護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定培訓(xùn)課件

學(xué)習(xí)目標(biāo)識(shí)記：

1.能準(zhǔn)確說(shuō)出總體，有限總體、無(wú)限總體、目標(biāo)總體、可得總體以及觀察單位的概念2.能準(zhǔn)確說(shuō)出樣本與誤差的概念3.能敘述樣本含量估計(jì)的注意事項(xiàng)4.能正確復(fù)述抽樣與分組原則5.能敘述常見(jiàn)的分組方法理解：1.能比較系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差、抽樣誤差的差異2.能比較不同抽樣方法之間的區(qū)別與聯(lián)系運(yùn)用：1.能根據(jù)研究目的，研究設(shè)計(jì)，統(tǒng)計(jì)學(xué)要求等合理進(jìn)行樣本量計(jì)算2.能根據(jù)研究目的，研究設(shè)計(jì)，以及樣本量大小等情況，選擇合適的抽樣方法1護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025重點(diǎn)難點(diǎn)系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差、抽樣誤差的差異比較不同抽樣方法之間的區(qū)別與聯(lián)系能運(yùn)用公式進(jìn)行樣本量計(jì)算根據(jù)研究目的，研究設(shè)計(jì)，以及樣本量大小等情況，選擇合適的抽樣方法2護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025第一節(jié)基本概念

3護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025目錄一、總體二、樣本三、誤差4護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025一、總體總體（population）

根據(jù)研究目的確定的全部同質(zhì)個(gè)體的某個(gè)（或某些）變量值

這里的個(gè)體又稱(chēng)為觀察單位（或研究單位），可以是一個(gè)社區(qū)，一個(gè)特定人群，一個(gè)人，一個(gè)器官，一個(gè)細(xì)胞，一個(gè)血樣，一個(gè)基因，一個(gè)蛋白等5護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025有限總體（finitepopulation）

總體通常限于特定的空間、時(shí)間、人群范圍之內(nèi)，若同質(zhì)研究對(duì)象的所有觀察單位的所研究變量取值的個(gè)數(shù)為有限個(gè)數(shù)，則這個(gè)總體稱(chēng)為有限總體無(wú)限總體（infinitepopulation）

有時(shí)在另一些情形下，沒(méi)有時(shí)間和空間的限制，同質(zhì)研究對(duì)象的所有觀察單位的取值個(gè)數(shù)為無(wú)限個(gè)數(shù)，則為無(wú)限總體一、總體6護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025目標(biāo)總體（targetpopulation）

由研究目的決定的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的被抽取樣本的所有個(gè)體變量值的集合體可得總體（accessiblepopulation）

目標(biāo)總體的一部分，是研究者根據(jù)研究的需要能方便抽取的總體一、總體7護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025觀察單位（observedunit）

亦稱(chēng)個(gè)體（individual）或研究單位（studyunit）指研究總體的單位組成部分，是科學(xué)研究中的最基本單位

從總體中抽取一部分具有代表性的觀察單位作為研究對(duì)象，并用樣本的研究結(jié)果來(lái)推斷總體是必要的一、總體8護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025二、樣本樣本（sample）

從總體中抽取的部分觀察單位，其研究變量的實(shí)測(cè)值構(gòu)成樣本代表性（representative）

某觀察指標(biāo)在樣本中的頻數(shù)分布情況和該觀察指標(biāo)在總體中實(shí)際的分布情況比較接近，可以看作是總體的縮影9護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025三、誤差誤差（error）

研究中所得到的實(shí)際測(cè)量值與客觀真實(shí)值之間的差異。誤差是客觀存在的，任何研究所得到的測(cè)量結(jié)果都只能在一定條件下無(wú)限接近真實(shí)值，而不可能做到絕對(duì)準(zhǔn)確

分為隨機(jī)誤差（randomerror）和系統(tǒng)誤差（systematicerror）10護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025隨機(jī)誤差又稱(chēng)機(jī)遇誤差（chanceerror）、偶然誤差(accidentalerror)

本與總體之間的隨機(jī)變異，以及測(cè)量方法本身的隨機(jī)變異等原因而存在一定的差異，從而導(dǎo)致實(shí)測(cè)值與真實(shí)值之間的差異，被稱(chēng)為隨機(jī)誤差隨機(jī)誤差包括抽樣誤差和隨機(jī)測(cè)量誤差三、誤差11護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025抽樣誤差是由于個(gè)體生物學(xué)變異的存在，在隨機(jī)抽樣研究中產(chǎn)生的樣本統(tǒng)計(jì)量與總體參數(shù)間的差別，其大小隨樣本不同而改變通過(guò)增加樣本量、在研究的設(shè)計(jì)階段平衡或限制研究對(duì)象的特征、在實(shí)施階段充分收集和利用有價(jià)值的信息，以及在分析階段運(yùn)用相對(duì)高效的統(tǒng)計(jì)分析方法，提高誤差估計(jì)的精度等方式可控制隨機(jī)誤差三、誤差12護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/20252.系統(tǒng)誤差（systematicerror）亦稱(chēng)偏倚（bias）,它是由某些確定性原因而造成的確定性誤差，可來(lái)自受試者、觀察者、儀器以及外環(huán)境的非試驗(yàn)因素四個(gè)方面，通常表現(xiàn)為結(jié)果有規(guī)律的偏大或偏小包括選擇偏倚（selectionbias）、信息偏倚(informationbias)和混雜偏倚(confoundingbias)三、誤差13護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025第二節(jié)抽樣和分組的原則及過(guò)程方法

