2022～2023醫(yī)療器械類考試題庫及答案第482期

2022～2023醫(yī)療器械類考試題庫及答案1.輔助固位形式是指

A.釘洞固位

B.箱形固位

C.鳩尾固位

D.軸溝固位

E.以上都是

正確答案：

E

2.鑄造冠樁的最粗橫徑要求占根管口橫徑的：

A.1／3

B.2／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：

B

3.醫(yī)療器械經營企業(yè)有下列行為之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當責令限期改正，并給予警告；逾期拒不改正的，處以１萬元以上２萬元以下罰款：

A.涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的

B.擅自變更注冊地址、倉庫地址的

C.以其他形式非法轉讓《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的

D.在監(jiān)督檢查中隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經營情況的真實材料的

正確答案：

ACD

4.牙體缺損修復體正確恢復牙冠外形高點的作用是

A.防止食物嵌塞

B.穩(wěn)定牙弓

C.保護牙齦組織

D.提高咀嚼效率

E.以上都是

正確答案：

E

5.《產品質量法》規(guī)定，就產品質量問題消費者有權（）。

A.向產品的生產者查詢

B.向產品的銷售者查詢

C.向產品質量監(jiān)督部門申訴

D.向工商行政管理部門申訴

正確答案：

ABCD

6.使固定修復體固位的主要固位力是

A.摩擦力

B.粘著力

C.摩擦力和粘著力

正確答案：

C

7.醫(yī)療器械檢測機構及其人員出具虛假檢測報告的，按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對其的處罰包括（）。

A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告

B.處1萬元以上2萬元以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，由國務院藥品監(jiān)督管理部門撤銷該檢測機構的檢測資格，對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分

D.構成犯罪的，依法追究刑事責任

正確答案：

ACD

8.隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，申請人在（）內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

A.6個月

B.1個月

C.2個月

D.3個月

正確答案：

B

9.非金屬全冠牙體制備成肩臺形目的是

A.增加固位力

B.增加抗力

C.增進美觀

D.恢復軸面形態(tài)

正確答案：

B

10.樁冠的冠樁的長度要求達根長的：

A.2／3

B.1／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：

A

11.醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準由（）制定。

A.地市級食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

D.技術質量監(jiān)督管理部門

正確答案：

B

12.固定橋修復時基牙有傾斜可采用

A.設計半固定橋形式；

B.重建牙冠形態(tài)；

C.核樁+牙冠

D.兩側基牙各軸面平行制備

E.以上都可

正確答案：

E

13.對已經造成醫(yī)療器械質量事故或者可能造成醫(yī)療器械質量事故的產品及有關資料，縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以（）。

A.查封

B.撤消其產品注冊證書

C.銷毀

D.扣押

正確答案：

AD

14.磨牙修復體鄰面接觸點的位置應恢復在

A.1/3

B.1/3偏頰側

C.1/3偏舌側

D.1/3中份

正確答案：

C

15.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期（）年，有效期屆滿應當重新審查發(fā)證。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案：

D

16.擴大橋體與橋基牙的錐間隙，其目的是：

A.為提高咀嚼功能；

B.便于自潔作用

C.為便于食物排溢

正確答案：

C

17.醫(yī)療器械臨床試驗分

A.醫(yī)療器械臨床試用

B.臨床研究

C.臨床分析

D.醫(yī)療器械臨床驗證

正確答案：

AD

18.固定義齒橋體齦面的設計，與下列哪一項密切相關？

A.橋體的強度

B.美觀

C.保持清潔衛(wèi)生

D.保持良好咀嚼功能

正確答案：

C

19.全冠牙體制備，哪一種齦緣的形狀，對應力分布最均勻：

A.肩臺形

B.帶斜坡的肩臺形；

C.鑿子形

D.刀刃形

正確答案：

A

20.醫(yī)療器械經營企業(yè)不得經營（）的醫(yī)療器械。

A.未經注冊

B.無合格證明

C.過期

D.失效或者淘汰

正確答案：

ABCD

21.前牙3／4冠的固位力,主要依靠：

A.鄰面片切彼此平行

B.切緣溝

C.舌面與牙長軸平行

D.鄰軸溝的長度和深度

正確答案：

D

22.固定義齒修復時，臨床上最適用的固位體是：

A.開面冠

B.全冠

C.3／4冠

D.嵌體

正確答案：

B

23.國家建立醫(yī)療器械質量事故報告制度和醫(yī)療器械質量事故公告制度。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院（）制定。

A.質量技術監(jiān)督部門

B.衛(wèi)生行政管理部門

C.工商行政管理部門

D.計劃生育行政管理部門

正確答案：

BD

24.申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：

A.具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員

B.具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；建立健全產品質量管理制度

C.具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備

D.應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持

正確答案：

ABCD

25.對提出《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》發(fā)證申請，申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在（）個工作日內向申請人發(fā)出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。

