二零二五年度醫(yī)療器械許可擔(dān)保合同3篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度醫(yī)療器械許可擔(dān)保合同本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語(yǔ)定義1.2合同解釋原則2.合同雙方信息2.1甲方信息2.2乙方信息3.許可擔(dān)保內(nèi)容3.1許可范圍3.2許可期限3.3許可條件4.擔(dān)保責(zé)任4.1擔(dān)保范圍4.2擔(dān)保責(zé)任4.3擔(dān)保期限5.擔(dān)保方式5.1擔(dān)保物5.2擔(dān)保金額5.3擔(dān)保期限6.許可費(fèi)用6.1許可費(fèi)用計(jì)算方式6.2許可費(fèi)用支付方式6.3許可費(fèi)用支付時(shí)間7.違約責(zé)任7.1甲方違約責(zé)任7.2乙方違約責(zé)任8.合同解除與終止8.1合同解除條件8.2合同終止條件8.3解除或終止程序9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3爭(zhēng)議解決程序10.合同生效與修改10.1合同生效條件10.2合同修改程序11.其他約定11.1通知方式11.2合同附件12.合同簽署12.1簽署地點(diǎn)12.2簽署日期12.3簽署代表13.合同備案13.1備案機(jī)關(guān)13.2備案程序14.合同解除與終止后的處理14.1財(cái)務(wù)結(jié)算14.2權(quán)利義務(wù)終止14.3其他事項(xiàng)處理第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1術(shù)語(yǔ)定義1.1.1“醫(yī)療器械”指根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，用于診斷、治療、預(yù)防疾病或者替代人體器官的設(shè)備、材料或者產(chǎn)品。1.1.2“許可”指國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施審查，準(zhǔn)許其生產(chǎn)、銷(xiāo)售的行政行為。1.1.3“擔(dān)?！敝笓?dān)保人為擔(dān)保人，為債務(wù)人履行債務(wù)提供擔(dān)保的行為。1.1.4“合同”指本《二零二四年度醫(yī)療器械許可擔(dān)保合同》。1.2合同解釋原則1.2.1本合同以書(shū)面形式為準(zhǔn)，雙方對(duì)合同條款有不同解釋時(shí)，以有利于維護(hù)被擔(dān)保人合法權(quán)益的原則為準(zhǔn)。1.2.2本合同未盡事宜，按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范執(zhí)行。第二條合同雙方信息2.1甲方信息2.1.1甲方名稱(chēng)：__________2.1.2甲方地址：__________2.1.3甲方法定代表人：__________2.1.4甲方聯(lián)系電話：__________2.2乙方信息2.2.1乙方名稱(chēng)：__________2.2.2乙方地址：__________2.2.3乙方法定代表人：__________2.2.4乙方聯(lián)系電話：__________第三條許可擔(dān)保內(nèi)容3.1許可范圍3.1.1.1產(chǎn)品名稱(chēng)：__________3.1.1.2產(chǎn)品類(lèi)別：__________3.1.1.3產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)：__________3.2許可期限3.2.1乙方承諾在合同有效期內(nèi)，為甲方申請(qǐng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供許可擔(dān)保，擔(dān)保期限自合同生效之日起至許可期滿之日止。3.3許可條件3.3.1.1產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；3.3.1.2產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、技術(shù)文檔齊全；3.3.1.3產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告合格。第四條擔(dān)保責(zé)任4.1擔(dān)保范圍4.1.1乙方承諾在合同有效期內(nèi)，對(duì)甲方申請(qǐng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)的所有風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)擔(dān)保責(zé)任。4.2擔(dān)保責(zé)任4.2.1乙方在擔(dān)保期限內(nèi)，如因自身原因?qū)е录追缴暾?qǐng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品未能獲得許可，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.3擔(dān)保期限4.3.1擔(dān)保期限自合同生效之日起至許可期滿之日止。第五條擔(dān)保方式5.1擔(dān)保物5.1.1.1存款擔(dān)保；5.1.1.2質(zhì)押擔(dān)保；5.1.1.3保證擔(dān)保；5.1.1.4其他擔(dān)保方式。5.2擔(dān)保金額5.2.1擔(dān)保金額為人民幣_(tái)_________元整。5.3擔(dān)保期限5.3.1擔(dān)保期限自合同生效之日起至許可期滿之日止。第六條許可費(fèi)用6.1許可費(fèi)用計(jì)算方式6.1.1許可費(fèi)用按照國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定計(jì)算。6.2許可費(fèi)用支付方式6.2.1甲方應(yīng)在合同簽訂后__________日內(nèi)向乙方支付許可費(fèi)用。6.3許可費(fèi)用支付時(shí)間6.3.1許可費(fèi)用支付時(shí)間為每年的__________月__________日。第七條違約責(zé)任7.1甲方違約責(zé)任7.1.1甲方未按照合同約定支付許可費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的__________%。