《藥事管理與法規(guī)》期末考試復(fù)習(xí)題及答案

《藥事管理與法規(guī)》期末考試復(fù)習(xí)題及答案

單選題

1.專利申請(qǐng)的原則不包括（）。

A、書(shū)面申請(qǐng)?jiān)瓌t

B、單一性原則

C、先申請(qǐng)?jiān)瓌t

D、先進(jìn)性原則

E、優(yōu)先性原則

參考答案：C

2.專利發(fā)明不包括的是（）。

A、新的化合物

B、藥物組合物

C、治療方法

D、制藥工藝

E、制藥設(shè)備

參考答案：A

3.專利發(fā)明不包括的是（）。

A、疾病診斷

B、制備方法

C、醫(yī)療器械

D、制藥工藝

1st

E、制藥設(shè)備

參考答案：A

4.主要功能是研究開(kāi)發(fā)新藥、改進(jìn)現(xiàn)有藥品以及圍繞藥品和藥學(xué)

的發(fā)展進(jìn)行基礎(chǔ)研究，提高創(chuàng)新能力,發(fā)展藥學(xué)事業(yè)的藥事組織是

0

A、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織

B、科研組織

C、藥學(xué)社團(tuán)組織

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E、藥事管理行政組織

參考答案：B

5.中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照的順序?yàn)椋ǎ?/p>

A、君、佐、臣、使

B、君、臣、佐、使

C、君、佐、使、臣

D、臣、君、佐、使

E、君、臣、使、佐

參考答案：B

6.中藥飲片標(biāo)簽上無(wú)須注明的內(nèi)容包括（）

A、品名、規(guī)格

B、功能主治

C、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期

2nd

D、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)

E、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)

參考答案：B

7.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是（）

A、5年

B、7年

C、10年

D、20年

E、30年

參考答案：B

8.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材

種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A、禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材

B、中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸

C、對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

D、對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”

的原則E采收機(jī)械、器具應(yīng)保持清潔、無(wú)污染，存放在無(wú)蟲(chóng)鼠害

和禽畜的干燥場(chǎng)所

參考答案：C

9.執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)的情形不包括（）

A、因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的

B、受刑事處罰的

3rd

C、被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的

D、變更執(zhí)業(yè)范圍的

E、死亡或被宣告失蹤的

參考答案：D

10.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿前，申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)的時(shí)限為()

A、30日

B、3個(gè)月

C、6個(gè)月

D、9個(gè)月

E、12個(gè)月

參考答案：A

11.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為()

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

參考答案：E

12.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試屬于()

A、執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試

B、職業(yè)資格準(zhǔn)入考試

C、藥師資格準(zhǔn)入考試

4th

D、主管藥師資格考核

E、主任藥師資格考核

參考答案：A

13.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)（）

A、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)

B、辦理變更注冊(cè)手續(xù)

C、辦理注銷注冊(cè)手續(xù)

D、辦理再注冊(cè)手續(xù)

E、重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

參考答案：B

14.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療，體現(xiàn)了（）

A、尊重同仁，密切協(xié)作

B、尊重患者，一視同仁

C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

E、救死扶傷，不辱使命

參考答案：A

15.政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗不

包括（）

A、國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗

B、省級(jí)人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗

C、麻疹疫苗

5th

D、成人預(yù)防用乙型肝炎疫苗

E、卡介苗

參考答案：D

16.召回的主體是

A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D、藥品使用單位

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

參考答案：B

17.在質(zhì)量管理中，分析問(wèn)題的產(chǎn)生原因時(shí)使用的主要方法為

A、直方圖

B、控制圖

C、因果分析圖

D、關(guān)聯(lián)圖

E、質(zhì)量分布圖

參考答案：C

18.在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照實(shí)

驗(yàn)屬于

A、I期臨床試驗(yàn)

B、II期臨床試驗(yàn)

c、in期臨床試驗(yàn)

6th

D、IV期臨床試驗(yàn)

E、VI期臨床試驗(yàn)

參考答案：C

19.在包裝標(biāo)識(shí)或者藥品說(shuō)明書(shū)中注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是()。

A、第一類疫苗

B、第二類疫苗

C、頭抱菌素類抗菌藥物

D、蛋白同化制劑

E、青霉素類抗菌藥物

參考答案：D

20.有關(guān)新藥檢測(cè)期的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、設(shè)立新藥檢測(cè)期的部門(mén)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、設(shè)立新藥檢測(cè)期的目的是保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)

C、在檢測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者進(jìn)口

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的檢測(cè)期不超過(guò)4年

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的檢測(cè)期不超過(guò)5年

參考答案：B

21.以下說(shuō)法正確的是()

