藥理學(xué)課件-藥品管理基本知識

藥品管理基本知識藥品管理基本知識：1藥品管理法3國家基本藥物2藥品分類管理4特殊藥品的管理1、藥典：國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格的最高法典，由政府組織編纂并頒布施行。是國家管理藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和檢測的依據(jù)。中國藥典(Ch.P)始自1930年出版的《中華藥典》。1949年中華人民共和國成立后，已編訂了《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）1953（僅1部）、1963、1977、1985、1990、1995、2000（均分2部）、2005、2010（分3部）、2015（分4部）、2020年版共十個版次

一、藥典和藥品管理法

2、基本法：《中華人民共和國藥品管理法》1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過，2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議修訂。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)

一、藥典和藥品管理法二、藥品分類管理1、處方藥（POM）：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可在正規(guī)藥房或藥店調(diào)配、購買和使用的藥品。

如：2、非處方藥（OTC）：經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門按一定原則遴選認(rèn)定，不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，消費(fèi)者可自行購買和使用的藥品。分為：

甲類OTC：只能在具有《藥品經(jīng)營許可證》配備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或藥師以上技術(shù)人員的社會藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售乙類OTC：除了社會藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外，還可在經(jīng)過批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售。二、藥品分類管理非處方藥（OTC）展示三、國家基本藥物：適應(yīng)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥物。國家基本藥物公平獲得保障供應(yīng)使用方便價(jià)格合理劑型適宜療效可靠不良反應(yīng)較輕質(zhì)量穩(wěn)定

國家基本藥物目錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）自2009年9月21日起實(shí)施。

國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。

我國2018年版《國家基本藥物目錄》，包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥共685個藥品品種，其中，前者有417個品種；中成藥共268個品種。三、國家基本藥物四、特殊藥品管理知識

1、麻醉藥品：指連續(xù)用藥后易產(chǎn)生身體依賴性、容易成癮的藥品。四、特殊藥品管理知識2、精神藥品：直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)應(yīng)用易產(chǎn)生精神依賴性的藥品。

一類：如咖啡因、布桂嗪

二類：如苯二氮卓類3

毒性藥品：指藥理作用強(qiáng)烈、毒性極大、極量與致死量很接近，超過極量很