7.1.2甲方提供虛假信息導(dǎo)致乙方承擔(dān)擔(dān)保責(zé)任的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。7.2乙方違約責(zé)任7.2.1乙方未按照合同約定提供擔(dān)保，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為擔(dān)保金額的__________%。7.2.2乙方在擔(dān)保期限內(nèi)未能有效履行擔(dān)保責(zé)任，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第一部分：合同如下：第八條合同解除與終止8.1合同解除條件8.1.1甲方未按照合同約定支付許可費(fèi)用，乙方有權(quán)解除合同。8.1.2乙方未履行擔(dān)保責(zé)任，甲方有權(quán)解除合同。8.1.3任何一方違反合同約定，給對(duì)方造成重大損失的，另一方有權(quán)解除合同。8.2合同終止條件8.2.1許可期滿或提前終止。8.2.2雙方協(xié)商一致解除合同。8.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，合同自動(dòng)終止。8.3解除或終止程序8.3.1解除或終止合同，應(yīng)提前__________日書(shū)面通知對(duì)方。8.3.2雙方應(yīng)就合同解除或終止后的相關(guān)事宜進(jìn)行協(xié)商，達(dá)成一致意見(jiàn)。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議。9.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.2.1爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地的人民法院。9.3爭(zhēng)議解決程序9.3.1雙方應(yīng)按照法律規(guī)定和法院要求提交相關(guān)證據(jù)和材料。9.3.2法院依法審理并作出判決。第十條合同生效與修改10.1合同生效條件10.1.1雙方簽署合同文本。10.1.2合同經(jīng)雙方簽字蓋章。10.2合同修改程序10.2.1任何一方提出修改合同內(nèi)容，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方。10.2.2雙方就修改內(nèi)容達(dá)成一致意見(jiàn)后，簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第十一條其他約定11.1通知方式11.1.1通知應(yīng)以書(shū)面形式發(fā)送。11.1.2通知送達(dá)地址以合同約定的地址為準(zhǔn)。11.2合同附件11.2.1本合同附件包括但不限于：11.2.1.1甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品資料；11.2.1.2乙方提供的擔(dān)保物清單；11.2.1.3其他雙方認(rèn)為必要的文件。第十二條合同簽署12.1簽署地點(diǎn)12.1.1合同簽署地點(diǎn)為_(kāi)_________。12.2簽署日期12.2.1合同簽署日期為_(kāi)___年__月__日。12.3簽署代表12.3.1甲方代表：__________12.3.2乙方代表：__________第十三條合同備案13.1備案機(jī)關(guān)13.1.1合同備案機(jī)關(guān)為_(kāi)_________。13.2備案程序13.2.1雙方應(yīng)在合同簽署后__________日內(nèi)向備案機(jī)關(guān)備案。13.2.2備案機(jī)關(guān)對(duì)合同進(jìn)行審查，并出具備案證明。第十四條合同解除與終止后的處理14.1財(cái)務(wù)結(jié)算14.1.1合同解除或終止后，雙方應(yīng)進(jìn)行財(cái)務(wù)結(jié)算，包括但不限于：14.1.1.1許可費(fèi)用的結(jié)算；14.1.1.2違約金的結(jié)算；14.1.1.3擔(dān)保物的返還。14.2權(quán)利義務(wù)終止14.2.1合同解除或終止后，雙方的權(quán)利義務(wù)即告終止。14.3其他事項(xiàng)處理14.3.1合同解除或終止后，雙方應(yīng)妥善處理與合同相關(guān)的事宜。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1“第三方”指本合同簽訂過(guò)程中，為提供中介服務(wù)、咨詢(xún)服務(wù)、評(píng)估服務(wù)、擔(dān)保服務(wù)或其他相關(guān)服務(wù)的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。1.2第三方不包括合同雙方及其關(guān)聯(lián)方。第二條第三方介入條件2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方一致同意。2.2第三方介入應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，并提供相應(yīng)的服務(wù)協(xié)議。第三條第三方責(zé)任限額3.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額為_(kāi)_________元人民幣。3.2第三方責(zé)任限額自合同生效之日起至合同終止之日止。第四條第三方責(zé)任范圍4.1第三方應(yīng)在本合同約定的范圍內(nèi)履行其服務(wù)義務(wù)。4.2第三方責(zé)任范圍包括但不限于：4.2.1提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的信息；4.2.2依法獨(dú)立、客觀、公正地提供服務(wù)；4.2.3遵守合同約定，保守商業(yè)秘密；4.2.4按時(shí)完成服務(wù)任務(wù)。第五條第三方權(quán)利5.1第三方有權(quán)根據(jù)服務(wù)協(xié)議收取服務(wù)費(fèi)用。5.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和支持。第六條第三方義務(wù)6.1第三方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，維護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益。