《體外診斷醫(yī)療器械用移液針》

ICS11.040.20

CCSC30

T/SZZX

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/SZZXXXXX—XXXX

體外診斷醫(yī)療器械用移液針

Probesforin-vitrodiagnosticmedicaldevices

（征求意見(jiàn)稿）

在提交反饋意見(jiàn)時(shí)，請(qǐng)將您知道的相關(guān)專(zhuān)利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

深圳市質(zhì)量協(xié)會(huì)??發(fā)布

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體外診斷醫(yī)療器械用移液針

1范圍

本文件規(guī)定了部分體外診斷醫(yī)療器械用移液針的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、貯存、運(yùn)

輸和標(biāo)志。

本文件適用于體外診斷醫(yī)療器械上使用的、對(duì)介質(zhì)傳輸與分配精度可達(dá)≥1μL量級(jí)要求的移液針產(chǎn)

品。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T1031產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范（GPS)表面結(jié)構(gòu)輪廓法表面粗糙度參數(shù)及其數(shù)值

GB/T1220不銹鋼棒

GB/T2421—2020環(huán)境試驗(yàn)概述和指南

GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

GB/T3620.1鈦及鈦合金牌號(hào)和化學(xué)成分

GB/T6461金屬基體上金屬和其他無(wú)機(jī)覆蓋層經(jīng)腐蝕試驗(yàn)后的試樣和試件的評(píng)級(jí)

GB/T7220產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS)表面結(jié)構(gòu)輪廓法表面粗糙度術(shù)語(yǔ)參數(shù)測(cè)量

GB/T10125人造氣氛腐蝕試驗(yàn)鹽霧試驗(yàn)

GB/T18457制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

GB/T19067.1產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS)表面結(jié)構(gòu)輪廓法測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)第1部分：實(shí)物測(cè)量標(biāo)

準(zhǔn)

GB/T20878不銹鋼和耐熱鋼牌號(hào)及化學(xué)成分

GB/T26125電子電氣產(chǎn)品六種限用物質(zhì)（鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚）的測(cè)

定

GB/T26572電子電氣產(chǎn)品中限用物質(zhì)的限量要求

GB/T30062鋼管術(shù)語(yǔ)