A、對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)

構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)只要遵守了中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，可以不對(duì)其

炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)

7th

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，不需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政

府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

D、對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)

構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本市所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

E、以上說(shuō)法都有誤

參考答案：A

22.以下說(shuō)法哪種是錯(cuò)誤的()

A、麻醉藥品不得零售

B、精神藥品不得零售

C、禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品的交易

D、個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品的，可以用現(xiàn)金交易

E、麻醉藥品不得擅自隨意使用

參考答案：D

23.以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)

溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施

B、中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄

C、中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的出庫(kù)銷

毀

D、不得將尚處于科學(xué)研究階段、未獲得公認(rèn)的安全性、有效性

方面數(shù)據(jù)的科研產(chǎn)品，以及片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)

品作為中藥飲片管理

8th

E、中藥飲片出入庫(kù)可以不用記錄

參考答案：E

24.以下屬于劣藥的是()

A、含有成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的

B、被污染的

C、以非藥品冒充藥品的

D、未按報(bào)批生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的

E、藥品標(biāo)注的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的

參考答案：B

25.以下屬于假藥的是()

A、超過(guò)有效期的

B、擅自添加著色劑的

C、藥品含量與標(biāo)準(zhǔn)要求不一致的

D、未注明生產(chǎn)批號(hào)的

E、變質(zhì)的

參考答案：E

26.以下屬于第一類易制毒化學(xué)藥品的是()

A、甲苯

B、丙酮

C、麻黃素

D、乙醛

E、甲醛

9th

參考答案：C

27.以下哪種藥品上市許可申請(qǐng)?jiān)谒幤纷?cè)過(guò)程適用進(jìn)入優(yōu)先審

評(píng)審批程序（）。

A、符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格

B、疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗

C、納入突破性治療藥物程序的藥品

D、符合附條件批準(zhǔn)的藥品

E、以上都是

參考答案：E

28.以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類（）。

A、限制公民人身自由

B、查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物

C、扣押財(cái)物

D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

E、凍結(jié)存款、匯款

參考答案：D

29.以下哪項(xiàng)是II期臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)要求（）。

A、對(duì)象要求是適應(yīng)癥患者，以開(kāi)放試驗(yàn)進(jìn)行

B、對(duì)象要求是適應(yīng)癥患者，以隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行

C、對(duì)象要求是健康志愿者，采取隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行

D、對(duì)象要求是健康志愿者，以開(kāi)放試驗(yàn)進(jìn)行。

E、對(duì)象要求是普通人群，以開(kāi)放試驗(yàn)進(jìn)行。

10th

參考答案：B

30.以下哪項(xiàng)不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式（）。

A、凍結(jié)存款、匯款

B、加處罰款或者滯納金

C、排除妨礙、恢復(fù)原狀

D、代履行

E、拍賣(mài)或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物

參考答案：A

31.以下哪個(gè)不是國(guó)家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)（）。

A、審議修訂國(guó)家藥典委員會(huì)章程

B、參與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的評(píng)估

C、審定中國(guó)藥典收載品種的編纂原則

D、確定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審定原則

E、負(fù)責(zé)各專業(yè)委員會(huì)之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一

參考答案：A

32.以下關(guān)于非處方藥說(shuō)法正確的是（）

A、可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售

B、可以有獎(jiǎng)銷售

C、可以附贈(zèng)藥品銷售

D、可以附贈(zèng)禮品銷售

E、不能開(kāi)架銷售

參考答案：A

11th

33.以下不屬于藥品質(zhì)量特性的是()

A、有效性

B、安全性

C、生命關(guān)聯(lián)性

D、穩(wěn)定性

E、均一性

參考答案：C

34.以下不屬于藥品特殊性的是()

A^兩重性

B、經(jīng)濟(jì)性

C、時(shí)限性

D、高質(zhì)量性

E、專屬性

參考答案：B

35.以下不屬于藥品的是()

A、生化藥品

B、中藥材

C、衛(wèi)生消毒用品

D、化學(xué)原料藥

E、血清

參考答案：C

36.以下不屬于藥品不良反應(yīng)必備條件的是()

12th

A、正常用法

B、正常用量

C、與用藥目的無(wú)關(guān)

D、有害反應(yīng)

E、不合格藥品

參考答案：E

37.以下不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是()

A、導(dǎo)致死亡

B、危及生命

C、致癌、致畸、致出生缺陷

D、藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的

E、造成器官功能永久性損傷的

參考答案：D

38.以下不屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是()

A、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

B、中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

C、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

D、局頒標(biāo)準(zhǔn)

