珍貴藥品管理制度

寶貴藥品管理制度制度編號(hào)：GM001制度名稱：寶貴藥品管理制度*生效日期：XXXX年XX月XX日1.前言為了有效管理和保護(hù)公司所擁有的寶貴藥品，確保其安全、合規(guī)和有效使用，本制度旨在規(guī)范寶貴藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、分發(fā)、使用和報(bào)廢等環(huán)節(jié)，確保公司的合法權(quán)益和業(yè)務(wù)順利進(jìn)行。2.范圍本制度適用于公司全部寶貴藥品的管理。3.術(shù)語(yǔ)定義寶貴藥品：指公司所擁有的高價(jià)值、稀缺、特殊用途的藥品，包含但不限于有限供應(yīng)藥品、罕見(jiàn)病治療藥品等。倉(cāng)庫(kù)管理員：指負(fù)責(zé)公司寶貴藥品倉(cāng)庫(kù)的管理人員。使用部門：指公司中使用寶貴藥品的各個(gè)部門。驗(yàn)收人員：指負(fù)責(zé)對(duì)寶貴藥品進(jìn)行驗(yàn)收的人員。報(bào)廢人員：指負(fù)責(zé)對(duì)寶貴藥品進(jìn)行報(bào)廢處理的人員。4.寶貴藥品采購(gòu)管理4.1采購(gòu)計(jì)劃4.1.1寶貴藥品采購(gòu)由相關(guān)部門依據(jù)業(yè)務(wù)需求進(jìn)行計(jì)劃編制，并報(bào)送采購(gòu)部門審核。4.1.2采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包含藥品名稱、數(shù)量、預(yù)算、供應(yīng)商等相關(guān)信息，并在計(jì)劃編制前進(jìn)行技術(shù)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保采購(gòu)的藥品符合公司的需求和質(zhì)量要求。4.2供應(yīng)商選擇4.2.1供應(yīng)商選擇由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)進(jìn)行，應(yīng)依據(jù)良好的商業(yè)信譽(yù)、藥品質(zhì)量保證、售后服務(wù)等因素進(jìn)行評(píng)估，并確保供應(yīng)商具備相關(guān)資質(zhì)和合法經(jīng)營(yíng)資格。4.2.2供應(yīng)商選擇應(yīng)經(jīng)過(guò)合法程序，記錄評(píng)估結(jié)果和選擇理由，并定期對(duì)現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，及時(shí)調(diào)整供應(yīng)商列表。4.3驗(yàn)收管理4.3.1采購(gòu)的寶貴藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行檢查，并記錄檢查結(jié)果。4.3.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含藥品名稱、規(guī)格、批次、包裝、生產(chǎn)日期、有效期等信息，并與采購(gòu)合同進(jìn)行比對(duì)，確保藥品的質(zhì)量和數(shù)量與合同全都。4.4入庫(kù)管理4.4.1經(jīng)過(guò)驗(yàn)收合格的寶貴藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，并由倉(cāng)庫(kù)管理員進(jìn)行編號(hào)、分類、裝箱、標(biāo)識(shí)等操作，確保藥品存儲(chǔ)的安全和便捷。4.4.2入庫(kù)操作應(yīng)記錄相關(guān)信息，包含寶貴藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、入庫(kù)時(shí)間等，并與驗(yàn)收記錄進(jìn)行核對(duì)，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。5.寶貴藥品存儲(chǔ)管理5.1存儲(chǔ)環(huán)境5.1.1寶貴藥品的存儲(chǔ)環(huán)境應(yīng)符合藥品生產(chǎn)和儲(chǔ)存的要求，具備恒溫、恒濕、無(wú)塵、無(wú)異味等條件，并定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)和維護(hù)。