GB/T34637無(wú)損檢測(cè)氣泡泄漏檢測(cè)方法

JB/T5000.11重型機(jī)械通用技術(shù)條件第11部分：配管

3術(shù)語(yǔ)和定義

GB/T30062和GB/T18457界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

移液針probes

在體外診斷醫(yī)療器械中，用于將被測(cè)樣品，如血液樣品、試劑樣品、清洗液樣品、反應(yīng)液等，在不

同工作單元之間轉(zhuǎn)移的、直接與樣品接觸的管狀部件。

見(jiàn)圖1。

1

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圖1移液針結(jié)構(gòu)示意圖

針體區(qū)bodyregion

移液針上，形狀和內(nèi)外徑尺寸均未發(fā)生變化的直型段。

見(jiàn)圖1。

針尖區(qū)tipregion

移液針與血液樣品、試劑樣品、清洗液樣品、反應(yīng)液等介質(zhì)接觸的一端。

見(jiàn)圖1。

變徑區(qū)reducerregion

移液針各區(qū)域內(nèi)徑、外徑發(fā)生變化，二者之間尺寸轉(zhuǎn)變的過(guò)渡區(qū)域。

見(jiàn)圖1。

注：變徑區(qū)數(shù)量上，可以是無(wú)變徑、單段變徑，也可以是多段變徑，見(jiàn)圖2（多段變徑以2段變徑為例）。

a）無(wú)變徑

b）單段變徑

c）多段變徑

圖2變徑結(jié)構(gòu)示意圖

變徑角度reducerangle

移液針變徑區(qū)錐形段軸向剖面的外側(cè)邊線(xiàn)夾角。

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見(jiàn)圖2。

折彎區(qū)formedregion

移液針上，發(fā)生形狀彎曲改變，內(nèi)外徑尺寸不變的區(qū)域。

見(jiàn)圖1。

折彎角formedangle

折彎區(qū)兩端針體區(qū)軸線(xiàn)的夾角。

見(jiàn)圖1。

折彎半徑formedradius

折彎區(qū)中心線(xiàn)的曲率半徑。

接口connectingregion

移液針上與工作管路連接的一端。

見(jiàn)圖1。

4技術(shù)要求

材料

移液針應(yīng)采用符合表1中推薦的奧氏體不銹鋼或鈦合金材料制成，或與該類(lèi)材料相當(dāng)?shù)钠渌麏W氏體

不銹鋼或鈦合金制成。附錄A給出了相關(guān)奧氏體不銹鋼的化學(xué)成分、牌號(hào)對(duì)照表，以及鈦合金材料成分。

表1移液針用材料

序號(hào)統(tǒng)一數(shù)字代號(hào)牌號(hào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

1S3040806Cr19Ni10GB/T1220

2S30403022Cr19Ni10GB/T20878

3S3160806Cr17Ni12Mo2GB/T20878

4S31603022Cr17Ni12Mo2GB/T20878

5/TC4GB/T3620.1

外觀(guān)

移液針外表面應(yīng)光滑、無(wú)銹斑、無(wú)破損、無(wú)污漬。

尺寸

4.3.1長(zhǎng)度

移液針長(zhǎng)度尺寸偏差應(yīng)符合表2的要求。

表2線(xiàn)性尺寸的極限偏差范圍

單位為mm

基本尺寸分段

公差等級(jí)＞＞＞

0.5~3＞3~6＞6~30＞30~120＞120~400

400~10001000~20002000~4000

精密f±0.05±0.05±0.10±0.15±0.20±0.30±0.50－

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中等m±0.10±0.10±0.20±0.30±0.50±0.80±1.20±2.00

粗糙c±0.20±0.30±0.50±0.80±1.20±2.00±3.00±4.00

最粗v－±0.50±1.00±1.50±2.50±4.00±6.00±8.00

4.3.2直徑

4.3.2.1對(duì)于不銹鋼材料移液針變徑結(jié)構(gòu)，常用變徑后內(nèi)徑與原始管材規(guī)格對(duì)照參考見(jiàn)表3。

表3管材可變徑規(guī)格對(duì)照參考

原始管材尺寸mm

變徑后內(nèi)徑

優(yōu)選通用

mm

內(nèi)徑壁厚內(nèi)徑壁厚

0.2~0.30.8~0.90.6~1.2

0.4~0.61.2~1.41.0~1.6

0.15~0.200.1~0.4

0.7~0.91.4~1.81.2~2.0

1.0~1.31.6~2.21.4~2.5

注：鈦合金材料的加工有其特殊性，管徑參數(shù)的確定由供需雙方溝通確定。

4.3.2.2常用移液針內(nèi)徑和外徑尺寸偏差應(yīng)符合表4的要求。

表4直徑尺寸偏差范圍

單位為mm

允許偏差

直徑范圍

粗糙級(jí)普通級(jí)精密級(jí)