14護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025目錄一、抽樣原則二、抽樣過(guò)程與方法三、分組的原則四、分組過(guò)程與方法15護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025抽樣（sampling）是指從全體被研究對(duì)象即總體中，按照一定的要求抽取一部分觀察單位組成樣本的過(guò)程一、抽樣原則16護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025保證樣本的可靠性抽取有代表性的樣本一、抽樣原則17護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025保證樣本的可靠性指樣本中每一觀察單位確實(shí)來(lái)自同質(zhì)總體，如研究對(duì)象為病人，則需要對(duì)研究對(duì)象的確認(rèn)要依據(jù)明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)一、抽樣原則18護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025納入標(biāo)準(zhǔn)（inclusioncriteria）

是研究者制定的符合研究課題要求的其他標(biāo)準(zhǔn)

，要點(diǎn)從復(fù)雜的群體中，選擇相對(duì)單一臨床特點(diǎn)的對(duì)象進(jìn)行研究排除標(biāo)準(zhǔn)（exclusioncriteria）

是研究者對(duì)符合診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)的潛在研究對(duì)象，根據(jù)研究目的以及干預(yù)措施的特點(diǎn)，制定的防止干擾因素的標(biāo)準(zhǔn)一、抽樣原則19護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025抽取有代表性的樣本1.抽樣要遵循隨機(jī)化原則

隨機(jī)化原則（randomization），指在進(jìn)行抽樣時(shí)，總體中每一個(gè)體是否被抽取到，不是由研究者主觀決定而是每一個(gè)體按照概率原理?yè)碛芯鹊谋怀槿〉降目赡苄?/p>

2.足夠的樣本含量

保證樣本中有足夠的變量值個(gè)數(shù)一、抽樣原則20護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025二、抽樣過(guò)程與方法（一）抽樣的過(guò)程明確總體確定抽樣框選擇合適的樣本量確定抽樣方法抽取樣本21護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025（二）抽樣方法1.概率抽樣

又稱(chēng)隨機(jī)抽樣（randomsampling），是根據(jù)概率理論，通過(guò)隨機(jī)化的具體操作程序，保證總體中的每一個(gè)研究個(gè)體均有相等的機(jī)會(huì)被抽中的抽取樣本的方法

2.非概率抽樣（non-probabilitysampling）

也稱(chēng)非隨機(jī)抽樣，是指抽樣未采用隨機(jī)抽樣的方法，總體中的每一個(gè)研究單位被抽取進(jìn)入樣本的概率是不確定的二、抽樣過(guò)程與方法22護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/20251.概率抽樣簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣（simplerandomsampling）

或稱(chēng)單純隨機(jī)抽樣，是指總體中的每個(gè)研究個(gè)體被選入樣本中的概率完全相同，決定哪一個(gè)研究個(gè)體進(jìn)入樣本完全隨機(jī)決定。它是概率抽樣中最基本、也被廣為使用的一種方法，也被認(rèn)為是最完全的概率抽樣，是其他抽樣方法的基礎(chǔ)二、抽樣過(guò)程與方法23護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025系統(tǒng)抽樣(systematicsampling)

又稱(chēng)等距抽樣或機(jī)械抽樣，方法簡(jiǎn)便易行，被選入樣本的研究單位在總體中的分布比較均勻，一般情況下，其抽樣誤差比簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣小，對(duì)總體的估計(jì)較準(zhǔn)確。當(dāng)研究者獲得總體的所有按順序排列的個(gè)體名單時(shí)，多采用該方法二、抽樣過(guò)程與方法24護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025分層抽樣（stratifiedsampling）

先按照某種特征將總體分為若干相互之間差異較大的組別、類(lèi)型、區(qū)域等，稱(chēng)之為“層”（strata），再?gòu)拿恳粚觾?nèi)按比例隨機(jī)抽取一定數(shù)量的研究單位，合起來(lái)組成樣本二、抽樣過(guò)程與方法25護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025整群抽樣（clustersampling）

將總體中所有的研究單位按某種屬性分成若干個(gè)群體，再?gòu)倪@些群體中隨機(jī)抽取其中一部分群體，其內(nèi)的全部研究單位構(gòu)成樣本，整群抽樣不是從總體中逐個(gè)隨機(jī)抽取個(gè)體，也不是從每個(gè)層隨機(jī)抽取個(gè)體，而是以群為單位進(jìn)行抽樣二、抽樣過(guò)程與方法26護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025多階段抽樣（multistagesampling）

