2024版：生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024版：生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合作合同本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1定義1.2解釋第二條：合作范圍與目標(biāo)2.1合作范圍2.2合作目標(biāo)第三條：研發(fā)與生產(chǎn)計(jì)劃3.1研發(fā)計(jì)劃3.2生產(chǎn)計(jì)劃第四條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)第五條：合作費(fèi)用與支付方式5.1合作費(fèi)用5.2支付方式第六條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任6.1風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)6.2責(zé)任分配第七條：保密協(xié)議7.1保密內(nèi)容7.2保密期限第八條：合作成果的分享與分配8.1成果分享8.2成果分配第九條：違約責(zé)任與解決方式9.1違約責(zé)任9.2解決方式第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同生效10.2合同變更10.3合同終止第十一條：爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)第十二條：法律適用與爭(zhēng)議解決12.1法律適用12.2爭(zhēng)議解決第十三條：其他約定13.1約定事項(xiàng)13.2約定條款第十四條：合同的附件14.1附件內(nèi)容14.2附件效力第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1定義（1）本合同：指由雙方簽署的《生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合作合同》。（2）甲方：指合同所述的生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)的合作方之一。（3）乙方：指合同所述的生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)的合作方之一。（4）合作產(chǎn)品：指本合同約定由甲方研發(fā)，乙方生產(chǎn)的生物制藥產(chǎn)品。（5）技術(shù)轉(zhuǎn)讓：指甲方將其擁有的技術(shù)成果，包括專利、技術(shù)秘密等，轉(zhuǎn)讓給乙方，使乙方能夠生產(chǎn)、銷售合作產(chǎn)品的行為。（6）知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指合作產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等。1.2解釋（1）本合同所述“甲方”、“乙方”、“合作產(chǎn)品”、“技術(shù)轉(zhuǎn)讓”、“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”等詞匯，除非文意另有規(guī)定，均按照本條1.1款的規(guī)定執(zhí)行。第二條：合作范圍與目標(biāo)2.1合作范圍（1）甲方負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室研究、中試放大、臨床試驗(yàn)等。（2）乙方負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ?，并?fù)責(zé)合作產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣和銷售。（3）雙方共同參與合作產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)工作。2.2合作目標(biāo)（1）雙方共同努力，確保合作產(chǎn)品能夠順利研發(fā)、生產(chǎn)、上市，滿足市場(chǎng)需求。（2）通過本合同的實(shí)施，實(shí)現(xiàn)甲方在生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，乙方在生產(chǎn)、銷售等方面的優(yōu)勢(shì)發(fā)揮，實(shí)現(xiàn)互利共贏。第三條：研發(fā)與生產(chǎn)計(jì)劃3.1研發(fā)計(jì)劃（1）甲方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間表完成合作產(chǎn)品的研發(fā)工作。（2）甲方應(yīng)保證合作產(chǎn)品的研發(fā)質(zhì)量，確保合作產(chǎn)品在后續(xù)的生產(chǎn)、銷售過程中符合相關(guān)法規(guī)要求。3.2生產(chǎn)計(jì)劃（1）乙方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間表完成合作產(chǎn)品的生產(chǎn)工作。（2）乙方應(yīng)保證合作產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量，確保合作產(chǎn)品在后續(xù)的銷售、使用過程中符合相關(guān)法規(guī)要求。第四條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓（1）甲方應(yīng)對(duì)合作產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程中的相關(guān)技術(shù)進(jìn)行研發(fā)，并將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給乙方。（2）甲方應(yīng)向乙方提供必要的技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)支持，確保乙方能夠熟練掌握合作產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)。4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)（1）甲方應(yīng)確保合作產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程中的相關(guān)技術(shù)不侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。（2）合作產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，雙方按照本合同約定的比例分享。第五條：合作費(fèi)用與支付方式5.1合作費(fèi)用（1）雙方按照本合同約定的比例分擔(dān)合作產(chǎn)品的研發(fā)費(fèi)用。（2）雙方按照本合同約定的比例分擔(dān)合作產(chǎn)品的生產(chǎn)費(fèi)用。5.2支付方式（1）甲方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間表和比例向乙方支付合作產(chǎn)品的生產(chǎn)費(fèi)用。（2）乙方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間表和比例向甲方支付合作產(chǎn)品的研發(fā)費(fèi)用。