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文檔簡介
療養(yǎng)院藥品采購與儲存制度療養(yǎng)院藥品采購與儲存制度一、目的為加強(qiáng)療養(yǎng)院藥品采購與儲存管理,確保藥品質(zhì)量安全,滿足療養(yǎng)患者的用藥需求,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合療養(yǎng)院實際情況,特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于療養(yǎng)院所有藥品的采購與儲存管理活動。三、職責(zé)分工1.采購部門負(fù)責(zé)制定藥品采購計劃,實施采購活動。與供應(yīng)商建立和維護(hù)良好的合作關(guān)系,審核供應(yīng)商資質(zhì)。2.藥劑科負(fù)責(zé)對采購計劃進(jìn)行專業(yè)審核,提供藥品采購目錄及相關(guān)技術(shù)支持。承擔(dān)藥品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)等日常管理工作,確保藥品質(zhì)量。3.財務(wù)部門負(fù)責(zé)審核藥品采購預(yù)算和費用支出,監(jiān)督采購資金的使用。4.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對藥品采購與儲存過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,審核相關(guān)文件和記錄。四、藥品采購管理1.采購計劃制定藥劑科根據(jù)療養(yǎng)院臨床用藥需求、藥品庫存情況以及季節(jié)發(fā)病特點等因素,每月制定藥品采購計劃草案。采購計劃草案經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后,提交采購部門。采購部門結(jié)合市場供應(yīng)情況和預(yù)算安排,對計劃進(jìn)行調(diào)整和完善,形成正式的采購計劃。2.供應(yīng)商選擇與管理采購部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄,對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核,包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證協(xié)議等。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估,評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時性、售后服務(wù)等方面。對于不符合要求的供應(yīng)商,應(yīng)及時從合格供應(yīng)商名錄中剔除。3.采購流程采購部門根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期等詳細(xì)信息。供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單要求按時供貨。藥品到貨時,采購部門應(yīng)及時通知藥劑科進(jìn)行驗收。五、藥品驗收管理1.驗收人員與場地藥品驗收工作由藥劑科驗收人員負(fù)責(zé),驗收場地應(yīng)清潔、干燥、通風(fēng)良好,具備必要的驗收設(shè)備和工具。2.驗收內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)驗收人員應(yīng)按照藥品驗收標(biāo)準(zhǔn),對到貨藥品的數(shù)量、規(guī)格、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行逐一核對。檢查藥品的外觀質(zhì)量,確保無變質(zhì)、損壞、過期等情況。同時,應(yīng)索取藥品的檢驗報告書,核實藥品的質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)如實填寫藥品驗收記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、驗收日期、驗收結(jié)論等信息。驗收記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。六、藥品儲存管理1.倉庫設(shè)施與布局療養(yǎng)院應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉庫,倉庫應(yīng)具備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備、消防設(shè)施、防蟲防鼠設(shè)施等,以保證藥品儲存環(huán)境符合要求。倉庫應(yīng)按照藥品的儲存條件進(jìn)行分區(qū),分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同區(qū)域,并設(shè)置明顯的標(biāo)識。2.藥品入庫與上架驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù),入庫人員應(yīng)將藥品按照規(guī)定的儲存條件和貨位安排上架存放。藥品上架應(yīng)遵循分類存放、近效期先出、易串味藥品分開存放等原則,確保藥品存放有序,便于管理和查找。3.庫存管理與盤點藥劑科應(yīng)建立藥品庫存臺賬,實時記錄藥品的出入庫情況,定期對庫存藥品進(jìn)行盤點,確保賬物相符。每月末對庫存藥品進(jìn)行盤點,盤點結(jié)果應(yīng)形成書面報告,對于盤盈、盤虧的藥品,應(yīng)查明原因,并按照規(guī)定進(jìn)行處理。4.藥品養(yǎng)護(hù)倉庫管理人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,重點檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況以及儲存環(huán)境的溫濕度等。