鄂爾多斯應(yīng)用技術(shù)學(xué)院《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁鄂爾多斯應(yīng)用技術(shù)學(xué)院

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物的研發(fā)過程中，先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)是關(guān)鍵的一步。以下關(guān)于先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)的方法，不準(zhǔn)確的是？（）A.從天然產(chǎn)物中篩選B.基于藥物的副作用發(fā)現(xiàn)C.隨機合成化合物篩選D.不需要考慮化合物的活性和毒性2、在藥物化學(xué)領(lǐng)域，藥物的結(jié)構(gòu)與活性關(guān)系是研究的重點之一。對于一類抗炎藥物，若其分子結(jié)構(gòu)中引入了較大的親脂性基團，以下關(guān)于其藥代動力學(xué)性質(zhì)的變化，哪一項描述不準(zhǔn)確？（）A.可能增加藥物在脂肪組織中的分布B.通常會延長藥物的作用時間C.一定能提高藥物的口服生物利用度D.有可能導(dǎo)致藥物的代謝減慢3、在藥物的臨床研究倫理審查中，以下哪個原則是首要遵循的，以保障受試者的權(quán)益和安全？（）A.尊重自主原則B.不傷害原則C.有利原則D.公正原則4、在藥理學(xué)的研究中，若要評估一種新合成的降壓藥物的療效，以下哪種實驗動物模型常用于模擬人類高血壓的病理生理過程？（）A.自發(fā)性高血壓大鼠B.正常血壓小鼠C.豚鼠D.兔子5、在藥理學(xué)的研究中，藥物的作用機制是理解其療效和副作用的關(guān)鍵。對于受體激動劑，以下哪種說法是不正確的？（）A.與受體結(jié)合并產(chǎn)生生理效應(yīng)B.可以模擬內(nèi)源性配體的作用C.其作用強度與受體親和力成正比D.不會導(dǎo)致受體脫敏和下調(diào)6、藥物的作用機制可以分為不同的類型。以下哪種作用機制是通過影響蛋白質(zhì)合成來發(fā)揮作用？（）A.抗菌藥物B.抗腫瘤藥物C.抗病毒藥物D.以上都是7、在心血管系統(tǒng)藥物中，鈣通道阻滯劑常用于治療高血壓和心絞痛。以下關(guān)于鈣通道阻滯劑的作用機制，不正確的是？（）A.減少細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度B.擴張血管C.降低心肌收縮力D.增加心率8、在藥物分析中，準(zhǔn)確測定藥物的含量和純度是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和純度的測定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法9、在藥學(xué)的藥物相互作用研究中，以下哪種類型的相互作用可能導(dǎo)致藥物的療效增強或減弱，甚至產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)？（）A.藥動學(xué)相互作用B.藥效學(xué)相互作用C.兩者均可能D.兩者均不可能10、在藥物制劑的質(zhì)量評價中，溶出度是一個關(guān)鍵指標(biāo)。對于一種口服固體制劑，溶出度不合格可能會導(dǎo)致以下哪種情況？（）A.生物利用度降低B.藥物穩(wěn)定性下降C.副作用增加D.以上都不是11、在藥物的制劑新技術(shù)中，納米制劑具有獨特的優(yōu)勢。以下關(guān)于納米制劑的特點，不準(zhǔn)確的是？（）A.提高藥物的穩(wěn)定性B.增加藥物的水溶性C.降低藥物的毒性D.所有藥物都適合制成納米制劑12、在藥學(xué)的生物等效性研究中，以下哪種指標(biāo)常用于判斷受試制劑與參比制劑在體內(nèi)吸收程度和速度的差異是否在可接受范圍內(nèi)？（）A.血藥濃度B.藥時曲線下面積C.達(dá)峰濃度D.以上指標(biāo)均常用13、在藥學(xué)的微生物感染治療中，抗菌藥物的合理使用是避免耐藥菌產(chǎn)生的關(guān)鍵。對于一種局部感染，以下哪種給藥途徑更能在保證療效的同時減少全身副作用和耐藥風(fēng)險？（）A.口服給藥B.靜脈注射C.局部外用D.肌肉注射14、在藥理學(xué)中，藥物的量效關(guān)系可以用曲線來表示。對于一種作用于受體的藥物，其量效曲線呈現(xiàn)S型，以下哪個參數(shù)能夠反映藥物的內(nèi)在活性？（）A.最大效應(yīng)B.半數(shù)有效量C.效能D.效價強度15、藥物的穩(wěn)定性除了受化學(xué)因素影響，還受物理因素的影響。對于一種易吸濕的藥物粉末，在儲存過程中以下哪種環(huán)境條件最容易導(dǎo)致其變質(zhì)？（）A.高溫高濕B.低溫干燥C.避光通風(fēng)D.