信陽涉外職業(yè)技術(shù)學(xué)院《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁信陽涉外職業(yè)技術(shù)學(xué)院

《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共35個(gè)小題，每小題1分，共35分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的劑型對(duì)于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度，同時(shí)實(shí)現(xiàn)藥物的控釋作用？（）A.滲透泵制劑B.骨架片C.緩釋微丸D.以上都是2、在藥學(xué)的藥物臨床試驗(yàn)中，Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要評(píng)估藥物的安全性和耐受性。對(duì)于一種首次進(jìn)入人體試驗(yàn)的新藥，以下哪種試驗(yàn)設(shè)計(jì)更能有效地獲取安全性相關(guān)的數(shù)據(jù)？（）A.單次給藥的劑量遞增試驗(yàn)B.多次給藥的固定劑量試驗(yàn)C.與安慰劑對(duì)照的平行試驗(yàn)D.與已上市藥物對(duì)照的等效性試驗(yàn)3、在藥理學(xué)的學(xué)習(xí)中，了解藥物的作用機(jī)制至關(guān)重要。對(duì)于一種通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮抗菌作用的藥物，以下哪種細(xì)菌對(duì)其可能具有較強(qiáng)的耐藥性？（）A.革蘭陽性菌，細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單且缺乏外膜B.革蘭陰性菌，具有復(fù)雜的細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)和外膜C.厭氧菌，生長(zhǎng)環(huán)境特殊且代謝方式獨(dú)特D.真菌，細(xì)胞壁成分與細(xì)菌顯著不同4、在藥物分析中，光譜分析法包括紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法等。對(duì)于一種具有共軛雙鍵結(jié)構(gòu)的藥物，以下哪種光譜分析方法可能更適合用于定量分析？（）A.紫外-可見分光光度法B.紅外分光光度法C.熒光分光光度法D.原子吸收分光光度法5、在藥物的臨床應(yīng)用中，特殊人群的用藥需要特別關(guān)注。以下關(guān)于兒童用藥的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.藥物代謝速度快B.對(duì)藥物的耐受性好C.藥物劑量需要根據(jù)體重計(jì)算D.應(yīng)選擇適合兒童的劑型6、對(duì)于生物制藥的生產(chǎn)過程，以下哪種細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)能夠大規(guī)模生產(chǎn)具有復(fù)雜結(jié)構(gòu)和高活性的生物藥物，同時(shí)保證產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性？（）A.微生物發(fā)酵技術(shù)B.動(dòng)物細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)C.植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)D.昆蟲細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)7、在藥理學(xué)的研究中，藥物的作用機(jī)制是理解其療效和副作用的關(guān)鍵。對(duì)于一種新型的抗癌藥物，其通過抑制腫瘤細(xì)胞的特定信號(hào)通路發(fā)揮作用，以下關(guān)于這種作用機(jī)制的深入研究方向，哪一項(xiàng)更能為臨床應(yīng)用提供有價(jià)值的信息？（）A.探究藥物對(duì)信號(hào)通路上下游分子的影響B(tài).分析藥物與信號(hào)通路靶點(diǎn)的結(jié)合方式C.研究藥物誘導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞凋亡途徑D.以上方面都至關(guān)重要8、在藥劑學(xué)的微球制劑研究中，對(duì)于微球的制備材料、制備方法和體內(nèi)行為，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.常用的材料有天然高分子和合成高分子B.制備方法多樣且復(fù)雜C.體內(nèi)具有長(zhǎng)效緩釋作用D.微球的粒徑大小對(duì)其性能沒有影響9、關(guān)于藥學(xué)中的呼吸系統(tǒng)藥物，對(duì)于平喘藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥等的作用機(jī)制、臨床應(yīng)用和注意事項(xiàng)，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.