0.3~1.0±0.10±0.05±0.03

＞1.0~3.0±0.15±0.10±0.05

＞3.0~6.0±0.20±0.15±0.05

4.3.3角度

4.3.3.1變徑角

角度范圍5°~60°，公差范圍不大于±5°。

4.3.3.2折彎角

角度范圍60°~180°（180°為無(wú)折彎的直針），公差范圍不大于±5°。

4.3.4折彎半徑

滿(mǎn)足JB/T5000.11常溫折彎要求：針管外徑≤42mm時(shí)，兩段針體之間的折彎半徑不應(yīng)小于2.5

倍的針管外徑，偏差不大于±3mm。

4.3.5直線(xiàn)度

每200mm長(zhǎng)度上的直線(xiàn)度不大于0.2mm。

類(lèi)型

按針尖型式和接口型式分類(lèi)的移液針類(lèi)型定義見(jiàn)附錄B。

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接口質(zhì)量

4.5.1連接質(zhì)量

符合以下要求：

a)接口連接件與針體采用焊接方式連接；

b)無(wú)漏焊、焊穿、虛焊；

c)連接件焊接后件不應(yīng)凸出密封端面；

d)焊縫不應(yīng)凸出密封端面。

4.5.2力學(xué)性能

帶有連接件的移液針接口，在5.4.2試驗(yàn)條件下，連接件不應(yīng)發(fā)生松脫，且滿(mǎn)足4.6和4.7要求。

漏液

在5.5條件下試驗(yàn)，移液針針管及連接接口均不應(yīng)有液體滲出泄漏。

漏氣

在5.6條件下試驗(yàn)，移液針針管及連接接口應(yīng)無(wú)氣泡形成。表面上初始形成的吸附氣泡可忽略不計(jì)。

表面粗糙度

4.8.1針內(nèi)表面粗糙度

對(duì)于需要在原始管材基礎(chǔ)上進(jìn)行表面粗糙度處理加工的移液針，內(nèi)表面粗糙度按表5中要求，或由

供方合同指定。

表5針內(nèi)表面粗糙度-表面加工Ra

內(nèi)徑尺寸mm粗糙級(jí)普通級(jí)精密級(jí)

≤0.30.20.1

0.3~0.70.80.150.1

＞0.70.10.08

對(duì)于無(wú)需對(duì)原始管材進(jìn)行表面粗糙度處理加工的移液針，內(nèi)表面粗糙度由原始管材粗糙度決定，推

薦選擇粗糙度不大于Ra1.6的管材。

4.8.2針外表面粗糙度

對(duì)于需要在原始管材基礎(chǔ)上進(jìn)行表面粗糙度處理加工的移液針，以針尖為起始，距離針尖長(zhǎng)度不小

于50mm范圍內(nèi)，移液針外表面粗糙度按表6要求，或由供方合同指定。

表6針外表面粗糙度Ra

粗糙級(jí)普通級(jí)精密級(jí)

0.40.10.05

對(duì)于無(wú)需對(duì)原始管材進(jìn)行表面粗糙度處理加工的移液針，外表面粗糙度由原始管材粗糙度決定，推

薦選擇粗糙度不大于Ra1.0的管材。

對(duì)于有特殊長(zhǎng)度要求的，需在合同文件中進(jìn)行說(shuō)明。

4.8.3接口密封端面粗糙度

接口密封端面粗糙度≤Ra3.2。

耐腐蝕性

在5.8條件下試驗(yàn)，試驗(yàn)后移液針應(yīng)滿(mǎn)足4.2、4.3、4.5、4.6、4.7和4.8的要求。

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限用物質(zhì)要求

移液針使用的材料應(yīng)滿(mǎn)足GB/T26572要求。對(duì)于不同區(qū)域使用的其他要求，應(yīng)在供應(yīng)合同中明確并

滿(mǎn)足，如歐盟RoHS法規(guī)要求等。

5試驗(yàn)方法

通則

對(duì)環(huán)境無(wú)特別要求的試驗(yàn)方法，應(yīng)滿(mǎn)足GB/T2421—2020中4.3測(cè)量和試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)大氣條件。有特別

要求的，應(yīng)在對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)方法中進(jìn)行明確。

外觀(guān)檢驗(yàn)

直接目測(cè)法。距離被檢測(cè)物品300mm范圍以?xún)?nèi)觀(guān)察，檢測(cè)最低光照度達(dá)到160lx，結(jié)果應(yīng)符合4.2

的要求。

尺寸檢驗(yàn)

5.3.1長(zhǎng)度檢驗(yàn)

使用游標(biāo)卡尺對(duì)各部位的長(zhǎng)度尺寸進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)符合4.3.1的要求。

5.3.2直徑檢驗(yàn)

5.3.2.1外徑

可使用外徑千分尺對(duì)各部位的外徑尺寸進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)符合4.3.2的要求。