6.2第三方應(yīng)按照服務(wù)協(xié)議約定，履行服務(wù)義務(wù)。6.3第三方應(yīng)妥善保管甲乙雙方提供的資料，不得泄露。第七條第三方介入程序7.1甲乙雙方應(yīng)書(shū)面通知第三方介入合同。7.2第三方應(yīng)在接到通知之日起__________日內(nèi)，書(shū)面確認(rèn)是否接受介入。7.3第三方接受介入后，應(yīng)與甲乙雙方簽訂服務(wù)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。第八條第三方介入后的合同變更8.1第三方介入后，甲乙雙方可就合同內(nèi)容進(jìn)行協(xié)商，經(jīng)三方同意后，簽訂補(bǔ)充協(xié)議。8.2補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第九條第三方介入后的爭(zhēng)議解決9.1第三方介入后，如發(fā)生爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決。9.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條第三方介入后的合同解除10.1第三方介入后，如發(fā)生合同解除情形，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定處理。10.2第三方介入合同解除后，第三方應(yīng)根據(jù)服務(wù)協(xié)議約定退還已收取的服務(wù)費(fèi)用。第十一條第三方介入后的財(cái)務(wù)結(jié)算11.1第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)合同約定和補(bǔ)充協(xié)議進(jìn)行財(cái)務(wù)結(jié)算。11.2財(cái)務(wù)結(jié)算包括但不限于：11.2.1第三方收取的服務(wù)費(fèi)用；11.2.2甲乙雙方應(yīng)支付的其他費(fèi)用；11.2.3第三方應(yīng)退還的已收取費(fèi)用。第十二條第三方介入后的其他事項(xiàng)12.1第三方介入后的其他事項(xiàng)，由甲乙雙方與第三方協(xié)商解決。12.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條第三方介入后的合同終止13.1第三方介入合同終止后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)合同約定和補(bǔ)充協(xié)議處理相關(guān)事宜。13.2第三方介入合同終止后，第三方應(yīng)根據(jù)服務(wù)協(xié)議約定退還已收取的服務(wù)費(fèi)用。第十四條第三方介入后的合同履行14.1第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的義務(wù)。14.2第三方應(yīng)根據(jù)服務(wù)協(xié)議約定，協(xié)助甲乙雙方履行合同義務(wù)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品資料要求：真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地反映醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)信息，包括但不限于產(chǎn)品名稱(chēng)、類(lèi)別、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠商、注冊(cè)證號(hào)等。說(shuō)明：該附件為合同履行的基礎(chǔ)文件，用于證明甲方產(chǎn)品的合法性。2.乙方提供的擔(dān)保物清單要求：詳細(xì)列明擔(dān)保物的名稱(chēng)、種類(lèi)、數(shù)量、價(jià)值等信息。說(shuō)明：該附件用于明確擔(dān)保物的具體內(nèi)容和價(jià)值，確保乙方的擔(dān)保責(zé)任得以落實(shí)。3.服務(wù)協(xié)議要求：明確第三方介入的具體服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)費(fèi)用、保密條款等。說(shuō)明：該附件是第三方介入合同的重要組成部分，用于規(guī)范第三方服務(wù)行為。4.補(bǔ)充協(xié)議要求：詳細(xì)列明合同變更、合同解除、爭(zhēng)議解決等事項(xiàng)。說(shuō)明：該附件用于修改、補(bǔ)充合同內(nèi)容，確保合同條款的完善和有效。5.財(cái)務(wù)結(jié)算清單要求：詳細(xì)列明雙方在合同履行過(guò)程中的各項(xiàng)費(fèi)用，包括但不限于許可費(fèi)用、服務(wù)費(fèi)用、違約金等。說(shuō)明：該附件用于明確雙方在合同履行過(guò)程中的財(cái)務(wù)關(guān)系，確保雙方權(quán)益。6.爭(zhēng)議解決相關(guān)文件要求：包括但不限于申請(qǐng)書(shū)、答辯狀、證據(jù)材料等。說(shuō)明：該附件用于證明爭(zhēng)議雙方的訴求和事實(shí)依據(jù)，為爭(zhēng)議解決提供依據(jù)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為1.1甲方違約行為：未按合同約定支付許可費(fèi)用；提供虛假信息導(dǎo)致乙方承擔(dān)擔(dān)保責(zé)任；違反合同約定，給乙方造成重大損失。1.2乙方違約行為：未履行擔(dān)保責(zé)任，導(dǎo)致甲方遭受損失；違反合同約定，給甲方造成重大損失。1.3第三方違約行為：未按照服務(wù)協(xié)議履行服務(wù)義務(wù)；泄露商業(yè)秘密；違反法律法規(guī)，損害甲乙雙方合法權(quán)益。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)2.1甲方違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的__________%；甲方承擔(dān)乙方因此遭受的損失。2.2乙方違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約金為擔(dān)保金額的__________%；乙方承擔(dān)甲方因此遭受的損失。