第六條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任6.1風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)（1）甲方應(yīng)對(duì)合作產(chǎn)品的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)責(zé)任。（2）乙方應(yīng)對(duì)合作產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)責(zé)任。6.2責(zé)任分配（1）因甲方原因?qū)е潞献鳟a(chǎn)品研發(fā)失敗，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。（2）因乙方原因?qū)е潞献鳟a(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等方面出現(xiàn)問題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第七條：保密協(xié)議7.1保密內(nèi)容（1）雙方對(duì)在合作過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息予以保密。（2）雙方對(duì)合作產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程中的相關(guān)技術(shù)信息予以保密。7.2保密期限（1）本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)自本合同簽署之日起生效，至合作產(chǎn)品首次上市后三年止。（2）雙方另有約定的，從其約定。第八條：合作成果的分享與分配8.1成果分享（1）合作產(chǎn)品研發(fā)成功后，雙方按照本合同約定的比例分享合作產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。（2）合作產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售過程中產(chǎn)生的利潤(rùn)，雙方按照本合同約定的比例分配。8.2成果分配（1）合作產(chǎn)品研發(fā)成功后，雙方按照本合同約定的比例分配合作產(chǎn)品的生產(chǎn)權(quán)利和銷售權(quán)利。（2）合作產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售過程中產(chǎn)生的費(fèi)用，雙方按照本合同約定的比例分擔(dān)。第九條：違約責(zé)任與解決方式9.1違約責(zé)任（1）甲方未按照本合同約定的時(shí)間表完成研發(fā)工作，應(yīng)向乙方支付違約金，具體金額雙方另行約定。（2）乙方未按照本合同約定的時(shí)間表完成生產(chǎn)工作，應(yīng)向甲方支付違約金，具體金額雙方另行約定。9.2解決方式（1）本合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。（2）雙方另有約定的，從其約定。第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同生效本合同自雙方簽署之日起生效，本合同的附件亦構(gòu)成本合同的有效組成部分。10.2合同變更（1）本合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。（2）合同變更內(nèi)容涉及法律、法規(guī)規(guī)定的，應(yīng)依法辦理相關(guān)手續(xù)。10.3合同終止（1）本合同履行完畢，雙方按照約定終止合同。（2）雙方協(xié)商一致，可以提前終止本合同。（3）一方嚴(yán)重違約，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，另一方可以提前終止本合同。第十一條：爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式（1）本合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。（2）雙方另有約定的，從其約定。11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)（1）雙方同意選擇有管轄權(quán)的人民法院解決本合同爭(zhēng)議。（2）雙方另有約定的，從其約定。第十二條：法律適用與爭(zhēng)議解決12.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。12.2爭(zhēng)議解決（1）本合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。（2）雙方另有約定的，從其約定。第十三條：其他約定13.1約定事項(xiàng)（1）本合同的任何一方不得將本合同的全部或部分權(quán)利、義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。（2）本合同的任何一方不得擅自變更或終止本合同。13.2約定條款（1）本合同的附件構(gòu)成本合同的有效組成部分，與本合同具有同等法律效力。（2）本合同的附件包括：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議、生產(chǎn)協(xié)議、銷售協(xié)議等。第十四條：合同的附件14.1附件內(nèi)容（1）技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議（2）生產(chǎn)協(xié)議（3）銷售協(xié)議（4）其他雙方約定的附件14.2附件效力本合同附件與本合同具有同等法律效力，附件的修改、補(bǔ)充應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致并書面確認(rèn)。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與范圍1.1第三方定義本合同中所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，參與或涉及本合同項(xiàng)下合作產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等過程中的各方主體，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、技術(shù)服務(wù)提供商、生產(chǎn)代工企業(yè)、銷售代理商等。1.2第三方范圍（1）第三方可以是個(gè)人、法人或其他組織。（2）第三方可以是本合同提及的具體名稱，也可以是未在本合同中提及的潛在參與者。第二條：第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序（1）甲方和乙方如需引入第三方參與本合同項(xiàng)下的工作，應(yīng)事先協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。（2）第三方介入前，甲方和乙方應(yīng)共同評(píng)估第三方的資質(zhì)、能力和信譽(yù)，確保其符合合作要求。2.2第三方介入條件（1）第三方應(yīng)具備完成相應(yīng)工作的資質(zhì)、能力及技術(shù)水平。