YY/T 1117-2024石膏繃帶

ICS1112020

CCSC.48.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1117—2024

代替YY/T1117—2001YY/T1118—2001

,

石膏繃帶

Plasterofparisbandage

2024-07-08發(fā)布2025-07-20實(shí)施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1117—2024

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替石膏繃帶粉狀型和石膏繃帶粘膠型本文

YY/T1117—2001《》YY/T1118—2001《》。

件整合了和的內(nèi)容與和相

YY/T1117—2001YY/T1118—2001,YY/T1117—2001YY/T1118—2001

比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

,,:

更改了范圍見第章和的第章

a)(1,YY/T1117—2001YY/T1118—20011);

增加了徑向壓縮強(qiáng)度峰值破壞載荷最大撓度載荷的術(shù)語和定義見第章

b)、、(3);

更改了粘膠型石膏繃帶的組成明確為采用二水硫酸鈣或半水硫酸鈣見

c),()(4.1,YY/T1118—

的

20013.2);

更改了石膏繃帶的規(guī)格尺寸見和的

d)(4.2,YY/T1117—2001YY/T1118—20014.1);

增加了石膏繃帶的徑向壓縮強(qiáng)度要求見

e)(5.5.5);

增加了石膏繃帶的固化溫度要求見

f)(5.5.6);

更改了石膏繃帶的支撐紗布單位面積質(zhì)量試驗(yàn)方法見和

g)(6.3,YY/T1117—2001YY/T1118—

的

20015.3);

更改了石膏繃帶的支撐紗布密度試驗(yàn)方法見和

h)(6.4,YY/T1117—2001YY/T1118—2001

的

5.4);

更改了石膏繃帶的浸漬時(shí)間試驗(yàn)方法見和的

i)(6.5.2,YY/T1117—2001YY/T1118—2001

5.6);

更改了石膏繃帶的可塑性試驗(yàn)方法見和的

j)(6.5.3,YY/T1117—2001YY/T1118—2001

5.7);

更改了石膏繃帶的固化時(shí)間試驗(yàn)方法見和的

k)(6.5.4,YY/T1117—2001YY/T1118—2001

5.8);

增加了石膏繃帶的徑向壓縮強(qiáng)度試驗(yàn)方法見

l)(6.5.5);

增加了石膏繃帶的固化溫度試驗(yàn)方法見

m)(6.5.6);

更改了粉狀型石膏繃帶的熾灼失重試驗(yàn)方法見的

n)(6.6.1,YY/T1117—20015.9);

更改了粉狀型石膏繃帶的酸堿度試驗(yàn)方法見的

o)(6.6.2,YY/T1117—20015.10);

更改了石膏繃帶的半水硫酸鈣含量試驗(yàn)方法見的

p)(6.6.3,YY/T1117—20015.11、YY/T1118—

的

20015.9);

刪除了檢驗(yàn)規(guī)則要求見和的第章

q)(YY/T1117—2001YY/T1118—20016);

更改了標(biāo)志要求見第章和的

r)(7,YY/T1117—2001YY/T1118—20017.1);

刪除了使用說明書要求見和的

s)(YY/T1117—2001YY/T1118—20017.2);

更改了包裝和貯存要求見和和的和

t)(8.18.3,YY/T1117—2001YY/T1118—20018.18.3)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國醫(yī)用防護(hù)器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組歸口

(SAC/SWG30)。

本文件起草單位山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院安吉宏德醫(yī)療用品有限公司穩(wěn)健醫(yī)療

:、、

用品股份有限公司河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司亞都醫(yī)療科技河南有限公司保赫曼上海

、、()、()

貿(mào)易有限公司

。

Ⅰ

YY/T1117—2024

本文件主要起草人孫鈺朋王晨曉章月根李昊天楊偉芳楊婧劉衛(wèi)華段書霞劉宇

:、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為和

———2001YY/T1117—2001YY/T1118—2001;

本次為第一次修訂合并修訂了和

———,YY/T1117—2001YY/T1118—2001。

Ⅱ

YY/T1117—2024

石膏繃帶

1范圍

本文件規(guī)定了石膏繃帶的型式組成和規(guī)格以及要求標(biāo)志包裝運(yùn)輸貯存等描述了相應(yīng)的試

、,、、、、,

驗(yàn)方法

。

本文件適用于粉狀型石膏繃帶和粘膠型石膏繃帶

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

醫(yī)療器械用于制造商提供信息的符號(hào)第部分通用要求

YY/T0466.11:

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

徑向壓縮強(qiáng)度diametralcompressionstrength

環(huán)形試樣經(jīng)受徑向垂直于環(huán)形試樣軸線方向壓縮后單位寬度承受的載荷

()。

注單位為牛頓每毫米

:(N/mm)。

來源

[:YY/T1697—2020,3.1]

32

.

峰值破壞載荷peakfailureload

在徑向變形達(dá)到位移之前試樣出現(xiàn)破壞且伴隨有載荷值的降低載荷值降低前所測(cè)得的

10mm,