2.3第三方違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方按照服務(wù)協(xié)議約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；第三方承擔(dān)因違約行為給甲乙雙方造成的損失。3.違約行為示例說(shuō)明3.1甲方未按合同約定支付許可費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的__________%。3.2乙方未履行擔(dān)保責(zé)任，導(dǎo)致甲方遭受損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.3第三方未按照服務(wù)協(xié)議履行服務(wù)義務(wù)，甲方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械許可擔(dān)保合同1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同的定義1.2術(shù)語(yǔ)的定義2.合同雙方信息2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息3.合同標(biāo)的3.1醫(yī)療器械許可擔(dān)保3.2許可證的類(lèi)型3.3許可證的期限4.擔(dān)保范圍與責(zé)任4.1擔(dān)保范圍4.2乙方責(zé)任5.擔(dān)保費(fèi)用5.1擔(dān)保費(fèi)用計(jì)算5.2付費(fèi)方式6.擔(dān)保金的支付與退還6.1擔(dān)保金的支付6.2擔(dān)保金的退還7.合同期限與續(xù)約7.1合同期限7.2續(xù)約條件8.違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.合同的生效與終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件11.通知與送達(dá)11.1通知方式11.2送達(dá)地址12.合同附件12.1附件一：醫(yī)療器械許可擔(dān)保清單12.2附件二：其他相關(guān)文件13.合同變更與解除13.1合同變更條件13.2合同解除條件14.合同其他條款14.1法律適用14.2合同簽署與生效第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同的定義1.2術(shù)語(yǔ)的定義“醫(yī)療器械許可”指由相關(guān)政府部門(mén)頒發(fā)的，允許許可人生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用特定醫(yī)療器械的許可文件?！皳?dān)保服務(wù)”指擔(dān)保人向許可人提供的，為確保許可人能夠按照醫(yī)療器械許可的規(guī)定履行相關(guān)義務(wù)而提供的擔(dān)保服務(wù)。2.合同雙方信息2.1甲方基本信息甲方名稱(chēng)：____________________法定代表人：____________________注冊(cè)資本：____________________住所地：____________________2.2乙方基本信息乙方名稱(chēng)：____________________法定代表人：____________________注冊(cè)資本：____________________住所地：____________________3.合同標(biāo)的3.1醫(yī)療器械許可擔(dān)保本合同擔(dān)保的醫(yī)療器械許可類(lèi)型為：____________________3.2許可證的期限本合同擔(dān)保的醫(yī)療器械許可有效期為：____年，自____年____月____日起至____年____月____日止。4.擔(dān)保范圍與責(zé)任4.1擔(dān)保范圍擔(dān)保人保證在合同有效期內(nèi)，對(duì)許可人因違反醫(yī)療器械許可規(guī)定而產(chǎn)生的法律責(zé)任承擔(dān)連帶擔(dān)保責(zé)任。4.2乙方責(zé)任許可人應(yīng)遵守醫(yī)療器械許可的規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)，確保醫(yī)療器械的安全、有效。5.擔(dān)保費(fèi)用5.1擔(dān)保費(fèi)用計(jì)算擔(dān)保費(fèi)用按年計(jì)算，總額為：____元，分____期支付。5.2付費(fèi)方式擔(dān)保費(fèi)用支付方式為：____（如銀行轉(zhuǎn)賬、支票等）。6.擔(dān)保金的支付與退還6.1擔(dān)保金的支付擔(dān)保人應(yīng)在合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付首期擔(dān)保金____元。6.2擔(dān)保金的退還在合同履行完畢且無(wú)違約行為的情況下，乙方應(yīng)在合同終止后____個(gè)工作日內(nèi)，退還擔(dān)保人已支付的擔(dān)保金。7.合同期限與續(xù)約7.1合同期限本合同有效期為_(kāi)___年，自____年____月____日起至____年____月____日止。7.2續(xù)約條件雙方可在合同到期前____個(gè)月，協(xié)商一致后簽訂續(xù)約合同，續(xù)約期限不得超過(guò)____年。8.違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任若甲方未按時(shí)支付擔(dān)保費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付擔(dān)保費(fèi)用總額的____%作為違約金。若甲方違反合同約定，未履行擔(dān)保義務(wù)，導(dǎo)致乙方遭受損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.2乙方違約責(zé)任若乙方未按時(shí)履行醫(yī)療器械許可的規(guī)定，導(dǎo)致第三方索賠，甲方應(yīng)協(xié)助乙方進(jìn)行理賠，并承擔(dān)相應(yīng)的擔(dān)保責(zé)任。若乙方在合同有效期內(nèi)，因自身原因?qū)е箩t(yī)療器械許可被撤銷(xiāo)或吊銷(xiāo)，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并向甲方支付違約金____元。