（2）第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，不得有任何違法記錄。第三條：第三方責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任（1）第三方應(yīng)按照甲方和乙方的要求，完成約定的工作，并保證工作質(zhì)量。（2）第三方應(yīng)對(duì)其在參與本合同過程中獲取的甲方和乙方信息予以保密。3.2第三方義務(wù)（1）第三方應(yīng)遵守本合同的約定，不得違反甲乙方的合法權(quán)益。（2）第三方應(yīng)承擔(dān)因其違約、侵權(quán)或疏忽導(dǎo)致的損失賠償責(zé)任。第四條：第三方介入后的合同修改4.1額外條款增加（1）本合同中應(yīng)增加關(guān)于第三方介入的具體條款，包括但不限于第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估程序、責(zé)任劃分等。（2）本合同中應(yīng)增加關(guān)于第三方違約或侵權(quán)時(shí)的處理方式及責(zé)任限額的條款。4.2說明（1）第三方介入后的合同修改應(yīng)經(jīng)甲方和乙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。（2）合同修改內(nèi)容涉及法律、法規(guī)規(guī)定的，應(yīng)依法辦理相關(guān)手續(xù)。第五條：第三方責(zé)任限額5.1責(zé)任限額定義本合同所稱第三方責(zé)任限額，是指甲方和乙方根據(jù)本合同及額外條款的約定，對(duì)第三方在履行合同過程中可能產(chǎn)生的違約、侵權(quán)或疏忽行為所承擔(dān)的賠償責(zé)任上限。5.2責(zé)任限額設(shè)定（1）甲方和乙方應(yīng)根據(jù)第三方的實(shí)際情況，合理設(shè)定第三方責(zé)任限額。（2）甲方和乙方應(yīng)在本合同及額外條款中明確第三方責(zé)任限額的具體數(shù)額或計(jì)算方式。5.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整（1）第三方責(zé)任限額可根據(jù)甲方和乙方的協(xié)商，進(jìn)行調(diào)整。（2）第三方責(zé)任限額的調(diào)整應(yīng)經(jīng)甲方和乙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。第六條：第三方違約處理6.1第三方違約（1）如第三方未能按照合同約定履行義務(wù)，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。（2）如第三方違約導(dǎo)致甲方和乙方損失，甲方和乙方有權(quán)要求第三方進(jìn)行賠償。6.2第三方違約處理程序（1）甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約問題。（2）協(xié)商無(wú)果的，甲方和乙方可以根據(jù)合同約定，向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第七條：第三方與甲方、乙方的關(guān)系7.1第三方與甲方關(guān)系（1）第三方與甲方之間的合同關(guān)系，由甲方與第三方具體協(xié)商確定。（2）第三方與甲方之間的權(quán)利義務(wù)，應(yīng)遵守本合同及額外條款的約定。7.2第三方與乙方關(guān)系（1）第三方與乙方之間的合同關(guān)系，由乙方與第三方具體協(xié)商確定。（2）第三方與乙方之間的權(quán)利義務(wù)，應(yīng)遵守本合同及額外條款的約定。7.3第三方與其他各方關(guān)系（1）第三方與甲方、乙方以及其他涉及本合同的各方之間的權(quán)利義務(wù)，應(yīng)明確劃分。（2）第三方與甲方、乙方以及其他涉及本合同的各方之間的糾紛，應(yīng)通過協(xié)商或法律途徑解決。第八條：第三方介入的終止與替代8.1第三方終止（1）第三方因故不能繼續(xù)履行合同義務(wù)時(shí)，甲方和乙方可以協(xié)商終止第三方介入。（2）第三方終止后，甲方和乙方應(yīng)重新協(xié)商確定新的第三方。8.2第三方替代（1）如甲方和乙方認(rèn)為現(xiàn)有第三方不符合合同要求，可以協(xié)商替代現(xiàn)有第三方。（2）第三方替代前，甲方和乙方應(yīng)重新評(píng)估替代方的資質(zhì)、能力和信譽(yù)。第九條：第三方介入后的合同履行與監(jiān)督9.1合同履行第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議詳細(xì)要求和說明：本附件具體規(guī)定了甲方將合作產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給乙方的具體內(nèi)容、范圍、時(shí)間、方式等。包括技術(shù)資料的交付、技術(shù)的保密、技術(shù)的使用權(quán)和處置權(quán)等。附件2：生產(chǎn)協(xié)議詳細(xì)要求和說明：本附件具體規(guī)定了乙方負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品的生產(chǎn)的具體內(nèi)容、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、原料供應(yīng)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等。附件3：銷售協(xié)議詳細(xì)要求和說明：本附件具體規(guī)定了乙方負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品的銷售的具體內(nèi)容、銷售區(qū)域、銷售渠道、銷售價(jià)格、銷售推廣等。附件4：第三方評(píng)估報(bào)告詳細(xì)要求和說明：本附件是甲方和乙方對(duì)第三方進(jìn)行評(píng)估的報(bào)告，包括第三方的資質(zhì)、能力、信譽(yù)、財(cái)務(wù)狀況等。附件5：第三方責(zé)任限額確認(rèn)書詳細(xì)要求和說明：本附件明確了甲方和乙方根據(jù)本合同及額外條款的約定，對(duì)第三方在履行合同過程中可能產(chǎn)生的違約、侵權(quán)或疏忽行為所承擔(dān)的賠償責(zé)任上限的具體數(shù)額或計(jì)算方式。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按照約定的時(shí)間表完成研發(fā)工作。2.乙方未按照約定的時(shí)間表完成生產(chǎn)工作。3.第三方未按照合同約定履行義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：根據(jù)合同約定，違約方應(yīng)向守約方支付違約金，具體金額雙方另行約定。2.損失賠償：違約方應(yīng)賠償因其違約行為導(dǎo)致對(duì)方產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。示例說明：如甲方未按照約定的時(shí)間表完成研發(fā)工作，甲方應(yīng)向乙方支付違約金，并賠償乙方因研發(fā)進(jìn)度延誤而產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。說明三：法律名詞及解釋：法律名詞：1.合同：指由雙方簽署