5.3.2.2內(nèi)徑

使用投影法或其他滿(mǎn)足要求的量具對(duì)針尖內(nèi)徑及接口位置針管內(nèi)徑進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)符合4.3.2的要求。

5.3.3角度檢驗(yàn)

5.3.3.1變徑角度

使用投影法測(cè)量錐形區(qū)投影外邊界的夾角，記為變徑角度，應(yīng)符合4.3.3的要求。

5.3.3.2折彎角

使用投影法，按照以下步驟進(jìn)行：

a)分別測(cè)量?jī)啥吾橌w的投影外邊界；

b)以各自邊界擬合出各針體的中心軸線(xiàn)；

c)測(cè)量?jī)啥吾橌w中心軸線(xiàn)之間的夾角，記為折彎角，應(yīng)符合4.3.3的要求。

5.3.4折彎半徑檢驗(yàn)

使用投影法，按照以下步驟進(jìn)行：

a)分別測(cè)量折彎區(qū)兩端折彎的邊界，折彎邊界應(yīng)垂直于折彎兩端針體中心線(xiàn)；

b)對(duì)兩端折彎邊界線(xiàn)進(jìn)行延伸至相交，確定交點(diǎn)；此交點(diǎn)為折彎區(qū)的圓心；

c)測(cè)量交點(diǎn)至折彎區(qū)中心軸線(xiàn)的垂直距離，即為折彎半徑，應(yīng)符合4.3.4要求。

5.3.5直線(xiàn)度檢驗(yàn)

按照以下步驟進(jìn)行：

a)將移液針平放在測(cè)量平臺(tái)上；

b)選擇需要測(cè)量的區(qū)域范圍，對(duì)投影儀進(jìn)行對(duì)焦；

c)在測(cè)量選項(xiàng)中選擇直線(xiàn)度測(cè)量元素，按照預(yù)定的測(cè)量區(qū)域指定一條直線(xiàn)進(jìn)行測(cè)量，應(yīng)符合

4.3.5要求。

接口質(zhì)量檢驗(yàn)

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5.4.1連接質(zhì)量

將移液針接口置于不低于30倍光學(xué)顯微鏡下觀(guān)察，應(yīng)符合4.5.1的要求

5.4.2力學(xué)性能

5.4.2.1倒刺直連類(lèi)型

按照以下步驟進(jìn)行：

a)選擇與倒刺接頭匹配的全新導(dǎo)管；

b)將導(dǎo)管與連接接頭按照使用要求插接連接到位；

c)然后將導(dǎo)管緩慢拔出；

d)重復(fù)以上插拔動(dòng)作3次；

e)手動(dòng)搖晃檢查接頭連接件應(yīng)無(wú)松動(dòng)；

f)對(duì)接頭進(jìn)行5.5、5.6檢查，應(yīng)符合4.5.2要求。

5.4.2.2螺紋連接類(lèi)型

按照以下步驟進(jìn)行：

a)選擇與螺紋接頭相匹配的導(dǎo)管接頭；

b)將導(dǎo)管接頭與移液針接頭進(jìn)行旋合連接，按實(shí)際可用扭矩進(jìn)行旋合連接。旋合時(shí)，扭力應(yīng)施

加在連接件上以避免針管損壞；然后分離；

c)重復(fù)以上動(dòng)作3次；

d)檢查接頭連接件應(yīng)無(wú)松動(dòng)；

e)對(duì)接頭進(jìn)行5.5、5.6檢查，應(yīng)符合4.5.2要求。

漏液

5.5.1測(cè)試原理

按圖3連接測(cè)試系統(tǒng)，采用目視法測(cè)量。

圖3漏液測(cè)試原理圖

5.5.2測(cè)試步驟

按照以下步驟進(jìn)行：

a)使用與移液針接口匹配的連接方式，將導(dǎo)管/導(dǎo)管接頭與移液針接口相連接；

b)對(duì)直連倒刺接口：將測(cè)試配套導(dǎo)管的一端切平（無(wú)毛刺）后，按使用要求與移液針接口對(duì)插

連接，另一端與測(cè)試氣源相連；

c)對(duì)螺紋端：將測(cè)試配套導(dǎo)管的螺紋接頭與移液針螺紋接頭按實(shí)際可用扭矩進(jìn)行旋合對(duì)接，導(dǎo)