E、部頒標(biāo)準(zhǔn)

參考答案：A

39.以下不屬于非處方藥遴選原則的是()

A、安全有效

13th

B、慎重從嚴(yán)

C、結(jié)合國(guó)情

D、中西藥并重

E、治療價(jià)格低

參考答案：E

40.以患者為中心直接給患者供應(yīng)藥品和提供藥學(xué)服務(wù)的藥事組

織是()

A、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織

B、科研組織

C、藥學(xué)社團(tuán)組織

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E、藥事管理行政組織

參考答案：D

41.醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行()。

A、金額管理、季度統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法

B、金額管理、控制加成、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法

C、金額管理、按月統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法

D、金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法

E、金額管理，按年統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法

參考答案：D

42.醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在()個(gè)月內(nèi)不得恢

復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。

14th

A、1

B、2

C、3

D、5

E、6

參考答案：E

43.醫(yī)師補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)時(shí)間為()o

A、12小時(shí)以內(nèi)

B、24小時(shí)以內(nèi)

C、36小時(shí)以內(nèi)

D、48小時(shí)以內(nèi)

E、72小時(shí)以內(nèi)

參考答案：B

44.醫(yī)療用毒性藥品系指()

A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品

B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致人中

毒或死亡的藥品

C、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品

D、可作為制備毒品前體的藥品

E、■品

參考答案：B

45.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()。

15th

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

參考答案：C

46.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行））規(guī)定、療機(jī)構(gòu)倒劑

是滑醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)本產(chǎn)位（）。

A、科研需要面配制、自用的^定處方制劑

B、臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

C、臨床與科研需要，南配制的周定處方制劑

D、臨床需要，由醫(yī)生與藥師共同研制的制劑

E、臨床特殊病例需要，由醫(yī)生提供的處方制劑

參考答案：B

47.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量,

三級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)（）種。

A、35

B、40

C、45

D、50

E、55

參考答案：D

16th

48.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，調(diào)整周期

原則上為（）年。

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

參考答案：B

49.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理主要內(nèi)容不包括（）。

A、業(yè)務(wù)技術(shù)管理

B、藥品質(zhì)量管理

C、藥品信息管理

D、人員管理

E、藥品廣告管理

參考答案：E

50.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)（）。

A、具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)

B、實(shí)行集中管理、公開(kāi)招標(biāo)

C、制度和執(zhí)行藥品保管制度

D、常用藥品、急救藥品以外的其他藥品

E、按需要采購(gòu)

參考答案：B

17th

51.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得()。

A、醫(yī)行機(jī)構(gòu)制劑許可證證

B、制許可證

C、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

D、醫(yī)療構(gòu)配制許可證

E、藥品經(jīng)營(yíng)許可證

參考答案：A

52.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得()o

A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B、《制劑許可證》

C、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

D、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》

E、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》

參考答案：A

53.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須經(jīng)()o

A、SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)

B、省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)

C、經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生廳局批準(zhǔn)，并符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

D、省級(jí)衛(wèi)生部同意，省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)

E、經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生部同意，市級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)

參考答案：D

54.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須從()購(gòu)買(mǎi)。

18th

A、具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)

B、實(shí)行集中管理、公開(kāi)招標(biāo)

C、制度和執(zhí)行藥品保管制度

D、常用藥品、急救藥品以外的其他藥品

E、國(guó)營(yíng)藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)

參考答案：A

55.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是()。

A、機(jī)構(gòu)制劑

B、麻醉藥品

C、放射射性藥品

D、精神藥品

E、醫(yī)療用毒性藥品

參考答案：D

56.野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持()原則

A、最大持續(xù)產(chǎn)量

B、最小持續(xù)產(chǎn)量

C、大規(guī)模開(kāi)采

D、小規(guī)模開(kāi)采

E、無(wú)原則

參考答案：A

57.藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少

A、1年

19th

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

參考答案：E

58.藥事組織包括那些類型()

A、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、教育科研、行政管理、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教育科研、行政管理、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織

D、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體

組織

參考答案：E

59.藥事管理學(xué)科是()

A、社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科

B、藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科

C、公共管理的分支學(xué)科

D、衛(wèi)生管理的分支學(xué)科

E、藥理學(xué)的分支科學(xué)

參考答案：B

60.藥事管理學(xué)科具有()

A、社會(huì)科學(xué)性質(zhì)

20th

B、自然科學(xué)性質(zhì)

C、人文科學(xué)性質(zhì)

D、自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)性質(zhì)

E、人文科學(xué)和自然科學(xué)性質(zhì)

參考答案：A

61.藥事管理是指對(duì)()