9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式本合同在履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)如需仲裁，雙方同意提交____（如中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)）仲裁。10.合同的生效與終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。10.2合同終止條件合同期限屆滿；雙方協(xié)商一致解除合同；出現(xiàn)法律、法規(guī)規(guī)定的其他合同終止情形。11.通知與送達(dá)11.1通知方式雙方之間的通知應(yīng)以書(shū)面形式發(fā)送，可以通過(guò)快遞、電子郵件等方式進(jìn)行。11.2送達(dá)地址雙方的送達(dá)地址如下：甲方：____________________乙方：____________________12.合同附件12.1附件一：醫(yī)療器械許可擔(dān)保清單12.2附件二：其他相關(guān)文件13.合同變更與解除13.1合同變更條件本合同的任何變更，均需以書(shū)面形式經(jīng)雙方簽字（或蓋章）確認(rèn)。13.2合同解除條件雙方協(xié)商一致；出現(xiàn)法律、法規(guī)規(guī)定的合同解除情形。14.合同其他條款14.1法律適用本合同的解釋、履行、違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。14.2合同簽署與生效本合同一式____份，雙方各執(zhí)____份，自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方的定義與范圍1.1第三方的定義本合同中的“第三方”指除甲乙雙方以外的，根據(jù)本合同約定提供中介、咨詢(xún)、評(píng)估、擔(dān)?；蚱渌?wù)的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。1.2第三方的范圍中介方：負(fù)責(zé)促成甲乙雙方達(dá)成本合同的第三方機(jī)構(gòu)。咨詢(xún)方：為本合同提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)意見(jiàn)的第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。評(píng)估方：對(duì)醫(yī)療器械許可進(jìn)行評(píng)估的第三方機(jī)構(gòu)。擔(dān)保方：為本合同提供擔(dān)保服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)。2.第三方的選擇與授權(quán)2.1第三方的選擇甲乙雙方均有權(quán)自行選擇第三方，但所選第三方應(yīng)符合本合同的相關(guān)要求。2.2第三方的授權(quán)第三方在接受甲乙雙方委托后，應(yīng)取得甲乙雙方的書(shū)面授權(quán)，明確其在本合同中的職責(zé)和權(quán)利。3.第三方的職責(zé)與義務(wù)3.1中介方的職責(zé)與義務(wù)中介方應(yīng)盡其合理努力，促成甲乙雙方達(dá)成本合同，并協(xié)助雙方履行合同義務(wù)。3.2咨詢(xún)方的職責(zé)與義務(wù)咨詢(xún)方應(yīng)提供專(zhuān)業(yè)、獨(dú)立的咨詢(xún)意見(jiàn)，并對(duì)其意見(jiàn)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。3.3評(píng)估方的職責(zé)與義務(wù)評(píng)估方應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械許可進(jìn)行客觀、公正的評(píng)估，并提供評(píng)估報(bào)告。3.4擔(dān)保方的職責(zé)與義務(wù)擔(dān)保方應(yīng)按照本合同約定，履行擔(dān)保義務(wù)，確保甲乙雙方的合法權(quán)益。4.第三方的權(quán)利4.1中介方的權(quán)利中介方有權(quán)根據(jù)本合同約定，收取中介費(fèi)用。4.2咨詢(xún)方的權(quán)利咨詢(xún)方有權(quán)根據(jù)本合同約定，收取咨詢(xún)費(fèi)用。4.3評(píng)估方的權(quán)利評(píng)估方有權(quán)根據(jù)本合同約定，收取評(píng)估費(fèi)用。4.4擔(dān)保方的權(quán)利擔(dān)保方有權(quán)根據(jù)本合同約定，收取擔(dān)保費(fèi)用。5.第三方的責(zé)任限額5.1責(zé)任限額的確定第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)本合同的具體情況和第三方的業(yè)務(wù)范圍、能力等因素確定。5.2責(zé)任限額的承擔(dān)第三方在履行本合同過(guò)程中，如因自身原因?qū)е录滓译p方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，但賠償金額不超過(guò)約定的責(zé)任限額。6.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明6.1第三方與甲方的劃分第三方與甲方的關(guān)系為委托與受托關(guān)系，甲方作為委托方，對(duì)第三方提供的服務(wù)承擔(dān)監(jiān)督責(zé)任。6.2第三方與乙方的劃分第三方與乙方的關(guān)系為委托與受托關(guān)系，乙方作為委托方，對(duì)第三方提供的服務(wù)承擔(dān)監(jiān)督責(zé)任。6.3第三方與甲乙雙方的劃分第三方與甲乙雙方的關(guān)系為獨(dú)立第三方，不參與甲乙雙方的直接權(quán)利義務(wù)關(guān)系，僅提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)。7.第三方的變更與替換7.1變更條件如需變更第三方，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書(shū)面通知對(duì)方。7.2替換條件如需替換第三方，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書(shū)面通知對(duì)方。