《溫?zé)嵬颇闷鳌肪幹普f明

《溫?zé)嵬颇闷鳌?/p>

地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明

一、工作簡況

（一）任務(wù)來源

隨著中國標(biāo)準(zhǔn)化工作改革的深入推進(jìn)，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)得到了政府

及社會各界的高度重視。山西省針灸學(xué)會為推進(jìn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展

和進(jìn)步，積極征求企業(yè)參與編制或了解更多團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)工作。2023

年12月山西省針灸學(xué)會、山西程氏匯通科技有限公司提出的《溫

熱推拿器》的標(biāo)準(zhǔn)，申請立項(xiàng)評審。

（二）起草單位

主要起草單位：山西程氏匯通科技有限公司、山西省檢驗(yàn)檢

測中心醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)研究所、山西省藥品檢查中心(山西省疫

苗檢查中心)、山西省針灸學(xué)會、山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山西

省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、山西省中醫(yī)院、太原市中醫(yī)院、山西省大

眾科技評估中心。

主要起草人：2人。參與起草人5人。

二、標(biāo)準(zhǔn)制定的必要性和可行性

溫?zé)嵬颇闷髅Q的來源：我們邀請了山西針灸學(xué)會的幾位專

家對產(chǎn)品的進(jìn)行了研究及探討，通過對產(chǎn)品的尺寸及結(jié)構(gòu)組成和

1

市面上產(chǎn)品（懷城竹罐、負(fù)壓游走罐理療儀、走罐、游走罐、砭

石刮痧罐、竹制手持艾灸盒等）的適用范圍等對比，大家一致認(rèn)

為該產(chǎn)品可以達(dá)到溫?zé)嵬颇闷髦委煹男Ч?。確定產(chǎn)品名稱為溫?zé)?/p>

推拿器。

溫?zé)嵬颇闷饔晒糯喂薤煼òl(fā)展而來，為拔罐療法中的一種，

現(xiàn)代應(yīng)用較為廣泛。溫?zé)嵬颇闷饔址Q推罐或砭石，利用罐口砭石

與艾灸燃燒熱力借助手部力量在皮膚上進(jìn)行往返推動，直至皮膚

潮紅的治療方法。溫?zé)嵬颇闷饔袃煞N治療方式：1.將罐放置在皮

膚穴位上，待艾柱燃燒均勻后，術(shù)者雙手捧罐，在患者皮膚上輕

輕推動進(jìn)行治療；待患者適應(yīng)后加大下壓力度，用罐口來回推動

肌肉、筋膜為刮痧；2.在某一穴位上使用罐口部位用力揉按為按

摩；手持懸于施灸處，手持調(diào)整升降的高度來調(diào)節(jié)火力，以微燙

而不痛微宜為懸灸。溫?zé)嵬颇闷鞯氖褂梅椒ǎ?.局部走罐：以病

變部位為中心，進(jìn)行較小范圍的上、下、左、右旋轉(zhuǎn)推行。如肩

周炎，可以在肩部作順逆時(shí)針走向的緩慢旋轉(zhuǎn)。2.循經(jīng)走罐：以

與病變相關(guān)連的經(jīng)脈為主，進(jìn)行較大范圍的循經(jīng)走罐治療。如打

通膀胱經(jīng)，即膀胱經(jīng)作上下往返移動的走罐治療。

溫?zé)嵬颇闷魍ㄟ^將罐子置于皮膚上，使用燃燒的方法，有效

地刺激和改善身體的氣血循環(huán)，調(diào)節(jié)肌肉和經(jīng)絡(luò)，促進(jìn)自身的自

愈能力。

一、改善血液循環(huán)