A、藥學(xué)事業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理

B、藥學(xué)事業(yè)的公共行政管理

C、藥學(xué)事業(yè)的公共管理

D、藥學(xué)事業(yè)的綜合管理

E、藥學(xué)事業(yè)的經(jīng)濟(jì)管理

參考答案：D

62.藥事管理的特點(diǎn)包括()

A、專業(yè)性、政策性和實(shí)踐性

B、專業(yè)性和政策性

C、政策性和實(shí)踐性

D、專業(yè)性、政策性和科學(xué)性

E、專業(yè)性和實(shí)踐性

參考答案：A

63.藥品注冊(cè)管理許可事項(xiàng)不包括()。

A、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

B、補(bǔ)充申請(qǐng)

21st

C、再注冊(cè)申請(qǐng)

D、藥品上市許可申請(qǐng)

E、生物等效性試驗(yàn)備案

參考答案：E

64.藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指（）。

A、一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)

B、與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造

C、醫(yī)藥行業(yè)的智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)

D、醫(yī)藥信息和相關(guān)前沿保密技術(shù)

E、醫(yī)藥行業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)

參考答案：E

65.藥品許可持有人應(yīng)當(dāng)在年度報(bào)告中報(bào)告的變更（）。

A、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重大變更

B、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的中等變更

C、持有人轉(zhuǎn)讓藥品上市許可

D、藥品包裝標(biāo)簽內(nèi)容的變更

E、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的微小變更

參考答案：E

66.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡(jiǎn)稱為

A、GLP

B、GCP

C、GMP

22nd

D、GSP

E、GAP

參考答案：C

67.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品一級(jí)召回決定時(shí)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)

企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)限為

A、24小時(shí)

B、36小時(shí)

C、48小時(shí)

D、72小時(shí)

E、84小時(shí)

參考答案：A

68.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A、具備適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員

B、足夠的廠房和空間

C、新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器和設(shè)備

D、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程

E、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

參考答案：C

69.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

A、血液制品

B、中藥飲片

C、化學(xué)原料藥

23rd

D、中成藥

E、非處方藥

參考答案：A

70.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重大變更應(yīng)以()方式申報(bào)。

A、補(bǔ)充申請(qǐng)

B、上市申請(qǐng)

C、備案

D、報(bào)告

E、再注冊(cè)申請(qǐng)

參考答案：A

71.藥品審評(píng)中心在審評(píng)藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，對(duì)藥品制劑選用的

化學(xué)原料藥、輔料進(jìn)行()。

A、報(bào)告制度

B、關(guān)聯(lián)審批

C、備案制度

D、注冊(cè)檢驗(yàn)

E、上市后評(píng)價(jià)

參考答案：B

72.藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效

期為

A、1年

B、2年

24th

C、3年

D、4年

E、5年

參考答案：E

73.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥

師資格和0以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

A、3年

B、5年

C、4年

D、1年

E、6年

參考答案：A

74.藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥的人員()

A、應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具

有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上

專業(yè)技術(shù)職稱

D、應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

規(guī)定的條件

E、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

管理工作經(jīng)歷

25th

參考答案：A

75.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取

的措施不包括()

A、采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

B、立即停止銷售

C、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D、向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

E、撤銷《藥品GMP證書(shū)》

參考答案：A

76.藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采

取更為有效的措施的，可以

A、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓

B、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍

C、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件

D、吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

E、在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷毀藥品

參考答案：B

77.藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是()

A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C、省級(jí)工商行政管理部門(mén)

D、省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)

26th

E、國(guó)家工商行政管理部門(mén)

參考答案：B

78.藥品分為甲類非處方藥和乙類非處方藥的依據(jù)是()

A、藥品價(jià)格

B、藥品安全性

C、藥品均一性

D、藥品包裝

E、藥品廣告

參考答案：B

79.藥品的價(jià)格管理中，下列哪類藥品不實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)()

A、麻醉藥品、第一類精神藥品

B、毒性藥品、放射性藥品

C、疫苗、血液制品

D、中藥材、中藥飲片

E、抗生素及其制劑

參考答案：A

80.藥品標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱，必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理

總局公布的藥品通用名稱和商品名稱命名原則，并與()的相應(yīng)

內(nèi)容一致。

A、藥品說(shuō)明書(shū)

B、藥品標(biāo)準(zhǔn)

C、藥品批準(zhǔn)證明文件

27th

D、藥品商標(biāo)

E、以上都不對(duì)

參考答案：C

81.驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊(cè)

申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗(yàn)屬于

A、I期臨床試驗(yàn)