管另一端與測(cè)試水泵相連；

d)使用室溫去離子水作為測(cè)試介質(zhì)；

e)啟動(dòng)水泵對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行灌注；

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f)灌注完成后，將流出端進(jìn)行封堵，調(diào)節(jié)調(diào)壓閥，保持試驗(yàn)壓力在1.3倍的工作壓力，最大可

不超過(guò)系統(tǒng)壓力；

g)持續(xù)時(shí)間1分鐘，觀(guān)察移液針導(dǎo)管連接端及針體外表面應(yīng)無(wú)液體滲出泄漏。

注1：工作壓力：指實(shí)際壓力，為系統(tǒng)在各種狀態(tài)下的實(shí)測(cè)壓力。

注2：系統(tǒng)壓力：指工作系統(tǒng)中，所有設(shè)施按照能輸出的最大壓力，通常為管網(wǎng)和配水系統(tǒng)所能承受的壓力值。

漏氣

5.6.1測(cè)試原理

按圖4連接測(cè)試系統(tǒng)，采用氣泡法測(cè)量。

圖4漏氣測(cè)試原理圖

5.6.2測(cè)試步驟

應(yīng)符合GB/T34637的要求，按照以下步驟進(jìn)行：

a)使用與移液針接口匹配的連接方式，將導(dǎo)管/導(dǎo)管接頭與移液針接口相連接；

b)對(duì)直連倒刺接口：將測(cè)試配套導(dǎo)管的一端切平（無(wú)毛刺）后，按使用要求與移液針接口對(duì)插

連接，另一端與測(cè)試氣源相連；

c)對(duì)螺紋端：將測(cè)試配套導(dǎo)管的螺紋接頭與移液針螺紋接頭按實(shí)際可用扭矩進(jìn)行旋合對(duì)接，導(dǎo)

管另一端與測(cè)試水泵相連；

d)使用室溫去離子水作為測(cè)試介質(zhì)，將非測(cè)試端進(jìn)行封堵后，連同連接端整體浸入液面以下；

e)啟動(dòng)氣源，調(diào)節(jié)調(diào)壓閥，保持試驗(yàn)壓力在1.3倍的工作壓力，最大不超過(guò)系統(tǒng)壓力；

f)持續(xù)時(shí)間1分鐘，觀(guān)察移液針及其連接端，應(yīng)無(wú)氣泡冒出或長(zhǎng)大。表面上初始形成的吸附氣

泡可忽略不計(jì)。

表面粗糙度檢驗(yàn)

5.7.1概述

按GB/T7220、GB/T19067.1和GB/T1031規(guī)定的粗糙度測(cè)量方法，對(duì)移液針內(nèi)外表面粗糙度Ra

進(jìn)行測(cè)量。

5.7.2內(nèi)表面粗糙度

按照以下步驟進(jìn)行：

a)應(yīng)在移液針針尖區(qū)、變徑區(qū)、針體區(qū)中間段、折彎區(qū)等建議長(zhǎng)度不小于15mm的范圍進(jìn)行取樣，

對(duì)取樣區(qū)域進(jìn)行徑向剖分，剖分截面不小于1/2直徑；剖分過(guò)程不應(yīng)損傷內(nèi)表面，剖分后，

不應(yīng)有雜質(zhì)粘附與內(nèi)表面；

b)使用干涉儀或共聚焦顯微鏡對(duì)剖分后的保留的針管內(nèi)表面進(jìn)行粗糙度Ra的測(cè)量。

5.7.3外表面粗糙度

使用干涉儀或共聚焦顯微鏡對(duì)整個(gè)拋光區(qū)域進(jìn)行檢測(cè)。

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5.7.4接口密封端面粗糙度

使用干涉儀或探針式粗糙度測(cè)量?jī)x，對(duì)接口密封端面的表面粗糙度Ra進(jìn)行測(cè)量。

耐腐蝕性檢驗(yàn)