A.3

B.5

C.7

D.10

正確答案：

B

26.全冠牙體制備，冠緣的周徑應位于

A.牙冠最大突度之上

B.牙冠最大突度之下

C.齦緣上1mm

D.與齦緣平齊

正確答案：

D

27.注冊號的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中：××××3為（）。

A.注冊審批部門所在地的簡稱

B.批準注冊年份

C.產品管理類別

D.產品品種編碼

正確答案：

B

28.前牙3／4冠切緣溝的作用

A.防止繼發(fā)齲

B.增進美觀

C.阻擋3／4冠舌向脫位

D.阻擋3／4冠齦向移位；

正確答案：

C

29.有下列情形之一的，《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關注銷：

A.醫(yī)療器械經營企業(yè)終止經營或者依法關閉的

B.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的

C.企業(yè)質量管理人員變動的

D.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的

正確答案：

ABD

30.固定橋牙體制備，軸面聚合度的大小與什么關系最密切

A.就位道

B.固位力

C.抗力

D.粘著力

正確答案：

B

31.影響粘固力的因素下列哪一點是錯誤的

A.粘固面積越大，粘固力越大

B.粘固劑越厚，粘固力越大

C.粘固劑越粘稠，粘固力越大

D.修復體與牙體越密合，粘固力越大

正確答案：

B

32.對不能保證安全、有效的醫(yī)療器械，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門撤銷其

A.營業(yè)執(zhí)照

B.產品合格證

C.產品注冊證書

D.藥品經營企業(yè)許可證

正確答案：

C

33.設計固定義齒時最先考慮的是

A.缺失牙的負荷總和

B.基牙的負荷總和

C.缺失牙和基牙的負荷總和

D.基牙固位力的總和

正確答案：

C

34.嵌體洞壁必須有牙體本質支持，其目的是：

A.增加固位力

B.去除齲患；

C.增加摩擦力

D.增加抗力

正確答案：

D

35.高嵌體主要依靠：

A.釘洞固位

B.箱形固位

C.鳩尾固位

D.溝固位

正確答案：

A

36.牙體缺損修復的抗力形要求主要是指：

A.修復體在口腔中能所作所為各種外力而不破壞；

B.修復體在口腔中能抵抗各種外力而不移位；

C.患牙能抵抗修復體戴入的力而不折裂；

D.對患牙制備成一定的面、洞、溝以增加患牙的牢固度。

正確答案：

D

37.違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員（），構成犯罪的，依法追究刑事責任。

A.無證經營

B.濫用職權

C.徇私舞弊

D.玩忽職守

正確答案：

BCD

38.瓷粉和合金的結合，關鍵在于哪項？

A.合金與瓷粉的機械結合

B.合金與瓷粉的物理結合

C.合金與瓷粉的化學結合

D.合金與瓷粉的熱膨脹系數(shù)

正確答案：

C

39.醫(yī)療器械檢測機構及其人員對被檢測單位的技術資料負有保密義務，并不得從事或者參與同檢測有關的醫(yī)療器械的（）等活動。

A.研制

B.生產

C.經營

D.技術咨詢

正確答案：

ABCD

40.鑄造全冠的優(yōu)點為

A.固位力強

B.邊緣密合

C.各軸面形態(tài)好

D.以上都是

正確答案：

D

41.固定義齒初戴后其食物嵌塞的原因有？

A.接觸點恢復不良

B.錐間隙過大

C.牙伸長

D.鄰牙松動

E.以上都是

正確答案：

E

42.注冊號的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中：×4為（）

A.注冊審批部門所在地的簡稱

B.批準注冊年份

C.產品管理類別

D.產品品種編碼

正確答案：

C

43.半固定橋適用于：

A.基牙傾斜度較大，難以求得共同就位道的病例；

B.缺隙一端的基牙牙周條件較差；

C.缺隙一端基牙牙形態(tài)過?。?/p>

D.缺隙一端基牙為殘冠

正確答案：

B

44.從事產品質量檢驗、認證的社會中介機構必須依法設立，不得與（）存在隸屬關系或者其他利益關系。

A.企業(yè)

B.民間組織

C.行政機關

D.國家機關

正確答案：

CD

45.國家對產品質量實行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，對（）進行抽查。

A.可能危及人體健康和人身、財產安全的產品

B.沒有申請質量體系認證的產品

C.影響國計民生的重要工業(yè)產品

D.消費者、有關組織反映有質量問題的產品

正確答案：

ACD

46.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和（）變更。

A.主要事項

B.重要事項

C.次要事項

D.登記事項

正確答案：

D

47.后牙固定義齒修復時缺牙區(qū)牙槽嵴豐滿，橋體齦端最好采用

A.基托式

B.圓球式

C.圓錐式

D.懸空式

正確答案：

B

48.雙端固定橋屈矩反應的力大