溫?zé)嵬颇闷魍ㄟ^艾柱燃燒在皮膚表面產(chǎn)生熱輻射，加速全身

2

血液循環(huán)，促進(jìn)血液中氧氣和養(yǎng)分的輸送，同時(shí)排除體內(nèi)的代謝

廢物和毒素。這種刺激有助于緩解肌肉疼痛和僵硬，改善關(guān)節(jié)靈

活性，對于治療肌肉勞損、關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕病等疾病有顯著的效果。

二、溫?zé)嵬颇闷鳢煼梢詭椭婢徠诤蛪毫?。刺激可以?/p>

松緊張的肌肉,有效地緩解壓力和焦慮。此外，游走罐還能激活神

經(jīng)末梢，促進(jìn)神經(jīng)系統(tǒng)的平衡，改善睡眠質(zhì)量。

三、促進(jìn)新陳代謝

溫?zé)嵬颇闷鞯拇碳み€可以促進(jìn)新陳代謝。罐的作用區(qū)域會出

現(xiàn)局部的充血現(xiàn)象，并引起皮膚表面的微創(chuàng)。這種微創(chuàng)刺激會改

變皮膚細(xì)胞的代謝和更新過程，有助于修復(fù)受損皮膚和疤痕組織。

同時(shí)，通過加速新陳代謝，溫?zé)嵬颇闷鬟€能幫助減肥、改善肌膚

的光澤度和質(zhì)地。

四、增強(qiáng)免疫力

溫?zé)嵬颇闷骺梢栽鰪?qiáng)人體免疫系統(tǒng)的功能。罐的刺激可以增

加血液中淋巴細(xì)胞和吞噬細(xì)胞的數(shù)量，加速淋巴流動，提升免疫

系統(tǒng)的活性。這種增強(qiáng)免疫力的效應(yīng)使得溫?zé)嵬颇闷鞒蔀閷垢?/p>

冒、支氣管炎和過敏反應(yīng)等疾病的有效方法。

五、治療多種疾病

除了上述功效之外，溫?zé)嵬颇闷鬟€可以治療一系列的疾病。

例如，對于頸椎病、腰椎間盤突出癥等脊椎相關(guān)的疾病，溫?zé)嵬?/p>

拿器能夠通過加速血液循環(huán)和減輕炎癥，緩解疼痛和改善功能。

對于呼吸系統(tǒng)疾病，溫?zé)嵬颇闷鞯臏責(zé)嶙饔每梢跃徑饪人院吞狄海?/p>

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促進(jìn)呼吸道的康復(fù)。

綜上所述，溫?zé)嵬颇闷髯鳛橐环N古老而有效的中醫(yī)療法，具

有多種作用和功效，包括改善血液循環(huán)、舒緩疲勞和壓力、促進(jìn)

新陳代謝、增強(qiáng)免疫力以及治療多種疾病。

三、起草過程

（一）成立標(biāo)準(zhǔn)起草組

2023年10月，山西程氏匯通科技有限公司和山西省針灸學(xué)

會的幾位專家在多次交談中提出想進(jìn)一步對市場上目前名稱不

一樣但使用方法及適用范圍一樣的溫?zé)嵬颇闷髯鲆粋€(gè)團(tuán)標(biāo)管理

和標(biāo)準(zhǔn)化。我們組織了業(yè)務(wù)熟悉、吃苦耐勞的同志成立起草小組，

申請溫?zé)嵬颇闷鞯牧㈨?xiàng)申請。明確了標(biāo)準(zhǔn)編制的指導(dǎo)思想、目標(biāo)

任務(wù)與進(jìn)度要求，開始標(biāo)準(zhǔn)草案的編寫，并進(jìn)行工作分工和進(jìn)度

安排。

（二）文獻(xiàn)研究。在標(biāo)準(zhǔn)編制過程中，起草小組從現(xiàn)代檢索

詞：艾灸、溫?zé)嵬颇闷?、游走罐等組合檢索文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫：

1.文獻(xiàn)檢索結(jié)果：檢索到游走罐相關(guān)文獻(xiàn)38篇，游走罐治未

病的系統(tǒng)評價(jià)文獻(xiàn)有48篇，篩選出可作為證據(jù)文獻(xiàn)33篇，文獻(xiàn)評

價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：臨床隨機(jī)或半隨機(jī)對照試驗(yàn)采用2007年修訂的Jadad量表

評分≥3分的文獻(xiàn)作為技術(shù)操作規(guī)范的證據(jù)。

2.文獻(xiàn)研究

4

古代：檢索詞：游走罐，文獻(xiàn)數(shù)據(jù)：學(xué)術(shù)期刊：48篇；專利

5個(gè)（其中實(shí)用新型專利3個(gè)，發(fā)明專利1個(gè)，外觀設(shè)計(jì)1個(gè)）。

（三）標(biāo)準(zhǔn)研究。經(jīng)初步研究，溫?zé)嵬颇闷鞯膱F(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是根