按照GB/T10125的要求對(duì)移液針進(jìn)行中性鹽霧試驗(yàn)，建議試驗(yàn)周期≥48h。

試驗(yàn)后按照GB/T6461的要求對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)分析，必要時(shí)，可對(duì)移液針剖分后進(jìn)行內(nèi)表面的相關(guān)

質(zhì)量檢驗(yàn)。結(jié)果應(yīng)符合4.9的要求。

注：本文選用GB/T10125定義的鹽霧試驗(yàn)方法進(jìn)行移液針的耐腐蝕性檢驗(yàn)，僅作為移液針?biāo)x用材料本身的基本性

能驗(yàn)證，與應(yīng)用介質(zhì)相關(guān)的耐腐蝕性評(píng)價(jià)，需在應(yīng)用端結(jié)合實(shí)際應(yīng)用條件進(jìn)行進(jìn)一步重復(fù)評(píng)估。

限用物質(zhì)

按照GB/T26125規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)試，或在合同中約定測(cè)試方法及報(bào)告的提供方式。

6檢驗(yàn)規(guī)則

檢驗(yàn)分類(lèi)

移液針的檢驗(yàn)分為出廠(chǎng)檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)

抽樣

抽樣應(yīng)符合GB/T2828.1的要求。

出廠(chǎng)檢驗(yàn)

所有產(chǎn)品均應(yīng)進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗(yàn)，出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求按表7。

型式檢驗(yàn)

有下列情形之一時(shí)，移液針應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目按表7。

a)原材料供應(yīng)商變化時(shí)；

b)變徑治具變化時(shí)；

c)焊接設(shè)備或參數(shù)變化時(shí)；

d)拋光設(shè)備或參數(shù)變化時(shí)；

e)正常生產(chǎn)時(shí)，每年定期進(jìn)行一次。

表7移液針出廠(chǎng)檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)分類(lèi)

序號(hào)項(xiàng)目要求試驗(yàn)方法

出廠(chǎng)檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)