B、II期臨床試驗(yàn)

c、in期臨床試驗(yàn)

D、IV期臨床試驗(yàn)

E、VI期臨床試驗(yàn)

參考答案：C

82.新藥研制的兩次申請(qǐng)與審批分別為()。

A、臨床前研究申請(qǐng)和臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

B、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和生產(chǎn)上市申請(qǐng)

C、生產(chǎn)申請(qǐng)和上市申請(qǐng)

D、臨床前研究申請(qǐng)和生產(chǎn)上市申請(qǐng)

E、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)

參考答案：B

83.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)上報(bào)()

A、新的藥品不良反應(yīng)

B、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

C、所有藥品不良反應(yīng)

28th

D、藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的藥品不良反應(yīng)

E、說(shuō)明書(shū)中載明的藥品不良反應(yīng)

參考答案：C

84.新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超多

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

參考答案：E

85.新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》于()起正式實(shí)施。

A、2020年3月30日

B、2020年7月1日

C、2019年12月1日

D、2020年1月1日

E、2019年7月1日

參考答案：B

86.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中

草藥。李某的下列做法正確的是()

A、自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥

B、將自種的中草藥加工成中藥制劑

C、將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

29th

D、種植中藥材洋金花

E、以上都不對(duì)

參考答案：B

87.下列藥品中，可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是（）。

A、復(fù)方板藍(lán)根顆粒

B、曲馬多片

C、清開(kāi)靈注射液

D、鹽酸麻黃堿滴鼻液

E、嗎啡注射劑

參考答案：A

88.下列屬于最早使用，最早禁用，也是最原始意義上的興奮劑的

是（）

A、刺激劑

B、蛋白同化制劑

C、肽類激素

D、利尿劑

E、腎上腺素

參考答案：A

89.下列屬于化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是（）。

A、國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B、國(guó)藥準(zhǔn)字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C、國(guó)藥證字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

30th

D、國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

E、國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

參考答案：E

90.下列哪項(xiàng)不是藥品廣告的作用（）

A、促進(jìn)銷售和試用性購(gòu)買(mǎi)

B、提供藥品信息

C、開(kāi)拓新市場(chǎng)，發(fā)展新顧客，保持或擴(kuò)大市場(chǎng)占有率

D、密切與用藥者的關(guān)系

E、樹(shù)立或加深藥品品牌的形象，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

參考答案：D

91.下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是（）。

A、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》

D、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

E、《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》

參考答案：A

92.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是（）。

A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

B、《藥品注冊(cè)管理辦法》

C、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

D、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

31st

E、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》

參考答案：D

93.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑表述不正確的是（）。

A、申請(qǐng)人必須持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

B、申請(qǐng)調(diào)配的制劑必須是市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的品種

C、調(diào)配的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本院憑醫(yī)生處方使用

D、可以做廣告宣傳

E、經(jīng)醫(yī)院所在地省級(jí)FDA批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)院使用

參考答案：D

94.下列關(guān)于藥品上市許可持有人的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A、是取得藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)

B、對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后研究、

不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任

C、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃

D、藥品上市許可持有人不能是境外企業(yè)

E、應(yīng)主動(dòng)開(kāi)展藥品上市后研究

參考答案：D

95.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A、購(gòu)買(mǎi)品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得（購(gòu)用證明）

B、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷小包裝麻黃素

C、藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

D、銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買(mǎi)檔案

32nd

E、以上均正確

參考答案：C

96.下列關(guān)于興奮劑的管理說(shuō)法中錯(cuò)誤的是。

A、普通患者按藥品說(shuō)明書(shū)和醫(yī)囑服用含興奮劑藥品是安全的

B、興奮劑指興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)

C、運(yùn)動(dòng)員使用興奮劑破壞公平競(jìng)賽精神，且對(duì)身體健康危害較

大，需加強(qiáng)管理

D、由于這類藥品只具有興奮性，所以稱之為興奮劑

E、以上均正確

參考答案：D

97.下列關(guān)于麻醉藥品管理的論述，哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的()

A、麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn)

B、麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品

C、麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要

D、罌粟殼憑蓋有醫(yī)療，單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單味零

售

E、精神藥品不可以進(jìn)行委托生產(chǎn)

參考答案：A

98.下列關(guān)于法的知識(shí)敘述錯(cuò)誤的是()o

A、上位法效力高于下位法

B、法律效力高于行政法規(guī)，行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部

門(mén)規(guī)章

33rd

C、同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定

D、時(shí)間效力包括不溯及既往原則

E、同一位階的法之間，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

參考答案：C

99.下列不屬于藥物非臨床研究的內(nèi)容是（）。

A、藥物理化性質(zhì)研究

B、藥物劑型及處方篩選

C、藥代動(dòng)力學(xué)研究

D、生物等效性試驗(yàn)