8.第三方的退出與終止8.1退出條件第三方在履行本合同過(guò)程中，如出現(xiàn)無(wú)法履行或不符合合同要求的情況，甲乙雙方有權(quán)要求其退出。8.2終止條件第三方在履行本合同過(guò)程中，如出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，甲乙雙方有權(quán)終止其在本合同中的服務(wù)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械許可擔(dān)保清單詳細(xì)要求：清單應(yīng)包括擔(dān)保的醫(yī)療器械許可類(lèi)型、數(shù)量、有效期等信息。清單應(yīng)由甲乙雙方共同簽字確認(rèn)。說(shuō)明：本清單用于明確擔(dān)保的具體范圍和內(nèi)容。2.附件二：合同簽訂確認(rèn)書(shū)詳細(xì)要求：確認(rèn)書(shū)應(yīng)由甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字。確認(rèn)書(shū)應(yīng)包括合同簽訂日期、地點(diǎn)等信息。說(shuō)明：本確認(rèn)書(shū)用于證明合同已正式簽訂。3.附件三：第三方授權(quán)委托書(shū)詳細(xì)要求：委托書(shū)應(yīng)由甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字。委托書(shū)應(yīng)包括授權(quán)事項(xiàng)、授權(quán)期限、授權(quán)范圍等信息。說(shuō)明：本委托書(shū)用于授權(quán)第三方在本合同中的職責(zé)和權(quán)利。4.附件四：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)由甲乙雙方與第三方共同簽訂。協(xié)議應(yīng)包括服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)費(fèi)用、服務(wù)期限、責(zé)任劃分等信息。說(shuō)明：本協(xié)議用于明確第三方在本合同中的服務(wù)內(nèi)容和責(zé)任。5.附件五：違約金支付證明詳細(xì)要求：證明應(yīng)由違約方簽字確認(rèn)。證明應(yīng)包括違約行為、違約金金額、支付日期等信息。說(shuō)明：本證明用于證明違約方已支付違約金。6.附件六：爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)由甲乙雙方共同簽訂。協(xié)議應(yīng)包括爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決費(fèi)用等信息。說(shuō)明：本協(xié)議用于明確爭(zhēng)議解決的相關(guān)事宜。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為甲乙雙方未按時(shí)履行合同約定的付款義務(wù)。甲乙雙方未按時(shí)履行合同約定的交付義務(wù)。第三方未按時(shí)履行合同約定的服務(wù)義務(wù)。第三方提供的服務(wù)不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。甲乙雙方未按照合同約定履行通知義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。違約金的計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)合同約定或法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。賠償損失的計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實(shí)際損失或合同約定執(zhí)行。3.示例說(shuō)明若甲方未按時(shí)支付擔(dān)保費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金金額為擔(dān)保費(fèi)用總額的____%。若第三方提供的服務(wù)不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，賠償金額為實(shí)際損失或合同約定的賠償金額。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械許可擔(dān)保合同2本合同目錄一覽1.合同基本信息1.1合同名稱(chēng)1.2合同編號(hào)1.3合同簽訂日期1.4合同雙方名稱(chēng)1.5合同簽訂地點(diǎn)2.定義與解釋2.1定義2.2術(shù)語(yǔ)解釋3.許可擔(dān)保內(nèi)容3.1許可證書(shū)要求3.2許可條件3.3許可期限3.4許可范圍3.5許可費(fèi)用4.擔(dān)保責(zé)任4.1擔(dān)保人義務(wù)4.2擔(dān)保人權(quán)利4.3擔(dān)保人責(zé)任5.擔(dān)保物的權(quán)利和義務(wù)5.1擔(dān)保物范圍5.2擔(dān)保物占有5.3擔(dān)保物使用5.4擔(dān)保物處置6.擔(dān)保金的支付與退還6.1擔(dān)保金支付6.2擔(dān)保金退還6.3擔(dān)保金利率7.違約責(zé)任7.1違約情形7.2違約責(zé)任承擔(dān)7.3違約賠償8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.3爭(zhēng)議解決程序9.合同生效與解除9.1合同生效條件9.2合同解除條件9.3合同解除程序10.通知與送達(dá)10.1通知方式10.2送達(dá)地址11.合同附件11.1附件一：醫(yī)療器械許可證書(shū)11.2附件二：擔(dān)保物清單11.3附件三：其他相關(guān)文件12.合同變更與補(bǔ)充12.1變更程序12.2補(bǔ)充協(xié)議13.合同終止13.1終止條件13.2終止程序14.其他約定14.1法律適用14.2合同份數(shù)14.3合同簽署日期第一部分：合同如下：1.合同基本信息1.1合同名稱(chēng)：二零二四年度醫(yī)療器械許可擔(dān)保合同1.2合同編號(hào)：YY202400011.3合同簽訂日期：2024年1月1日1.4合同雙方名稱(chēng)：1.4.1擔(dān)保人：X擔(dān)保有限公司1.4.2被擔(dān)保人：X醫(yī)療器械有限公司1.5合同簽訂地點(diǎn)：北京市2.