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藥品、器械、醫(yī)療耗材驗(yàn)收與使用管理制度一、總則為保證醫(yī)院藥品、器械、醫(yī)療耗材的驗(yàn)收和使用符合規(guī)范,確保醫(yī)療質(zhì)量與安全,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院管理制度,訂立本《藥品、器械、醫(yī)療耗材驗(yàn)收與使用管理制度》。二、驗(yàn)收管理2.1驗(yàn)收程序藥品、器械、醫(yī)療耗材的驗(yàn)收應(yīng)依照驗(yàn)收程序進(jìn)行,包含以下環(huán)節(jié):驗(yàn)收前準(zhǔn)備:醫(yī)院藥品管理員依據(jù)申請(qǐng)單準(zhǔn)備驗(yàn)收所需料子和相關(guān)記錄表。貨物到達(dá)驗(yàn)收:醫(yī)院藥品管理員與供應(yīng)商簽收貨物,并核對(duì)貨物和送貨單。外觀(guān)質(zhì)量檢查:對(duì)藥品、器械、醫(yī)療耗材進(jìn)行外觀(guān)檢查,檢查是否有損壞、變形或污染等情況。包裝標(biāo)識(shí)核對(duì):核對(duì)藥品、器械、醫(yī)療耗材的包裝標(biāo)識(shí)是否與購(gòu)買(mǎi)合同及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)相符。文件核對(duì):核對(duì)配送的文件資料是否齊全,包含合格證、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告等。抽樣檢驗(yàn):依照規(guī)定對(duì)藥品、器械、醫(yī)療耗材進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),并比對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求是否全都。入庫(kù)操作:待驗(yàn)收合格后,將藥品、器械、醫(yī)療耗材入庫(kù),并填寫(xiě)相關(guān)記錄。2.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):藥品應(yīng)具備合格證、生產(chǎn)許可證等相關(guān)資質(zhì)。藥品外包裝應(yīng)完好,未經(jīng)拆封或破損。藥品包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚、準(zhǔn)確,并與采購(gòu)合同全都。藥品外觀(guān)應(yīng)無(wú)異常,如變色、變質(zhì)等。藥品標(biāo)識(shí)應(yīng)包含藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。藥品抽樣檢驗(yàn)合格率應(yīng)實(shí)現(xiàn)100%。器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):器械應(yīng)具備合格證、注冊(cè)證等相關(guān)資質(zhì)。器械外包裝應(yīng)完好,未經(jīng)拆封或破損。器械包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚、準(zhǔn)確,并與采購(gòu)合同全都。器械外觀(guān)應(yīng)無(wú)異常,如損壞、變形等。器械標(biāo)識(shí)應(yīng)包含器械名稱(chēng)、型號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠(chǎng)商等信息。器械抽樣檢驗(yàn)合格率應(yīng)實(shí)現(xiàn)100%。醫(yī)療耗材驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療耗材應(yīng)具備合格證、衛(wèi)生許可證等相關(guān)資質(zhì)。醫(yī)療耗材外包裝應(yīng)完好,未經(jīng)拆封或破損。醫(yī)療耗材包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚、準(zhǔn)確,并與采購(gòu)合同全都。醫(yī)療耗材外觀(guān)應(yīng)無(wú)異常,如污染、損壞等。醫(yī)療耗材標(biāo)識(shí)應(yīng)包含耗材名稱(chēng)、型號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠(chǎng)商等信息。醫(yī)療耗材抽樣檢驗(yàn)合格率應(yīng)實(shí)現(xiàn)100%。三、使用管理3.1藥品使用管理藥品管理人員應(yīng)依據(jù)醫(yī)院的藥品管理制度,保證藥品的存儲(chǔ)、配置和使用符合規(guī)范,確保病患用藥的安全和有效性。藥品庫(kù)房應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、清潔,避開(kāi)陽(yáng)光直射和潮濕環(huán)境。藥品應(yīng)依照規(guī)定擺放,分類(lèi)存放,防止混淆和交叉感染。藥品的出庫(kù)、配置、退庫(kù)等操作應(yīng)嚴(yán)格依照規(guī)定進(jìn)行,須由專(zhuān)人負(fù)責(zé)并填寫(xiě)相關(guān)記錄。藥品的使用應(yīng)依照醫(yī)囑和藥物治療指南進(jìn)行,并記錄藥品的使用情況。對(duì)于藥品過(guò)期、變質(zhì)、破損等情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)并處理,不得隨便使用。3.2器械使用管理器械管理人員應(yīng)依據(jù)醫(yī)院的器械管理制度,保證器械的存放、配置和使用符合規(guī)范,確保醫(yī)療操作的安全和有效性。器械庫(kù)房應(yīng)保持乾凈、干燥,防止灰塵、蟲(chóng)害等對(duì)器械的污染。器械應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行分類(lèi)存放,分區(qū)分架,并定期清點(diǎn)、清理和消毒。器械的領(lǐng)用、歸還、退庫(kù)等操作應(yīng)嚴(yán)格依照規(guī)定進(jìn)行,并填寫(xiě)相關(guān)記錄。器械的使用應(yīng)依照操作規(guī)程進(jìn)行,確保操作的準(zhǔn)確性和安全性,并及時(shí)記錄使用情況。對(duì)于器械損壞、變形和過(guò)期等情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)并處理,不得連續(xù)使用。3.3醫(yī)療耗材使用管理醫(yī)療耗材管理人員應(yīng)依據(jù)醫(yī)院的耗材管理制度,保證醫(yī)療耗材的存放、配置和使用符合規(guī)范,確保醫(yī)療操作的安全和有效性。醫(yī)療耗材庫(kù)房應(yīng)保持乾凈、干燥,避開(kāi)陽(yáng)光直射和潮濕環(huán)境。醫(yī)療耗材應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行分類(lèi)、分區(qū)存放,并定期清點(diǎn)、清理和消毒。醫(yī)療耗材的領(lǐng)用、歸還、退庫(kù)等操作應(yīng)嚴(yán)格依照規(guī)定進(jìn)行,并填寫(xiě)相關(guān)記錄。醫(yī)療耗材的使用應(yīng)依照醫(yī)囑和操作規(guī)程進(jìn)行,確保操作的準(zhǔn)確性和安全性,并及時(shí)記錄使用情況。對(duì)于醫(yī)療耗材損壞、污染和過(guò)期等情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)并處理,不得連續(xù)使用。四、違規(guī)懲罰對(duì)違反本制度的人員,醫(yī)院將進(jìn)行相應(yīng)的追責(zé)和懲罰,具體方式如下:對(duì)于藥品、器械、醫(yī)療耗材驗(yàn)收不合格的,責(zé)令重新驗(yàn)收,無(wú)法通過(guò)驗(yàn)收的將退還供應(yīng)商。對(duì)于藥品、器械、醫(yī)療耗材的使用不符合規(guī)范的,責(zé)令停止使用并進(jìn)行整改,如情節(jié)嚴(yán)重將追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。對(duì)于有意銷(xiāo)毀、損壞藥品、器械、醫(yī)療耗材的,將予以紀(jì)律處分,并追究法律責(zé)任。對(duì)于違反驗(yàn)收和使用管理制度的人員,將依照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行紀(jì)律處分,直至解除勞動(dòng)合同。五、附則本制度自發(fā)布之日起生效,并作為醫(yī)院藥品、器械、醫(yī)療耗材驗(yàn)收和使用的管理依據(jù)。醫(yī)院相關(guān)部門(mén)應(yīng)組織培訓(xùn),確保全部相關(guān)人員熟
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