醫(yī)療健康行業(yè)疫苗接種不良反應(yīng)免責(zé)聲明

醫(yī)療健康行業(yè)疫苗接種不良反應(yīng)免責(zé)聲明合同編號(hào)：__________甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：名稱(chēng)：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（接種者）：姓名：____________________身份證號(hào)：________________地址：________________聯(lián)系方式：________________一、引言1.背景醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，疫苗接種在預(yù)防疾病方面發(fā)揮著重要作用。但是疫苗接種可能會(huì)引起一些不良反應(yīng)。為了明確各方的權(quán)利和義務(wù)，特制定本免責(zé)聲明。2.目的本免責(zé)聲明的目的在于規(guī)范疫苗接種過(guò)程中的相關(guān)事項(xiàng)，保障接種者的知情權(quán)和選擇權(quán)，同時(shí)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員的責(zé)任，以及在特定情況下的免責(zé)范圍。二、定義與解釋1.相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義（1）“疫苗”：指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類(lèi)預(yù)防性生物制品。（2）“不良反應(yīng)”：指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。（3）“接種者”：指接受疫苗接種的個(gè)人。（4）“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”：指經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)立的從事疫苗接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。（5）“醫(yī)護(hù)人員”：指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事疫苗接種工作的醫(yī)務(wù)人員。2.解釋規(guī)則（1）本免責(zé)聲明中的標(biāo)題僅為方便閱讀而設(shè)，不影響對(duì)本聲明條款的解釋。（2）除非上下文另有明確規(guī)定，本聲明中使用的詞語(yǔ)應(yīng)具有其通常的含義。三、疫苗接種信息1.疫苗名稱(chēng)與規(guī)格（1）甲方將為乙方接種的疫苗名稱(chēng)為[具體疫苗名稱(chēng)]，規(guī)格為[詳細(xì)規(guī)格]。（2）甲方應(yīng)保證所提供的疫苗符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.接種程序與劑量（1）疫苗的接種程序?yàn)閇詳細(xì)接種程序，包括接種劑次、間隔時(shí)間等]。（2）每次接種的劑量為[具體劑量]。甲方應(yīng)按照規(guī)定的接種程序和劑量為乙方進(jìn)行接種。四、接種者告知與同意1.接種者健康狀況告知義務(wù)（1）乙方有義務(wù)如實(shí)向甲方告知自己的健康狀況，包括但不限于過(guò)往病史、過(guò)敏史、正在服用的藥物等。（2）乙方應(yīng)在接種前認(rèn)真閱讀并填寫(xiě)《接種者健康狀況告知書(shū)》，如因乙方隱瞞健康狀況導(dǎo)致的不良后果，由乙方自行承擔(dān)責(zé)任。2.接種者知情同意書(shū)（1）甲方應(yīng)向乙方詳細(xì)介紹疫苗的作用、接種程序、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)等信息。（2）乙方在充分了解上述信息后，應(yīng)簽署《接種者知情同意書(shū)》，表示自愿接受疫苗接種。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)護(hù)人員責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)與規(guī)范（1）甲方應(yīng)具備合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)，嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生行政部門(mén)的要求開(kāi)展疫苗接種工作。（2）甲方應(yīng)建立健全疫苗接種管理制度，保證接種工作的安全、有效。2.醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)與操作規(guī)范（1）甲方的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能，熟悉疫苗接種的操作流程和規(guī)范。（2）醫(yī)護(hù)人員在接種過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，認(rèn)真核對(duì)乙方的身份信息和疫苗信息，保證接種的準(zhǔn)確性和安全性。六、疫苗質(zhì)量與安全性1.疫苗生產(chǎn)與質(zhì)量控制（1）疫苗的生產(chǎn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)和質(zhì)量管理體系。（2）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，保證疫苗的質(zhì)量和安全性。2.疫苗的儲(chǔ)存與運(yùn)輸（1）甲方應(yīng)按照疫苗的儲(chǔ)存要求，配備相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備，保證疫苗在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量和安全性。（2）疫苗的運(yùn)輸應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)保證疫苗的溫度、濕度等條件符合要求，防止疫苗變質(zhì)。七、不良反應(yīng)的定義與分類(lèi)1.不良反應(yīng)的定義如本聲明第二條第1款（2）項(xiàng)所述。2.不良反應(yīng)的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)（1）一般不良反應(yīng)：指接種后出現(xiàn)的輕微不良反應(yīng)，如局部紅腫、疼痛、發(fā)熱等，通常在13天內(nèi)自行緩解。（2）嚴(yán)重不良反應(yīng)：指接種后出現(xiàn)的較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如過(guò)敏性休克、喉頭水腫、抽搐等，需要及時(shí)進(jìn)行治療。