在實(shí)際抽樣時(shí)，不僅要考慮抽樣誤差的大小，同時(shí)也要考慮操作上的可行、方便，所以往往多種抽樣方法聯(lián)合使用或多級(jí)抽樣。這是大型調(diào)查時(shí)常用的一種抽樣方法二、抽樣過(guò)程與方法27護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025非概率抽樣方便抽樣(convenientsampling)配額抽樣（quotasampling）目的抽樣（purposivesampling）滾雪球抽樣（snowballsampling）二、抽樣過(guò)程與方法28護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025三、分組的原則1.符合研究目的

研究目的是研究分組的決定性因素2.均衡性

保證各組樣本的基礎(chǔ)情況(除處理因素以外影響研究結(jié)果的非處理因素)相同或相似，具有可比性3.可比性

29護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025四、分組過(guò)程與方法1.分組過(guò)程明確總體確定合適的樣本明確抽樣方法抽取樣本確定每組例數(shù)，選擇分組方法進(jìn)行分組

30護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/20252.分組方法隨機(jī)分組自然分組按意愿分組歷史對(duì)照分組四、分組過(guò)程與方法31護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025隨機(jī)分組

按照機(jī)會(huì)均等的原則，將具有同質(zhì)性的一組研究對(duì)象按照事先設(shè)計(jì)的比例隨機(jī)分配到不同的組簡(jiǎn)單隨機(jī)分組

又稱(chēng)為完全隨機(jī)化分組，是對(duì)研究對(duì)象直接進(jìn)行隨機(jī)分組，

常通過(guò)擲硬幣或隨機(jī)數(shù)字表,或用計(jì)算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)來(lái)進(jìn)行隨機(jī)化四、分組過(guò)程與方法32護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025區(qū)組隨機(jī)分組

又稱(chēng)均衡隨機(jī)化或限制性隨機(jī)化分組,即將隨機(jī)加以約束,使各處理組的分配更加平衡,滿足研究要求分層隨機(jī)分組

按研究對(duì)象特征，即可能產(chǎn)生混雜作用的某些因素（如年齡、性別、種族、文化程度、居住條件）先進(jìn)行分層，然后在每層內(nèi)隨機(jī)地把研究對(duì)象分配到實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組四、分組過(guò)程與方法33護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025第三節(jié)樣本含量估計(jì)34護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025樣本含量估計(jì)樣本含量（samplesize）是研究者在保證研究結(jié)論的可靠性的前提下，確定的該研究中所需要的最低研究單位的數(shù)量樣本越大，所需的精力、人力和物力都會(huì)很大，需要的時(shí)間很長(zhǎng)樣本含量過(guò)少會(huì)導(dǎo)致所得指標(biāo)不穩(wěn)定，檢驗(yàn)效能太低，結(jié)論缺乏充分依據(jù)，難以獲得正確的研究結(jié)果35護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025目錄一、樣本含量的估計(jì)方法與樣本量相關(guān)的一些條件與參數(shù)確定樣本量的方法二、樣本含量估計(jì)的注意事項(xiàng)36護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025一、樣本含量的估計(jì)方法與樣本量相關(guān)的一些條件與參數(shù)根據(jù)研究目的與資料性質(zhì)，要先知道的一些數(shù)據(jù)，如百分?jǐn)?shù)、率、均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差此數(shù)據(jù)可從以往的實(shí)踐與經(jīng)驗(yàn)，預(yù)備試驗(yàn)的結(jié)果或文獻(xiàn)資料里得來(lái)37護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025與樣本量相關(guān)的一些條件與參數(shù)檢驗(yàn)水準(zhǔn)（α值）

本次研究允許的第一類(lèi)錯(cuò)誤概率，也稱(chēng)假陽(yáng)性率，是統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著性水平檢驗(yàn)效能（poweroftest）

也稱(chēng)把握度（power），指在特定的α水準(zhǔn)下，若總體間確實(shí)存在差異，該項(xiàng)研究能發(fā)現(xiàn)此差異的能力（真陽(yáng)性）一、樣本含量的估計(jì)方法38護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025與樣本量相關(guān)的一些條件與參數(shù)總體標(biāo)準(zhǔn)差σ或總體率π的估計(jì)值

反映計(jì)量資料和計(jì)數(shù)資料的變異程度。一般是根據(jù)前人經(jīng)驗(yàn)或文獻(xiàn)報(bào)道作出估計(jì)容許誤差δ

研究者要求的或客觀實(shí)際存在的樣本統(tǒng)計(jì)量與總體參數(shù)之間或樣本統(tǒng)計(jì)量間的差值一、樣本含量的估計(jì)方法39護(hù)理研究之研究對(duì)象的確定1/17/2025確定樣本量的方法經(jīng)驗(yàn)法

根據(jù)前人無(wú)數(shù)次科研實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)所積累的一些常數(shù)作為大致的標(biāo)準(zhǔn)查表法

利用根據(jù)數(shù)理統(tǒng)計(jì)已專(zhuān)門(mén)編制成的樣本量查詢表查詢得到計(jì)算法一、樣本含量的估