定義與解釋2.1定義：2.1.1“醫(yī)療器械許可”是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或其授權(quán)機(jī)構(gòu)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。2.1.2“擔(dān)保人”是指根據(jù)本合同約定，對(duì)被擔(dān)保人醫(yī)療器械許可的合法性、合規(guī)性承擔(dān)擔(dān)保責(zé)任的擔(dān)保公司。2.1.3“被擔(dān)保人”是指根據(jù)本合同約定，申請(qǐng)醫(yī)療器械許可并接受擔(dān)保人擔(dān)保的醫(yī)療器械企業(yè)。2.2術(shù)語(yǔ)解釋?zhuān)?.2.1“擔(dān)保物”是指被擔(dān)保人提供的、作為擔(dān)保的財(cái)產(chǎn)或權(quán)利。2.2.2“擔(dān)保金”是指擔(dān)保人根據(jù)本合同約定，向被擔(dān)保人支付的資金，用于擔(dān)保醫(yī)療器械許可的合法性、合規(guī)性。3.許可擔(dān)保內(nèi)容3.1許可證書(shū)要求：3.1.1被擔(dān)保人應(yīng)向擔(dān)保人提供有效的醫(yī)療器械許可證書(shū)，確保其真實(shí)、合法、有效。3.1.2擔(dān)保人對(duì)被擔(dān)保人提供的醫(yī)療器械許可證書(shū)進(jìn)行審核，確認(rèn)其符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求。3.2許可條件：3.2.1被擔(dān)保人應(yīng)滿足國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的醫(yī)療器械許可條件。3.2.2被擔(dān)保人應(yīng)遵守國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.3許可期限：3.3.1本合同約定的許可期限為自簽訂之日起至2024年12月31日止。3.3.2如需延長(zhǎng)許可期限，雙方應(yīng)提前一個(gè)月書(shū)面協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。3.4許可范圍：3.4.1許可范圍包括但不限于被擔(dān)保人醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)中規(guī)定的全部?jī)?nèi)容。3.4.2被擔(dān)保人應(yīng)確保其醫(yī)療器械產(chǎn)品符合許可范圍的要求。3.5許可費(fèi)用：3.5.1被擔(dān)保人應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定支付醫(yī)療器械許可費(fèi)用。3.5.2擔(dān)保人代被擔(dān)保人支付許可費(fèi)用后，被擔(dān)保人應(yīng)在收到擔(dān)保人通知后七個(gè)工作日內(nèi)將相應(yīng)費(fèi)用支付給擔(dān)保人。4.擔(dān)保責(zé)任4.1擔(dān)保人義務(wù)：4.1.1擔(dān)保人應(yīng)按照本合同約定，對(duì)被擔(dān)保人醫(yī)療器械許可的合法性、合規(guī)性承擔(dān)擔(dān)保責(zé)任。4.1.2擔(dān)保人應(yīng)協(xié)助被擔(dān)保人辦理醫(yī)療器械許可相關(guān)手續(xù)。4.2擔(dān)保人權(quán)利：4.2.1擔(dān)保人有權(quán)要求被擔(dān)保人提供必要的文件和資料，以確認(rèn)醫(yī)療器械許可的合法性、合規(guī)性。4.2.2擔(dān)保人有權(quán)要求被擔(dān)保人按照約定支付擔(dān)保費(fèi)用。4.3擔(dān)保人責(zé)任：4.3.1如因被擔(dān)保人違反國(guó)家法律法規(guī)或本合同約定導(dǎo)致醫(yī)療器械許可失效，擔(dān)保人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.3.2擔(dān)保人應(yīng)在被擔(dān)保人違約的情況下，按照約定向相關(guān)當(dāng)事人承擔(dān)賠償責(zé)任。5.擔(dān)保物的權(quán)利和義務(wù)5.1擔(dān)保物范圍：5.1.1擔(dān)保物范圍包括但不限于被擔(dān)保人提供的、作為擔(dān)保的財(cái)產(chǎn)或權(quán)利。5.1.2擔(dān)保物的具體內(nèi)容應(yīng)在附件一中列明。5.2擔(dān)保物占有：5.2.1擔(dān)保人有權(quán)占有擔(dān)保物，確保其合法、合規(guī)性。5.2.2擔(dān)保人應(yīng)妥善保管擔(dān)保物，防止其損壞、遺失或被侵犯。5.3擔(dān)保物使用：5.3.1擔(dān)保人不得擅自使用、處分或以其他方式侵犯擔(dān)保物的權(quán)利。5.3.2如因特殊情況需使用擔(dān)保物，擔(dān)保人應(yīng)事先征得被擔(dān)保人同意，并保證不影響擔(dān)保物的價(jià)值。5.4擔(dān)保物處置：5.4.1如因被擔(dān)保人違約導(dǎo)致?lián)Ｈ诵枰幹脫?dān)保物，擔(dān)保人應(yīng)按照本合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處置。5.4.2擔(dān)保物處置所得款項(xiàng)，應(yīng)優(yōu)先用于償還擔(dān)保人因被擔(dān)保人違約而產(chǎn)生的債務(wù)。8.擔(dān)保金的支付與退還8.1擔(dān)保金支付：8.1.1擔(dān)保金應(yīng)在合同簽訂之日起五個(gè)工作日內(nèi)由被擔(dān)保人支付給擔(dān)保人。8.1.2擔(dān)保金支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，具體賬戶(hù)信息由擔(dān)保人在合同中指定。8.2擔(dān)保金退還：8.2.1如合同到期且無(wú)違約情況，擔(dān)保金應(yīng)在合同到期后五個(gè)工作日內(nèi)無(wú)息退還給被擔(dān)保人。8.2.2如因被擔(dān)保人違約導(dǎo)致?lián)Ｈ顺袚?dān)賠償責(zé)任，擔(dān)保金可部分或全部抵扣賠償款項(xiàng)。