DB32T 4974-2024神經(jīng)介入導管室建設與管理規(guī)范

江蘇省地方標準DB32/T4974—2024神經(jīng)介入導管室建設與管理規(guī)范Specificatiosforconstructionandmanagementofneurointerventioncatheterizationroom2024-12-27發(fā)布2025-01-27實施江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)發(fā)出布版Ⅰ前言 Ⅲ 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4建設要求 4.1選址原則 4.2場所面積和布局 4.3設施設備 5管理制度 5.1環(huán)境管理 5.2人員管理 5.3放射防護管理 5.4藥品與介入耗材管理 5.5影像資料管理 附錄A（資料性）神經(jīng)介入導管室常備耗材類別清單 參考文獻 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出并組織實施。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標準化技術委員會歸口。本文件起草單位：中國人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、蘇州大學附屬第二醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院。1DB32/T4974—2024神經(jīng)介入導管室建設與管理規(guī)范本文件規(guī)定了神經(jīng)介入導管室（以下簡稱“導管室”）的建設與管理要求。本文件適用于各級醫(yī)療機構的神經(jīng)介入導管室。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB18871電離輻射防護與輻射源安全基本標準GB51039綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范GBZ121放射治療放射防護要求GBZ130放射診斷放射防護要求WS/T312醫(yī)院感染監(jiān)測標準3術語和定義本文件沒有需要界定的術語和定義。4建設要求4.1選址原則適于腦血管病等患者快速轉(zhuǎn)運。4.2場所面積和布局4.2.1空間宜獨立。樓層凈高不低于4.5m，手術區(qū)域凈高宜3m，最低不低于2.9m。樓板承重宜不低于500kg/m2。4.2.2應滿足數(shù)字減影血管造影（DSA）等設備的供電需求。區(qū)域，其中手術區(qū)域面積宜不小于60m2。4.2.4按照GB18871的要求，配備電離輻射標識標志。4.3設施設備4.3.1DSA設備4.3.1.1為滿足腦血管介入需求，應使用大型數(shù)字血管造影機。設備至少包括機架、導管床、球管及C臂等部分。2DB32/T4974—20244.3.1.2機架主要分為落地式和懸吊式，宜安裝懸吊式機架。4.3.1.3導管床宜配備為手術設計的導管床。4.3.1.4可配備雙C臂系統(tǒng)，以通過一次造影完成兩個角度成像，減少造影劑用量和手術時間。4.3.1.5DSA設備宜配套基礎軟件，如類CT（ComputedTomography，電子計算機斷層掃描）、3D?DSA等。對于其他DSA設備軟件功能，可根據(jù)臨床及科研需求選配。4.3.2輔助設施設備4.3.2.1應配備微量注射泵、恒溫箱、負壓吸引器、高壓注射器、心電監(jiān)護儀、除顫儀等設備。可配備麻醉機、變溫毯儀、體外循環(huán)機等設備。4.3.2.2擬開展血管內(nèi)影像評估的，宜配備血管內(nèi)評估儀器如血管內(nèi)超聲，光學相干斷層成像儀等設備。擬開展周圍神經(jīng)介入射頻及調(diào)控等治療的，宜配備肌骨超聲。4.3.2.3應配備層流凈化裝置、空氣消毒器、通風系統(tǒng)、溫度控制設備等，以保證室內(nèi)恒溫恒濕，空氣流通，減少細菌滋生的機會。5管理制度5.1環(huán)境管理5.1.2機房溫度應恒定維持在20℃~25℃,相對濕度40%~60%，保證機房內(nèi)良好通風，以每10m2~15m2安裝空氣消毒機配合層流式空氣凈化裝置達到環(huán)境無菌的目的。5.1.3手術前30min開機凈化空氣，進入手術間的人員遵守手術管理規(guī)定，盡量減少手術間的人員流動。