方面內(nèi)容。1.范圍規(guī)定了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查的總體原則、調(diào)查目的、調(diào)查步驟。適用于各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員，在傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置中開展現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查。2.規(guī)范性引用文件本文件為國(guó)內(nèi)首次制定，無(wú)規(guī)范性引用文件。3.術(shù)語(yǔ)和定義明確了流行病學(xué)調(diào)查、傳染源、傳播途徑、危險(xiǎn)因素、流行曲線、指示病例、首例病例、特殊病例、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查報(bào)告等術(shù)語(yǔ)定義和內(nèi)涵。4.總體原則制定了控制優(yōu)先、實(shí)事求是、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查與實(shí)驗(yàn)室相結(jié)合的原則。5.調(diào)查目的在開展調(diào)查處置前應(yīng)首先確定調(diào)查目的，本規(guī)范中列舉了一些現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中常見的調(diào)查目的，并強(qiáng)調(diào)在調(diào)查的過程中根據(jù)事件的性質(zhì)、強(qiáng)度、波及范圍及所掌握的信息等，以及現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際情況，確定適當(dāng)?shù)恼{(diào)查目的。6.調(diào)查步驟本文件的核心內(nèi)容，主要分為14個(gè)部分，分別為——第1部分:基本要求；——第2部分:調(diào)查前準(zhǔn)備；——第3部分:確認(rèn)事件發(fā)生；——第4部分:核實(shí)診斷；——第5部分:制定病例定義；——第6部分:搜索和訪談病例；——第7部分:描述性分析；——第8部分:建立病因假設(shè)；——第9部分:分析流行病學(xué)檢驗(yàn)假設(shè)；——第10部分:進(jìn)一步檢驗(yàn)假設(shè)；——第11部分:實(shí)施預(yù)防控制措施；——第12部分:持續(xù)或啟動(dòng)監(jiān)測(cè)；——第13部分:撰寫現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查報(bào)告；——第14部分:調(diào)查結(jié)果交流與反饋。7.附件屬資料性附件，為現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查報(bào)告框架，包括標(biāo)題、摘要、前言、背景、調(diào)查內(nèi)容和方法、結(jié)果、結(jié)論、問題與建議、署名、附件等。五、技術(shù)指標(biāo)確立的依據(jù)本文件按GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》要求進(jìn)行編寫。參考有關(guān)國(guó)家及省市法律法規(guī)、政策文件、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，廣泛調(diào)研了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置現(xiàn)有的工作體系和工作內(nèi)容，與專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的專家溝通咨詢，以流行病學(xué)原理為基礎(chǔ)，以流行病學(xué)在現(xiàn)場(chǎng)中的應(yīng)用實(shí)踐為依據(jù)，結(jié)合國(guó)內(nèi)外經(jīng)典案例、專業(yè)書籍，確定本標(biāo)準(zhǔn)各章節(jié)內(nèi)容，涵蓋調(diào)查組織實(shí)施、流行病學(xué)研究、衛(wèi)生學(xué)調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、疫情處置和總結(jié)交流等關(guān)鍵技術(shù)。本文件規(guī)定了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查的總體原則、調(diào)查目的、調(diào)查步驟。本文件適用于各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員，在傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置中開展現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查。本標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)內(nèi)首次編制。六、重大分歧意見的處理過程和依據(jù)無(wú)七、與相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容和技術(shù)方法遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)方案的要求。目前國(guó)內(nèi)外尚沒有相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)，與現(xiàn)行的法律、法規(guī)無(wú)沖突和違背。八、實(shí)施推廣建議本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的原則、目的、調(diào)查步驟和調(diào)查報(bào)告撰寫，是應(yīng)急處置技術(shù)的核心組成部分。本標(biāo)準(zhǔn)是省內(nèi)傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)提煉，具有科學(xué)性、實(shí)用性、可操作性的特點(diǎn)，適用于江蘇省各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)在工作中實(shí)踐使用。本標(biāo)準(zhǔn)是推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)。為了保證標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行，具體要求有：（1）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行必要的宣傳；（2）對(duì)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提升現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查處置的技術(shù)水平，有效應(yīng)對(duì)傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件；（3）在實(shí)踐中應(yīng)用，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，編制經(jīng)典教學(xué)案例，培養(yǎng)應(yīng)用型公共衛(wèi)生人才。九、起草單位和起草人員信息及分工序號(hào)起草單位起草人職稱任務(wù)分工1南京市疾病預(yù)防控制中心馬濤副主任醫(yī)師總統(tǒng)籌，標(biāo)準(zhǔn)全部?jī)?nèi)容撰寫、指標(biāo)確認(rèn)及相關(guān)事項(xiàng)2丁潔主任技師把握標(biāo)準(zhǔn)方向，協(xié)調(diào)完善標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)的科學(xué)性3丁松寧副主任醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)意見征詢匯總及技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)4汪君君主管醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)意見征詢匯總及技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)5江蘇省疾病預(yù)防控制中心戴啟剛主任醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)意見征詢專家溝通及技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)6胡建利主任醫(yī)師總協(xié)調(diào)，標(biāo)準(zhǔn)意見征詢專家溝通7程曉慶主管醫(yī)師技術(shù)指標(biāo)的核實(shí)確認(rèn)8黃昊頔副主任醫(yī)師技術(shù)指標(biāo)的核實(shí)確認(rèn)9張楠主管醫(yī)師技術(shù)指標(biāo)的核實(shí)確認(rèn)，溝通協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)編寫要求10中國(guó)疾病預(yù)防控制中心劉慧慧研究員協(xié)調(diào)，把握標(biāo)準(zhǔn)主