8.3擔(dān)保金利率：8.3.1擔(dān)保金利率按中國(guó)人民銀行同期貸款基準(zhǔn)利率計(jì)算，如遇利率調(diào)整，按調(diào)整后的利率執(zhí)行。9.違約責(zé)任9.1違約情形：9.1.1被擔(dān)保人未按約定支付擔(dān)保金或違反醫(yī)療器械許可條件。9.1.2被擔(dān)保人提供的文件或資料存在虛假、偽造或隱瞞事實(shí)。9.1.3被擔(dān)保人未履行合同約定的其他義務(wù)。9.2違約責(zé)任承擔(dān)：9.2.1被擔(dān)保人應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失。9.2.2擔(dān)保人有權(quán)解除合同，并要求被擔(dān)保人承擔(dān)因違約而產(chǎn)生的全部費(fèi)用。9.3違約賠償：9.3.1違約金的具體數(shù)額由雙方在合同中約定，最高不超過(guò)擔(dān)保金總額的百分之五十。9.3.2賠償損失包括但不限于擔(dān)保人因被擔(dān)保人違約而產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式：10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議。10.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：10.2.1如雙方同意仲裁，爭(zhēng)議應(yīng)提交至中國(guó)國(guó)際貿(mào)易仲裁委員會(huì)仲裁。10.3爭(zhēng)議解決程序：10.3.1仲裁程序按《中華人民共和國(guó)仲裁法》及中國(guó)國(guó)際貿(mào)易仲裁委員會(huì)仲裁規(guī)則執(zhí)行。11.合同生效與解除11.1合同生效條件：11.1.1雙方簽署本合同，且擔(dān)保金已支付至擔(dān)保人指定賬戶(hù)。11.1.2合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.2合同解除條件：11.2.1合同約定的解除條件成就。11.2.2雙方協(xié)商一致解除合同。11.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。11.3合同解除程序：11.3.1提出解除合同的一方應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方。11.3.2雙方應(yīng)在收到解除通知之日起十個(gè)工作日內(nèi)完成合同解除手續(xù)。12.通知與送達(dá)12.1通知方式：12.1.1通知應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，包括但不限于信函、電報(bào)、傳真、電子郵件等。12.2送達(dá)地址：12.2.1擔(dān)保人送達(dá)地址：X擔(dān)保有限公司，地址：X。12.2.2被擔(dān)保人送達(dá)地址：X醫(yī)療器械有限公司，地址：X。13.合同附件13.1附件一：醫(yī)療器械許可證書(shū)13.2附件二：擔(dān)保物清單13.3附件三：其他相關(guān)文件14.其他約定14.1法律適用：14.1.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律。14.2合同份數(shù)：14.2.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.3合同簽署日期：14.3.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方的定義與范圍1.1第三方是指在合同履行過(guò)程中，根據(jù)甲乙雙方協(xié)商一致或合同約定，介入合同履行并提供相關(guān)服務(wù)的主體。1.2第三方包括但不限于中介方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)等。1.3第三方的介入應(yīng)遵循誠(chéng)實(shí)信用原則，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。2.第三方的責(zé)任限額2.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，并在合同附件中明確。2.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)足以覆蓋其提供服務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)和可能產(chǎn)生的損失。2.3.1第三方提供服務(wù)的內(nèi)容和范圍。2.3.2第三方提供服務(wù)的性質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)。2.3.3第三方的專(zhuān)業(yè)能力和資質(zhì)。3.第三方的選擇與指定3.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)合同約定和實(shí)際需要，共同選擇和指定第三方。3.2第三方的選擇和指定應(yīng)遵循公平、公正、公開(kāi)的原則。3.3第三方的選擇和指定應(yīng)經(jīng)過(guò)甲乙雙方的書(shū)面同意。4.第三方的權(quán)利與義務(wù)4.1第三方的權(quán)利：4.1.1第三方有權(quán)按照合同約定和甲乙雙方的授權(quán)，獨(dú)立履行其職責(zé)。4.1.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和協(xié)助。4.1.3第三方有權(quán)獲得合同約定的報(bào)酬和費(fèi)用。4.2第三方的義務(wù)：4.2.1第三方應(yīng)按照合同約定和甲乙雙方的授權(quán)，履行其職責(zé)。4.2.2第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.2.3第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密。5.第三方介入的程序5.1.1甲乙雙方共同確定第三方介入的事項(xiàng)和范圍。5.1.2甲乙雙方與第三方簽訂服務(wù)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。5.1.3第