平喘藥通過舒張支氣管平滑肌發(fā)揮作用B.鎮(zhèn)咳藥分為中樞性和外周性C.祛痰藥能增加呼吸道分泌D.這些藥物可以隨意聯(lián)合使用10、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的含量和純度是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和純度的測(cè)定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法11、對(duì)于天然藥物化學(xué)來說，在從植物中提取有效成分時(shí)，以下哪種提取方法能夠最大程度地保留活性成分，同時(shí)提高提取效率？（）A.溶劑萃取法B.超聲輔助提取法C.超臨界流體萃取法D.水蒸氣蒸餾法12、在生物制藥的領(lǐng)域中，基因工程藥物的研發(fā)取得了顯著的成果。對(duì)于一種通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)藥物，以下關(guān)于其質(zhì)量控制的要點(diǎn)，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.氨基酸序列的正確性B.蛋白質(zhì)的純度和活性C.基因表達(dá)載體的穩(wěn)定性D.藥物的包裝材料和標(biāo)簽13、在藥學(xué)的文獻(xiàn)檢索和研究中，正確評(píng)估文獻(xiàn)的可靠性和科學(xué)性至關(guān)重要。對(duì)于一篇關(guān)于新藥臨床研究的論文，以下哪個(gè)方面不是評(píng)估其質(zhì)量的關(guān)鍵因素？（）A.研究樣本的大小B.研究方法的創(chuàng)新性C.作者的學(xué)術(shù)背景D.統(tǒng)計(jì)分析的合理性14、在藥學(xué)的免疫調(diào)節(jié)藥物研究中，以下哪種免疫細(xì)胞的功能調(diào)節(jié)對(duì)于增強(qiáng)機(jī)體的免疫應(yīng)答，治療免疫缺陷性疾病具有重要意義？（）A.T淋巴細(xì)胞B.B淋巴細(xì)胞C.巨噬細(xì)胞D.以上細(xì)胞均重要15、在藥物的生物轉(zhuǎn)化過程中，肝臟是最主要的器官。以下關(guān)于肝臟生物轉(zhuǎn)化的特點(diǎn)，不正確的是？（）A.具有多樣性B.具有連續(xù)性C.具有解毒和致毒的雙重性D.只對(duì)脂溶性藥物進(jìn)行轉(zhuǎn)化16、在藥物的分布過程中，血漿蛋白結(jié)合率對(duì)藥物的作用有重要影響。以下關(guān)于血漿蛋白結(jié)合率的說法，不準(zhǔn)確的是？（）A.結(jié)合型藥物無藥理活性B.血漿蛋白結(jié)合率高的藥物消除慢C.藥物之間不會(huì)競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)D.疾病狀態(tài)可能改變血漿蛋白結(jié)合率17、關(guān)于藥物的合成路線選擇，以下哪種因素需要重點(diǎn)考慮，以確保合成工藝的可行性和經(jīng)濟(jì)性？（）A.原料的易得性B.反應(yīng)的選擇性C.反應(yīng)條件的溫和性D.以上因素均需考慮18、在藥物合成中，選擇合適的合成路線對(duì)于提高藥物的產(chǎn)率和質(zhì)量至關(guān)重要。以下哪個(gè)因素通常是選擇藥物合成路線時(shí)需要考慮的？（）A.原料的成本B.反應(yīng)的條件C.產(chǎn)物的純度D.以上都是19、在藥物合成反應(yīng)中，手性藥物的合成和分離具有重要意義。對(duì)于一個(gè)需要合成手性藥物的反應(yīng)，若使用了一種非手性催化劑，以下關(guān)于產(chǎn)物手性純度的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.可能得到外消旋體混合物B.產(chǎn)物的手性純度取決于反應(yīng)條件的控制C.一定只能得到單一的對(duì)映異構(gòu)體D.有可能通過后續(xù)的分離手段獲得高純度的手性產(chǎn)物20、在藥劑學(xué)中，混懸劑的穩(wěn)定性是一個(gè)需要關(guān)注的問題。以下哪種因素通常不是導(dǎo)致混懸劑沉降的主要原因？（）A.微粒的粒徑分布B.分散介質(zhì)的黏度C.混懸劑的濃度D.外界溫度的變化21、在藥劑學(xué)的靶向制劑研究中，主動(dòng)靶向和被動(dòng)靶向機(jī)制各有特點(diǎn)。對(duì)于一種針對(duì)腫瘤細(xì)胞表面特定抗原的靶向納米粒，以下哪種機(jī)制更能實(shí)現(xiàn)高效的腫瘤細(xì)胞攝取和藥物釋放？（）A.基于納米粒的尺寸和表面電荷的被動(dòng)靶向B.利用配體-受體結(jié)合的主動(dòng)靶向C.結(jié)合免疫細(xì)胞的免疫靶向D.以上機(jī)制協(xié)同作用22、在藥物的儲(chǔ)存和保管中，需要遵循一定的要求。以下關(guān)于藥物儲(chǔ)存條件的描述，不準(zhǔn)確的是？（）A.避光B.通風(fēng)C.高溫D.