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麻精藥品管理?xiàng)l例麻精藥品管理?xiàng)l例是由國務(wù)院2017年出臺(tái)的一系列法規(guī)之一,旨在規(guī)范麻精藥品管理,保障公眾用藥安全,并維護(hù)醫(yī)藥衛(wèi)生市場(chǎng)秩序。以下是詳細(xì)內(nèi)容,總計(jì)左右。第一章總則第一條為了規(guī)范麻精藥品的生產(chǎn)、流通、使用,保障公眾用藥安全,維護(hù)醫(yī)藥衛(wèi)生市場(chǎng)秩序,制定本條例。第二條本條例所稱麻精藥品,是指以大麻、罌粟及其衍生物為原料、煎煮或提取制成并符合國家規(guī)定的劑型規(guī)格的藥品。第三條國家實(shí)行麻精藥品生產(chǎn)許可制度。任何單位或個(gè)人,不得擅自從事麻精藥品生產(chǎn)、銷售及使用。第四條麻精藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品注冊(cè)規(guī)定,取得藥品注冊(cè)證書后才能生產(chǎn)、銷售。第五條麻精藥品生產(chǎn)企業(yè)必須設(shè)有專業(yè)的藥學(xué)人員和藥品質(zhì)量管理人員,嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程。第二章麻精藥品的生產(chǎn)管理第六條麻精藥品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品生產(chǎn)管理規(guī)定進(jìn)行,并經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)后方可銷售。第七條麻精藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合以下條件:(一)擁有合法的生產(chǎn)場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)備;(二)有專業(yè)的藥學(xué)人員和藥品質(zhì)量管理人員;(三)能夠生產(chǎn)符合國家規(guī)定的麻精藥品。第八條麻精藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程,確保生產(chǎn)過程及其產(chǎn)物符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定。第九條麻精藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施,防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。第十條麻精藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥品追溯制度,確保產(chǎn)品的可溯性。第三章麻精藥品的銷售管理第十一條麻精藥品生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得相關(guān)的生產(chǎn)、銷售許可證。第十二條麻精藥品銷售企業(yè)必須具備以下條件:(一)擁有合法的銷售場(chǎng)所和銷售設(shè)備;(二)有專業(yè)的藥學(xué)人員;(三)能夠銷售符合國家規(guī)定的麻精藥品。第十三條麻精藥品銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行藥品知識(shí)宣傳和用法用量指導(dǎo),確保消費(fèi)者正確使用藥品。第十四條麻精藥品銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)管部門進(jìn)行藥品檢查,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)藥品安全情況。第十五條麻精藥品銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯制度,確保產(chǎn)品的可溯性。第四章麻精藥品的使用管理第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用麻精藥品時(shí),必須嚴(yán)格按照《藥品使用管理?xiàng)l例》的要求,在藥師、醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的麻精藥品使用記錄,并嚴(yán)格控制麻精藥品的使用。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用麻精藥品時(shí),必須注意麻精藥品的劑量和使用時(shí)間,以免產(chǎn)生中毒等不良反應(yīng)。第十九條患者在購買麻精藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥師、醫(yī)師開具的處方進(jìn)行購買,并按照醫(yī)囑正確使用藥品。個(gè)人不得擅自購買和使用麻精藥品。第五章監(jiān)督管理第二十條國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)麻精藥品生產(chǎn)、銷售、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,確保麻精藥品的質(zhì)量安全。第二十一條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)麻精藥品安全情況,引導(dǎo)社會(huì)各界加強(qiáng)對(duì)麻精藥品安全的關(guān)注。第二十二條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)明確職責(zé),實(shí)行聯(lián)合執(zhí)法,對(duì)違規(guī)生產(chǎn)、銷售、使用麻精藥品的單位或個(gè)人進(jìn)行處罰。第二十三條政府各級(jí)有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)麻精藥品的宣傳教育,引導(dǎo)廣大群眾正確使用麻精藥品,共同維護(hù)公眾健康和醫(yī)藥衛(wèi)生市場(chǎng)秩序。第六章附則第二十四條本條例自公布之日起生效。第二十五條本條例未涉及的事項(xiàng),按照有關(guān)法律、行政法規(guī)和規(guī)章進(jìn)行處理。以上是麻精藥品管
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