E、藥理毒理研究

參考答案：D

100.我國(guó)現(xiàn)有（）個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)

A、17

B、18

C、16

D、10

E、8

參考答案：A

101.我國(guó)目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為（）。

A、全國(guó)集中統(tǒng)一，實(shí)行垂直管理

B、全國(guó)集中統(tǒng)一，省以下實(shí)行垂直管理

C、全國(guó)集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理

34th

D、全國(guó)集中統(tǒng)一，中央、省、市三級(jí)管理

E、以上都不是

參考答案：B

102.我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷

售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回，該藥品召回

行為的主體是

A、乙制藥廠商

B、疫苗銷售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C、甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、甲藥品批發(fā)企業(yè)

E、疫苗銷售地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

參考答案：A

103.我國(guó)對(duì)商標(biāo)實(shí)行強(qiáng)制性注冊(cè)管理的商品是（）。

A、乳制品

B、碳酸飲料

C、藥品

D、食用油

E、礦泉水

參考答案：D

104.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和

處方調(diào)配人員乙合謀，擅自為某吸毒人員開(kāi)具麻醉藥品，造成嚴(yán)

重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師

35th

甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A、應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書(shū)

B、應(yīng)暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的職業(yè)活動(dòng)，要求重新參加麻醉藥品和精

神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C、應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書(shū)

D、如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的，應(yīng)追究刑事

責(zé)任

E、以上都正確

參考答案：B

105.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥品非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)

行（）。

A、GMP

B、GAP

C、GLP

D、GSP

E、GCP

參考答案：C

106.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格

不同的，其0

A、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致

B、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注

C、包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

36th

D、在標(biāo)簽的醒目位置注明

E、在說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)示

參考答案：B

107.調(diào)配處方時(shí)，查用藥合理性，應(yīng)對(duì)（）。

A、注意事項(xiàng)

B、科別、姓名、年齡

C、臨床診斷

D、藥名、規(guī)格、數(shù)量、劑型

E、藥品性狀、用法用量

參考答案：C

108.調(diào)配處方時(shí)，查配伍禁忌，應(yīng)對(duì)（）。

A、注意事項(xiàng)

B、科別、姓名、年齡

C、臨床診斷

D、藥名、規(guī)格、數(shù)量、劑型

E、藥品性狀、用法用量

參考答案：D

109.調(diào)配處方時(shí)，查處方，應(yīng)對(duì)（）。

A、注意事項(xiàng)

B、科別、姓名、年齡

C、臨床診斷

D、藥名、規(guī)格、數(shù)量、劑型

37th

E、藥品性狀、用法用量

參考答案：B

110.特殊使用級(jí)抗菌藥物不包括()。

A、具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物

B、需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物

C、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物

D、價(jià)格昂貴的抗菌藥物

E、進(jìn)口的抗菌藥物

參考答案：E

111.譚某，女29歲，從微信中得知生長(zhǎng)因子素(屬肽類激素)可以

美容，就接連去了多家零售藥店購(gòu)買(mǎi)，但是一無(wú)所獲。各家藥店對(duì)

此事有不同的解釋，正確的是()

A、零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知譚某

B、零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配

C、銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無(wú)法

銷售

D、需要憑執(zhí)師處方才能調(diào)配，店里沒(méi)有執(zhí)業(yè)藥師,故不可以調(diào)配

E、以上均錯(cuò)誤

參考答案：B

112.屬于肽類激素，但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的興奮劑是()

A、胰島素

B、蛋白同化制劑

38th

C、利尿劑

D、麻醉止痛劑

E、腎上腺素

參考答案：A

113.屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材的是()

A、羚羊角

B、甘草

C、穿山甲

D、蛤蛉

E、黃連

參考答案：A

114.屬于第一類精神藥品的是

A、阿普喳侖

B、阿托品

C、哌醋甲酯

D、雙氫可待因

E、阿司匹林

參考答案：C

115.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行()

A、二級(jí)保護(hù)

B、一級(jí)保護(hù)

C、三級(jí)保護(hù)

39th

D、限量出口

E、以上都不對(duì)

參考答案：B

116.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是（）

A、虎骨

B、熊膽

C、龍膽

D、當(dāng)歸

E、牛膝

參考答案：A

117.授予醫(yī)藥專利權(quán)的必要條件是必須具有（）。

A、新穎性、實(shí)效性、創(chuàng)造性

B、實(shí)用性、創(chuàng)造性、專有性

C、新穎性、實(shí)用性、專屬性

D、實(shí)用性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)造性

E、新穎性、實(shí)用性、創(chuàng)造性

參考答案：D

118.首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在取得進(jìn)口藥材批件后（）內(nèi)，從