1外觀(guān)檢驗(yàn)√√4.25.2

2尺寸檢驗(yàn)√√4.35.3

3連接質(zhì)量檢驗(yàn)√√4.5.15.4.1

4力學(xué)性能檢驗(yàn)－√4.5.25.4.2

5漏液－√4.65.5

6漏氣√√4.75.6

7內(nèi)表面粗糙度－1√4.8.15.7.2

8外表面粗糙度√√4.8.25.7.3

9接口密封端面粗糙度√√4.8.35.7.4

9

T/SZZXXXXX—XXXX

10耐腐蝕性檢驗(yàn)－√4.95.8

11限用物質(zhì)檢驗(yàn)－－a4.105.9

注1：√為必須檢查的項(xiàng)目，－為不需要進(jìn)行檢查的項(xiàng)目。

注2：內(nèi)表面粗糙度檢驗(yàn)為破壞性檢驗(yàn)，如供貨合同無(wú)特殊定義，則供方按GB/T2828.1的要求做型式檢驗(yàn)，否則

按供貨合同執(zhí)行。

a限用物質(zhì)的檢驗(yàn)一般只在移液針?biāo)貌牧习l(fā)生改變時(shí)，由合同雙方協(xié)商確定。

7標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存

標(biāo)志

包裝袋（箱）上應(yīng)有以下標(biāo)志：

a)制造廠(chǎng)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系電話(huà)；

b)商標(biāo)；

c)產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)或規(guī)格；

d)制造日期或生產(chǎn)批號(hào)；

e)數(shù)量，單位為個(gè)。

包裝

符合以下要求：

a)包裝前移液針應(yīng)清潔干凈，必要時(shí)做干燥處理；

b)使用能夠密封的塑料袋包裝后，再裝入紙箱中；

c)紙箱中應(yīng)有防震保護(hù)措施，保證在正常運(yùn)輸和保管條件下不致因受震、擠壓、受潮而使產(chǎn)品

損傷。

運(yùn)輸

移液針運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放、避免碰撞和雨淋。

貯存

移液針應(yīng)存放在通風(fēng)、干燥和無(wú)腐蝕性氣體的倉(cāng)庫(kù)，依據(jù)外箱標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品要求存放。

10

T/SZZXXXXX—XXXX

A

A

附錄A

（資料性）

不銹鋼化學(xué)成分及牌號(hào)對(duì)照、鈦合金化學(xué)成

不銹鋼牌號(hào)及其化學(xué)成分見(jiàn)表A.1。與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、其他國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼牌號(hào)的對(duì)照見(jiàn)表A.2。鈦合金牌號(hào)化學(xué)成分見(jiàn)表A.3。

表A.1不銹鋼化學(xué)成分

化學(xué)成分（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）/%

統(tǒng)一數(shù)字代號(hào)牌號(hào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

CSiMnPSNiCrMoCuN其他元素

S3040806Cr19Ni10GB/T12200.0801.002.000.0450.0308.00~11.0018.00~20.00－－－－

S30403022Cr19Ni10GB/T208780.0301.002.000.0450.0308.00~12.0018.00~20.00－－－－

S3160806Cr17Ni12Mo2GB/T208780.0801.002.000.0450.03010.00~14.0016.00~18.002.00~3.00－－－

S31603022Cr17Ni12Mo2GB/T208780.0301.002.000.0450.03010.00~14.0016.00~18.002.00~3.00－－－

表A.2與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、其他國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼牌號(hào)對(duì)照

國(guó)際美國(guó)歐洲日本

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

ISO15510：2014ASTMA959-16/UNS:2016EN10088-1:2014JISG4303:2021

06Cr19Ni10－S304001.4301SUS304

022Cr19Ni10X2CrNi19-11S304031.4650SUS304L

06Cr17Ni12Mo2X3CrNiMo17-12-3-11S316001.4436SUS316

022Cr17Ni12Mo2X2CrNiMo17-12-3-11S316031.4432SUS316L

表A.3鈦合金化學(xué)成分

化學(xué)成分（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）/%

名義化學(xué)主要成分雜質(zhì).不大于

牌號(hào)

成分其他元素

TiAlSiVCrMnFeCuZrNbMoRuPdSnTaWFeCNHO

單一總和

TC4Ti-6Al-4V余量5.50~6.75－3.5~4.5－－－－－－－－－－－－0.300.080.050.0150.200.100.40

11

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B

B

附錄B

（資料性）

移液針類(lèi)型

移液針按針尖區(qū)域結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和接口特點(diǎn)分類(lèi)，見(jiàn)表B.1和見(jiàn)表B.2。

表B.1移液針針尖分類(lèi)

分類(lèi)方式類(lèi)型類(lèi)型示意圖類(lèi)型說(shuō)明

1.針尖端部為平面，與針體軸線(xiàn)垂

針尖平面直

2.針尖區(qū)域允許變徑

1.針尖端部為尖角或圓角(非平

面)

按針尖形狀針尖尖角

2.尖角角度可變

3.針尖區(qū)域允許變徑

1.針尖端部為斜面

2.斜面數(shù)量可變

針尖斜角

3.斜面與針體軸線(xiàn)夾角可變

4.針尖區(qū)域允許變徑

1.針尖介質(zhì)通道軸線(xiàn)與針尖區(qū)域

直通型中心軸線(xiàn)重合

2.針尖形狀不限

按針尖介質(zhì)進(jìn)出口

通道形狀1.針尖介質(zhì)通道與針尖區(qū)域軸線(xiàn)

呈一定夾角分布

斜通型