充氮保護二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、對于抗凝血藥，以下說法正確的是：A.肝素主要通過增強抗凝血酶Ⅲ的活性發(fā)揮抗凝作用B.華法林通過抑制維生素K依賴的凝血因子合成抗凝C.低分子肝素抗凝作用強，出血風(fēng)險小D.新型口服抗凝藥如利伐沙班使用方便，無需監(jiān)測2、對于生物技術(shù)藥物的臨床應(yīng)用，以下說法正確的是（）A.胰島素是最早應(yīng)用的生物技術(shù)藥物之一B.生長激素只能用于兒童C.干擾素可以治療多種疾病D.所有生物技術(shù)藥物都需要冷鏈運輸3、關(guān)于抗生素的使用原則，以下正確的是：A.嚴(yán)格掌握適應(yīng)證B.盡量使用廣譜抗生素C.發(fā)熱原因不明時可預(yù)防性使用抗生素D.按照藥物的半衰期決定給藥次數(shù)4、在治療阿爾茨海默病的藥物中，以下關(guān)于其作用機制的描述，正確的是：A.多奈哌齊通過抑制乙酰膽堿酯酶改善認(rèn)知功能B.美金剛作用于谷氨酸受體，具有神經(jīng)保護作用C.石杉堿甲是我國自主研發(fā)的治療阿爾茨海默病藥物D.奧拉西坦可以促進大腦代謝，改善記憶力5、在臨床用藥中，藥物的相互作用可能會影響治療效果和安全性。以下關(guān)于藥物相互作用的描述，正確的是：A.某些藥物可以誘導(dǎo)肝藥酶的活性，加快其他藥物的代謝。B.兩種藥物競爭同一血漿蛋白結(jié)合位點，可能導(dǎo)致其中一種藥物游離濃度增加。C.一種藥物增強另一種藥物的作用稱為協(xié)同作用，減弱則稱為拮抗作用。D.同時使用具有相似副作用的藥物可能會增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。6、在藥物作用機制中，下列哪些是常見的作用方式？（）。A.激動受體；B.阻斷受體；C.抑制酶活性；D.促進酶活性。7、一種用于治療糖尿病并發(fā)癥的藥物，在臨床應(yīng)用中具有重要意義。關(guān)于其對并發(fā)癥的作用機制、適用的并發(fā)癥類型、藥物安全性以及與降糖藥的聯(lián)合應(yīng)用，以下選項正確的是：A.作用機制可能涉及改善微循環(huán)、抗氧化應(yīng)激等B.適用于糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變等并發(fā)癥C.藥物安全性良好，但仍需監(jiān)測肝腎功能等指標(biāo)D.與降糖藥聯(lián)合使用時，需注意藥物相互作用和劑量調(diào)整8、在治療糖尿病的藥物中，以下關(guān)于胰島素的使用，正確的是：A.胰島素應(yīng)根據(jù)血糖水平調(diào)整劑量B.胰島素可以皮下注射或靜脈注射C.胰島素保存不當(dāng)可能失效D.不同類型胰島素的起效時間和作用持續(xù)時間不同9、有關(guān)利尿藥的分類及作用機制，以下敘述準(zhǔn)確的是（）A.呋塞米屬于噻嗪類利尿藥B.螺內(nèi)酯通過拮抗醛固酮發(fā)揮作用C.甘露醇屬于滲透性利尿藥D.利尿藥都能增加尿中鈉離子的排出10、關(guān)于抗菌藥物的使用，以下說法正確的是：A.應(yīng)根據(jù)藥敏試驗結(jié)果選擇合適的抗菌藥物B.預(yù)防性使用抗菌藥物可以避免感染的發(fā)生C.長期使用廣譜抗菌藥物容易導(dǎo)致菌群失調(diào)D.抗菌藥物的使用劑量越大，效果越好三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）在藥物合成的工藝優(yōu)化中，論述如何通過反應(yīng)條件優(yōu)化、催化劑選擇、溶劑效應(yīng)等手段提高反應(yīng)收率和產(chǎn)品質(zhì)量。2、（本題5分）論述藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂，包括標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容、制定原則及修訂的必要性。3、（本題5分）論述解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的作用機制和臨床應(yīng)用，分析其不良反應(yīng)的發(fā)生機制和預(yù)防措施，以及與其他藥物的相互作用。4、（本題5分）隨著新型給藥系統(tǒng)（如經(jīng)皮給藥、眼部給藥、肺部給藥等）的研究進展，探討其設(shè)計原理、特點及應(yīng)用前景。5、（本題5分）分析中藥制劑的質(zhì)量控制方法和難點，探討提高中藥制劑質(zhì)量的策略。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）論述腎臟疾病治療藥物，如利尿劑、腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑等的作用機制、臨床應(yīng)用及藥物對腎功能的影響