進(jìn)口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進(jìn)口。

A、1年

B、3年

C、2年

40th

D、6年

E、4年

參考答案：A

119.使用藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，該藥品召

回為

A、主動(dòng)召回

B、一級(jí)召回

C、二級(jí)召回

D、三級(jí)召回

E、四級(jí)召回

參考答案：C

120.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合

A、食用標(biāo)準(zhǔn)

B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C、藥用要求

D、衛(wèi)生要求

E、藥理標(biāo)準(zhǔn)

參考答案：C

121.生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的批準(zhǔn)部門(mén)是

A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C、地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

41st

D、國(guó)務(wù)院

E、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

參考答案：A

122.生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的

藥品是（）

A、生化制品、普通制品

B、放射性藥品、一般藥品

C、毒性藥品、外用藥

D、激素類藥品

E、激素類藥、抗腫瘤類化學(xué)藥品

參考答案：E

123.生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)有藥學(xué)或農(nóng)學(xué)、畜牧學(xué)等相關(guān)專業(yè)

的（）以上學(xué)歷，并有藥材生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

A、大專

B、中專

C、高中

D、本科

E、無(wú)要求

參考答案：A

124.申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件不包括（）

A、取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》

B、經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

42nd

c、從事藥品調(diào)劑工作

D、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

E、遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德

參考答案：C

125.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括（）。

A、法定原則

B、信賴保護(hù)原則

C、便民和效率原則

D、公平與效率統(tǒng)一原則

E、公開(kāi)、公平、公正原則

參考答案：D

126.三級(jí)綜合醫(yī)院深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò)（）品種。

A、2

B、3

C、4

D、5

E、8

參考答案：D

127.三級(jí)綜合醫(yī)院三代及四代頭抱菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥

物口服劑型不超過(guò)（）品規(guī)。

A、2

B、3

43rd

C、4

D、5

E、8

參考答案：D

128.三級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種規(guī)定同一通用名稱注射劑型和口

服劑型各不超過(guò)()品規(guī)。

A、2

B、3

C、4

D、5

E、8

參考答案：A

129.三級(jí)綜合醫(yī)院氟喳諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不

超過(guò)個(gè)()品規(guī)。

A、2

B、3

C、4

D、5

E、8

參考答案：C

130.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可()。

A、開(kāi)具處方

44th

B、處方簽名

C、負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥

D、負(fù)責(zé)安全用藥指導(dǎo)

E、從事處方調(diào)劑工作

參考答案：E

131.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使

用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)()

A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B、批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D、批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

E、批發(fā)企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

參考答案：B

132.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決

定不服，可以向人民法院提起()。

A、行政許可

B、行政處罰

C、行政復(fù)議

D、行政訴訟

E、行政賠償

參考答案：D

133.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)

45th

藥品監(jiān)督管理部門(mén)提起()。

A、行政許可

B、行政處罰

C、行政復(fù)議

D、行政訴訟

E、行政賠償

參考答案：C

134.批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門(mén)是

A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C、地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E、中國(guó)食品藥品檢定研究院

參考答案：B

135.某藥店經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品，以下可以不采用的措施是()

A、生馬錢(qián)子不得陳列

B、生半夏不得陳列

C、生草烏不得陳列

D、洋地黃毒昔不得陳列

E、大黃不得陳列

參考答案：D

136.某進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大，對(duì)該進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)

46th

A、按假藥處理

B、按劣藥處理

C、撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證

D、進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)

E、已上市的藥品可以繼續(xù)銷售

參考答案：C

137.沒(méi)有法定依據(jù)或者不遵守法定程序的，行政處罰無(wú)效，是行

政處罰的（）原則。

A、處罰法定原則

B、處罰公正、公開(kāi)原則

C、處罰與違法行為相適應(yīng)的原則

D、處罰與教育相結(jié)合的原則

E、不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則

參考答案：A

138.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為（）。

A、白色

B、淡黃色

C、淡綠色

D、淡紅色

E、淡紫色

參考答案：D

139.麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存時(shí)的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)

47th

自藥品有效期滿之日起不少于（）

A、5年

B、3年

C、2年

D、1年

E、半年

參考答案：B

140.列入第二類精神藥品管理的是

A、復(fù)方甘草片

B、含可待因復(fù)方口服液體制劑

C、含麻黃堿復(fù)方制劑

D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑

E、阿司匹林

參考答案：B

141.可授予專利權(quán)的是（）o

A、科學(xué)發(fā)現(xiàn)