八、免責(zé)范圍與情形1.一般免責(zé)情形（1）如果乙方在接種疫苗后出現(xiàn)的不良反應(yīng)屬于一般不良反應(yīng)，且在合理的時(shí)間內(nèi)自行緩解，甲方不承擔(dān)責(zé)任。（2）如果乙方在接種疫苗前隱瞞了自己的健康狀況，導(dǎo)致接種后出現(xiàn)不良反應(yīng)，甲方不承擔(dān)責(zé)任。2.特定情況下的免責(zé)（1）如果疫苗本身存在質(zhì)量問(wèn)題，但該問(wèn)題是在生產(chǎn)企業(yè)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行生產(chǎn)的情況下無(wú)法預(yù)見(jiàn)、無(wú)法避免的，甲方不承擔(dān)責(zé)任，但應(yīng)積極協(xié)助乙方向生產(chǎn)企業(yè)追究責(zé)任。（2）如果因不可抗力等不可預(yù)見(jiàn)、不可避免的原因?qū)е乱曳皆诮臃N疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)，甲方不承擔(dān)責(zé)任。九、風(fēng)險(xiǎn)提示與告知1.接種疫苗可能存在的風(fēng)險(xiǎn)（1）接種疫苗后可能會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，如局部紅腫、疼痛、發(fā)熱等，少數(shù)情況下可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。（2）雖然疫苗經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和審批程序，但仍不能完全排除個(gè)別接種者可能會(huì)出現(xiàn)異常反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。2.風(fēng)險(xiǎn)告知的方式與記錄（1）甲方應(yīng)通過(guò)書(shū)面形式向乙方詳細(xì)告知接種疫苗可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并要求乙方簽字確認(rèn)。（2）甲方應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)告知的內(nèi)容和乙方的簽字確認(rèn)記錄妥善保存，以備查閱。十、應(yīng)急預(yù)案與處理措施1.不良反應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案（1）甲方應(yīng)制定完善的應(yīng)急預(yù)案，明確在出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)的處理流程和責(zé)任分工。（2）應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括對(duì)一般不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)的處理措施，以及與上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)機(jī)制。2.處理措施的流程與要求（1）如果乙方在接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)，甲方應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。對(duì)于一般不良反應(yīng)，甲方應(yīng)給予相應(yīng)的對(duì)癥治療，并密切觀察乙方的病情變化。對(duì)于嚴(yán)重不良反應(yīng)，甲方應(yīng)立即采取急救措施，并及時(shí)將乙方送往上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療。（2）甲方在處理不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄乙方的癥狀、處理措施和治療結(jié)果等信息，并及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。十一、法律適用與爭(zhēng)議解決1.適用的法律法規(guī)本免責(zé)聲明的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.爭(zhēng)議解決的方式與途徑（1）本聲明的履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。（2）在爭(zhēng)議解決期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本聲明的其他條款。十二、通知與聯(lián)絡(luò)1.各方的通知義務(wù)（1）雙方應(yīng)保持通訊暢通，及時(shí)向?qū)Ψ酵ㄖc本聲明履行相關(guān)的重要信息。（2）如一方的聯(lián)系方式發(fā)生變更，應(yīng)及時(shí)書(shū)面通知對(duì)方。2.聯(lián)絡(luò)方式與信息更新（1）雙方確認(rèn)以下聯(lián)絡(luò)方式：甲方：聯(lián)系人：________________聯(lián)系方式：________________地址：________________電子郵箱：________________乙方：聯(lián)系人：________________聯(lián)系方式：________________地址：________________電子郵箱：________________（2）雙方應(yīng)及時(shí)更新聯(lián)絡(luò)方式和信息，以保證能夠及時(shí)收到對(duì)方的通知。十三、合同變更與終止1.合同變更的條件與程序（1）本聲明的任何變更或補(bǔ)充須經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致，并簽署相關(guān)的變更或補(bǔ)充協(xié)議。（2）變更或補(bǔ)充協(xié)議為本聲明的組成部分，與本聲明具有同等法律效力。2.合同終止的情形與后果（1）本聲明在以下情形下終止：雙方履行完畢本聲明項(xiàng)下的全部義務(wù)；本聲明依法被解除或終止。（2）本聲明終止后，雙方應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定和本聲明的約定處理相關(guān)事宜。十四、附則1.合同的份數(shù)與生效（1）本聲明一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。（2）本聲明自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.其他未盡事宜本聲明未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充