對近效期藥品、易變質(zhì)藥品等應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)和監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。同時,應(yīng)做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄,記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況等。七、特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、使用應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行管理。設(shè)立專門的麻醉藥品和精神藥品儲存專柜,實行雙人雙鎖管理。建立專用賬冊,詳細(xì)記錄藥品的出入庫情況,做到賬物相符。2.醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品的采購、儲存應(yīng)遵循特殊管理規(guī)定,儲存時應(yīng)與其他藥品分開存放,并有明顯的標(biāo)識。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時,應(yīng)嚴(yán)格按照處方限量進(jìn)行調(diào)配,確保用藥安全。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對藥品采購與儲存過程進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、文件記錄完整性、藥品質(zhì)量狀況等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時提出整改意見,并跟蹤整改落實情況。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查,如實提供相關(guān)資料和信息。對于監(jiān)管部門提出的整改要求,應(yīng)及時整改到位,并將整改情況上報。九、內(nèi)部評審、法律審核與反饋修改1.內(nèi)部評審制度初稿完成后,由采購部門組織相關(guān)部門(包括藥劑科、財務(wù)部門、質(zhì)量管理部門等)進(jìn)行內(nèi)部評審。評審內(nèi)容包括制度的合理性、可行性、各部門職責(zé)的明確性等。各部門應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)提出書面評審意見,采購部門對意見進(jìn)行匯總整理,并對制度進(jìn)行修改完善。2.法律審核將修改后的制度提交療養(yǎng)院的法律顧問或法律事務(wù)部門進(jìn)行法律審核。審核制度是否符合相關(guān)法律法規(guī)的要求,有無法律風(fēng)險。根據(jù)法律審核意見,對制度進(jìn)行進(jìn)一步修改,確保制度的合法性和合規(guī)性。3.相關(guān)部門反饋與多輪修改將經(jīng)過法律審核的制度再次征求相關(guān)部門的意見,重點關(guān)注制度在實際操作中的適用性和可執(zhí)行性。對各部門反饋的意見進(jìn)行認(rèn)真分析研究,進(jìn)行多輪修改完善,直至制度得到各部門的認(rèn)可。十、實施計劃1.準(zhǔn)備階段([具體時間區(qū)間1])成立制度實施領(lǐng)導(dǎo)小組,明確各成員的職責(zé)分工。組織相關(guān)人員進(jìn)行制度培訓(xùn),使其熟悉制度內(nèi)容和要求。準(zhǔn)備制度實施所需的文件、記錄表格等資料。2.推行階段([具體時間區(qū)間2])正式發(fā)布實施《療養(yǎng)院藥品采購與儲存制度》,各部門按照制度要求開展工作。制度實施領(lǐng)導(dǎo)小組定期對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和指導(dǎo),及時解決實施過程中出現(xiàn)的問題。3.鞏固階段([具體時間區(qū)間3])對制度實施效果進(jìn)行評估,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),針對存在的問題進(jìn)一步完善制度和工作流程。將制度執(zhí)行情況納入部門和員工的績效考核體系,確保制度的有效執(zhí)行。十一、培訓(xùn)方案1.培訓(xùn)目標(biāo)使相關(guān)人員熟悉藥品采購與儲存的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。確保員工掌握本制度的具體內(nèi)容和操作流程,提高藥品采購與儲存管理水平。2.培訓(xùn)對象采購部門員工、藥劑科員工、財務(wù)部門相關(guān)人員、質(zhì)量管理部門員工等。3.培訓(xùn)內(nèi)容藥品采購與儲存相關(guān)的法律法規(guī),如《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等?!动燄B(yǎng)院藥品采購與儲存制度》詳細(xì)解讀,包括采購計劃制定、供應(yīng)商管理、驗收標(biāo)準(zhǔn)、儲存要求、特殊藥品管理等內(nèi)容。實際操作技能培訓(xùn),如藥品驗收方法、庫存盤點流程、溫濕度調(diào)控設(shè)備的使用等。4.培訓(xùn)方式集中授課:邀請行業(yè)專家或內(nèi)部資深人員進(jìn)行集中講解,系統(tǒng)傳授相關(guān)知識和技能?,F(xiàn)場演示:在藥品倉庫或采購部門現(xiàn)場進(jìn)行操作演示,讓員工直觀了解工作流程和操作要點。案例分析:通過實際案例分析,加深員工對制度的理解和應(yīng)用能力。5.培訓(xùn)時間安排培訓(xùn)分[X]期進(jìn)行,每期培訓(xùn)時間為[X]
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