B、智力活動(dòng)的規(guī)則和方法

C、動(dòng)物品種

D、植物品種

E、制藥設(shè)備

參考答案：B

142.開(kāi)具西藥、中成藥處方，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）種藥品。

48th

A、1

B、2

C、5

D、7

E、9

參考答案：C

143.具有專業(yè)性、全國(guó)性、非營(yíng)利的社會(huì)團(tuán)體是（）

A、中國(guó)藥學(xué)會(huì)

B、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)

C、中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

E、中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

參考答案：B

144.具有學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性的法人社會(huì)團(tuán)體是（）

A、中國(guó)藥學(xué)會(huì)

B、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)

C、中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

E、中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

參考答案：A

145.境外上市的藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市應(yīng)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》

中（）程序申報(bào)。

49th

A、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

B、上市許可申請(qǐng)

C、仿制藥品申請(qǐng)

D、補(bǔ)充申請(qǐng)

E、再注冊(cè)申請(qǐng)

參考答案：B

146.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的批準(zhǔn)部門(mén)是（）。

A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C、地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、國(guó)務(wù)院

E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

參考答案：B

147.靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的層流操作臺(tái)為（）。

A、百級(jí)

B、千級(jí)

C、萬(wàn)級(jí)；

D、十萬(wàn)級(jí)；

E、百萬(wàn)級(jí)

參考答案：A

148.禁止采獵（）

A、一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

50th

B、二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

C、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

D、中藥一級(jí)保護(hù)品種

E、中藥二級(jí)保護(hù)品種

參考答案：A

149.進(jìn)入中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中藥材的企業(yè)和個(gè)體工商戶必須依

照法定程序取得()

A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

D、《藥品生產(chǎn)許可證》

E、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

參考答案：A

150.接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣

本送檢率不低于()。

A、30%

B、40%

C、50%

D、60%

E、80%

參考答案：A

151.甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重

51st

的不良反應(yīng)，如該藥品需要實(shí)施召回，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施

的主體是

A、甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、乙市衛(wèi)生行政部門(mén)

C、丙醫(yī)院

D、丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

E、乙市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

參考答案：D

152.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷復(fù)方甘草片的行為，

不符合規(guī)定的是()

A、乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給丙

B、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給乙

C、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給零售藥店

E、以上均符合規(guī)定

參考答案：A

153.急診處方一般不得超過(guò)()日用量。

A、1

B、3

C、5

D、7

E、9

52nd

參考答案：B

154.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)

要求進(jìn)行的程序是。。

A、簡(jiǎn)易程序

B、一般程序

C、聽(tīng)證程序

D、復(fù)議程序

E、處理程序

參考答案：C

155.行政機(jī)關(guān)對(duì)公民和法人當(dāng)場(chǎng)作出的數(shù)額較小的罰款，使用的

程序是()o

A、簡(jiǎn)易程序

B、一般程序

C、聽(tīng)證程序

D、復(fù)議程序

E、處理程序

參考答案：A

156.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是()。

A、負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備管理

B、制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

C、對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行全國(guó)監(jiān)管

D、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

53rd

E、監(jiān)督管理藥品廣告

參考答案：C

157.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的

某藥品療效不確，不良反應(yīng)大，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)

A、按劣藥處理

B、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

C、進(jìn)行再評(píng)價(jià)

D、按假藥處理

E、進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)

參考答案：B

158.國(guó)家基本藥物的必備條件不包括()

A、適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求

B、劑型新穎

C、價(jià)格合理

D、能夠保障供應(yīng)

E、公眾可公平獲得

參考答案：B

159.關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)

54th

歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

E、生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品質(zhì)量相適應(yīng)的包裝材料和容

器

參考答案：A

160.關(guān)于中成藥通用名稱命名以下說(shuō)法有誤的是（）

A、中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，

避免使用生澀用語(yǔ)

B、一般字?jǐn)?shù)不超過(guò)15個(gè)字

C、不應(yīng)采用低俗、迷信用語(yǔ)

D、名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后

E、名稱中除劑型外，不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù)，避免同名

異方、同方異名的產(chǎn)生

參考答案：B

161.關(guān)于疫苗的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A、制定疫苗管理辦法的目的是加強(qiáng)疫苗管理

B、國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度

C、疫苗包括國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和非國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗

D、國(guó)家堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性

E、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗公民自費(fèi)自愿接種

參考答案：E

162.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

A、具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)

55th

配工作

B、對(duì)處方未注明“生用”的毒