每臺手術完成后均應對手術環(huán)境進行初步整理，除去明顯的污漬、血漬等。5.1.4醫(yī)療設備消毒規(guī)范及標準應符合WS/T312的要求，導管室室內(nèi)消毒規(guī)范及標準應按WS/T312的要求執(zhí)行。5.1.5落實消防安全、水電安全、射線安全等管理，所有儀器設備應進行年檢。5.2人員管理5.2.1導管室宜配置至少兩名專職護士，一名專職放射技師。5.2.2從事神經(jīng)介入的醫(yī)療、護理及技術人員應參加相關專業(yè)培訓和放射技術方面的系統(tǒng)培訓，并取得相應資質(zhì)，如《輻射安全與防護考核合格證》等。5.2.3導管室人員應掌握應急預案內(nèi)容，熟悉手術并發(fā)癥和突發(fā)情況的處理流程。介入手術醫(yī)生和護士應熟練掌握常用耗材與藥品的用法用量及不良反應的處理。放射技師應熟悉DSA機器的操作、檢測及維護。5.3放射防護管理5.3.1場所防護5.3.1.1血管造影設備專人專管，應由經(jīng)專業(yè)培訓的人員操作機器。操作過程中盡量減少曝光時間、曝光量和射線劑量。5.3.1.2手術完成后，應手動關停射線開關，防止誤觸。分隔手術間與控制間的鉛門要關閉到位，防止射線泄漏。5.3.1.3應定期對導管室及相關防護措施進行監(jiān)測。包括機房內(nèi)劑量場所測定、環(huán)境劑量測定和防護用3DB32/T4974—2024具測定，了解X線劑量分布情況，發(fā)現(xiàn)高劑量和防護薄弱環(huán)節(jié)，采取必要的防護措施。5.3.2工作人員防護5.3.2.1工作人員防護按照GBZ179執(zhí)行。常規(guī)射線防護工具包括鉛衣、鉛帽、圍脖、鉛短褲、鉛玻璃眼鏡、鉛擋板、屏風等。防護工具需定時清理，避免不必要的彎折、破損而減少防護效率。5.3.2.2定期檢測防護性能，含鉛量不應低于0.25mm鉛當量。建立導管室工作人員個人輻射劑量及健康監(jiān)護檔案，定期進行職業(yè)健康檢查，依照國家相關管理規(guī)定。5.3.2.3應對個人劑量進行監(jiān)測，控制個人接受的年有效劑量當量在年劑量限值以下，以佩戴于胸前的個人劑量計測定結(jié)果代表全身受到的劑量，職業(yè)者為50mSv，按月評價為1mSv。一次監(jiān)測周期為3個月，每年4次。所有監(jiān)測數(shù)據(jù)均應認真記錄，建立檔案，并定期對監(jiān)測結(jié)果進行評價，提出改進放射防護的措施。5.3.3患者防護5.3.3.1青少年及嬰幼兒在不影響手術視野的前提下對生殖腺、甲狀腺和眼部進行適度遮蓋防護。5.3.3.2對于妊娠期女性，尤其是孕早期女性，所有放射相關操作應與婦產(chǎn)科醫(yī)生溝通，獲得患者或家屬（法定監(jiān)護人/委托人）知情同意的情況下實施手術，增加非手術部位的放射防護，盡量減少曝光時間。5.4藥品與介入耗材管理5.4.1耗材管理5.4.1.1導管室應留有專用儲存一次性耗材的區(qū)域，足量留存各類常用型號的基本耗材，包括導管鞘、造5.4.1.2耗材由專人專管，跟蹤記錄耗材流向，核實收費情況，保證一貨一碼，物賬相符。其中，植入性器械使用前應進行雙人核對。耗材使用后將相應條形碼粘貼在病歷中。5.4.2藥品管理5.4.2.1導管室應足量留存神經(jīng)介入常用藥品如對比劑、溶栓藥、抗血小板藥等。5.4.2.2搶救車內(nèi)藥品應足量備齊，定期清點，使用后及時補充。常見搶救藥品包括：地塞米松、多巴胺、5.4.2.3精麻藥品管理依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的要求執(zhí)行。5.5影像資料管理患者影像資料由專人負責進行儲存管理，宜與醫(yī)院網(wǎng)絡信息系統(tǒng)對接，并篩選有代表性的圖像經(jīng)由膠片或光盤等儲存介質(zhì)交由患者留存。4DB32/T4974—2024（資料性）神經(jīng)介入導管室常備耗材類別清單神經(jīng)介入導管室常備耗材類別見表A.1。表A.1神經(jīng)介入導管室常備耗材類別清單類別內(nèi)容單位類別內(nèi)容單位一般耗材介入包個通路耗材通路導管根一般耗材穿刺針根通路耗材微導管根一般耗材血管鞘套通路耗材微導絲根一般耗材壓力泵個治療耗材球囊導管根一般耗材延長管根治療耗材支架套一般耗材止血閥個治療耗材取栓裝置套一般耗材止血器個治療耗材栓塞器械套造影耗材造影導管根輔助器械抓捕器套造影耗材導絲根輔助器械解脫系統(tǒng)套5DB32/T4974—2024［1］GB18871—