干燥23、在藥理學(xué)的受體理論中，拮抗劑可以分為競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑和非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑。對(duì)于一種與受體結(jié)合的拮抗劑，以下哪種特征可以判斷其為非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑？（）A.增加激動(dòng)劑濃度可以克服其拮抗作用B.降低拮抗劑濃度可以增強(qiáng)激動(dòng)劑的效應(yīng)C.拮抗劑與受體的結(jié)合是可逆的D.拮抗劑與受體結(jié)合后會(huì)導(dǎo)致受體構(gòu)象改變24、對(duì)于中藥的質(zhì)量控制，以下哪種方法能夠?qū)χ兴幹械亩喾N有效成分進(jìn)行同時(shí)定量分析，為中藥的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供全面準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)？（）A.高效液相色譜法B.薄層色譜法C.指紋圖譜技術(shù)D.以上方法均可25、在藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)中，為了準(zhǔn)確評(píng)估一種新研發(fā)的降糖藥物的療效和安全性，以下哪種試驗(yàn)類型通常是首先進(jìn)行的？（）A.I期臨床試驗(yàn)B.II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.IV期臨床試驗(yàn)26、在呼吸系統(tǒng)藥物中，鎮(zhèn)咳藥分為中樞性鎮(zhèn)咳藥和外周性鎮(zhèn)咳藥。以下關(guān)于外周性鎮(zhèn)咳藥的作用機(jī)制，不準(zhǔn)確的是？（）A.抑制咳嗽反射弧中的感受器B.抑制咳嗽中樞C.減輕呼吸道黏膜的刺激D.具有局部麻醉作用27、在藥物治療中，聯(lián)合用藥可以提高治療效果，但也可能增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。以下哪種聯(lián)合用藥方式需要謹(jǐn)慎使用？（）A.作用機(jī)制相同的藥物聯(lián)合使用B.作用機(jī)制不同的藥物聯(lián)合使用C.有相互作用的藥物聯(lián)合使用D.以上都是28、在天然藥物化學(xué)的多糖研究中，多糖的生物活性與其結(jié)構(gòu)密切相關(guān)。對(duì)于一種從真菌中提取的多糖，以下哪種結(jié)構(gòu)特征可能與其免疫調(diào)節(jié)活性相關(guān)？（）A.單糖的組成B.糖苷鍵的類型C.分子量的大小D.以上都相關(guān)29、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，線性范圍的確定是重要的內(nèi)容之一。對(duì)于一種濃度范圍較寬的藥物，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)更能準(zhǔn)確地確定其高效液相色譜分析方法的線性范圍？（）A.配制等間距的標(biāo)準(zhǔn)溶液系列B.配制低濃度和高濃度的兩個(gè)端點(diǎn)溶液C.配制多個(gè)不同梯度的標(biāo)準(zhǔn)溶液系列D.采用標(biāo)準(zhǔn)加入法30、關(guān)于藥物的晶型研究，不同的晶型可能會(huì)影響藥物的以下哪些性質(zhì)，從而對(duì)藥物的療效和安全性產(chǎn)生影響？（）A.溶解度B.穩(wěn)定性C.生物利用度D.以上性質(zhì)均會(huì)31、在藥物毒理學(xué)的研究中，關(guān)于藥物毒性的評(píng)價(jià)方法和毒性作用機(jī)制，以下哪種說法是恰當(dāng)?shù)?？（）A.藥物毒性的評(píng)價(jià)僅僅依靠動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，毒性作用機(jī)制難以明確，對(duì)藥物研發(fā)的指導(dǎo)作用有限B.綜合運(yùn)用體內(nèi)和體外實(shí)驗(yàn)方法，結(jié)合細(xì)胞和分子生物學(xué)技術(shù)，可以更全面地評(píng)價(jià)藥物毒性，深入研究毒性作用機(jī)制，為藥物的安全性評(píng)價(jià)和合理使用提供依據(jù)C.藥物只要通過了臨床試驗(yàn)，就可以認(rèn)為是完全無毒的，不需要再進(jìn)行毒性研究D.藥物毒理學(xué)的研究與藥物的療效無關(guān)，因此在藥物研發(fā)過程中可以忽略32、在藥物的研發(fā)流程中，臨床前研究和臨床試驗(yàn)之間需要進(jìn)行銜接。以下關(guān)于這一銜接過程的描述，不準(zhǔn)確的是？（）A.臨床前研究結(jié)果直接決定臨床試驗(yàn)方案B.要綜合考慮藥物的安全性和有效性C.需根據(jù)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則進(jìn)行D.