藥物配制管理制度

藥物配制管理制度一、訂立目的和依據(jù)為保障醫(yī)院藥物配制過(guò)程的安全性、規(guī)范性和高效性，提高藥物配制工作質(zhì)量，訂立本藥物配制管理制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)家相關(guān)法規(guī)法律的要求。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及藥物配制工作的部門和人員，包含藥房、藥劑科及相關(guān)崗位人員。三、藥物配制許可藥房和藥劑科的藥物配制人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資質(zhì)證書后方可從事藥物配制工作。藥物配制人員應(yīng)定期參加相關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議和培訓(xùn)，不絕更新知識(shí)、提高技能，并樂(lè)觀參加連續(xù)教育。藥物配制工作必需在設(shè)計(jì)合理、設(shè)施完備、環(huán)境衛(wèi)生良好的專用區(qū)域進(jìn)行。藥物配制前，配制人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方信息和藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量等，并確保準(zhǔn)確無(wú)誤。藥物配制過(guò)程中，應(yīng)依照嚴(yán)格的操作流程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，遵守藥物存儲(chǔ)、調(diào)劑、配制等各項(xiàng)規(guī)定。藥物配制涉及的藥品、溶劑、器材等應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定，保證其質(zhì)量和安全性。藥物配制前，配制人員應(yīng)進(jìn)行個(gè)人衛(wèi)生消毒，并佩戴干凈工作服、帽子、口罩、手套等防護(hù)用品。藥物攪拌、稀釋等操作必需采取合適的設(shè)備和方法，確保藥物的混合均勻和穩(wěn)定性。藥物配制后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行標(biāo)簽貼附、驗(yàn)收核對(duì)，并按規(guī)定存放于指定區(qū)域。藥物配制完成后，配制人員應(yīng)及時(shí)清洗設(shè)備、清理操作區(qū)域，并進(jìn)行相關(guān)記錄。四、藥物配制記錄與管理藥物配制過(guò)程中，配制人員必需準(zhǔn)確記錄藥品的配方、配制量、使用時(shí)間等相關(guān)信息，并簽名確認(rèn)。藥物配制記錄應(yīng)規(guī)范、清楚、真實(shí)，并保管在指定的檔案室。藥物配制記錄應(yīng)包含配方名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、制劑形式、配制量、配制日期和配方操作人員等內(nèi)容。藥物配制記錄應(yīng)與處方、藥品檢驗(yàn)、核查和發(fā)藥記錄相互搭配，確保藥物使用的準(zhǔn)確性和安全性。藥物配制記錄的保管期限應(yīng)依據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)法律規(guī)定進(jìn)行執(zhí)行。藥物配制記錄的查閱和復(fù)核應(yīng)依照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，限制非授權(quán)人員查閱和竄改記錄。藥物配制記錄不得隨便涂改、抹銷，如有必需，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行修正，并注明原因和修正人員。五、藥物配制設(shè)備與環(huán)境管理藥物配制設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、試驗(yàn)、維護(hù)和修理和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)和使用安全。藥物配制設(shè)備的操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)特地培訓(xùn)，具備相應(yīng)的操作技能和安全意識(shí)。藥物配制設(shè)備的維護(hù)和修理、保養(yǎng)和更換必需由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，并按規(guī)定進(jìn)行記錄和審批。藥物配制操作區(qū)域應(yīng)保持干凈乾凈，各類設(shè)備、器具、工作臺(tái)面應(yīng)定期進(jìn)行清潔消毒，保證無(wú)菌環(huán)境的要求。藥物配制操作區(qū)域應(yīng)具備充分的通風(fēng)設(shè)施和照明設(shè)備，確保操作人員的健康與工作效率。藥物配制區(qū)域禁止隨便堆放雜物，相關(guān)物品應(yīng)按規(guī)定擺放歸納，確保操作空間的乾凈有序。藥物配制區(qū)域的溫度、濕度、噪音等環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。藥物配制操作區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行微生物檢測(cè)，確保操作區(qū)域的無(wú)菌情形實(shí)現(xiàn)規(guī)定要求。六、藥物配制廢棄物管理藥物配制過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)依照國(guó)家相關(guān)法規(guī)法律的要求分類存放、收集和處理。藥物配制廢棄物收集容器應(yīng)密閉、標(biāo)識(shí)清楚，分類設(shè)置，并定期進(jìn)行清理和更換。藥物配制廢棄物的處理應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，禁止隨便傾倒或轉(zhuǎn)移。藥物配制廢棄物的處理應(yīng)由專業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，并依照規(guī)定進(jìn)行記錄和報(bào)廢手續(xù)。七、責(zé)任與懲罰對(duì)于藥物配制中發(fā)生的違規(guī)行為，醫(yī)院將依據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)法律和醫(yī)院制度進(jìn)行懲罰或追責(zé)。配制人員因有意或重點(diǎn)過(guò)失導(dǎo)致藥物配制錯(cuò)誤或質(zhì)量問(wèn)題，將依法追究其責(zé)任，并進(jìn)行相應(yīng)的矯正和處理。配制人員在藥物配制過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或異常時(shí)，應(yīng)立刻停止操作并報(bào)告，接受調(diào)查和處理。藥房和藥劑科應(yīng)建立健全的監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)藥物配制工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)矯正。八、附則本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理層全部，并由醫(yī)院相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)具體實(shí)施和監(jiān)督。醫(yī)院可依據(jù)實(shí)際情況對(duì)本制度進(jìn)行適時(shí)修訂，并及時(shí)通