據(jù)《游走罐中醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范》而來。

（四）實(shí)地調(diào)研。采用邊制定標(biāo)準(zhǔn)，邊深入調(diào)研的方式，特

別是溫?zé)嵬颇闷鞯膬?nèi)容和質(zhì)量，起草小組還深入溫?zé)嵬颇闷鏖_展

所在機(jī)構(gòu)，積極參與研討并提出改進(jìn)意見，進(jìn)一步優(yōu)化了操作流

程。這些調(diào)研結(jié)果為本標(biāo)準(zhǔn)的起草提供了第一手資料，有效保證

了本標(biāo)準(zhǔn)制定的先進(jìn)性、實(shí)用性和可操作性。

（五）標(biāo)準(zhǔn)起草。在標(biāo)準(zhǔn)的編制過程中，主要起草人員制定

5

了標(biāo)準(zhǔn)編制工作計(jì)劃、編寫大綱，明確任務(wù)分工及各階段進(jìn)度時(shí)

間。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組成員按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工

作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》，并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)制定工作

流程的各個(gè)環(huán)節(jié)，進(jìn)行了探討和研究。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組經(jīng)過技術(shù)

調(diào)研、咨詢，收集、消化有關(guān)資料，同時(shí)廣泛聽取臨床醫(yī)師、針

灸行業(yè)專家的建議和意見。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組對專家提出的意見、

建議進(jìn)行了認(rèn)真分析、理解和總結(jié)，迅速開展標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿

的編制以及試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施工作，最后根據(jù)調(diào)研結(jié)果和專家意見，

2023年12月形成了文本草案1稿。

四、標(biāo)準(zhǔn)制定的原則和主要內(nèi)容

（一）制定原則

本標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中，主要遵循以下四個(gè)原則：科學(xué)性原則、

適用性原則、全面性原則、規(guī)范性原則。

本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容符合國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，本標(biāo)準(zhǔn)在編制

過程中，已充分考慮與現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào)性。

（二）主要內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中，對當(dāng)前溫?zé)嵬颇闷鞯男g(shù)語和定義、產(chǎn)品型

號/規(guī)格，技術(shù)要求、操作步驟、檢驗(yàn)規(guī)則、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包

裝、運(yùn)輸、貯存及相關(guān)信息進(jìn)行了調(diào)研，并對相應(yīng)的指標(biāo)做了必

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要的實(shí)驗(yàn)。

1）溫?zé)嵬颇闷鞯男g(shù)語和定義。

2）產(chǎn)品型號/規(guī)格。A型、B型、C型溫?zé)嵬颇闷饔晒?、灸材?/p>

滅火筒組成。

3）技術(shù)要求。主要描述產(chǎn)品的外觀和一般性能、基本尺寸、

燃燒時(shí)間、溫度性能。

4）檢驗(yàn)規(guī)則。規(guī)定了溫?zé)嵬颇闷鳈z驗(yàn)的要求。

5）試驗(yàn)方法。規(guī)定了溫?zé)嵬颇闷鞯臏y試結(jié)果必須符合技術(shù)

要求數(shù)據(jù)。

6）標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。按照YY/T0466.1-2016醫(yī)療

器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通

用要求。

7）附錄。包括常用溫?zé)嵬颇闷鞯牟“Y和穴位。

五、預(yù)期達(dá)到的社會、經(jīng)濟(jì)效果

無

六、與國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、外省同類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系與區(qū)

別

無

七、與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

無

八、征求意見處理情況

無

7

九、標(biāo)準(zhǔn)的宣貫措施

為使《溫?zé)嵬颇闷鳌纺芨玫匕l(fā)揮指導(dǎo)作用，達(dá)到特色突出,

規(guī)范溫?zé)嵬颇闷鞑僮鞴ぷ?，提出如下建議：

（一）加強(qiáng)宣傳。對《溫?zé)嵬颇闷鳌窐?biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹制定切

實(shí)可行的措施，做好宣傳培訓(xùn)，使各醫(yī)療機(jī)構(gòu)掌握溫?zé)嵬颇闷鳂?biāo)

準(zhǔn)和操作規(guī)程，加強(qiáng)示范推廣，使標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用真正落到實(shí)處。

（二）跟蹤調(diào)查。對《溫?zé)嵬颇闷鳌窐?biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行實(shí)施情況進(jìn)

行跟蹤調(diào)查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中的問題，不斷修改完善，提升

標(biāo)準(zhǔn)水平，提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性、協(xié)調(diào)性和可操作性。

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山西省團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)意見匯總處理表

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)名稱：

主要起草單位：

承辦人：電話：2023年月日

地方標(biāo)準(zhǔn)處理意見意見處理說明

序號意見內(nèi)容