可以根據(jù)需要隨時(shí)調(diào)整研發(fā)計(jì)劃33、在藥理學(xué)的研究中，若要評(píng)估一種新合成的降壓藥物的療效，以下哪種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型常用于模擬人類高血壓的病理生理過程？（）A.自發(fā)性高血壓大鼠B.正常血壓小鼠C.豚鼠D.兔子34、在藥物分析中，雜質(zhì)限量的計(jì)算需要根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法。對(duì)于一種規(guī)定雜質(zhì)含量不得超過0.1%的藥物，在進(jìn)行定量分析時(shí)，以下哪種方法可能更適合？（）A.外標(biāo)法B.內(nèi)標(biāo)法C.面積歸一化法D.限量檢查法35、在天然藥物化學(xué)的研究中，黃酮類化合物具有多種生物活性。對(duì)于一種從植物中提取的黃酮苷類化合物，以下哪種方法可以有效地將其水解為黃酮苷元？（）A.酸水解B.堿水解C.酶水解D.加熱水解二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、某種用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的神經(jīng)保護(hù)藥物，對(duì)于其對(duì)神經(jīng)細(xì)胞的保護(hù)機(jī)制、臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)、藥物制劑形式以及儲(chǔ)存條件要求，以下說法正確的是：A.保護(hù)機(jī)制包括抗氧化應(yīng)激、抑制細(xì)胞凋亡等B.臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)包括神經(jīng)功能缺損評(píng)分、影像學(xué)檢查結(jié)果等C.藥物制劑形式有口服片劑、注射劑等D.需在避光、低溫條件下儲(chǔ)存，以保證藥物穩(wěn)定性2、在治療帕金森病的藥物中，以下關(guān)于其作用機(jī)制的描述，正確的是：A.左旋多巴可補(bǔ)充腦內(nèi)多巴胺的不足B.多巴胺受體激動(dòng)劑直接激動(dòng)多巴胺受體C.單胺氧化酶B抑制劑可減少多巴胺的降解D.金剛烷胺可促進(jìn)多巴胺的釋放3、有關(guān)解熱鎮(zhèn)痛藥的作用特點(diǎn)，以下描述正確的是（）A.能降低發(fā)熱患者的體溫，但對(duì)正常體溫?zé)o影響B(tài).主要通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的前列腺素合成發(fā)揮作用C.對(duì)創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟絞痛有效D.可以用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎4、在藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，主要采用哪些方法？（）。A.自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)；B.醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)；C.病例對(duì)照研究；D.隊(duì)列研究。5、關(guān)于藥物的耐受性，以下描述正確的是：A.連續(xù)用藥后機(jī)體對(duì)藥物的反應(yīng)性降低B.耐受性一旦產(chǎn)生，就無法恢復(fù)C.耐受性是藥物治療中的常見現(xiàn)象D.耐受性的產(chǎn)生與藥物的劑量無關(guān)6、在研究藥物的時(shí)辰藥理學(xué)中，以下關(guān)于其應(yīng)用的描述，正確的是：A.心血管疾病藥物的使用時(shí)間應(yīng)根據(jù)血壓和心率的晝夜節(jié)律調(diào)整B.糖皮質(zhì)激素的給藥時(shí)間應(yīng)符合其分泌的生理節(jié)律C.抗腫瘤藥物的療效可能與給藥時(shí)間有關(guān)D.平喘藥物的使用時(shí)間應(yīng)根據(jù)哮喘發(fā)作的規(guī)律確定7、在抗凝血藥中，以下屬于新型口服抗凝血藥的是：A.達(dá)比加群酯B.利伐沙班C.阿哌沙班D.華法林8、對(duì)于糖尿病腎病患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑；B.血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑；C.胰島素；D.二甲雙胍。9、在消化系統(tǒng)藥物中，以下屬于促胃腸動(dòng)力藥的是：A.多潘立酮B.莫沙必利C.西沙必利D.奧美拉唑10、在臨床用藥中，關(guān)于老年人的用藥特點(diǎn)，下列說法正確的是（）A.老年人對(duì)藥物的耐受性降低B.老年人藥物代謝速度加快C.老年人用藥劑量應(yīng)比年輕人小D.老年人對(duì)藥物的敏感性降低三、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15