科研課題和試驗(yàn)管理制度

科研課題和試驗(yàn)管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院內(nèi)科研課題和試驗(yàn)的管理，提高科研工作的質(zhì)量和效益，訂立本制度。本制度依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)院科研管理相關(guān)規(guī)定，并結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部科研課題和試驗(yàn)的申報(bào)、審批、實(shí)施以及監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)。第三條定義科研課題：指以科學(xué)研究為目的，采用科學(xué)方法進(jìn)行的理論或?qū)嵶C研究。試驗(yàn)：指依照科學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)原則進(jìn)行的醫(yī)療、藥物或其他相關(guān)領(lǐng)域的試驗(yàn)性研究。第二章申報(bào)和審批第四條申報(bào)程序課題負(fù)責(zé)人應(yīng)填寫科研項(xiàng)目申請表，認(rèn)真描述課題的目的、方法、預(yù)期效果等，并提交相應(yīng)的研究方案和預(yù)算。申報(bào)料子應(yīng)提交給科研部門，由科研部門進(jìn)行初步審核，確保申請料子的完整性和合規(guī)性。經(jīng)科研部門初步審核通過后，提交給科研倫理委員會進(jìn)行倫理審查。倫理審查合格后，科研部門將申報(bào)料子交由主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行最終審批。第五條審批程序主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)審核科研課題的科學(xué)性、可行性和社會效益，并確認(rèn)是否符合醫(yī)院的發(fā)展方向和科研定位。主管領(lǐng)導(dǎo)審核通過后，將課題申報(bào)料子提交給醫(yī)院科研評審委員會進(jìn)行評審?？蒲性u審委員會依據(jù)課題的學(xué)術(shù)價值、科學(xué)合理性、創(chuàng)新性、操作性等指標(biāo)進(jìn)行評審，并提出評審看法。主管領(lǐng)導(dǎo)依據(jù)科研評審委員會的評審看法，決議是否通過課題的立項(xiàng)。第六條課題立項(xiàng)課題立項(xiàng)后，科研部門應(yīng)及時向課題負(fù)責(zé)人發(fā)放立項(xiàng)文件，并告知相關(guān)科研經(jīng)費(fèi)的使用管理制度。課題負(fù)責(zé)人應(yīng)依據(jù)立項(xiàng)文件，訂立認(rèn)真的研究計(jì)劃，并依據(jù)預(yù)算編制細(xì)化的經(jīng)費(fèi)使用計(jì)劃。第三章課題實(shí)施和管理第七條課題組織架構(gòu)課題負(fù)責(zé)人應(yīng)組織成立科研課題組，明確各成員的職責(zé)和任務(wù)。課題組應(yīng)包含課題負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目研究人員、統(tǒng)計(jì)分析人員、臨床試驗(yàn)人員等。課題組應(yīng)定期召開工作會議，討論課題的進(jìn)展和問題，及時調(diào)整研究計(jì)劃。第八條經(jīng)費(fèi)管理課題負(fù)責(zé)人應(yīng)建立課題經(jīng)費(fèi)專用賬戶，并依照相應(yīng)規(guī)定開展經(jīng)費(fèi)管理。課題經(jīng)費(fèi)應(yīng)?？顚Ｓ?，嚴(yán)禁挪用和私分。經(jīng)費(fèi)使用應(yīng)依照預(yù)算和使用計(jì)劃進(jìn)行，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自轉(zhuǎn)變經(jīng)費(fèi)用途。第九條試驗(yàn)實(shí)施課題試驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格依照研究方案和倫理審查的要求進(jìn)行。試驗(yàn)過程中，應(yīng)及時記錄相關(guān)數(shù)據(jù)和信息，并進(jìn)行必需的統(tǒng)計(jì)分析。如顯現(xiàn)試驗(yàn)過程中的不良反應(yīng)或其他安全問題，應(yīng)立刻報(bào)告給科研部門和治療者。第十條質(zhì)量掌控課題實(shí)施過程中，應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量掌控機(jī)制，監(jiān)控各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量。課題負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織監(jiān)察組進(jìn)行質(zhì)量抽查，確保研究結(jié)果的可信性和準(zhǔn)確性。第四章結(jié)題和成績評價第十一條結(jié)題料子準(zhǔn)備課題負(fù)責(zé)人應(yīng)依據(jù)課題實(shí)施情況，編制結(jié)題報(bào)告、研究論文等相關(guān)申報(bào)料子。結(jié)題料子應(yīng)包含課題研究的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。第十二條結(jié)果評價結(jié)題料子應(yīng)提交給科研部門進(jìn)行初步評審。初步評審?fù)ㄟ^后，結(jié)果應(yīng)進(jìn)行開放式評審，邀請相關(guān)專家進(jìn)行評價、評論和看法反饋?？蒲胁块T依據(jù)評審結(jié)果，進(jìn)行最終的成績評價，并形成評審報(bào)告。第十三條成績推廣應(yīng)用評價合格的科研課題和試驗(yàn)成績，應(yīng)及時進(jìn)行推廣應(yīng)用，為醫(yī)院的臨床工作和科研發(fā)展供應(yīng)支持和依據(jù)。第五章法律責(zé)任第十四條違反規(guī)定的處理對于違反本制度的行為和失職行為，依照有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。第十五條課題欺詐處理對于有意供應(yīng)虛假資料、數(shù)據(jù)或報(bào)告的行為，視情節(jié)輕重，采取相應(yīng)的處理措施，包含扣留課題經(jīng)費(fèi)、撤銷立項(xiàng)等，必需時移交給有關(guān)機(jī)關(guān)處理。對于課題成員涉嫌學(xué)術(shù)不端行為，應(yīng)及時調(diào)審核實(shí)，并依照相關(guān)程序進(jìn)行處理。第六章附則第十六條本制度的解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)屬于醫(yī)院科研部門，如有需要對本制度進(jìn)行修訂或增補(bǔ)，應(yīng)依照相應(yīng)程序進(jìn)行。第十七條本制度的施行本制度自頒布之日起施行，適用于醫(yī)院內(nèi)全部科研課題和試驗(yàn)的管理。以上為科研課題和試驗(yàn)管理