5.1.2存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)劃分為不同區(qū)域，依據(jù)藥品的特性和安全性要求進(jìn)行分類存儲(chǔ)，并確保管儲(chǔ)區(qū)域的安全性和防火防爆措施的落實(shí)。5.2存儲(chǔ)管理5.2.1倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)訂立寶貴藥品存儲(chǔ)管理制度，并負(fù)責(zé)日常的存儲(chǔ)管理工作。5.2.2存儲(chǔ)操作應(yīng)依照藥品的特性和要求進(jìn)行，包含但不限于濕度掌控、避光、防震、防潮等，并定期檢查藥品包裝的完整性和標(biāo)識(shí)的清楚度。5.2.3存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，并確保管儲(chǔ)區(qū)域的安全性和人員通行的便捷性。6.寶貴藥品分發(fā)管理6.1分發(fā)申請(qǐng)6.1.1使用部門需要使用寶貴藥品時(shí)，應(yīng)提前向倉(cāng)庫(kù)管理員提交分發(fā)申請(qǐng)，并注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用目的、使用時(shí)間等相關(guān)信息。6.1.2分發(fā)申請(qǐng)應(yīng)經(jīng)過(guò)審批程序，并實(shí)現(xiàn)合理性和緊急性的要求后才略被批準(zhǔn)。6.2分發(fā)操作6.2.1倉(cāng)庫(kù)管理員在收到分發(fā)申請(qǐng)后，依據(jù)申請(qǐng)信息和庫(kù)存情況進(jìn)行藥品分發(fā)，并記錄分發(fā)的相關(guān)信息，包含藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用部門等。6.2.2分發(fā)藥品應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)，并確保藥品的完整性和準(zhǔn)確性。7.寶貴藥品使用管理7.1使用授權(quán)7.1.1寶貴藥品的使用應(yīng)經(jīng)過(guò)授權(quán)程序，相關(guān)部門應(yīng)依照規(guī)定程序申請(qǐng)使用，并獲得上級(jí)批準(zhǔn)后方可使用。7.1.2使用授權(quán)應(yīng)包含藥品名稱、規(guī)格、用途、使用部門、使用期限等信息，并由上級(jí)部門簽署授權(quán)書。7.2藥品使用記錄7.2.1使用部門應(yīng)對(duì)寶貴藥品的使用情況進(jìn)行認(rèn)真記錄，包含藥品名稱、規(guī)格、使用數(shù)量、使用時(shí)間、使用對(duì)象等，并將記錄及時(shí)報(bào)送倉(cāng)庫(kù)管理員。7.2.2使用部門應(yīng)嚴(yán)格依照授權(quán)的用途和期限使用寶貴藥品，不得超出授權(quán)范圍使用或私自調(diào)撥。8.寶貴藥品報(bào)廢管理8.1報(bào)廢審批8.1.1寶貴藥品報(bào)廢應(yīng)經(jīng)過(guò)審批程序，使用部門應(yīng)及時(shí)向倉(cāng)庫(kù)管理員提交報(bào)廢申請(qǐng)，并注明報(bào)廢的原因、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。8.1.2報(bào)廢申請(qǐng)應(yīng)由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人簽字，并經(jīng)倉(cāng)庫(kù)管理員審核后方可進(jìn)行報(bào)廢處理。8.2報(bào)廢操作8.2.1倉(cāng)庫(kù)管理員在報(bào)廢申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行寶貴藥品的報(bào)廢操作，并記錄報(bào)廢的相關(guān)信息。8.2.2報(bào)廢操作應(yīng)確保藥品的有效失效，并防止被他人非法使用，同時(shí)需要妥當(dāng)處理藥品包裝和標(biāo)識(shí)，以確保環(huán)境安全和信息安全。9.外部合作與監(jiān)管為了進(jìn)一步加強(qiáng)寶貴藥品的管理，公司應(yīng)與相關(guān)藥品監(jiān)管部門保持緊密合作，定期進(jìn)行協(xié)作與信息共享，確保公司的寶貴藥品處于規(guī)范和合法的使用狀態(tài)。10.違規(guī)處